Агибалова Т.В. д.м.н., зав. отделением медико-социальной реабилитации ФГБУ ННЦН МЗ РФ

1. Опыт и перспективы применения пролонгированного инъекционного налтрексона в лечении и реабилитации наркологических больных в субъектах РФ и США Агибалова Т.В. д.м.н., зав. отделением медико-социальной реабилитации ФГБУ ННЦН МЗ РФ

2. Борьба с Алкогольной и наркотической зависимостью является приоритетным направлением деятельности государства. Об этом свидетельствует ряд федеральных инициатив: • Концепция демографической политики Российской Федерации на период до 2025 года • Стратегия государственной антинаркотической политики Российской Федерации до 2020 года • Стратегия национальной безопасности Российской Федерации до 2020 года • Концепция реализации государственной политики по снижению масштабов злоупотребления алкогольной продукцией и профилактике алкоголизма среди населения РФ на период до 2020 года

3. Согласно Поручению Президента РФ № Пр-1151ГС, п. 5а до 01.10.11г., органам исполнительной власти было рекомендовано разработать региональные программы, предусмотрев комплекс мер, направленных на повышение эффективности оказания наркологической помощи населению. Существенно повысить результативность данных мероприятий, в особенности по борьбе с наркоманией, позволит внедрение в клиническую практику новых, современных лечебно-реабилитационных программ.

4. Решением Заседания Экспертного совета по здравоохранению Комитета Совета Федерации по социальной политике и здравоохранению на тему «Региональные программы по профилактике и лечению алкоголизма: опыт и перспективы» от 27.10.2011 г. Органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации рекомендовано: • «- при разработке региональных целевых программ, направленных на сокращение масштабов злоупотребления алкоголем, предусмотреть мероприятия по диагностике, профилактике, а также лечению и реабилитации граждан, страдающих алкогольной зависимостью, за счет дополнительного финансирования из средств бюджетов субъектов РФ; • - принять меры по внедрению системы оценки эффективности мероприятий, направленных на профилактику алкоголизма среди населения (в том числе мероприятий по организации досуга населения, развитию физкультуры и спорта, реализации образовательных и просветительских программ), а также мероприятий по своевременной диагностике и лечению пациентов с алкогольной зависимостью, включая медикаментозное лечение с научно доказанной эффективностью; • - подготовить и внедрить со второго полугодия 2012 года комплексные региональные программы по диагностике, профилактике и лечению и реабилитации алкоголизма на период до 2020 года».

5. Опыт применения вивитрола при реабилитации в США Применение налтрексона с замедленным высвобождением (НЗД) при проведении реабилитации пациентов в стационаре после детоксикации: сдерживание, повторная госпитализация, клинический опыт и последствия для системы лечения Kathleen Brady MD PhD,1 Philip L. Herschman PhD2, Gerald Shulman MA MAC3, David R Gastfriend MD4 • Крупнейшая компания по охране здорового образа жизни в США; 29000 пациентов с опиоидной зависимостью проходят ежедневно лечение в центрах компании • Разработала программу для лечения опиоидной зависимости путем комбинирования приема НЗД раз в месяц с процедурами стационарного и амбулаторного лечения зависимости, которые включают: • Детоксикацию в стационаре • Консультирование и просвещение пациентов • Индивидуализацию продолжительности госпитализации (15 – 30 дней) • Период стабилизации в стационаре • Введение НЗД и мониторинг • Наблюдение после выписки

6. Методы • Многоцентровое ретроспективное пилотное исследование с проведением описательного анализ электронных записей за 12 месяцев. • Пациенты проходили лечение в центрах компании CRC После детоксикации и в ходе стационарной реабилитации пациентов разделяли на три группы:1) Не-НЗД, 2) Не принимавшие (но которым препарат был прописан) 3) НЗД (по крайне мере одно введение препарата в стационаре). • Оценка исхода включала: преждевременную выписку вопреки медицинским рекомендациям (ВМР), % пациентов, которые прошли полный курс лечения в соответствии с программой; • Продолжительность пребывания в стационаре и % пациентов, повторно поступивших в какой-либо центр компании CRC в течение 1 года.

7. Результаты • При анализе пациентов из 3 центров не наблюдалось значительных различий между группами НЗД пациентов в сравнении с пациентами из групп, не принимавших препарат, и Не-НЗД групп по возрасту (средний возраст = 30 лет), расы (89 % белые) или диагнозу (первичная или вторичная опиоидная зависимость). • В общем, 63% пациентов были мужского пола, однако в НЗД группе было больше пациентов женского пола. • У пациентов из группы НЗД чаще всего имелась медицинская страховка (3 программы проходили в штате Пенсильвания, где затраты на прием НЗД возмещаются). • Из 8441 пациентов, поступивших в 3 центра из 5 в 2011 году, были: • 7,628 Не-НЗД пациентов • 558 пациентов, не принимавших НЗД • 255 НЗДпациентов • Выписка вопреки медицинским рекомендациям (ВМР) была отмечена в: 28% случаев у ННЗД пациентов, • 25% случаев у пациентов, не принимавших НЗД • и в 4% случаев у НЗД пациентов.

