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药物经济学导论. Renée J. Goldberg Arnold PharmD President & CEO Arnold Consultancy & Technology LLC. 药物经济学导论. Renée J. Goldberg Arnold PharmD ISPOR 远程教育项目. 课程开发人员介绍. 内容提供 : Renée J. Goldberg Arnold , PharmD Arnold 咨询与技术有限责任公司 主席 &CEO 翻译者 : 李洪超( MS c), 中国药科大学国际医药商学院讲师

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药物经济学导论

Renée J. Goldberg Arnold PharmD

President & CEO

Arnold Consultancy & Technology LLC

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药物经济学导论

Renée J. Goldberg Arnold PharmD

ISPOR 远程教育项目

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课程开发人员介绍
  • 内容提供:

Renée J. Goldberg Arnold,PharmD

Arnold咨询与技术有限责任公司 主席&CEO

  • 翻译者:

李洪超(MSc),中国药科大学国际医药商学院讲师

张心科(MSc),中国药科大学国际医药商学院

  • 翻译验证者:

胡善联 (MD, MSc), 中国上海复旦大学公共卫生学院教授

刘小清(PhD) 全球卫生经济与结果研究高级经理

美国伊利诺伊州迪尔菲尔德

  • 叙述者:

马爱霞, 中国药科大学 国际医药商学院

Renée J. Goldberg Arnold, PharmD, iDLP

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学习目标

药物经济学导论部分结束时,你将能够:

  • 阐述药物经济学(PE)在医疗决策中的作用
  • 定义药物经济学或成本效果分析(cost-effectiveness analyses)的类型
  • 解释社会、病人以及付费者在应用药物经济学,进行医疗决策时的权衡

Renée J. Goldberg Arnold, PharmD, iDLP

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学习目标(续)
  • 理解平均成本效果分析(cost-effectiveness analyses)和增量(边际)成本效果分析的差异和用途
  • 阐述效用(utility)测量的定义及其在成本效用分析(cost-utility analysis)中的应用
  • 理解一篇发表的成本效果分析文章的基本构成要素

Renée J. Goldberg Arnold, PharmD, iDLP

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引言
  • 如果一种新药比以前的治疗方案更加有效但也更加昂贵,卫生系统是否能够负担为挽救每个生命所增加的成本?
  • 如果一种新药或器械比现有的治疗方案更便宜,但效果也更差,为了节省这些成本,社会、付费者以及病人能够承受多大程度的疗效降低?
  • 如果要接受治疗方案在疗效上一定程度的降低,需要节省多少钱才能使其具有成本效果(cost-effective)?

Renée J. Goldberg Arnold, PharmD, iDLP

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药物经济学或成本效果分析的应用
  • 药品注册
  • 药品目录遴选决策
  • 疾病治疗指南制定
  • 个体病人的医疗决策

Renée J. Goldberg Arnold, PharmD, iDLP

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卫生保健项目药物经济学分析的益处
  • 隐性效益(intangible benefits)(对于单个消费者而言健康本身的价值)
  • 避免的未来健康成本
  • 由于健康状况的改善而增加的劳动生产量
  • 应用循证医学(evidence-based medicine)为人群和个人做出最优的选择

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结果评价与药物经济学
  • 结果评价:确定卫生技术应用的最终结果
  • 有限的社会资源要求考虑机会成本(opportunity cost)(使用这些资源在其他用途产生的价值)
  • 医疗改革需要评价商品和服务的经济和社会价值的方法
  • 药物经济学可以用来评价花费在卫生技术上的货币价值

Renée J. Goldberg Arnold, PharmD, iDLP

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药物经济学的目标
  • 将经济学原理应用于药品治疗干预(预防和治疗)
  • 对药物和药学服务的成本(消费的资源)和结果进行识别、测量和比较的研究
    • 提高个人和公共健康的结果
    • 提供更加合理的决策
      • 药品目录管理
      • 药物治疗选择
      • 系统资源配置

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评价分析类型的步骤
  • 疗效(efficacy):理想环境
  • 效果(effectiveness):一般环境
  • 效率(efficiency):成本-效果
    • 多种可选治疗方案间的比较
    • 需要考虑纳入的成本、研究角度、时间范围、效果测量单位、贴现率以及假设
    • 用治疗的结果指标评估疾病终点

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cost effectiveness
药物治疗的依从性对成本效果(cost-effectiveness)的影响药物治疗的依从性对成本效果(cost-effectiveness)的影响

Kozma CM, Reeder CE, Schulz RM: Economic, clinical and humanistic outcome: A planning model for pharmacoeconomic research. Clin Ther 15:1121-1132, 1993.

