ЭПИЛЕПСИЯ У ДЕТЕЙ И ВЗРОСЛЫХ - ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ

1. ЭПИЛЕПСИЯ У ДЕТЕЙ И ВЗРОСЛЫХ - ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ П.Н.Власов, Н.В.Орехова, Е.В.Шагрова КАФЕДРА НЕРВНЫХ БОЛЕЗНЕЙ л/ф ГБОУ ВПО МГМСУ им. А.И.Евдокимова Москва 18 апреля 2013

2. Фармакоэкономические исследования • Анализ клинической и экономической эффективности лечения больных с фокальной эпилепсией (Котов С.В., Белова Ю.А., Рудакова И.Г., Котов А.С. 2008) • Эпилепсия у взрослых в аспекте стоимости заболевания. (Власов П.Н., Орехова Н.В., Филатова Н.В., Леонова М.В. 2010) • Фармакоэкономический анализ «затраты/эффективность» в оценке результативности лечения эпилепсии у взрослых. Клиническая фармакология и фармакоэкономика (Власов П.Н., Орехова Н.В., Леонова М.В. 2010)

3. Фармакоэкономические исследования • Клинико-экономическая экспертиза оригинального и генерического вальпроата при эпилепсии у подростков (Зырянов С.К., Болдырева С.Р. 2011) • Анализ «затраты-эффективность» при лечении «новыми» противоэпилептическими препаратами. (Власов П.Н., Орехова Н.В. 2011) • Эпилепсия у детей в крупном промышленном городе, фармако-экономические аспекты. (Шагрова Е.В., Орехова Н.В., Власов П.Н., Леонова М.В. 2012) • Идиопатические эпилепсии – фармако-экономический анализ за год (Власов П.Н., Шагрова Е.В., Леонова М.В. 2013)

4. Цель работы • Оптимизация помощи больным эпилепсией детям на основе анализа клинико-экономической эффективности лечения данной группы пациентов, состоящих на учете в городском амбулаторном лечебно-диагностическом центре на базе МУЗ «ГДБ №1» г.о. Тольятти.

5. Задачи исследования • Изучить распространенность эпилепсии среди детского населения города с учетом пола, возраста. • Выявить структуру эпилепсии, установив анамнез, факторы риска, особенности клинической картины заболевания, нейровизуализационные и электроэнцефалографические характеристики. • Оценить качество жизни в связи с эффективностью и переносимостью терапии. • Изучить структуру затрат, связанных с лечением больных эпилепсией детей, в соответствии со схемой лечения.

6. Материал исследования • Данные обследования и наблюдения больных эпилепсией детей в городе Тольятти Самарской области в возрастной категории от 1 месяца до 18 лет, состоящих на учете в городском амбулаторном лечебно-консультационном центре МУЗ городского округа Тольятти «Городская детская больница №1». • 611 пациентов с различными формами эпилепсии, 110 пациентов со специфическими синдромами. • Группы больных были распределены по возрастному, половому признаку, типу припадков (парциальные, генерализованные), форме эпилепсии (симптоматическая, криптогенная, идиопатическая). Средний возраст больных: для девочек - 6,4±4,2 лет; для мальчиков – 6,9±3,8 лет. Девочек - 43,69% (n=315), мальчиков – 56,31% (n=406).

7. Популяционные данные • Взрослое население – 721752 чел. • Детское население – 130123 чел. • 3 административных района • Градообразующие предприятия: ВАЗ; Тольяттинский азотный завод; Завод синтетического каучука.

8. Распространенность эпилепсии.

9. Распределение СПЭ по формам.

10. Распределение КПЭ по формам.

11. Распределение ИГЭ по формам.

12. Распределение ИПЭ по формам.

13. Специфические синдромы.

14. Распределение ЭЭ по формам.N=21

15. Изменение качества жизни у пациентов с СПЭ (P<0,05)

16. Изменение качества жизни у пациентов с КПЭ(P<0,05)

17. Изменение качества жизни у пациентов с ИГЭ(P<0,05)

18. Изменение качества жизни у пациентов с ИПЭ(P<0,05)

19. Медикаментозная терапия

20. Эффективность терапии при СПЭ.

21. Эффективность терапии при КПЭ.

22. Эффективность терапии при ИПЭ.

23. Эффективность терапии при ИГЭ.

24. Распределение затрат при СПЭ.

25. Сравнение распространенности и затрат на лечение при СПЭ

26. Распределение затрат при КПЭ.

27. Сравнение распространенности и затрат на лечение при КПЭ

28. Распределение затрат при ИГЭ.

29. Распределение затрат при ИПЭ.

30. Распределение затрат при ЭЭ

31. Средние затраты на 1 пациента при разных формах эпилепсии (руб., год)

32. Средние затраты на 1 человека при разной эффективности лечения (руб., год)

33. Стоимость эпилепсии (руб., год)

34. Результаты • Впервые в условиях крупного промышленного города проведен анализ терапии больных эпилепсией детей с фармако-экономических позиций • Наиболее «затратными» оказались: СПЭ, КПЭ, ИГЭ, ИПЭ (расположены по мере убывания) • Рационально осуществляемые прямые расходы на диагностику и лечение детей, больных эпилепсией, сокращают непрямые потери, связанные с заболеванием.

