標準化への新たなアプローチ

1. - J　プロジェクト 国際モダンホスピタルショウ 平成15年7月16日 標準化への新たなアプローチ IHE-J 委員長 石垣武男 （名古屋大学放射線医学) Integrating the Healthcare Enterprise in Japan

2. 調剤薬局 受付 ？？？ 不安 待つ 待つ 診察 病院は時間が かかる！ わかりにくい！ 院外薬局 歩く 待つ 説明が わかり にくい 検査 待つ 待つ 会計 診断

3. 医療システムの改革 IT革命 良質の医療 いつでも、どこでも、だれでも

4. 情報の共有化 医療業務の質の向上 迅速な診断 的確な治療 理想的な医療環境 高品位な医療内容 事故防止 危機管理 運営改善 経営改善 病院のＩＴ化 皆な幸せ！

5. 保健医療分野の情報化グランドデザイン • 今後の医療の分野における情報化を確実に推進するため、平成１４年から５年間を見据えた達成目標と推進方策を示す。 （厚生労働省平成13年12月26日） • 背景 • 医療制度改革の流れ　(厚生労働省） • 医療制度改革試案　厚生労働省（平成13年9月25日） • 「少子高齢社会に対応した医療制度の構築」 • 構造改革の流れ（日本経済の再生） • 高度情報通信ネットワーク社会推進戦略本部（本部長　小泉総理）　平成13年3月「e-Japan重点計画」 • 経済財政諮問会議（議長　小泉総理）　平成13年6月 • 産業構造改革・雇用促進本部（議長　小泉総理） 平成13年6月 • 総合規制改革会議（議長　宮内義彦）平成13年12月 電子カルテの導入を要請

6. 医療情報システム構築の戦略－数値目標－ 　医療情報システム構築のための達成目標・発展段階を設定－電子カルテシステムを中心に－ 【目標】　平成１６年度までに 全国の二次医療圏毎に少なくとも一施設は電子カルテの普及を図る 　　　　　　平成１８年度までに • 全国の４００床以上の病院の６割以上に普及 • 全診療所の６割以上に普及 55700

7. IT化促進の波及 猫も杓子も情報化、電子カルテ 本部から言われたので当院も電子カルテにしよう そう言われても仕様書は？ 良い手引き書でもあればなぁ！

8. IT化してみても 実際に動かすと色々と不都合が・・・・！ コンピュータ化してもあまり便利にはならんね だから！IHE

9. 標準規格があればシステム構築は可能か？ • 標準規格（HL7、DICOM) があればマルチベンダによるシステム実装は十分か？ • HL7,DICOMは実装上様々な解釈が可能 →　行き違いの発生（つながらない？） →　コスト発生 • 標準規格をマルチベンダ・システム実装において効率的に利用するには？ • 共通の業務モデル(シナリオ）の確立 • シナリオを実現する標準規格適用ガイドライン Integrating the Healthcare Enterprise

10. とは？ Integrating the Healthcare Enterprise • 規格作りではなく、標準規格適用ガイドラインの策定を行う。実装、実際の接続テストにより、目に見える形で評価。 • 規格では、実現できない点が見つかれば、標準化団体にフィードバック。 • ユーザは、ガイドラインによるシステムは、「安心して使える」ものであることがわかる。 • ベンダもまた、ユーザが必要としている仕様であることが明確となり、ガイドラインに従った商品開発を「安心して」進められる。

11. IHE-J IHEのメリット 将来の電子カルテ化への最短の道 ユーザは、情報交換の不具合がない、先行する良い運用を、最小投資で実現できる ベンダーは、無駄な開発、投資を抑止でき、　顧客の要望に答える提案ができ顧客が増大する IHEガイドラインを利用すれば、ユーザが要求仕様書を書ける 　（ユーザベンダー間で共通会話ができる）

