gadovist snaga kontrasta l.
Download
Skip this Video
Loading SlideShow in 5 Seconds..
Gadovist® - SNAGA KONTRASTA PowerPoint Presentation
Download Presentation
Gadovist® - SNAGA KONTRASTA

Loading in 2 Seconds...

play fullscreen
1 / 36

Gadovist® - SNAGA KONTRASTA - PowerPoint PPT Presentation


  • 202 Views
  • Uploaded on

Gadovist® - SNAGA KONTRASTA . Marija Mra čević Bayer Schering Pharma. Teme. Indikacije Fizičkohemijske osobine i farmakokinetika Prednosti S igurnost E fikasnost. Gadovist ® 1.0 ima širok spektar indikacija. Gadovist ® 1.0 koristi se za CNS MRA Jetra i bubrezi.

loader
I am the owner, or an agent authorized to act on behalf of the owner, of the copyrighted work described.
capcha
Download Presentation

PowerPoint Slideshow about 'Gadovist® - SNAGA KONTRASTA' - rowdy


An Image/Link below is provided (as is) to download presentation

Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author.While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server.


- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - E N D - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Presentation Transcript
gadovist snaga kontrasta

Gadovist® - SNAGA KONTRASTA

Marija Mračević

Bayer Schering Pharma

slide2
Teme
  • Indikacije
  • Fizičkohemijske osobine i farmakokinetika
  • Prednosti
  • Sigurnost
  • Efikasnost
gadovist 1 0 ima irok spektar indikacija
Gadovist®1.0 ima širok spektar indikacija
  • Gadovist® 1.0koristi se za
        • CNS
        • MRA
        • Jetra i bubrezi

~ 80% procedura sa kontrastom u MRI

gadovist 1 0 ima irok spektar indikacija4
Gadovist® 1.0ima širok spektar indikacija
  • CNS
    • Standardna doza: 0.1 mmol/kg TM
    • Najveća doza: do 0.3 mmol/kg TM
  • MRA
    • Snimanje jednog polja pregleda:7.5 ml za TM<75 kg,10 ml zaTM>75kg (što odgovara 0.1–0.15 mmol/kg TM)
    • Snimanje više od jednog polja pregleda: 15 ml zaTM< 75 kg,20 ml za TM>75 kg (što odgovara 0.2–0.3 mmol/kg TM)
  • Jetra i bubrezi
    • Doza: 0.1 mmol/kg BW

Evropa

slide5
Teme
  • Indikacije
  • Fizičkohemijske osobine i farmakokinetika
  • Prednosti
  • Sigurnost
  • Efikasnost
gadovist 1 0 pripada makrocikli noj i nejonskoj grupi kontrasta
Magnevist®

MultiHance®

Primovist®

Gadovist®1.0 pripada makrocikličnoj i nejonskoj grupi kontrasta

Linearni

Makrociklični

‘Jonski’

‘Jonski’

  • Dotarem®

‘Ne-jonski’

‘Ne-jonski’

  • Omniscan®
  • OptiMARK®
  • Gadovist® 1.0
  • ProHance®
gadovist je jedini 1 0 molarni kontrast duplo ve a koncentracija gd
Gadovist®je jedini 1.0 molarni kontrast: duplo veća koncentracija Gd

0.5 molar

1.0 molar

Gadobutrol (Gadovist® 1.0)

Gd-DTPA (Magnevist®)

Gd-BOPTA (MultiHance®)

Gadodiamide (Omniscan®)

Gadoteridol (ProHance®)

Gadoterate meglumine (Dotarem®)

1.0 molar = 1.0 mol/L = 1.0 mmol/ml

gadovist 1 0 jedino kontrastno sredstvo sa 1 0 mmol lit gd i visokom stabilno u
Gadovist® 1.0jedino kontrastno sredstvo sa 1.0 mmol/lit Gd i visokom stabilnošću

Makrociklični

1.0 mol

Gadovist®

gadovist 1 0
Gadovist® 1.0
  • Osobine:
  • Makrociklična struktura
  • Koncentracija od 1.0 mol/L gadubutrola, duplo veća koncentracija Gd od kontrasta koji su se do sada koristili za snimanja
  • Doza: 0.1–0.3 mmol/kg TM
  • Farmakokinetika:
  • Ne metaboliše se
  • Ekstracelularna distribucija
  • Eliminiše se preko bubrega
  • Kompletna eliminacija <24 h kod pacijenata sa normalnom renalnom funkcijom
slide10
Teme
  • Indikacije
  • Fizičkohemijske osobine i farmakokinetika
  • Prednosti
  • Sigurnost
  • Efikasnost
duplo ve a koncentracija gd duplo manja koli ina kontrasta koja se daje pacijentu
Duplo veća koncentracija Gd = duplo manja količina kontrastakoja se daje pacijentu

