1 / 18

報告人：劉公典 核能研究所分析組 副組長 核醫藥物鑑定分析實驗室 負責人 中華民國 99 年 5 月 17 日

行政院原子能委員會 記者會簡報. 核能研究所核醫藥物鑑定分析實驗室 成為首座通過衛生署 「藥物非臨床試驗優良操作規範 (GLP) 」 認證之核子醫學藥物分析試驗機構. 報告人：劉公典 核能研究所分析組 副組長 核醫藥物鑑定分析實驗室 負責人 中華民國 99 年 5 月 17 日. 動畫：代謝試驗與 GLP. 藥物進入人體. 經過代謝、分解， 成為許多不同的分子. 其中部分具有真正藥效，可以進入特定器官. 最後經由肝臟、腎臟 … 排出體外. 取出血液、尿液等檢體，經過處理. 送入質譜儀進行結構分析. 偵測器. 四極桿質譜儀 (LC-MS/MS).

ramya
Download Presentation

報告人：劉公典 核能研究所分析組 副組長 核醫藥物鑑定分析實驗室 負責人 中華民國 99 年 5 月 17 日

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. 行政院原子能委員會 記者會簡報 核能研究所核醫藥物鑑定分析實驗室 成為首座通過衛生署 「藥物非臨床試驗優良操作規範(GLP)」 認證之核子醫學藥物分析試驗機構 報告人：劉公典 核能研究所分析組 副組長 核醫藥物鑑定分析實驗室 負責人 中華民國99年5月17日

  2. 動畫：代謝試驗與GLP

  3. 藥物進入人體

  4. 經過代謝、分解，成為許多不同的分子

  5. 其中部分具有真正藥效，可以進入特定器官

  6. 最後經由肝臟、腎臟…排出體外

  7. 取出血液、尿液等檢體，經過處理

  8. 送入質譜儀進行結構分析 偵測器 四極桿質譜儀 (LC-MS/MS) 計算碎片的結構 ? 找出藥物代謝途徑,了解藥物作用, 藥效與毒性

  9. 但是， 想要提高檢測效果 及確定結構 需要先將藥物中部分碳-12 替換成碳-14

  10. 碳-12原子 碳-14原子 • 將藥物中部分碳-12替換成碳-14 碳-14原子 多2個中子

  11. 同樣讓碳-14藥物進入人體 • 取出血液、尿液等檢體，經過處理

  12. 送入質譜儀與液體閃爍儀進行結構分析 偵測器 四極桿質譜儀 (LC-MS/MS) 碳-14液體閃爍儀 (LSA, FSA) 只有 才有信號

  13. 將藥物中部分碳-12替換成碳-14 可以 更準確、快速找出藥物的代謝途徑

  14. 但是， 還缺少什麼? 如何確保試驗過程 是正確、可靠?

  15. 利用國際認可之實驗室規範，進行系統管理 組織&人事 委託人 試驗機構負責人 試驗機構 試驗計畫主持人 品質保證 單位(QAU) GLP品質示意圖 品質控制(QC) 試劑, 溶液, 參考物質& 試驗物質 試驗計畫 儲存& 修正 數據 報告 記錄 設備 維護&校正

  16. 這個藥物試驗管理系統 稱為 藥物非臨床試驗優良操作規範 簡稱 … GLP

  17. 現在 ----核能研究所 不但是碳-14藥物代謝分析試驗機構 也是我國唯一合格的GLP核子醫學藥物分析試驗機構

  18. 謝謝觀賞 核能研究所分析組 核醫藥物鑑定分析實驗室 編製 2010年5月17日

More Related