35. Результаты • Затраты на лечение эпилепсии оказались обратно пропорциональными эффективности терапии. • Адекватное назначение противоэпилептических препаратов способствует достоверному (Р<0,05) повышению качества жизни пациента. • Назначение противоэпилептической терапии должно быть ориентировано прежде всего на клинико-фармакологические, а не на стоимостные характеристики препарата.

36. Эпилепсия у взрослых

37. Дизайн исследования • Клиническая характеристика • Анализ терапии до и после её коррекции эпилептологом • Оценка результатов опросника по качеству жизни QOLIE-31 • Расчёт прямых и косвенных затрат на лечение эпилепсии. Анализ стоимости болезни • Сравнительный фармакоэкономический анализ по методу «затраты-эффективность» • Фармакоэкономический анализ по методу «затраты-полезность»

38. Материал исследования • Материал составили данные обследования и наблюдения 1678 пациентов, проконсультированных амбулаторно эпилептологами, у 1152 из которых диагноз эпилепсии был подтверждён • Средний возраст больных составил 31.6±6.2 лет при длительности заболевания 15.03±8.6 лет. • В окончательном проспективном исследовании приняли участие 310 человек, у которых терапия в условиях поликлиники оказалась неэффективной, в том числе получавшие ПЭП не менее 1 года до первого визита к эпилептологу, и имеющие минимум двукратную явку на приём . • Средний возраст пациентов составил 29,8±8,7 лет при длительности заболевания 13,01±6,7 лет.

39. Материал исследования

40. Материал исследования Распределение пациентов в соответствии с длительностью и возрастом начала заболевания

41. Материал исследования(соотношение типов приступов)

42. Методы исследования • Определение качества жизни как критерия эффективности медицинской помощи для пациентов каждой группы проводилось с использованием опросника для оценки качества жизни при эпилепсии (QOLIE-31 версия 1.0). • Для оценки клинико-экономической эффективности применения ПЭП был проведен фармакоэкономический анализ: • Стоимости болезни • Методика «затраты - эффективность» • Методика «затраты - полезность»

43. Проводимая терапия Структура терапии до оптимизации эпилептологом Структура терапии после оптимизации эпилептологом

44. Структура оптимизированной терапии Доля АЭП-I в целом возросла с 80.96% до 85.48%. Количество пациентов, получающих пролонгированные формы вальпроевой кислоты, увеличилось в 1.75 раза (от 20.6% до 36.13%), карбамазепина – в 2 раза (от 7.09% до 14.19%). Уменьшение общего количества принимаемых ПЭП при более высокой эффективности лечения эпилептологом привело к увеличению объёма дуотерапии (от 23.55% до 29.03%). Процент политерапии, напротив, удалось снизить с 7.74% до 5.16%.

45. Критерии эффективности терапии 100%-медикаментозная ремиссия ≥50%<100% - эффективная терапия < 50% - недостаточный эффект

46. Качество жизни (p<0.01) Изменение качества жизни в группе пациентов, достигших ремиссии Изменение качества жизни в группе пациентов с урежением приступов от 50 до 100%

47. Качество жизни Изменение качества жизни по восьми признакам в группе пациентов при неэффективности терапии (менее 50%) Зависимость качества жизни от процента уменьшения приступов

48. Прямые и непрямые затраты Динамика прямых затрат на лечение разных типов эпилептических приступов до и после коррекции эпилептологом • Оплату дней нетрудоспособности определяли, исходя из 100% компенсации листа нетрудоспособности с учётом данных Росстата, согласно которым на момент окончания исследования средняя заработная плата в РФ составила 23.3 тысяч рублей. Общая сумма рассчитывалась на 21 день (средняя длительность нахождения на больничном листе пациентов с эпилепсией), что составило 15783, 87 руб на человека. • Стоимость производственных потерь, обусловленных временным отсутствием на работе в связи с амбулаторными визитами (включая поездки, ожидание, приём врача, амбулаторное обследование) определялась из расчёта 4 часа рабочего времени. Количество часов рабочего времени, не отработанных в связи с амбулаторными посещениями умножали на стоимость продукции, вырабатываемой за 1 час среднестатистическим работающим жителем (335,51 руб). С учётом того, что за последний год до окончания исследования ВВП РФ составил 35, 296 триллионов рублей, а количество работающего населения в РФ – 52,6 млн при 250 рабочих днях в году, производственные потери за 12 амбулаторных визитов в год составили 16104,64 руб • Таким образом, непрямые расходы для работающих пациентов составили 31 888,51 руб/год, что сопоставимо с самыми высокими годовыми затратами на ПЭП

49. Анализ «стоимости болезни» (Сostofillness) COI – показатель стоимости болезни; DC – прямые затраты; IC – косвенные затраты. Для удобства оценки результатов рассчитывалась средняя стоимость лечения эпилепсии в исследуемой выборке по формуле: COI1,2,3,4,…n-показатель стоимости болезни у 1-го,2-го,3-го,n-го пациентов, N-количество пациентов, принятых в расчёт. COI = DC + IC

50. Анализ «стоимости болезни»