Илимбек Садыков Программа «Общественное Здравоохранение» Фонд Сорос-Кыргызстан

1. Взаимосвязь доступности лекарственных средств и их патентной защиты в Кыргызской Республике27-28 мая 2014 года, санаторий «Аврора», Иссык-Кульская область, Кыргызская Республика Илимбек Садыков Программа «Общественное Здравоохранение» Фонд Сорос-Кыргызстан

2. Актуальность вопроса: • На учете в КР состоит 20354 онкологических больных • В 2012 году впервые взято на учет 4526 онкологических больных, из них умерло 2676 больных (59,1%), а в 2012 году взято на учет 24998, из них умерло 2789 чел.(55,8%); • Химиотерапия проводится 20,6% больным • Отказы от ХМТ- 6,6%

3. До 220 тыс.человек в КР инфицированы ВГС • По результатам тестирования донорской крови доля крови, инфицированной ВГС, составляла 4% в 2007-2009 гг. • Выявляется все больше случаев инфицирования ВГС детей с онкологическими заболеваниями при переливании компонентов крови. • Наиболее пораженные группы: • Лица, находящиеся в местах лишения свободы (39%) • Медицинские работники (7%) • И другие уязвимые группы

4. Основные «гибкие» положения Cоглашения TRIPS в полной мере использовать переходные периоды; определять критерии патентоспособности; выдавать принудительные лицензии и предусматривать государственное использование; применять принцип международного исчерпания для облегчения параллельного импорта; вводить ограниченные исключения в патентные права; разрешать процедуры возражений и отмены патентов.

5. Как влияет патентная защита л|с на обеспеченность населения лекарственными препаратами? Патентная охрана должно устанавливать необходимое равновесие между естественным стремлением изобретателей к компенсации своих затрат и потребностями общества в новых эффективных и безопасных лекарственных средствах На сегодняшний день Патентный Закон Кыргызской Республики предоставляет сверх защиту для патентообладателей, которые вызывает барьерыв обеспечении населения недорогими л/с

6. История вопроса!!! • Получено письмо-обращение от МЗ КР В 2011 году; • Мобилизованы сообщества пациентов, организаций из сообщества; • Налаживается система диагностирования на ВГС • Привлекается экспертиза (в том числе международная) • Систематическая работа по снижению цен (переговоры, с фарм. компаниями) и др. адвокационные мероприятия

7. Успехи • С 2012 года проводится экспресс- тестирование ПИН, заключенных на ВГС. • С 01 июля 2013 года в розничной аптечной сети снижены цены на Пегасис на 18%. Начаты переговоры по снижению цен для отдельных групп (дети, ЛЖВ) на 25-30%. • Зарезервированы средства для национального ВОЗ на разработку национального протокола по лечению ВГС. • Значительно усилена активность сообщества пациентов с Гепатитом С. • Реализуется информационная стратегия- созданы страницы, сайты, проведены телепередачи, статьи в республиканских газетах. • Завершена оценка в сфере доступа к онкологическим противоопухолевым препаратам.

8. Сложности • Недостаточность статистических данных по заболеваемости ВГС. • Недостаточность информации по альтернативным генерическим препаратам. • Отсутствие клинического протокола по лечению ВГС. • Отсутствие государств.закупок дорогостоящих препаратов. • Отсутствия компромисса с Патентной службой по Патентному Закону КР.

9. III. Чем сильнее патенты, тем больше инноваций? Один из наиболее часто используемых аргументов в поддержку более жёсткого общемирового режима патентной защиты с использованием положений ТРИПС и ТРИПС-плюс состоит в том, что, как утверждается, усиление охраны ПИС стимулирует разработку новых жизненно важных лекарственных препаратов31. Тем не менее, с момента подписания Соглашения ТРИПС в 1995 г. потребителями не отмечено значительного увеличения числа новых лекарств, несмотря на значительное усиление охраны ПИС во всём мире. В 2006 г. Комиссия ВОЗ по правам интеллектуальной собственности, инновациям и общественному здравоохранению (CIPIH) констатировала: ≪В то время как развивающиеся страны (за исключением наименее развитых), не обладающие достаточными возможностями для внедрения новых технологий, несут бремя реализации Соглашения ТРИПС, до сих пор не отмечено документально подтверждённых примеров положительного воздействия этого документа на прогресс в области здравоохранения≫.

10. Исследование по вопросу о гибких положениях, касающихся патентов,проведенное ВОИС в 142 странах В отношении исключения, касающегося регуляционного тестирования (положение Болар), то из 95 стран, в отношении которых имеется информация, лишь 56% включили его в свое патентное законодательство. Процент стран, учитывающих это гибкое положение, варьировался от 0% (0/20) среди наименее развитых стран до 93% (25/27) среди стран с высоким уровнем дохода. • Что касается параллельного импорта, то анализ законодательства 112 стран показал, что в 29 странах (26%) предусмотрен режим международного исчерпания прав, в 36 странах (32%) имеется режим регионального исчерпания прав, тем самым обеспечивается возможность параллельного импорта, а в 42 странах (37,5%) существует режим национального исчерпания прав (ВОИС, 2010 г.).

11. СПАСИБО!!! тел: + 996 312 663475 (внутр. 113) isadykov@soros.kg