slide1 l.
Download
Skip this Video
Loading SlideShow in 5 Seconds..
Internal Quality Audit PowerPoint Presentation
Download Presentation
Internal Quality Audit

Loading in 2 Seconds...

play fullscreen
1 / 74

Internal Quality Audit - PowerPoint PPT Presentation


  • 246 Views
  • Uploaded on

Internal Quality Audit. แนวความคิดของการตรวจติดตามคุณภาพภายใน. คำจำกัดความของการตรวจติดตามคุณภาพภายใน.

loader
I am the owner, or an agent authorized to act on behalf of the owner, of the copyrighted work described.
capcha
Download Presentation

PowerPoint Slideshow about 'Internal Quality Audit' - ostinmannual


Download Now An Image/Link below is provided (as is) to download presentation

Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author.While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server.


- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - E N D - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Presentation Transcript
slide2

แนวความคิดของการตรวจติดตามคุณภาพภายในแนวความคิดของการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

คำจำกัดความของการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

“ An audit is a systematic and independent examination to determine whether quality Related activities and related results comply with planned arrangements, and Whether these arrangements are implemented effectively”

ความหมายของการตรวจติดตามภายใน (ISO 8402)

“ การตรวจติดตาม เป็นกิจกรรมที่ทำอย่างเป็นระบบ และอิสระ เพื่อประเมินว่า กิจกรรมที่เกี่ยวข้องกับคุณภาพและผลที่ได้เป็นไปตามที่วางแผนไว้ และได้มีการ นำไปใช้อย่างมีประสิทธิภาพ”

slide3

อิสระ (Independent) :ISO 9001 กำหนดไว้ว่าผู้ที่ทำ การตรวจสอบต้องไม่ได้เป็นเจ้าของพื้นที่ที่กำลังถูกตรวจสอบ เพื่อป้องกันไม่ให้ผลการตรวจสอบ เอนเอียงไปทางใดทางหนึ่ง

ระบบ (Systematic) :การตรวจสอบก็เช่นเดียวกันกับกิจกรรมอื่น ๆ ซึ่งต้องมีการวางแผนและการรายงานผลในรูปแบบที่เป็นระบบ หากขาดซึ่งระบบจะทำให้การตรวจสอบไม่เป็นไปตามที่คาดหวัง

การวางแผน (Plan Arrangement ) : การตรวจสอบต้องเป็นไปตามแผนที่วางไว้ ไม่ว่าจะถูกกำหนดไว้ใน Procedure หรือ Work Instruction ก็ตาม

แนวความคิดของการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

การตีความจากนิยามการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

slide4

แนวความคิดของการตรวจติดตามคุณภาพภายในแนวความคิดของการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

การตีความจากนิยามการตรวจติดตามคุณภาพภายใน (ต่อ)

ประสิทธิผล (Effectively) : ส่วนของการตรวจประเมินที่สำคัญไม่เพียงแต่ให้พนักงานปฏิบัติตามคู่มือเท่านั้น แต่การบริหารกิจกรรมต่าง ๆอย่างถูกต้องและเป็นไปตามวัตถุประสงค์เป็นสิ่งที่สำคัญที่สุด

slide5

“An audit is a systematic, independent and documented process for obtaining audit evidence and evaluating it objectively to determine the extent to which audit criteriaAre fulfilled.”

แนวความคิดของการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

คำจำกัดความ/ ความหมายของการตรวจติดตามภายใน (ISO 19011)

“การตรวจติดตามเป็นกระบวนการ ที่ทำอย่างเป็นระบบ มีอิสระ และเป็นเอกสาร ทั้งนี้เพื่อให้ได้มาซึ่ง หลักฐานที่เกิดขึ้นจากการทวนสอบ ในการตรวจติดตาม และประเมินว่า

หลักฐานดังกล่าวถูก ประเมินอย่างมีเป้าหมาย เพื่อให้เกิดความมั่นใจว่า จะบรรลุผลตรงตามเกณฑ์การตรวจติดตาม ที่ได้กำหนดไว้.”

slide6

แนวความคิดของการตรวจติดตามคุณภาพภายในแนวความคิดของการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

การตีความจากนิยามการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

หลักฐานที่เกิดขึ้นจากการตรวจสอบ (Audit evidence ) : รายละเอียดที่เป็นบันทึก เอกสารแสดงข้อเท็จจริง หรือเอกสารอื่น ๆที่เกี่ยวข้องกับการตรวจสอบที่สามารถสอบกลับได้

เกณฑ์การตรวจติดตาม (Audit criteria ) : กลุ่มของนโยบาย ระเบียบ ข้อบังคับ รวมถึงข้อกำหนดต่าง ๆ ที่ใช้ในการอ้างอิง

slide7

การตรวจติดตามคุณภาพภายในการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

โครงสร้างของระบบบริหารงานคุณภาพ

slide8

การตรวจติดตามคุณภาพภายในการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

การตรวจประเมิน (Audit)

จากนิยามของ “ การตรวจประเมิน” เห็นถึงนัยสำคัญหลายประการ

  • การตรวจประเมินต้องมีการวางแผน กระบวนการที่เป็นระบบ

มีการเตรียม Check list (รายการคำถาม)