12. Integrating the Healthcare Enterprise は米国で始まった（1999年） • 患者の診断・治療に必要な情報を正確に蓄積し、医療関係者がいつでも入手できる医療情報システムを目指す。 • HL7、DICOMなどの標準規格を適用し、医療情報システムを構築する。マルチベンダーによるサブシステムごとの継続的構築を行う。 • RSNAとHIMSSがスポンサーとなり、HIS、RIS、PACS、モダリティベンダーが協力して医療情報の統合的な利用のあり方を示す。 • ヨーロッパIHE（2000）、日本のIHE（2001）へ展開、IHE Internationalへ。

13. Strategic Development Committee の体制 RadiologyPlanning Committee IT Infrastructure Planning Committee Cardiology Committee - E - NA Sub-Committee Laboratory Sub-Committee Pharmacy IT Infrastructure Technical Committee Radiology Technical Committee …… Integrating the Health Care Enterprise in Europe NIC EIC SFR/GMSIH は に代表をおく 例： IHE NIC 企画 委員会 EIC TF が を決定 国ごとの EIC コネクタソン 国ごとの プロジェクト管理者 IHE デモの実施 IHE スタッフは連携して支援 技術 委員会 国ごとの テストツールと 技術管理者 技術支援 他の IHE voluntary 参加者 活動 ( Japan ) 例えば、 北米 RSNA+HIMSS 1999 2000 ヨーロッパ

14. - J 医療情報システム開発センタ 後援：経済産業省（事業予算）、厚生労働省 医学放射線学会（JRS） 放射線技術学会（JSRT） 医療情報学会(JAMI) 事務局 画像医療システム工業会(JIRA) 保健福祉医療情報システム工業会 (JAHIS) (日本：2001 7より) • 学会、行政、工業会など各団体の連携 • ユーザ側、ベンダ側からなるオープンな組織 • 経済産業省より補助金(2001,2002) • IHEの趣旨に沿って、我国の臨床現場で適用可能な医療情報の利用のあり方を検討し、ユーザやベンダーに具体的な情報システム設計ガイドラインとして示す。

15. Integrating the Healthcare Enterprise 　基本的なコンセプト

16. ワークフロー（通常運用） 臨床現場にあったモデル・シナリオの特定と 標準的な業務フロー(Integration Profile)の確立 ネットワークからアクセス 可能なレポートの保存 レポート 患者 情報の 取得 レポート HIS 患者登録 レポート保管 レポート 患者情報 読影ワーク ステーション シャーカステン 画像検索 依頼科医師 による放射線 レポート参照 PACS 患者情報と 検査画像の ネットワーク参照 のための保管 検査手続き 依頼科医 による 画像検査オーダー オーダー発行 関連する過去の検査のプリフェッチ フィルム フォルダー 画像保管・管理 検査オーダ 検査リスト modality モダリティ 画像保存 部門：オーダ実施 worklist RIS モダリティから 患者情報と 検査手続き情報 の検索 撮影完了 フィルム 患者位置 決めと撮影 画像 プリント 撮影中 Modality 撮影完了 画像と患者情報の 放射線科医への 提示 ゴール： 依頼科医が必要とする時、 いつでも利用可能な 完全で正確なレポート

17. IHEの情報統合プロファイル(旧）7つの業務 Integration Profile 日常検査のワークフロー 患者登録, 依頼,スケジュール化, 画像撮影, 完了通知 画像の 一貫性のある表示 キー画像への 注釈 放射線部門 情報の利用 患者情報の整合性確保 特に気をとめる 必要のある重要な画像の交換 ハードコピー及びソフトコピー濃淡値および 表示状態 調和の取れた画像とレポートへのアクセス 特定できない 患者および予約されてない依頼への対応 画像および 数値を含む レポート 複数依頼の グループ化処理 画像とリンクし、 必要に応じ計測値も含むレポートの交換 依存関係 一括収集のサブセット化 拡張機能