0.5 molar

1.0 molar

Gadobutrol (Gadovist® 1.0)

Gd-DTPA (Magnevist®)

Gd-BOPTA (MultiHance®)

Gadodiamide (Omniscan®)

Gadoteridol (ProHance®)

Gadoterate meglumine (Dotarem®)

gadobutrol pokazuje najve e skra enje t1 sekvence
Gadobutrol pokazuje najveće skraćenje T1 sekvence

T1 sa kontrastom

T1 native, bez kontrasta

T1 shortening

TR

Što je veće skraćenje T1 sekvence to je jači signal

gadovist 1 0 pokazuje najve e skra enje vremena relaksacije u magnetnom polju
Gadovist®1.0 pokazuje najveće skraćenje vremena relaksacije u magnetnom polju

Vreme relaksacije r1 (L mmol-1 s-1) u plazmi na 37oC

  • Gadovist® 1.0 ima vreme relaksacije veće od: Omniscan®, ProHance®, Dotarem®, Magnevist®
  • Gadovist® 1.0 ima vreme relaksacije malo niže od MultiHance® (20% u magnetnom polju jačine 1.5T, i 10% u magnetnom polju jačine 3T)

Rohrer et al. Invest Radiol 2005;40.

slide14

Zbog visoke koncentracije Gd i velikog skraćenja vremena relaksacije, gadobutrol pokazuje najveće skraćenje T1 sekvence po ml od svih preparata na bazi Gadolinijuma,što kao rezultat daje sliku odličnog kvaliteta

Based on Rohrer et al. Invest Radiol 2005;40.

gadovist 1 0 je makrocikli ni kompleks visoke stabilnosti
Gadovist® 1.0 je makrociklični kompleks visoke stabilnosti
  • Humani serum, % Gd3+
  • koji se oslobađa nakon15 dana:
  • Makrociklični komleksi: ne oslobađaju Gd3+ (<0.1%)
  • Linearni jonski: više od 2%
  • Linearni ne-jonski: više od 22%

Propensity to release Gd in native human serum, 37ºC

Linear non-ionic

Linear ionic

Macrocyclic

Frenzel et al. Invest Radiol 2008;43.

slide16
Teme
  • Indikacije
  • Fizičkohemijske osobine i farmakokinetika
  • Prednosti
  • Sigurnost
  • Efikasnost
gadovist 1 0 ima odli an sigurnosni profil
Gadovist®1.0 ima odličan sigurnosni profil
  • Odličan sigurnosni profil Gadovist® je pokazan u svim kliničkim studijama (više od 3000 pacijenata) i više od 3 miliona aplikacija
  • Neželjene reakcije Gadovist® se ne razlikuju od neželjenih reakcija drugih ekstracelularnih kontrasta
  • Lokalna tolerancija je vrlo dobra

Status: June 30th, 2009

slide18
Neželjene reakcije koje su dobijene u kliničkim studijama su iste kao i kod drugih i.v. kontrasta na bazi Gadolinijuma

Tabela neželjenih reakcija po MedDRA klasa organskih sistema (MedDRA SOCs)

Gadovist® 1.0 Monograph, 2007 edition.

slide19
Gadovist® 1.0ima dobar sigurnosni profil i tolerantan je u poređenju sa drugim kontrastima na bazi Gd

Gadovist® 1.0:14 299 pacijenata iz kliničkih studija

[A] Data from Katayama et al. Radiology 1990;175. [B] Data from Nelson et al. Radiology 1995;196.

[C] Data from Herborn et al. Invest Radiol 2007;42. [D] Data from Bleicher and Kanal. Am J Roentgenol 2008;191.

Forsting, Palkowitsch. Eur J Radiol 2009.

slide20
Teme
  • Indikacije
  • Fizičkohemijske osobine i farmakokinetika
  • Prednosti
  • Sigurnost
  • Efikasnost
    • CNS
    • MRA
    • MRI jetre i bubrega
gadovist 1 0 omogu ava bolju vizualizaciju tumora mozga u odnosu na magnevist
Detekcijacerebralnih metastaza

u MRI: Intra-individualno poređenje

Gadobutrol sa

Gadopentetate Dimeglumine

27 pacijenata, 67 lezija

Kvalitativna procena

GV = MV, n=17

GV > MV, n=10

GV < MV, n=0

Kod 2 pacijenta lezija je viđena tek nakon davanja Gadovist® 1.0

Gadovist® 1.0 omogućava bolju vizualizaciju tumora mozga u odnosu na Magnevist®

0.1 mmol/kg BW Gadovist®

0.1 mmol/kg BW Gd-DTPA

Anzalone et al. Acta Radiol 2009.

