Ossicodone

1. ASSOCIAZIONE OSSICODONE + NALOXONE VS OSSICODONE NEL PAZIENTE CON DOLORE CRONICO NON ONCOLOGICO: NOSTRA ESPERIENZA. M. Ferrara, A. Papa, M.T. Di Dato, P. Buonavolontà, A. Corcione UOD Terapia del Dolore, Azienda Ospedaliera dei Colli- Monaldi, Cotugno, CTO Napoli UOC Anestesia e TIPO, Azienda Ospedaliera dei Colli- PO Monaldi, Napoli

2. Ossicodone • Oppioide sistemico, agonista puro dei recettori µ e K del cervello, del midollo spinale e degli organi periferici. • Rapporto dose ossicodone/morfina = ½ • Via di somministrazione: per os • Dosaggi disponibili: cpr 5-10-20-40-80 mg • Due somministrazioni/die

3. Ossicodone – effetti collaterali La stitichezza è uno dei più frequenti effetti indesiderati degli oppioidi per il quale non si instaura tolleranza, è legato all’attivazione dei recettori µ intestinali che si traduce in una riduzione della motilità e della peristalsi GI, in una diminuzione delle secrezioni ed in un aumento dell’assorbimento dei liquidi.

4. Naloxone Il Naloxone è un antagonista di tutti i tipi di recettori per gli oppioidi. Somministrato per via orale, subisce un metabolismo di primo passaggio epatico che ne riduce la biodisponibilità a meno del 3%, rendendo improbabili gli effetti a livello sistemico. Il suo compito è contrastare la stipsi bloccando l’azione a livello dei recettori per gli oppioidi del tratto GI

5. Scopo dello studio • Valutare l’efficacia analgesica dell’associazione Ossicodone + Naloxone VS Ossicodone in pazienti con dolore cronico non oncologico moderato-grave, nonché gli effetti collaterali

6. MATERIALI E METODI • 46 pz (25F e 21 M), età compresa tra i 46 e 88 anni (età media 59,43 aa), affetti da : • Gonartrosi (10 pz) • Coxartrosi (6pz) • Low Back Pain (20 pz, di cui 5 con FBSS) • Nevralgia post-erpetica (6 pz) • Artrite reumatoide (2 pz) • Cervicobrachialgia (2pz )

7. MATERIALI E METODI • Tutti presentavano un dolore persistente nelle 24 ore di intensità ≥ 6 nella scala NRS (da 0 a 10), con medio di 7,62, e ricorso ad analgesici di salvataggio per almeno due volte al giorno. • Nessun paziente assumeva oppioidi forti, la precedente terapia con farmaci antidepressivi ed antiepilettici è stata mantenuta inalterata; sono stati randomizzati in 2 gruppi da 23 pazienti, Gruppo O ( Ossicodone) e Gruppo N (Ossicodone + Naloxone).

8. MATERIALI E METODI • Dopo una prima fase di titolazione (c.ca 4 settimane) è stata raggiunta la dose target (max 60mg/die di Ossicodone in entrambi i gruppi). • durata dell’ osservazone: 16 settimane. In tutti e due i gruppi è stata valutata: • l’efficacia analgesica (BriefPainInventory Short Form) • la presenza di effetti indesiderati (BowelFunctionIndex) • l'utilizzo di lassativi • l'assunzione di analgesici di emergenza.

9. RISULTATI • Per tutti i pazienti il periodo di osservazione è stato completato senza interruzioni o sospensioni. • In entrambi i gruppi è stata raggiunta una riduzione significativa e sovrapponibile del dolore, con una diminuzione dell’ NRS medio: • da 7,14 a 3,35 nel Gruppo O (riduzione del dolore del 53.08 %) • da 7,86 a 3,61 nel Gruppo N (riduzione del dolore del 54.07 %)

10. RISULTATI

11. RISULTATI • La presenza di effetti collaterali è risultata sovrapponibile nei due gruppi, fatta eccezione per il dolore addominale, diarrea e la stipsi, quest’ultima valutata attraverso il BFI (BowelFunctionIndex).

12. RISULTATI La stipsi, ha mostrato dopo 16 settimane una riduzione del punteggio da 62a 26 (-34) nelGruppo N e da 60 a 51 (-9) nel Gruppo O; anche l’uso dei lassativi è stato significativamente piu’ basso nei pazienti del Gruppo N (31% Vs 55%). L'utilizzo di analgesici rescue e’ stato limitato e risulta simile tra i due gruppi.

13. CONCLUSIONI • L’ associazione ossicodone/naloxone  è in grado di produrre lo stesso effetto analgesico determinato dall’azione dell’ossicodone. • Si conferma una riduzione significativa dell’incidenza della stipsi nonché del consumo di lassativi, una sovrapponibile incidenza degli altri effetti collaterali ed una pari richiesta di farmaci rescue.

14. GRAZIE