60 likes | 221 Views
维生素 B 1 的含量测定. 含量测定. 1. 非水溶液滴定法(原料药). 2010 版药典对维生素 B1 原料药含量测定方法为:取本品约 0.12g ,精密称定,加冰醋酸 20ml 微热使溶解,放冷至室温,加醋酐 30ml ,照电位滴定法,用高氯酸滴定液( 0.1mol/L )滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每 1ml 高氯酸滴定液 (0.1mol/L) 相当于 16.86mg 的 C12H17ClN4OS·HCl 。. 反应原理为:. 注意事项:维生素 B1 有两个碱性基团,故与高氯酸反应的物质的量之比为 1:2 。. 滴定计算公式为:.
E N D
含量测定 1. 非水溶液滴定法(原料药) 2010版药典对维生素B1原料药含量测定方法为:取本品约0.12g,精密称定,加冰醋酸20ml微热使溶解,放冷至室温,加醋酐30ml,照电位滴定法,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.86mg的 C12H17ClN4OS·HCl。
反应原理为: 注意事项:维生素B1有两个碱性基团,故与高氯酸反应的物质的量之比为1:2。 滴定计算公式为:
2. UV法(片剂、注射液) 维生素B1分子结构中具有共轭双键,有紫外吸收,在λ246nm处有最大吸收。
2010版药典对维生素B1注射液含量测定方法为: 精密量取本品适量(约相当于维生素B150mg),置200ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,照紫外-可见分光光度法,在246nm的波长处测定吸光度,按C12H17ClN4OS·HCl的吸收系数为421计算,即得。含维生素B1(C12H17ClN4OS·HCl)应为标示量的93.0%~107.0%。
计算公式为: 维生素B1标示量%= 式中A为供试品吸光度; 为吸收系数; V为供试品溶液稀释前的初始体积,ml; D为稀释倍数; S为供试品的取样量。 根据光的吸收定律,C=A/ ,其单位为g/100ml。