18. SWF ①通常運用（日常検査）の ワークフロー 患者登録、オーダ、 スケジュール化、画像撮影、 完了通知 ③　ポストプロセッシングワークフロー 画像処理、CADステップの予約、実施、確認 ②患者情報の整合性確保（予定外の運用） 特定できない患者および 予約されていないオーダ ④チャージポスティング 請求可能プロシージャの詳細を収集 PIR PWF CHG ⑤画像表示の一貫性確保 ハードコピーおよびソフトコピー 濃淡値および表示状態 ⑧キー画像 ノート 特に気をとめる 必要のあるキー 画像にメモ ⑨画像および数値を含むレポート 画像とリンクし、 必要に応じ計測値も含む レポートの交換 CPI SINR KIN ⑦グループ化されたプロシージャの表現 1回収集データのサブセット化 PGP ARI ⑥放射線部門情報の利用調和の取れた画像とレポートへのアクセス ⑩基本セキュリティ監査証跡の統合、ノード認証 SEC 統合プロファイルIntegration Profile YEAR 4 　関連図 画像処理、CADの予約、実施ステップを管理 請求可能なプロシージャの詳細収集

19. Technical Framework(TF) ＝規格適用ガイドラインとして文書化 ベンダーへの説明と参加募集 標準規格適用ガイドライン（Technical Frame Work） の作成（アクタとトランズアクション）とベンダ説明 シナリオからTFへ • 臨床現場のシナリオの特定 • シナリオを構成する機能ユニットへの分解と抽象化 • アクタ（Actor) • 機能ユニット（アクタ）間のメーッセージ交換仕様の決定 • トランズアクション（Transaction) • トランズアクションはDICOM/HL7で定義

20. HIS → 1：患者登録 HL７ 患者登録 患者登録　ADT 1：患者登録↓ → 12：患者更新 ↓1：患者登録 12：患者更新↓ ←2：オーダー設定管理 ↓12：患者更新 Order Filler →3：オーダー受付管理 オーダー実施 オーダー受付 オーダー設定 オーダー発行 ↓4：予約済み手続き RIS ↑6：MPPS進行中 Order Placer ↑11：画像の利用可能性の問い合わせ ↑7：MPPS完了 ↓12：患者更新 Image Display ↑20：画像生成PPS進行中 ↓13：手続きの更新 PACS ↑21：画像生成PPS完了 画像生成（3Dなど） 画像観察 画像観察 ↓20：画像生成PPS進行中 Image Creator ↓21：画像生成PPS完了 ↓18：生成画像保存 ↑14：画像の問い合わせ Performed Procedure Step Manager 実行プロシージャステップ マネージャ PPS マネージャ 10：保存委託↓ ↓19：生成画像表示状態 　　　　の保存 ↑15：画像表示状態の 　　　　問い合わせ ↓29：キー画像ノートの 　　保存 ↑16：画像の読み出し Image Manager ↑17：画像表示状態の読出 →6：MPPS進行中 Image Archive 画像管理 画像管理 画像保管 画像保管 ↑30：キー画像ノートの 　　　　　問い合わせ →7：MPPS完了 →20：画像生成PPS進行中 ↑31：キー画像ノートの 　　　　　読み出し →21：画像生成PPS完了 ↑8：画像保存 10：保存委託↑ ↑9：画像表示状態の保存 ←6：MPPS進行中 ↑29：キー画像ノートの保存 ←7：MPPS完了 モダリティ モダリティ →5：MWLの提供 Image Modality 監査証跡管理 Actor & Transaction チャージ プロセッサ ポスト プロセッシング管理

21. 　　があれば • DICOM,HL7の規格に立ち戻る必要はない。 →ユーザは、システム構築に参加する各ベンダに簡単に仕様が伝えられる →SWF,PIR,CPI........という仕様 • IHEがなければ： • DICOM,HL7規格をさがして、トランズアクションを決める必要がある。 →ベンダ間で打ち合わせが必要 →独自の通信仕様の作成 　　一部システムをとりかえた時、互換性はとれなくなる。

