270 likes | 381 Views
Randomized Trial Comparing 3 Approaches to the Initial Respiratory Management of Preterm Neonates Michael S. Dunn, Joseph Kaempf, Alan de Klerk, Rose de Klerk, Maureen Reilly, Diantha Howard, Karla Ferrelli, Jeanette O'Conor, Roger F. Soll and for the Vermont Oxford Network DRM Study Group
E N D
Randomized Trial Comparing 3 Approaches to the Initial Respiratory Management of Preterm Neonates Michael S. Dunn, Joseph Kaempf, Alan de Klerk, Rose de Klerk, Maureen Reilly, Diantha Howard, Karla Ferrelli, Jeanette O'Conor, Roger F. Soll and for the Vermont Oxford Network DRM Study Group Pediatrics 2011;128;e1069 Dr.Funda Tüzün
GİRİŞ • <30 hafta pretermlerin çoğu solunum desteğine ihtiyaç duyar • En iyi yaklaşım hala net değildir • Eksojen Surfaktan uygulaması RDS komplikasyonlarını azaltır
Profilaktik uygulama ile • Profilaktik veya selektif surfaktan ? Pnömotoraks Neonatal mortalite BBD & Mortalite Cochrane Rev. 2001 • Günümüz pratiğine uygun mu? • Antenatal steroid kullanımının azlığı • -Surfaktan ve mekanik ventilasyon protokollerindeki farklılıklar
? • Son 10 yıldır erken CPAP ve surfaktan + CPAPfaydaları ortaya konmuştur • erken CPAP , • surfaktan + CPAP (INSURE) • surfaktan + mekanik ventilasyon
METHOD • Çok merkezli (Vermont Oxford Network merkezleri) • 26 0/7 - 296/7, • Hedef Spo2: %86- 94 • Çalışma grupları Entube-Surfaktan-Ekstübe (ISX) Profilaktik surfaktan (PS) nCPAP
Profilaktik surfaktan (PS) Entube-Surfaktan-Ekstübe (ISX) nCPAP • 5-15.dk entübasyon + surfaktan, • Mekanik vent (min. 6 h) • Tekrarlayan surfaktan : FiO2>30 (6h süreyle) • ayırma: MAP≤7 cm • FiO2<30 • 5-15.dk entübasyon + surfaktan, • 1saat içinde extubasyon • CPAP (FiO2 <60, apne, RD yoksa) • 5-15.dk nCPAP • 5- 7 cm H2O • Binazal kısa prong • En az 72 saat , • O2 ihtiyacı varsa 1 hf. • Başarısızlık: • FiO2>40, • pCO2>65, • >12 apne (6 saat)
Primer sonuç: • Mortalite veya orta-ağır BPD (36.hafta) • Sekonder sonuçlar • Surfaktan alan infant sayısı • Surfaktan doz sayısı • Postnatal steroid kullanımı • Asiste ventilasyon, nCPAP ve O2 ihtiyaç günü • Prematürite komplikasyonları ve mortalite
İstatistiksel analiz • Ki kare • Logistik regresyon analizi (cins, DA, antenatal steroid, doğum şekli,…) • Örneklem büyüklüğü: BPD/mortalite’de % 30 azalma sağlamak ( α= 0.05, β=0.95) (292/ grup)
SONUÇLAR • n= 648 (Eylül 2003 – Mart 2009) • Ortalama DA: 1055 g, GH: 28 1/7 • 26 0/7-27 6/7 : 301 infant • 28 0/7-29 6/7: 347 infant
Demografik veriler Maternal özellikler Neonatal özellikler PS (n=209) ISX (n=216) nCPAP (n=223)
İlk bir saatte solunumsal destek PS (n=209) ISX (n=216) nCPAP (n=223) Yaklaşım nCPAP n/N (%) Entübe n/N (%) Entübasyon yaşı, median, dk Surfaktan uygulaması n/N (%) Ekstübasyon n/N (%)
PS ISX RR (%95 CI) nCPAP RR (%95CI) • Genel, N • Mortalite % • Mortalite / BPD% • 26-27 6/7 hafta • Mortalite,% • Mortalite / BPD% • 28-28 6/7 hafta • Mortalite,% • Mortalite / BPD%
Surfaktan doz sayıları • hafta entübasyona ihtiyacı • CPAP: 100 infant (%45.1) ; ISX grubunda 75 infant (%41.7)
Solunum desteği PSISXnCPAP • O2 süresi (gün) • nCPAP alma n/N(%) • nCPAP süresi (gün) • Herhangi bir mod ventilasyon n/N (%) • Herhangi bir mod ventilasyon süresi (gün) • HFV alma n/N(%) • HFV süresi (gün) • Nazal kanül >1 lt/dk n/N (%) • Nazal kanül süresi (gün)
Prematürite komplikasyonları PS ISX RR (%95 CI) nCPAP RR (%95CI) • Pnömotoraks • Pulmoner kanama • PDA • NEK • NEK cerrahisi • GİS perforasyonu • Sepsis • Geç bakteriyel • KNS • Geç fungal • TF USG • İVK • Ağır İVK • PVL • ROP • Ağır ROP !Özellikle pnömotoraks açısından fark yok
TARTIŞMA • Gruplar arasında sonuçların farklı olmaması örneklem büyüklüğünün etkisi ?) • nCPAP entübasyonu % 48, surfaktan uygulamasını % 54
Çelişkiler • Metaanaliz sonuçlarındaki farklılıklar (Cochrane 2001, 2007) • Erken nCPAP seçeneğinin ve • Antenatal steroidin olmaması • Pnömotoraks riskindeki değişiklikler • FiO2 eşiğinin farklılığı (COIN > %60; VON ve CURPAP %40) • Surfaktan uygulamasında farklılıklar
Ortak noktalar Erken NCPAP • Entübasyon ve surfaktan ihtiyacında % 50 azalma • Mortalite ve BPD’de azalma eğilimi • Komplikasyon artışı yok
SONUÇ • 26 - 30 hafta pretermlerde nCPAP veya INSX sonuçlarının profilaktik surfaktan ve mek.ventilasyon’dan farkı yoktur. • Erken nCPAP:√Zararsız • √ Az invazif • √ Düşük maliyetli • olması nedeniyle ilk seçenek olarak önerilebilir.
YORUM Dr.Hasan Özkan
Non-invaziv solunum desteği • nCPAP • nSIPAP • Yüksek akımlı nazal kanül • nIPPV • nSIMV • nHFO
Sonuç nCPAP • Mekanik ventilasyon ve surfaktan ihtiyacını %50 • <28 hafta infantlarda mortalitede azalma eğilimi • Güvenilir, noninvazif ve ekonomik • Preterm yenidoğanların solunum desteğinde ilk seçenek olarak düşünülebilir.