8. Выводы • В сравнении с пациентами, не принимавшими НЗД в период реабилитации, у пациентов, принимавших НЗД, наблюдалось снижение частоты ВМР на 83 – 85 %, а также увеличение продолжительности стационарного лечения на 33 – 37 %, и меньшее количество повторных госпитализаций. • Результаты всех 5 центров в целом согласовывались между собой. • Значение для политики здравоохранения: • На основании полученных результатов компания CRC инициировала программу совместно с национальной компанией по охране здорового образа жизни: • Цель: встраивание предварительного консультирования при опиоидной зависимости в модель интегрированных консультационных служб и НЗД в Калифорнии, Южной Дакоте и Техасе. • Программа включает раннее выявление пациентов с угрозой рецидивов и их активное вовлечение их в продолжительное лечение.

9. Опыт применения пролонгированного налтрексона в региональных целевых программах на территории РФ

11. Критерии отбора пациентов с алкогольной зависимостью на лечение Вивитролом, закупленным за счет средств региональной целевой программы • Пациенты работоспособного возраста, имеющие работу и семью, мотивированные на лечение и социальную адаптацию (дополнительные критерии - уровень образования, работники градообразующих предприятий): • Ростовская область, Краснодарский край, Алтайский край, Новосибирская область, ЯНАО, Орловская область • Женщины /родители с алкогольной зависимостью, находящиеся под угрозой лишения родительских прав: • Свердловская область

12. РезультатыПрограммы: алкогольная зависимость • Удержание в лечебном процессе в течение 6 месяцев у 88% пациентов • Полная трезвость в течение 6 месяцев достигнута у 68% пациентов • 62% пациентов сообщают об улучшении семейных отношений • 63% пациентов восстанавливают трудовую деятельность • Сокращение бюджетной нагрузки на стационарное звено в 2.1 раза • Приобретенный экономический эффект за вычетом затрат на терапию 1,32 млн. руб. (ЯНАО, 30 пациентов) – 2,35 млн. руб. (Краснодарский край, 103 пациента)* Результаты основаны на отчетах из Ростовской области, ЯНАО, Краснодарского края * Согласно расчетам Высшей Школы Экономики

13. Критерии отбора пациентов с опийной зависимостью на лечение Вивитролом, закупленного за счет средств региональной целевой программы • Пациенты с Опийной зависимостью, инфицированные ВИЧ или гепатитом С, находящиеся на лечении противовирусными препаратами и не соблюдающие лечебный режим в целях формирования ремиссии ОЗ и сокращения излишних затрат на противовирусные препараты , связанных с несоблюдением пациентами терапии и формированием лекарственной резистентности: • Санкт-Петербург • Пациенты с ОЗ, мотивированные на лечение и дальнейшую реабилитацию, неоднократно предпринимавшие ранее неудачные попытки лечиться другими методами, находящиеся в окружении семьи, также мотивированной на поддержу пациента лечиться и социализироваться: • Краснодарский край, ЯНАО, Республика Саха-Якутия, Самарская область • Пациенты с ОЗ трудоспособного возраста, впервые обратившиеся в наркологическую службу с целью лечиться, мотивированные на лечение и дальнейшее продолжение трудовой деятельности: • Краснодарский край, Республика Саха-Якутия

14. РезультатыПрограммы: опийная зависимость • Удержание в лечебном процессе в течение 6 месяцев у 73% пациентов • Полный отказ от употребления опиатов у 53% пациентов • Снижение патологического влечения к опиатам в 2 раза через 6 месяцев терапии • Снижение риска распространения ВИЧ в 2.7 раза • Подтверждена безопасность препарата для ВИЧ-инфицированных пациентов • Снижение вероятности повторного совершения правонарушений на 70% • Предотвращенный экономический ущерб 608 тыс. руб. в расчете на одного пролеченного пациента* Результаты основаны на результатах российского клинического исследования, отчете из Краснодарского края, международных данных * Согласно расчетам Высшей Школы Экономики

15. Преимущества Программы над другими альтернативными подходами • Единственная в России комплексная программа профилактики, лечения и реабилитации. • Создана в России и поддерживается ведущими экспертами: клиницистами экономистами. • Предусмотрена для пациентов с высоким социально-экономическим потенциалом и мотивацией на отказ от приема ПАВ. Доказала свою эффективность в десяти субъектах РФ • Единственная программа с готовым и адаптируемым к региону инструментом оценки экономической и клинической эффективности.

16. Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП; до 2011 года — «ЖНВЛС», Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства) • Перечень лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством Российской Федерации в целях государственного регулирования цен на лекарственные средства. Задачей государственного регулирования цен на лекарственные средства является повышение доступности лекарственных средств для населения и лечебно-профилактических учреждений • Перечень ЖНВЛП содержит список лекарственных средств под международными непатентованными наименованиями и охватывает практически все виды медицинской помощи, предоставляемой гражданам Российской Федерации в рамках государственных гарантий, в частности, скорую медицинскую помощь, стационарную помощь, специализированную амбулаторную и стационарную помощь, а также включает в себя значительный объём лекарственных средств, реализуемых в коммерческом секторе. • Перечень ЖНВЛП служит основой для разработки региональных перечней субъектов РФ и формулярных перечней лекарственных средств медицинских организаций стационарного типа. Он сформирован с использованием международной Анатомо-терапевтической и химической классификации лекарственных средств — АТХ • В 2013 году действует Перечень ЖНВЛП, утверждённый Распоряжением Правительства Российской Федерации от 7 декабря 2011 г. № 2199-р.

17. С 1 января 2013 г. Вивитрол вошел в четыре Федеральных наркологических стандарта оказания амбулаторной и стационарной наркологической помощи

19. Тренинги по программе точка трезвости

20. СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!