22. Integrating the Healthcare Enterprise 　コネクタソン IHE対応の公表

23. IHE-NA2002コネクタソンの結果

24. ベンダX の製品A どのIntegration Profileを実装しているか？ 製品AはIHE 〇〇統合プロファイルを実装。△△、□□アクタを実装。 どのActorを実装しているか？ 統合プロファイルの実装を宣言する（ベンダ側） Integration Profile （IHE統合プロファイル） Actor Transaction

25. Integrating the Healthcare Enterprise 　デモンストレーション

26. -NA RSNA2002 (IHE THEATER)

27. RSNA2002 (Success Story)

28. - J Integrating the Healthcare Enterprise in Japan

29. - J のめざすもの • ユーザの要求仕様が明確にベンダ側に伝わる • IHEガイドライン(Technical FrameWork)を利用することにより, ユーザベンダー間で共通の言葉で会話ができる　　　　 • ユーザは、マルチベンダ標準化対応システムをできるだけ少ない投資で構築可能となる。（投資コストの低減と普及） • ベンダは、効率的な開発投資を行うことができ，顧客増大に期待（市場の拡大） • ベンダは、グローバルな整合性の確保により、同時各国対応が可能

30. と - Jの違い • 日本の画像検査部門のワークフロー • 救急患者の処置（患者情報の一貫性） • JJ1017の検査情報の構造 • モダリティワークリストは、プルかプッシュか • LIS（臨床検査システム）ワークフローの提案 • 通常検査のワークフロー開発 • アクタとトランズアクション etc.....

31. - J の対応 • 日本の臨床現場にあったTechnical Frameworkの確立 • 基本となる（望ましい）業務フローの確立 • Technical Frameworkの作成 • Y5の検討 • 関連する画像パッケージ参照 • エビデンス文書（証拠文書）（測定値、CADの結果、プロシージャのログなど）の生成、保存、検索、表示 • レポーティングワークフロー：GPWL（一般ワークリスト）による読影、文書化、処理などの管理、画像、エビデンス文書、GSPSなどの利用 • Grobal Technical Frameworkへの対応 • 日本版拡張仕様の提案　2月､3月 • 国際コアへの提案（LISの統合プロファイル) 4月パリ • デモンストレーションによる理解　　　

32. - J 2001年 2002年 2003年 2004年 デモンストレーションなどへの取り組み 7月　IHE-J 発足　放射線画像検査部門から 4月 JRC ー患者中心の医療サービスの提供を目指してー 6月　IHE international meeting (Paris) 7月　モダンホスピタルショウ2002 11月 JAMI （医療情報学連合大会） 12月　IHE international meeting (Chicago) IHE AO meeting 4月　JRC2003 7月　モダンホスピタルショウ2003 Security対応（個人情報保護法、HIPAA) 循環器部門、臨床検査部門、医事会計へ順次拡大

33. A&T CORPORATION Canon Inc./Canon Sales Co.,Inc. Climb Medical Systems Inc. EBM Technologies Japan, Inc. FUJIFILM MEDICAL CO., LTD. FUJITSU LIMITED H.I.C. CO., LTD. Hitachi Medical Corporation KONICA MEDICAL AND GRAPHIC CORPORATION NEC Corporation Nihon Binary Co., Ltd. PIONEER CORPORATION Shimadzu Corporation Toshiba Corporation TOTOKU ELECTRIC CO., LTD. TOYO Corporation Yokogawa Electric Corporation JRC2003 デモ参加企業 １７社

34. - J デモンストレーション • デモンストレーションベンダー17社。 CyberRAD委員会 IHE-J　渉外委員会 CyberRad 2003

35. - J デモンストレーション • デモンストレーションベンダー17社。 • 参加者　約600人 CyberRAD委員会 IHE-J　渉外委員会 CyberRad 2003