方案一：降低 CNI 类药物剂量

方案一：降低CNI类药物剂量

SYMPHONY研究简介 316 275 258 179 入组病例数 123 78 71 64 64 59 55 34 32 23 14 德国西班牙土耳其巴西捷克瑞典以色列奥地利比利时墨西哥澳大利亚英国希腊加拿大波兰 SYMPHONY 研究是15个国家83个研究中心参与的全球性大型研究，共入选1645例患者该研究目的在于评价：降低CNI类药物剂量可以改善GFR水平，保护移植肾功能 Henrik ,M.D.et al .N Eng l med,2007;357:.2562-2575

150-300 ng/ml 服用3个月 100-200 ng/ml 3个月以后 A CsA正常剂量 MMF 皮质类固醇激素 50–100 ng/ml 赛尼哌低剂量 CsA B MMF 皮质类固醇激素赛尼哌 3-7 ng/ml 低剂量TAC C MMF 皮质类固醇激素 4-8 ng/ml 赛尼哌低剂量 SRL D MMF 皮质类固醇激素 6 月 12 月 Tx SYMPHONY 方案设计 Henrik ,M.D.et al .N Eng l med,2007;357:.2562-2575

p=0.0014 p<0.0001 p<0.0001 降低CNI类药物剂量可显著改善GFR指标 • 研究结果显示：低剂量他克莫司和MMF使移植肾功能得到最大程度的提高 100 90 80 65 70 59 正常剂量 CsA 57 57 60 低剂量CsA GFR (Cockcroft Gault) (ml/min) 50 低剂量 TAC 40 低剂量SRL 30 20 10 0 移植后12个月 Henrik ,M.D.et al .N Eng l med,2007;357:.2562-2575

降低CNI类药物剂量可降低药物肾毒性，改善GFR水平降低CNI类药物剂量可降低药物肾毒性，改善GFR水平 • 但降低CNI类药物剂量是否增加排斥反应的危险？

降低CNI类药物剂量未增加急排反应发生危险 0.5 37.2% 低剂量SRL 0.4 0.3 25.8% 低剂量CsA 急性排斥反应的概率 24.0% 低剂量CsA 0.2 0.1 12.3%低剂量TAC 0.0 0 2 4 6 8 10 12 时间 (月) Henrik ,M.D.et al .N Eng l med,2007;357:.2562-2575

SYMPHONY研究结果显示：降低CNI类药物剂量可改善患者GFR指标，且不增加急排风险SYMPHONY研究结果显示：降低CNI类药物剂量可改善患者GFR指标，且不增加急排风险 • 但该研究仅监测12个月的肾功能状态，长期使用CNI类药物时，患者肾功能如何？此外，该研究亦未显示使用CNI类药物对患者发生肿瘤的影响 • 降低CNI类药物治疗，患者长期存活率仍是求知数……

方案一：降低 CNI 类药物剂量

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