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问题
  • 该治疗方案有效吗?
  • 它将会消耗哪些成本?
  • 与成本相比收益大小如何?
    • 一般情况下,人们选择以每单位最低的成本获得收益的方案
    • 用成本和效果的比值表示(C:E)
    • 称为成本效果分析(cost-effectiveness analysis, CEA)

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药物经济学分析的类型
  • 最小成本分析(cost- minimization analysis, CMA)
    • 假设治疗效益相同时,测定各治疗方案成本的大小
    • 可以用成本结果(cost-consequence)形式表示
  • 成本效益分析(cost-benefit analysis, CBA)
    • 以货币单位衡量治疗效益
    • 评估价值困难,例如一个生命的价值估计
  • 成本效果分析(cost-effectiveness analysis, CEA)
  • 成本效用分析(cost-utility analysis, CUA)
    • 将生命质量(quality of life)调整到效果测量指标中

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utilities
效用(Utilities)的定义
  • 对某特定健康状态的量化的偏好

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效用的表达
  • 效用(utility)的测量将产生一个能反映整体生命质量(quality of life, QoL)的单一的数值
  • 采用偏好加权测量法来表示时点健康状态
    • 1.0 (无症状功能完整状态)
    • 0 (死亡状态)
  • 用来对效果值(如获得的生存年)进行生命质量各维度赋值,确定质量调整生命年(quality-adjusted life years, QALYs)

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成本确定的框架
  • 组成成本的各种投入
  • 成本的单位
  • 成本的价值
  • 时间调整
  • 不确定性的调整

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成本/QALY比较

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直接成本和间接成本
  • 直接医疗成本和直接非医疗成本
    • 直接医疗成本(direct medical costs) :与提供医疗服务相关的成本,如住院服务、医师收费、药品成本、不良反应成本
    • 直接非医疗成本(direct nonmedical costs) :包括交通成本等由疾病直接导致的花费
    • 直接成本最常纳入成本效果分析(CEA)
  • 与个人劳动生产力变化有关的间接成本(indirect costs)
    • 例如:工作时间的损失(旷工)以及家庭成员的无偿照护
  • 隐性成本(intangible costs)(疼痛和痛苦)

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consequences
结果(Consequences)
  • 货币效益(benefits)
  • 效果(effectiveness) :获得的生存年、避免的住院事件、避免的并发症等
  • 效用(utility)测量:质量调整生命年(quality-adjusted life years , QALYs)

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平均成本效果和边际(增量)成本效果
  • 平均成本效果(average cost-effectiveness)
    • =单位产出所消耗的资源
      • 平均成本等于总成本除以产出的大小或数量
  • 边际(增量)成本效果(incremental cost-effectiveness)
    • =每增加(或减少)一单位产出,总成本的变化

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药物经济学分析中的决策

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perspective
研究角度(Perspective)
  • 社会角度 VS 付费者角度 VS 病人角度
  • 英国国家卫生服务体系(National Health Service , NHS)或者其他国家支付系统建议使用社会角度,效益使用QALYs
  • 短期结果;企业资助 VS 国家资助
    • 效益的例子,可以是例如避免的心肌梗死(myocardial infarction, MI)或者避免的并发症次数

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人口细分
  • 发展中国家
  • 年龄
  • 种族(仅批准给非裔美国病人的抗高血压药物)
  • 性别(Weinstein和Stason 的CV 模型1)
  • 卫生系统(例如:目前的疾病筛选状态)

1Weinstein MC, Stason WB (1985). Cost-effectiveness of interventions to prevent or treat coronary heart disease. Annu Rev Public Health, 6, 41-63.

