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晋江市泉安医药连锁有限公司 GSP 专项培训 主讲： 连锁质管部主管 200 9 年 12 月

晋江市泉安医药连锁有限公司 GSP 专项培训 主讲： 连锁质管部主管 200 9 年 12 月. 门店有关 GSP 表格记录的填写要求示例. 1、计量器具检定记录. 每年检定时记录。在检定周期到期时，门 店应自觉到计量所检定，并报质管部备案 。第一次填写时要注意： ①分度值：在称上的厂签上的 d=( ？) 值 ②精度 电子天平、电子称： III 级 戥称： IV 级

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晋江市泉安医药连锁有限公司 GSP 专项培训 主讲： 连锁质管部主管 200 9 年 12 月

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Presentation Transcript

  1. 晋江市泉安医药连锁有限公司 GSP专项培训 主讲： 连锁质管部主管 2009年12月

  2. 门店有关GSP表格记录的填写要求示例

  3. 1、计量器具检定记录

  4. 每年检定时记录。在检定周期到期时，门 店应自觉到计量所检定，并报质管部备案 。第一次填写时要注意： ①分度值：在称上的厂签上的d=( ？)值 ②精度 电子天平、电子称：III级 戥称：IV级 ③检定周期：泉州地区1年。

  5. 计量器具检定记录

  6. 2、计量器具管理台账

  7. 计量器具管理台帐

  8. 3、药品养护检查记录

  9. 指所有公司配送的药品、每月检查记录一 次，应如实记录,当月销完可不做记录（药 士：粉针剂、大小输液、抗生素、含可待 因溶液除外）或(查看经营范围)

  10. 药品养护检查记录

  11. 门店陈列药品养护检查记录

  12. 4、中药材、饮片养护检查记录：同药品养护检查记录4、中药材、饮片养护检查记录：同药品养护检查记录

  13. 养护员如何进行养护检查工作？

  14. 答：养护员（包括门店其它人员）每天对在柜药品进行养护检查，检查药品包装状况时否完好、是否有受污染、是否过期失效、是否有霉烂变质，中药是否有发霉、长虫、受潮以及杂质（本身的粉末）状况，如有应及时的做好相应的养护工作，如有质量状况应及时上报门店质管员，由门店质管员做好相应处理。答：养护员（包括门店其它人员）每天对在柜药品进行养护检查，检查药品包装状况时否完好、是否有受污染、是否过期失效、是否有霉烂变质，中药是否有发霉、长虫、受潮以及杂质（本身的粉末）状况，如有应及时的做好相应的养护工作，如有质量状况应及时上报门店质管员，由门店质管员做好相应处理。

  15. 5、店堂温湿度记录表

  16. 每日上午9：30--10：30、 下午3：30--4：30观测两次并如实地记录表中，如超标应采取措施并记录。 店堂温度0-30℃、 相对湿度45％-75％，

  17. 6、药品陈列环境储存条件记录表

  18. 7、冰箱温湿度记录表

  19. 冰箱2-10℃、相对湿度45％-75％，冰箱的温度一般控温在2-8℃之间。冰箱与店堂应分开做，

  20. 8、中药饮片装斗复核记录

  21. 指每次进行装斗后所要做的记录，此记录本一定要有两人签名。

  22. 中药饮片装斗复核记录

  23. 中药饮片是如何进行装斗？

  24. 答：首先将要进行装斗的斗格取出，倒出原有的饮片，并同时清洁斗格，然后拿出要装斗的饮片，称其重量，核对小标签，对其品名，检查质量状况，如霉烂变质、长虫者按不合格药品处理，受潮的应晒干、晾干或烘干，杂质（本身粉末）多者应先过筛，经净选后，将其装入斗格，一般装斗只装七至八分满以防串斗，后由他人进行复核，经复核后再将原有的经过筛后装在上层（这样才能做到先进先出防止饮片久放变质），后放回原位，将未装完的饮片封好封口，再次过称，放回原位，算出装斗数量，最后由装斗人填写中药饮片装斗复核记录。答：首先将要进行装斗的斗格取出，倒出原有的饮片，并同时清洁斗格，然后拿出要装斗的饮片，称其重量，核对小标签，对其品名，检查质量状况，如霉烂变质、长虫者按不合格药品处理，受潮的应晒干、晾干或烘干，杂质（本身粉末）多者应先过筛，经净选后，将其装入斗格，一般装斗只装七至八分满以防串斗，后由他人进行复核，经复核后再将原有的经过筛后装在上层（这样才能做到先进先出防止饮片久放变质），后放回原位，将未装完的饮片封好封口，再次过称，放回原位，算出装斗数量，最后由装斗人填写中药饮片装斗复核记录。

  25. 9、安全卫生检查记录

  26. 至少1月一次，于每月底做。内容如下

  27. 安全卫生检查记录

  28. 安全卫生检查记录

  29. 10、不合格药品报表 备表 11、不合格药品报损审批表 备表

  30. 12、不合格药品台账 与不合格品报表、审批表的品种要一一对应

  31. 13、防鼠、防虫、防鸟记录

  32. 每星期一次至二次。有发现鼠虫鸟害则按实际增加记录。

  33. 防鼠、防虫、防鸟记录

  34. 14、质量方针、目标展开图：一年一次。内容可向质管部索要。下同。14、质量方针、目标展开图：一年一次。内容可向质管部索要。下同。 15、质量方针、目标检查表：每季度一次

  35. 16、用户接待记录 含质量查询、质量投诉记录等

  36. 17、药品拆零记录

  37. 药品拆零时即填写，填写规格应为包装上标示的规格；并注意拆零药品应保留原包装。做重点养护！！

  38. 药品拆零记录

  39. 18、质量事故处理记录 备 按质量管理制度执行。

  40. 19、药品不良反应报告 如若发现药品不良反应应及时上报公司质管部及相关部门。

  41. 20、养护设备使用记录

  42. 本记录主要指空调，抽湿机、排风扇等，详细记录使用 的起止时间必须与店堂温湿度记录相对应，如果使用了养护设备 必须在店堂上温湿度表中的“调控措施” 栏中体现出来。

  43. 养护设备使用记录

  44. 21、质量管理制度执行 情况自查表（550分） 每季一次全面自查

  45. 22、近效期药品催销月报表

  46. 每月做一次，凡药品效期在6个月内，月底最后两天填写，于次月5日前上报业务部、质管部。

  47. 近效期药品催销月报表

  48. 23、门店顾客满意度征求表

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