  • ผลการตรวจประเมินถูกทำเป็นเอกสารและบันทึก
  • การประเมินผลการตรวจประเมิน จะบอกถึงประสิทธิภาพของ

ระบบบริหารคุณภาพและไม่ใช่การผ่านหรือไม่ผ่านของผลิตภัณฑ์

slide9

การตรวจติดตามคุณภาพภายในการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

วัตถุประสงค์ของการตรวจประเมินวัตถุประสงค์ของการตรวจประเมิน

เพื่อให้เกิดการพัฒนาคุณภาพผลิตภัณฑ์อย่างต่อเนื่อง

เพื่อป้องกันการเกิดปัญหาซ้ำ

เพื่อให้การปฏิบัติการแก้ไขอย่างมีประสิทธิภาพตามเวลาที่กำหนด

เพื่อปรับปรุงและพัฒนาระบบบริหารงานคุณภาพอย่างต่อเนื่อง

slide10

การตรวจติดตามคุณภาพภายในการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

ประเภทของการตรวจประเมิน(ISO 19011)

  • การตรวจประเมินโดยองค์กรที่เป็นเจ้าของระบบ (First Party Audit)
  • การตรวจประเมินโดยองค์กรอื่น ก่อนหรือหลังมีสัญญาซื้อขาย (Second Party Audit)
  • การตรวจประเมินโดยองค์กรอิสระที่ได้รับมอบหมายอำนาจในการดำเนินการ
  • หรือการขอรับรองคุณภาพ (Third Party Audit)
slide11

การตรวจติดตามคุณภาพภายในการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

ผังอธิบายประเภทของการตรวจติดตาม

Customer

Org.

1st party

2nd party

3rd

party

Independence org.

2nd party

ทำการตรวจสอบแทนลูกค้า

2nd party

Supplier

slide12

การตรวจติดตามคุณภาพภายในการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

ลักษณะสำคัญของ First Party Audit

  • การตรวจประเมินระบบคุณภาพที่จัดทำขึ้นภายในองค์กรเพื่อตรวจสอบกันเอง
  • เกิดความมั่นใจในระบบคุณภาพที่ดำเนินการอยู่ เป็นตามเป้าหมาย
  • และภายในวัตถุประสงค์คุณภาพที่กำหนดไว้
  • สามารถตรวจสอบโดยพนักงานขององค์กร แต่ผู้ตรวจจะต้องไม่เกี่ยวข้องกับระบบ
  • ที่กำลังตรวจ หรือ เป็นนิติบุคคลจากภายนอก
slide13

การตรวจติดตามคุณภาพภายในการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

The Customer

2nd Party

The Company

1st Party

ลักษณะสำคัญของ Second Party Audit

1. การตรวจติดตามโดยองค์กรอื่น เช่น ลูกค้าหรือผู้ที่ลูกค้าว่าจ้างก่อนทำสัญญาซื้อขาย ผลิตภัณฑ์หรือบริการ

2. เพื่อให้เกิดความมั่นใจว่าระบบคุณภาพขององค์กรที่ติดต่อด้วยมีความสามารถในการส่งผลิตภัณฑ์หรือบริการให้ได้ตามสัญญาและเป็นสินค้าที่มีคุณภาพ

slide14

การตรวจติดตามคุณภาพภายในการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

ลักษณะสำคัญของ Third Party Audit

  • ตรวจประเมินโดยองค์กรอิสระ ที่สามารถให้การรับรองระบบ
  • ระบบคุณภาพขององค์กรตามมาตรฐานของประเทศ และนานาชาติ เช่น ISO 9000
  • ทวนสอบระบบคุณภาพขององค์กรว่าสอดคล้องกับมาตรฐาน ISO 9001 : 2000 หรือไม่
slide15

การตรวจติดตามคุณภาพภายในการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

ผู้ตรวจประเมิน : Auditor

ผมเป็น Auditor ครับ!

“ บุคคลที่มีความสามารถดำเนินการตรวจประเมินได้และถูกมอบหมาย

ให้ทำหน้าที่ตรวจประเมินบางส่วนของระบบ”

slide16

การตรวจติดตามคุณภาพภายในการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

คุณสมบัติของผู้ตรวจประเมิน : Auditor qualification

  • 1. ต้องมีการศึกษาเหมาะสม
  • 2. มีการฝึกอบรม
  • 3. ประสบการณ์ทำงาน
  • รู้จักการวางแผนงาน
  • 5. รอบรู้เรื่องที่กำลังตรวจ
  • 6. รู้มาตรฐาน ISO9001 และ ISO19011 เป็นอย่างดี
  • 7. ตรวจกระบวนการมากกว่าวิธีการ
  • 8. รู้กฎ 8 ประการ และ Process Approach
  • 9. รู้จักวางแผนรัดกุม
  • 10. ทำความเข้าใจ process continual improvement
slide17

การตรวจติดตามคุณภาพภายในการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

หน้าที่ของหัวหน้าผู้ตรวจประเมิน: Lead Auditor Response

  • สรรหาคณะผู้ตรวจประเมิน
  • เตรียมแผนการตรวจประเมิน
  • เป็นตัวแทนการตรวจประเมิน
  • ทำรายงานการตรวจประเมิน
slide18

การตรวจติดตามคุณภาพภายในการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

หน้าที่ของผู้ตรวจประเมิน : Auditor Response

  • ทราบข้อกำหนดต่าง ๆ ในการตรวจประเมิน
  • เข้าใจและสามารถสื่อสารเกี่ยวกับความต้องการ

ในการตรวจประเมิน

  • วางแผนและดำเนินงานการตามหน้าที่ได้รับมอบหมาย
  • ตรวจสอบเอกสาร ( documents review )
slide19

การตรวจติดตามคุณภาพภายในการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

หน้าที่ของผู้ตรวจประเมิน : Auditor Response

  • เตรียม Checklist (รายการคำถาม)
  • สามารถประเมินประสิทธิผลของการปฏิบัติการแก้ไขได้
  • จัดเก็บและรักษาเอกสาร
  • (Retain and reserve document)
  • ให้ความร่วมมือและสนับสนุนหัวหน้าคณะผู้ตรวจประเมิน
slide20

Lead Auditor

  • รับผิดชอบทุกกระบวนการในการตรวจติดตาม
  • มีความสามารถในการจัดการ (Management capabilities)
  • มีประสบการณ์ (Experiences)
  • ได้รับมอบหมายให้เป็นผู้ตัดสินใจในการทำการตรวจประเมิน (Authority to make decisions regarding to audit conduct)

การตรวจติดตามคุณภาพภายใน

คุณสมบัติ

slide21

กระบวนการตรวจประเมิน

ต้องมีความเข้าใจที่ตรงกันระหว่างผู้ตรวจประเมินและผู้ถูกประเมินถึงความจำเป็นในการตรวจประเมิน และเข้าใจว่าอะไรจะเกิดขึ้น เมื่อทราบผลการประเมินแล้วต้องปฏิบัติการแก้ไขในสิ่งที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด

ซึ่งแนวทางการปฏิบัติการแก้ไข ต้องสามารถทำได้และจัดการกับปัญหาไม่ให้เกิดขึ้นอีก

ทุกหน่วยงานที่เกี่ยวข้องต้องร่วมมือกันจัดการกับสิ่งที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดเพื่อไม่ให้ปัญหาเกิดซ้ำ

การตรวจติดตามคุณภาพภายใน

slide22

การตรวจติดตามคุณภาพภายในการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

องค์ประกอบสำคัญของการตรวจประเมิน

Systematic : ทำอย่างเป็นระบบ

Documented: มีการทำเป็นบันทึก

Periodic : มีการดำเนินการตามช่วงเวลา

Objective: มีความถูกต้องแม่นยำ

slide23

Develop Internal

Audit Schedule

การเตรียมการ

(preparation)

วางแผนการตรวจ

( Audit Planning )

A

การตรวจติดตามคุณภาพภายใน

วงจรการตรวจประเมิน

* ขึ้นกับความสำคัญและสถานภาพของแต่ละกิจกรรม*

  • ทบทวน คู่มือคุณภาพ,ระเบียบปฏิบัติงาน, คู่มือปฏิบัติงาน, นโยบายคุณภาพ
  • เลือกกิจกรรมการตรวจประเมินและขอบเขตการตรวจ
  • เลือกและจัดตั้งคณะผู้ตรวจประเมินเท่าที่จำเป็น
  • ทบทวน Audit report เก่า
  • เตรียม Check list และคู่มือการทำงาน
  • เตรียมการวางแผน Audit
  • Confirm ตารางการ Audit
  • พัฒนาแผนการ Audit
  • เตรียม Corrective action format
  • บ่งชี้ตัวบุคคลที่รับผิดชอบการทำ Audit

Desktop avocet

slide24

A

แจ้งตารางการตรวจประเมิน

(Notification)

การเปิดประชุม

(Opening Meeting)

On-site audit

ทำการตรวจประเมิน

(Conducting the Audit)

ทำการปิดประชุม

(Closing Meeting)

การตรวจติดตามคุณภาพภายใน

วงจรการตรวจประเมิน (ต่อ) : กิจกรรมการตรวจประเมิน

  • Confirm กรอบเวลาในการตรวจ
  • Confirm วันเวลา สำหรับการเปิดประชุมกับหัวหน้า /ผู้จัดการแผนก
  • ติดต่อผู้จัดการในส่วนที่จะทำการ Audit
  • ตกลงให้ชัดเจนทั้ง 2 ฝ่าย ถึงวิธีการ
  • วัตถุประสงค์การตรวจ
  • ตกลงในการเลือกผู้นำ
  • ปรึกษาเรื่อง final report
  • กำหนดเวลาในการปิดประชุม
slide25

การตรวจติดตามคุณภาพภายในการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

วงจรการตรวจประเมิน (ต่อ) : การเขียนรายงานและติดตามผล

  • ให้อธิบายวัตถุประสงค์การตรวจติดตามแต่ละพื้นที่ที่ทำการตรวจ
  • พิจารณา NC และจดบันทึกลงใน Work Sheet
  • ถ้ามี Auditor มากกว่า 1 คน ต้องประสานงานอย่างทำงานซ้ำซ้อน
  • นัดหมายการปิดประชุม