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discounting
贴现(Discounting)
  • 对未来的成本和效果贴现
    • 正的时间偏好率
  • 偏好
    • 现在获得美元
    • 以后支付美元
  • PV=FC × DF (n, r)

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sensitivity analysis
敏感性分析(Sensitivity Analysis)
  • 对关键变量不确定值的分析

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uncertainty
不确定性(Uncertainty)
  • 参数
  • 结构

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启示
  • “由于估计特定亚组输入参数的过程通常会减少样本量,所以全面评价参数不确定性的影响更加重要。”

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成本效果分析报告格式
  • 杂志文章
  • 政策决策

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成本效果分析报告格式(要素)
  • 背景
  • 研究观点或角度
  • 分析类型
  • 患者人群
  • 对照干预措施
  • 医学证据的来源和质量
  • 成本的范围和测量(自然和货币形式)
  • 效益的测量(例如:获得生存年数,LYG;质量调整生命年,QALYs)

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成本效果分析报告格式(要素,续)
  • 成本和效益的时间调整
  • 不确定性的处理
  • 成本和效益的增量分析
  • 总体研究结果和局限性

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人乳头状瘤病毒成本效果分析中的问题
  • 2006年6月29日,华尔街日报称:“一联邦疫苗顾问专家组一致推荐11岁和12岁的女性接种一种用于预防宫颈癌的新疫苗。”

人乳头状瘤病毒:Human Papillomavirus, HPV

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案例研究:HPV疫苗成本效果分析
  • Goldie SJ, Kohli M, Grima D, et al. Projected clinical benefits and cost-effectiveness of a human papillomavirus 16/18 vaccine. (人乳头状瘤病毒16/18疫苗的预期临床效益和成本效果). J Natl Cancer Inst. 2004;96(8):604‐15
  • Goldie及其同事设计了一个成本效用(cost-utility)模型,用以评价与宫颈癌以及预防宫颈癌的HPV疫苗相关的癌症发病率(incidence)、死亡率(mortality)、疾病终身成本、期望寿命(life expectancy)和增量成本效果比(incremental cost-effectiveness ratios)。我们将会用该研究作为案例介绍成本效果分析在医疗决策中的应用。

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总结
  • 成本对效果的比值
  • 评价每增加一单位效果所需要的额外成本
  • 在固定的可用资源下,成本-效果分析可用于在多个竞争治疗方案中进行政策决策

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参考文献
  • Arnold R. Use of interactive software in medical decision making(医疗决策中交互软件的使用方法). In:EkinsS, ed. Computer Applications in Pharmaceutical Research and Development(药物研发中计算机的应用). Hoboken: John Wiley & Sons, Inc.; 2006.
  • Drummond M, Sculpher M, Torrance G, O‘Brien B, StoddartG. Methods for the Economic Evaluation of Health Care Programmes(卫生保健项目经济学评价方法). 3rdedOxford: Oxford University Press; 2007.
  • Arnold RJ. Cost-effectiveness analysis: should it be required for drug registration and beyond? (成本效果分析:是否应当在药品注册及更广范围提出要求?)Drug Discov Today. 2007; 12(21-22):960-5.
  • Goldie SJ, Kohli M, Grima D, et al. Projected clinical benefits and cost-effectiveness of a human papillomavirus 16/18 vaccine(人乳头状瘤病毒16/18疫苗的预期临床效益和成本效果). J NatlCancer Inst. 2004;96(8):604-15.

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参考文献

Detsky AS, Laupacis A. Relevance of cost-effectiveness analysis to clinicians and policy makers(成本效果分析对临床医生和卫生决策者的价值). JAMA. 2007;298(2):221-224.

Rascati K. Essentials of Pharmacoeconomics(药物经济学精要); Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins; 2008.

Goldberg Arnold R. Health economic considerations in cardiovascular drug utilization(心血管药物使用的卫生经济考虑). In: Frishman W, Sonnenblick E, eds. Cardiovascular Pharmacotherapeutics. 2nd ed. New York: McGraw Hill, Inc.; 2003:43.

Gold MR. Cost-effectiveness in Health and Medicine(健康与医疗的成本效果分析); Oxford: Oxford University Press:1996.

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参考文献

Muennig P, Khan K. Designing and Conducting Cost Effectiveness Analysis in Medicine and Health Care(医疗保健和药物治疗的成本效果分析的设计与实施); Jossey-Bass;2002.

Drummond M. Economic Evaluation in Health Care: Merging Theory with Practice(卫生保健项目的经济学评价:理论与实践); Oxford: Oxford University Press ;2007.

Bootman L, Townsend R, McGhan W. Principles of Pharmacoeconomics(药物经济学原理). 3rd ed. Cincinnati: Harvey Whitney Books; 2004.

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