gadovist 1 0 omogu ava bolju vizuelizaciju u odnosu na magnevist
Gadovist® 1.0omogućava bolju vizuelizaciju u odnosu na Magnevist®

Gadovist® 1.0

Magnevist®

Courtesy: Nicoletta Anzalone, Milano, Italy.

gadovist 1 0 p ri kazuje i dodatne lezije u odnosu na magnevist
Gadovist® 1.0prikazuje i dodatne lezije u odnosu na Magnevist®

Gadovist® 1.0

Magnevist®

Courtesy: Nicoletta Anzalone, Milano, Italy.

gadovist 1 0 odli an kvalitet slike kod ms
Gadovist® 1.0: odličan kvalitet slike kod MS

T1

T2

Pre-kontrasta

Gadovist® 1.0

T1 0.3 mmol/kg BW

T1 0.1 mmol/kg BW

Courtesy: Karl Lövblad, Geneva, Switzerland.

cns sa gadovist 1 0
CNS sa Gadovist® 1.0
  • Veće skraćenje T1 sekvence vodi ka većoj kontrastnosti u lezijama CNS-a
  • Na taj način omogućava se bolja detekcija, razgraničenje kao i karakterizacija lezija
  • To omogućava lakše dijagnostikovanje koje je korisno kasnije u procesu planiranja terapije kod pacijenata

Courtesy: Marco Essig, Heidelberg, Germany.

t eme
Teme
  • Indikacije
  • Fizičkohemijske osobine i farmakokinetika
  • Prednosti
  • Sigurnost
  • Efikasnost
    • CNS
    • MRA
    • MRI jetre i bubrega
mr angiografija celog tela sa gadovist 1 0
MR Angiografija celog tela sa Gadovist® 1.0

Detektovana stenoza u desnoj poplitealnoj arteriji

Courtesy: M Wagner, Imaging Science Institute, Berlin, Germany.

mr a ngiografija aortne vaskularne okluzivne bolesti sa gadovist 1 0
MRAngiografija aortne vaskularne okluzivne bolesti sa Gadovist® 1.0

Detektovana okluzija leve ilijačne arterije

Courtesy: M Wagner, Imaging Science Institute, Berlin, Germany.

mr a ngiografija aortne aneurizme sa gadovist 1 0
MRAngiografija aortne aneurizme saGadovist® 1.0

Detektovana aneurizma u infrarenalnoj abdominalnoj aortikoja se širi na levu zajedničku ilijačnu arteriju

Courtesy: M Wagner, Imaging Science Institute, Berlin, Germany.

mr a ngiografija aorto bifemoral ni b aj pas sa gadovist 1 0
MRAngiografija aorto-bifemoralni bajpas saGadovist® 1.0

Aorto-bifemoralni bajpasprikazan sa jakim arterijskim kontrastom

Courtesy: M Wagner, Imaging Science Institute, Berlin, Germany.

slide31
Teme
  • Indikacije
  • Fizičkohemijske osobine i farmakokinetika
  • Prednosti
  • Sigurnost
  • Efikasnost
    • CNS
    • MRA
    • MRI jetre i bubrega
komparativna studija mri jetre gadovist 1 0 vs magnevist
Komparativna studija: MRI jetre Gadovist® 1.0vs Magnevist®
  • Multicentrična studija III faza, 580 pacijenata
  • Fokalne promene na jetrisa standardnom

dozom

    • Magnevist®ili Gadovist® 1.0
  • Prisustvo ili odsustvo malignih lezijakod pacijenata sa fokalnim lezijama jetre

Rezultati: dijagnostička preciznost i senzitivnost u poređenju sa Magnevist®

Hammerstingl et al. Invest Radiol 2009.

gadovist 1 0 odli an kvalitet slike kod mri jetre
Gadovist® 1.0odličan kvalitet slike kod MRI jetre

Pre T1 2D

Pre T1 3D

Pre T2

Arterial

Venous

Delayed

Hammerstingl et al. Invest Radiol 2009.

komparativna studija mri bubrega gadovist 1 0 vs magnevist
Komparativna studija: MRI bubregaGadovist® 1.0vs Magnevist®
  • Multicentrična studija III faza, 471 pacijenata
  • Postojeće ili sumnja da postoje renalne lezije sa standardnom dozom

- Magnevist®ili Gadovist® 1.0

Rezultati: dijagnostička preciznost i senzitivnost u poređenju sa Magnevist®

Tombach et al. Eur Radiol 2008;18.

gadovist 1 0 odli an kvalitet slike kod mri bubrega
Gadovist® 1.0odličan kvalitet slike kod MRI bubrega

T1 FFE native

T1 FFE CM

T1 FS CM perfusion

T1 FS native

T1 FS CM

Tombach et al. Eur Radiol 2008;18.