รายงานผลการตรวจสอบ

  • สรุปว่ามีพื้นที่ใดบ้างที่ต้องทำการ Corrective action discuss corrective action plan
  • ทำตารางการตรวจติดตามครั้งต่อไป
slide26

Audit Report

Corrective

Action

Follow-up to

Issuance of

Audit Report

B

การตรวจติดตามคุณภาพภายใน

วงจรการตรวจประเมิน (ต่อ) : การเขียนรายงานและติดตามผล

  • รวบรวมข้อมูลจากลูกทีม
  • เตรียม Audit Report
  • ทบทวนและ approve Audit Report
  • ออก Audit Report
  • กำหนดการทำ Corrective Action Plan และผลของCorrective Action ที่จะแล้วเสร็จ

หน้าที่รับผิดชอบของผู้ถูกตรวจ (Auditee)

ระบุตัวบุคคลที่แก้ไขปัญหา

slide27

การตรวจติดตามคุณภาพภายในการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

วงจรการตรวจประเมิน (ต่อ) : การเขียนรายงานและติดตามผล

  • หน้าที่รับผิดชอบของผู้ตรวจ (Auditor)
  • - ประเมินผลการตอบสนองต่อ corrective action
  • - พิจารณาเห็นชอบว่าข้อบกพร่องนั้นถูกต้องหรือไม่
  • - ประเมินประสิทธิผลของ Corrective Action
  • - บันทึกและเก็บเอกสาร
  • - ตอบข้อซักถามเมื่อ audit มีข้อสงสัย
  • ทำตาราง Re-audit เพื่อทวนสอบการปฏิบัติการแก้ไขและประสิทธิผล
  • - ทวนสอบประสิทธิผลและการทำ Corrective action ว่าเหมาะสมหรือไม่
  • - ปิด CAR ถ้าแก้ไขได้ และดำเนินการออก CAR ใหม่ถ้าไม่เป็นที่พอใจและกำหนดตารางการตรวจซ้ำ

B

Follow-up

Audit

slide28

การตรวจติดตามคุณภาพภายในการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

กระบวนการตรวจประเมิน (ตาม ISO 19011) 3rd party Audit

  • - การติดต่อเบื้องต้น
  • - การตรวจประเมินเบื้องต้น
  • - การทบทวนเอกสาร
  • - การเตรียมการก่อนการตรวจประเมิน
  • - การกำหนดแผนการตรวจประเมิน
  • การประเมิน
  • การเปิดประชุม, การตรวจติดตาม , การประเมินผล, การปิดประชุม
  • - รายงานผล
  • - การปฏิบัติการแก้ไข
  • - การติดตามผลการแก้ไข และการตรวจติดตามเป็นระยะ ๆ
slide29

กระบวนการประเมิน

ขั้นตอนที่ 1

ประเมินระบบเอกสาร (ตรวจสอบระบบเอกสารสอดคล้องตามมาตรฐานกำหนด)

ขั้นตอนที่ 2

ประเมินระบบปฏิบัติการ(ระบบที่จัดทำขึ้นมีการนำไปปฏิบัติจริง )

การตรวจติดตามคุณภาพภายใน

slide30

ตรวจประเมินระบบเอกสาร (desktop audit)

  • มีระบบเอกสารครบตามกำหนดในข้อกำหนดหรือไม่
  • เป้าหมาย , นโยบายคุณภาพชัดเจนหรือไม่
  • มีการทบทวน แก้ไข อนุมัติ ก่อนใช้หรือไม่

การตรวจติดตามคุณภาพภายใน

slide31

การตรวจติดตามคุณภาพภายในการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

Objective Evidence

หลักฐานที่เป็นความจริง พบได้จาก

  • การสังเกต
  • เอกสาร
  • คำบอกเล่าจากการสัมภาษณ์
  • ไม่ใช่ ข้อคิดเห็นของผู้ตรวจประเมิน

หลักฐานที่มีอยู่จริงที่สามารถทวนสอบ

หรือพิสูจน์ให้ประจักษ์ได้

slide32

การตรวจติดตามคุณภาพภายในการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

การเตรียมการก่อนการตรวจประเมิน

  • * การพัฒนาและทำความเข้าใจในกิจกรรมที่ทำการตรวจ
  • * รวบรวมข้อมูล
  • การพัฒนาและทำความเข้าใจในกิจกรรม
  • : สิ่งที่ต้องคำนึงถึง คือ กำลังคนและความรู้ด้านเทคนิคของผู้ตรวจ
  • * ชี้บ่งกิจกรรมและกระบวนการ
  • * วิเคราะห์กระบวนการ (process analysis)
  • * หาข้อกำหนดของมาตรฐานที่เกี่ยวข้องในกิจกรรม
slide33

แผนกขาย

กิจกรรมที่เกี่ยวข้อง

เวลาที่ใช้

  • Internal audit ( 8.2.2 )
  • Document control ( 4.2.3 )
  • Customer complaint(8.5.2)
  • corrective action(8.5.2)
  • -Customer satisfaction( 8.2.1)
  • -Management Review(5.6.1+8.5.1)
  • -Record (4.2.4 )
  • -Contract Review(7.2.2 )
  • -Servicing (7.5.1 )

