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Critères d’inclusion Carcinome endocrine pancréatique bien différencié (OMS) Progressif dans les 12 mois (critères RECIST) Inaccessible à un traitement curatif Stratifié par région Europe, Asie, Amérique. Sunitinib 37,5 mg/j p.o. en continu* (n = 75).
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Critères d’inclusion • Carcinome endocrine pancréatique bien différencié (OMS) • Progressif dans les 12 mois (critères RECIST) • Inaccessible à un traitement curatif • Stratifié par région • Europe, Asie, Amérique Sunitinib 37,5 mg/j p.o. en continu*(n = 75) Objectif principal : survie sans progression Objectifs secondaires : survie globale, taux de réponse, tolérance R 1:1 Placebo*(n = 79) Arrêt des inclusions après analyse intermédiaire n = 340 n = 154 * Plus meilleurs soins de support Analogues de la somatostatine autorisés Essai randomisé de phase III du sunitinib versus placebo en traitement des tumeurs endocrines pancréatiques bien différenciées en progression Essai A6181111 La Lettre du Cancérologue ASCO-GI 2010 - D’après Raymond E et al. Abstract 127 actualisé
Essai randomisé de phase III du sunitinib versus placebo en traitement des tumeurs endocrines pancréatiques bien différenciées en progression Survie sans progression (critère principal) SSP médiane 1,0 Sunitinib 11,4 mois (IC95 : 7,4-19,8) Placebo 5,5 mois (IC95 : 3,6-7,4) 0,8 RR : 0,418 (IC95 : 0,263-0,662) p = 0,0001 0,6 Pourcentage de patients 0,4 0,2 0,0 5 10 15 20 25 Mois Sunitinib 86 39 19 4 0 0 Placebo 85 28 7 2 1 0 ASCO-GI 2010 - D’après Raymond E et al. Abstract 127 actualisé
Essai randomisé de phase III du sunitinib versus placebo en traitement des tumeurs endocrines pancréatiques bien différenciées en progression Survie globale Survies globales médianes non atteintes RR : 0,409 (IC95 : 0,187-0,894) Sunitinib 1,0 p = 0,0204 Placebo 0,8 0,6 Pourcentage de patients 0,4 0,2 0,0 0 5 10 15 20 25 Mois Sunitinib 86 60 38 16 3 0 Placebo 85 61 33 12 3 0 ASCO-GI 2010 - D’après Raymond E et al. Abstract 127 actualisé
