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方案一:降低 CNI 类药物剂量

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方案一:降低 CNI 类药物剂量 - PowerPoint PPT Presentation


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方案一:降低 CNI 类药物剂量. SYMPHONY 研究简介. 316. 275. 258. 179. 入组病例数. 123. 78. 71. 64. 64. 59. 55. 34. 32. 23. 14. 德国. 西班牙. 土耳其. 巴西. 捷克. 瑞典. 以色列. 奥地利. 比利时. 墨西哥. 澳大利亚. 英国. 希腊. 加拿大. 波兰. SYMPHONY 研究是 15 个国家 83 个研究中心参与的全球性大型研究,共入选 1645 例患者

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Presentation Transcript
symphony
SYMPHONY研究简介

316

275

258

179

入组病例数

123

78

71

64

64

59

55

34

32

23

14

德国

西班牙

土耳其

巴西

捷克

瑞典

以色列

奥地利

比利时

墨西哥

澳大利亚

英国

希腊

加拿大

波兰

SYMPHONY 研究是15个国家83个研究中心参与的全球性大型研究,共入选1645例患者

该研究目的在于评价:降低CNI类药物剂量可以改善GFR水平,保护移植肾功能

Henrik ,M.D.et al .N Eng l med,2007;357:.2562-2575

symphony1

150-300 ng/ml 服用3个月

100-200 ng/ml 3个月以后

A

CsA正常剂量

MMF

皮质类固醇激素

50–100 ng/ml

赛尼哌

低剂量 CsA

B

MMF

皮质类固醇激素

赛尼哌

3-7 ng/ml

低剂量TAC

C

MMF

皮质类固醇激素

4-8 ng/ml

赛尼哌

低剂量 SRL

D

MMF

皮质类固醇激素

6 月

12 月

Tx

SYMPHONY 方案设计

Henrik ,M.D.et al .N Eng l med,2007;357:.2562-2575

slide4

p=0.0014

p<0.0001

p<0.0001

降低CNI类药物剂量可显著改善GFR指标

  • 研究结果显示:低剂量他克莫司和MMF使移植肾功能得到最大程度的提高

100

90

80

65

70

59

正常剂量 CsA

57

57

60

低剂量CsA

GFR (Cockcroft Gault) (ml/min)

50

低剂量 TAC

40

低剂量SRL

30

20

10

0

移植后12个月

Henrik ,M.D.et al .N Eng l med,2007;357:.2562-2575

slide5

降低CNI类药物剂量可降低药物肾毒性,改善GFR水平降低CNI类药物剂量可降低药物肾毒性,改善GFR水平

  • 但降低CNI类药物剂量是否增加排斥反应的危险?
slide6

降低CNI类药物剂量未增加急排反应发生危险

0.5

37.2% 低剂量SRL

0.4

0.3

25.8% 低剂量CsA

急性排斥反应的概率

24.0% 低剂量CsA

0.2

0.1

12.3%低剂量TAC

0.0

0

2

4

6

8

10

12

时间 (月)

Henrik ,M.D.et al .N Eng l med,2007;357:.2562-2575

slide7

SYMPHONY研究结果显示:降低CNI类药物剂量可改善患者GFR指标,且不增加急排风险SYMPHONY研究结果显示:降低CNI类药物剂量可改善患者GFR指标,且不增加急排风险

  • 但该研究仅监测12个月的肾功能状态,长期使用CNI类药物时,患者肾功能如何?此外,该研究亦未显示使用CNI类药物对患者发生肿瘤的影响
  • 降低CNI类药物治疗,患者长期存活率仍是求知数……