การตรวจติดตามคุณภาพภายใน

Process Analysis

การวิเคราะห์กระบวนการหรือขั้นตอนการทำงานในแต่ละกิจกรรม

slide34

การตรวจติดตามคุณภาพภายในการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

การทำตารางการตรวจประเมิน

สิ่งที่ควรทราบ

1. สถานที่ตั้ง

2. แผนผังบริเวณที่ทำการตรวจ

3. วัตถุประสงค์ในการตรวจ

4. ขนาด ( จำนวนบุคลากรและแผนก )

5. ความสลับซับซ้อนของผลงานและเทคโนโลยีที่เกี่ยวข้อง

slide35

การตรวจติดตามคุณภาพภายในการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

แผนการตรวจประเมิน

ผู้รับผิดชอบ : หัวหน้าคณะผู้ตรวจประเมิน (Lead auditor)

สิ่งที่ได้จากการวิเคราะห์และทำแผน

1. ระยะเวลาในการตรวจ

2. จำนวนผู้ตรวจประเมิน

3. ผู้เชี่ยวชาญพิเศษเฉพาะด้าน (Specialist) เป็นผู้ทราบกระบวนการแต่ไม่จำเป็นต้องผ่านการอบรมการตรวจประเมิน

slide36

การตรวจติดตามคุณภาพภายในการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

ตารางการตรวจประเมิน

สิ่งสำคัญ

1.การเปิดประชุม (Opening Meeting) ( 0.5 ชม.)

2.การเตรียมการสำหรับการปิด ( 1 ชม. )

3.การปิดประชุม ( 0.5 ชม.)

slide37

Auditor B

Auditor A

1. Rubber sheet Inspection

( in-coming material)

Time

08.15-08.45

Opening meeting

Process 5&6

2. Washing of rubber sheets includes brushing

Process 1&2

08.45-11.45

Auditor Interim Discussion

11.45-12.00

3. Hanging & allowing time to dry. Put on wooden racks

12.00-13.00

Lunch

4. Smoking to cure rubber sheets in a smoke chamber

13.00-17.00

Process 3&4

Process 7

17.00-17.15

Auditor Review

5. Clipping to remove impurities manuals, using scissors

Closing Meeting

17.15-17.45

6. Grading the quality of smoked rubber sheets visual

7. Packing & Identification into customer-supplied metal casing

การตรวจติดตามคุณภาพภายใน

Stages /Activities

slide38

วัตถุประสงค์ของการเตรียม Check list

  • ใช้เป็นเครื่องช่วยจำในการตรวจติดตาม
  • ใช้เป็นแนวทางในการตรวจติดตาม
  • สามารถดำเนินงานได้อย่างต่อเนื่อง

การตรวจติดตามคุณภาพภายใน

slide39

การตรวจติดตามคุณภาพภายในการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

การเตรียม Checklist

Checklist มี 2 ลักษณะ

1. High level checklist : คำถามปลายปิด

ตอบ Yes หรือ No

2. Low level checklist : คำถามปลายเปิด

what,where,when,why,who,how

slide40

การตรวจติดตามคุณภาพภายในการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

High Level Check List

Requirement

ต้องมีการคัดเลือกและประเมินSupplier รายใหม่บนพื้นฐานของความสามารถที่จะตอบสนองต่อความต้องการขององค์กร

  • Checklist
  • - มีการคัดเลือกและประเมิน Supplier รายใหม่ บนพื้นฐานของความสามารถที่จะตอบสนองต่อความต้องการขององค์กรหรือไม่
  • - Supplier รายใหม่จะถูก
  • ประเมินโดย Purchase Team หรือไม่?
  • Purchase Team ทำการประเมินผลงานอย่างต่อเนื่องของ Supplier หรือไม่?

Intent

Supplier รายใหม่จะถูกประเมินโดย Purchase Team การประเมินผลงาน ..............

slide41

การตรวจติดตามคุณภาพภายในการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

Low level Checklist

  • ช่วยอธิบายวิธีการคัดเลือกและประเมิน Supplier
  • ขอดูระเบียบปฏิบัติในการคัดเลือก supplier
  • มีหลักเกณฑ์ในการประเมินอย่างไร
  • ขอดู Approved Vender List
  • ยืนยันได้อย่างไรว่า supplier ที่อยู่ใน AVL ผ่านการประเมิน
  • ฯลฯ.......
slide42

การตรวจติดตามคุณภาพภายในการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

กิจกรรมการตรวจประเมิน

* ทวนสอบว่ามีการจัดทำระบบ

การนำไปปฏิบัติหรือไม่

* การปฏิบัติมีประสิทธิภาพหรือไม่

slide43

การตรวจติดตามคุณภาพภายในการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

กิจกรรมระหว่างการตรวจประเมิน

สิ่งที่ผู้ตรวจประเมินต้องการตรวจ ในระหว่างทำการตรวจประเมิน จำนวนตัวอย่างที่จะใช้ตรวจประเมิน (Audit Sample) เอกสาร , บันทึก

เครื่องมือ,วัสดุ, ผลิตภัณฑ์

slide44

การตรวจติดตามคุณภาพภายในการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

การรวบรวมหลักฐาน (Collecting Evidences)

  • การสัมภาษณ์
  • การตรวจสอบเอกสาร / ผลิตภัณฑ์
  • การสังเกตการปฏิบัติงาน
  • การสังเกตสภาวะแวดล้อม / ระบบการจัดการภายใน
slide45

การตรวจติดตามคุณภาพภายในการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

จะตรวจสอบอะไร?

เอกสาร

เครื่องมือ , อุปกรณ์

บุคลากร

ผลิตภัณฑ์

วัตถุดิบ

slide46

การตรวจติดตามคุณภาพภายในการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

เอกสาร

  • รายงานข้อบกพร่อง
  • ข้อมูลการวิเคราะห์ข้อเสีย
  • เอกสารการส่งมอบ
  • เอกสารการสั่งซื้อ
  • บันทึกการปฏิบัติงานของผู้รับจ้างช่วง
  • ข้อมูลแผนการผลิตประจำ
  • ข้อมูลการตรวจสอบ
  • ข้อกำหนดผลิตภัณฑ์
  • แผนงาน
  • วิธีการปฏิบัติ
  • ขั้นตอนการปฏิบัติงาน
  • ผลการทดสอบ/ตรวจสอบ
  • รายงานการตรวจประเมิน
  • รายงานการประชุม
  • เอกสารสัญญา
  • ข้อกำหนดการออกแบบ
slide47

การตรวจติดตามคุณภาพภายในการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

วัตถุดิบ

  • วัตถุดิบที่ถูกต้อง
  • การจัดเก็บ/เคลื่อนย้าย
  • การบ่งชี้
  • ความถูกต้องในการนำไปใช้งาน
  • ข้อกำหนดของวันหมดอายุ
  • วิธีการทำงานที่เหมาะสม
  • การส่งกลับไปเก็บที่คลัง
slide48

การตรวจติดตามคุณภาพภายในการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

ผลิตภัณฑ์

  • การชี้บ่ง
  • การจัดเก็บ
  • การเคลื่อนย้าย
  • การบรรจุ
  • ผลการทดสอบ
  • ผลการตรวจสอบ
  • การสอบกลับได้
  • การสอดคล้องกับข้อกำหนด
slide49

การตรวจติดตามคุณภาพภายในการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

เครื่องมือ,อุปกรณ์

  • เครื่องมือต้องถูกทวนสอบ
  • การจัดเก็บ
  • คู่มือการใช้เครื่องมืออุปกรณ์
  • การบำรุงรักษาที่เหมาะสม
  • ความถูกต้องในการใช้งาน
  • การแจกจ่าย
  • การบ่งชี้
  • ผู้รับผิดชอบ(สอบเทียบ,ซ่อมบำรุง) เพียงพอ
slide50

บุคคล

การตรวจติดตามคุณภาพภายใน

  • การฝึกอบรม
  • คุณสมบัติ
  • ความสามารถทางกายภาพ
  • ความคุ้นเคยวิธีการปฏิบัติงาน

และขั้นตอนการปฏิบัติงาน

  • ความตระหนักในหน้าที่
  • จำนวนมีเพียงพอ
  • สภาพแวดล้อมที่เหมาะสม
slide51

การตรวจติดตามคุณภาพภายในการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

ภารกิจของผู้ตรวจประเมิน (Auditor’s Task)

สัมภาษณ์

สำรวจ,ตรวจสอบ

คำถาม

verify

สังเกต

OBJECTIVE EVIDENCE

slide52

การตรวจติดตามคุณภาพภายในการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

เทคนิคในการสัมภาษณ์

  • สัมภาษณ์บุคคลที่เกี่ยวข้องและเหมาะสม
  • เตรียมงานก่อนสัมภาษณ์
  • สร้างบรรยากาศที่ผ่อนคลายการสัมภาษณ์
  • ปรับวิธีการตามสถานการณ์
slide53

การตรวจติดตามคุณภาพภายในการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

ข้อควรจำในการสัมภาษณ์

  • คุยกับผู้ปฏิบัติงานโดยตรง
  • ใช้ภาษาที่สุภาพ
  • ใช้ภาษาเดียวกับผู้ถูกตรวจประเมิน
  • พูดให้ชัดเจน
  • ถามซ้ำถ้าผู้ถูกถามไม่เข้าใจ
  • ถามทีละคำถาม เพื่อไม่ให้สับสน
  • กลับมาถามใหม่ในกรณีที่ข้อมูลไม่มีให้ดูในทันทีทันใด
slide54

การตรวจติดตามคุณภาพภายในการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

คุณลักษณะที่เหมาะสมของผู้ตรวจประเมิน

- มีความเชื่อมั่น - มีความรู้รอบตัวดี

- มีทักษะในการพูด - มีปฏิภาณ สร้างสรรค์

- บุคลิกภาพดี - ตรงประเด็น

- มีความกระตือรือร้น - มีความยืดหยุ่น (เวลา)

- มีทักษะในการฟัง - มีความสามารถในการวิเคราะห์

- มีความอดทน - มีความรู้ในระบบมาตรฐาน

ความเป็นมืออาชีพPROFESSIONAL

slide55

การตรวจติดตามคุณภาพภายในการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

คุณลักษณะที่ไม่เหมาะสมของผู้ตรวจประเมิน

  • ไม่ได้เตรียมตัว/เตรียมตัวมาน้อย
  • ไม่มีความยืดหยุ่น
  • ยึดความคิดตนเองเป็นหลัก
  • รีบตัดสินด่วนสรุป
  • อยู่แต่ในสำนักงาน
  • ชอบชวนทะเลาะ
  • ความสามารถในการสื่อสารไม่ดี
  • ถูกทำให้เบี่ยงเบนประเด็นได้ง่าย
  • ไม่รักษาเวลา
  • กลัวการบอกข่าวร้าย
slide56

บันทึกสิ่งสำคัญที่พบใช้อ้างอิงบันทึกสิ่งสำคัญที่พบใช้อ้างอิง

การตรวจติดตามคุณภาพภายใน

การจดบันทึก (Taking Notes)

บันทึกสถานที่ที่ไปตรวจ

บุคคลที่พบ หรือได้สอบถาม

บันทึกสิ่งที่ได้จากการบอกเล่า/พบเห็น

ผู้ตรวจประเมินต้องเรียนรู้ศิลปะในการบันทึก

slide57

การตรวจติดตามคุณภาพภายในการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

กระบวนการตรวจประเมิน

1. เปิดประชุม

- บอกรายละเอียดของการตรวจประเมิน ขอสิ่งอำนวยความสะดวกต่างๆ ในการตรวจเช่น ผู้นำทาง

2. ตรวจติดตาม

- ตรวจตาม Checklist ที่เตรียมมาและจากการสัมภาษณ์และจากการสังเกต , เอกสาร

3. การประชุมทีมผู้ตรวจติดตามและการประเมินผล

- การพิจารณาสิ่งที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด Minor / Major หรือ การให้ข้อสังเกต เป็นต้น

4. ปิดประชุม

- แจ้งรายละเอียดที่ตรวจพบ อธิบายให้เข้าใจ ให้ดูหลักฐาน และกล่าวขอบคุณ

slide58

เปิดประชุม

การตรวจติดตามคุณภาพภายใน

- แนะนำผู้ร่วมทีมตรวจประเมิน

- ทบทวนขอบข่ายและวัตถุ ประสงค์ของการตรวจประเมิน

- ชี้แจงแผนการตรวจประเมิน

- สิ่งอำนวยความสะดวกทั่วไปให้ผู้ตรวจประเมิน

  • ข้อจำกัดในการตรวจประเมิน
  • การรายงานผล
  • - การรักษาความลับ
  • - กำหนดการปิดประชุม
  • - ตอบข้อซักถาม
slide59

การตรวจประเมิน

การตรวจติดตามคุณภาพภายใน

  • - เริ่มต้นแนะนำตัวเองต่อเจ้าของพื้นที่
  • - แจ้งวัตถุประสงค์ในการตรวจติดตาม
  • ตามด้วยคำถาม การตรวจสอบเอกสารและการสังเกต
slide60

ผู้นำทาง

การตรวจติดตามคุณภาพภายใน

  • แนะนำล่าม พยานร่วม
  • ไม่ทำหน้าที่เป็นผู้ตรวจประเมินเอง
  • เข้าใจกระบวนการตรวจประเมิน
  • ควรมีตำแหน่งอาวุโสพอสมควร
  • ไม่ตอบคำถามแทนผู้ถูกตรวจ
slide61

การตรวจติดตามคุณภาพภายในการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

3. การประชุมทีมผู้ตรวจติดตามและการประเมินผล

  • ผู้นำตรวจประเมินเป็นประธาน
  • บันทึก Non-Conformity ที่ตรวจพบ
  • ทบทวน Non-Conformity
  • รวบรวมข้อทบทวนเบื้องต้นเพื่อระบุ
  • Major, Minor Non-Conformity
  • เตรียมสรุปสิ่งที่จะแจ้งให้ทราบ
  • เตรียมวาระการปิดประชุม
slide62

การตรวจติดตามคุณภาพภายในการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

การประเมินผล

ความไม่สอดคล้องรุนแรง

ความไม่สอดคล้องไม่รุนแรง

คุณจะไม่ได้รับการยอมรับเลย

ถ้ารายงานเฉพาะเรื่องเล็กๆ

slide63

Deficiency : ความไม่สมบูรณ์ครบถ้วนของเอกสาร

Discrepancy : ความเข้าใจไม่ตรงกับมาตรฐาน

Non-Conformance : ผลลัพธ์ไม่ตรงกับเอกสาร/มาตรฐาน

Non-Compliance : สิ่งที่ปฏิบัติไม่ตรงกับเอกสาร/มาตรฐาน

การตรวจติดตามคุณภาพภายใน

Non-conformity

เหตุการณ์ที่เกิดขึ้นจริง

ไม่สอดคล้องกับข้อกำหนดที่จัดทำขึ้น

slide64

การตรวจติดตามคุณภาพภายในการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

Non-conformity <Major>

สิ่งที่ไม่สอดคล้อง ที่มีนัยสำคัญกับข้อกำหนดของระบบคุณภาพ

Or

การล้มเหลว หรือละเลย ข้อกำหนดของระบบคุณภาพ

Or

Minor Non-Conformity จำนวนมากในเรื่องเดียวกัน

slide65

การตรวจติดตามคุณภาพภายในการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

Non-conformity <Minor>

เหตุการณ์ที่ไม่ได้เกิดเป็นปกติ ที่ไม่สอดคล้องกับวิธีการปฏิบัติงานหรือข้อกำหนดของระบบคุณภาพ

เช่น จากการสอบถามพนักงานฝ่ายผลิตถึงวิธีการประกอบชิ้นส่วน

แต่ละคนมีความเข้าใจไม่ตรงกัน เนื่องจากไม่มีการฝึกอบรมแต่ในเอกสาร PHR-001 บอกไว้ว่า พนักงานใหม่ต้องได้รับการฝึกอบรมก่อนการปฏิบัติงาน

slide66

การตรวจติดตามคุณภาพภายในการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

Observation

ข้อสังเกต

สิ่งที่พบเห็นจากการตรวจติดตาม

ซึ่งเสนอแนะเพื่อพิจารณาปรับปรุงแก้ไข

เนื่องจากมีโอกาสกลายเป็น

Non-Conformance ได้ในอนาคตอันใกล้

เช่น รายชื่อเอกสารไม่ตรงกับหมายเลขเอกสาร การลงบันทึกผลการทดสอบล่วงหน้า การปฏิบัติงานไม่ตรงกับ WI ที่กำหนดไว้

slide67

การตรวจติดตามคุณภาพภายในการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

การเขียน Non-Conformity Report (NCR)

ผู้บริหารต้องการข้อเท็จจริง!

  • พบอะไร
  • พบที่ไหน
  • ผิดข้อกำหนดอะไร/อย่างไร
  • (ได้ข้อมูลจากใคร)
slide68

การตรวจติดตามคุณภาพภายในการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

Department/Area Audited :

Doc Control Department

Standard/Clause(s) No :

ISO 9001: 2000/4.2.3

Auditor : Auditee :

Description of nonconformance:

1. There was no evidence that documents issued by the Document Control Function were retrieved upon obsolescence

2. There was no clearly defined procedure on the disposition of obsolete controlled documents issued to user

Company Representative/Date Auditor/Date

Agreed Corrective Action & Proposed Time Frame:

Auditee /Date Auditor/Date

Action Taken : Satisfactory/Unsatisfactory Comments :

Auditor/Date

slide69

การตรวจติดตามคุณภาพภายในการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

  • ข้อจำกัดในการตรวจประเมิน
  • รายงานผลการตรวจประเมิน
  • รายงานสรุป
  • รายงาน N/C
  • การปฏิบัติการแก้ไขและการตรวจประเมิน
  • ตอบข้อซักถาม

4. การปิดประชุม

  • กล่าวแนะนำ(ในกรณีมีบุคคลเข้ามาเพิ่ม)
  • บันทึกรายชื่อผู้เข้าร่วมประชุม
  • วัตถุประสงค์
  • กล่าวขอบคุณ
  • ทบทวนวัตถุประสงค์และขอบข่าย
slide70

การตรวจติดตามคุณภาพภายในการตรวจติดตามคุณภาพภายใน

ขั้นตอนการติดตามปัญหาและการปิดประเด็น

ตรวจพบข้อบกพร่อง

  • นำผลการตรวจติดตามเข้าประชุมผู้บริหาร
  • - การตรวจประเมินที่ดีมีประสิทธิภาพคืออะไร
    • - ไม่เกิดปัญหาเดิมอีก
    • - ข้อบกพร่องที่พบคล้ายของ third party audit
    • - มีการ improve ของระบบ

ทำความเข้าใจ

วิเคราะห์

หาสาเหตุที่แท้จริง

กำหนดแนวทางแก้ไข

ส่งเรื่องให้ทีมงานที่มี

หน้าที่ตรวจสอบ

ดำเนินการแก้ไข

การติดตามผล

การแก้ไขข้อบกพร่องนั้น

ทวนสอบผลการแก้ไข

slide71

คำถาม ทบทวนความเข้าใจก่อนการเป็น Auditor

slide72

ลำดับของเอกสารในระบบบริหารงานคุณภาพลำดับของเอกสารในระบบบริหารงานคุณภาพ

ลำดับของเอกสาร

Quality Manual

Procedure Manual

Work instruction

Form

slide73

ตอบข้อสงสัยหลังจากการฝึกอบรมตอบข้อสงสัยหลังจากการฝึกอบรม

Do you have any question ?

slide74

Good luck

Nothing to give other than the best wishes hope you have the strength to walk on....ไม่มีสิ่งใดจะมอบให้ นอกจากกำลังใจจากฉัน หนทางข้างหน้าที่ต้องฝ่าฟัน ขอให้เธอมุ่งมั่นอย่างตั้งใจ