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La pharmacovigilance au Togo

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La pharmacovigilance au Togo

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Presentation Transcript

  1. La pharmacovigilance au Togo Dr E. AGBENU  Dr A. d’ALMEIDA  Dr A. DORKENOO  Mlle E. KAZOULE  Dr K. MORGAH  Dr A. NYANSA  Pr V. PITCHE

  2. Couloir de 56600 km² en Afrique de l’Ouest, bordé par le Golfe de Guinée, le Ghana, le Burkina Faso et le Bénin • Population: 5,5M • Nombre de médecins: 450 • Nombre de pharmaciens: ≈ 160 • Nombre de médicaments enregistrés: 3073 • Nombre de prescripteurs et administrants: www.republicoftogo.com

  3. Pharmacovigilance au Togo Activités éparses de surveillance des effets indésirables des médicaments: CHU (dermato), PEV, PNLT, PNLS 2006 Introduction des CTA  1ère activité formelle de pharmacovigilance en décembre 2006 • Formation de formateurs, • Élaboration de la fiche de notification, • Définition des rôles et responsabilités des acteurs, • Définition des objectifs pour 2007

  4. Objectifs 2007 • Élaborer et mettre en application les textes réglementaires et le cadre de travail • Former les acteurs et sensibiliser la population et les prestataires • Notifier au moins 500 cas • Assurer le traitement quotidien de toutes les notifications (enregistrement, Imputabilité, feed-back, prise de décision) • Assurer le suivi/évaluation systématique

  5. Stratégies: • Démarrer des activités: études sur le terrain, • Associer les parties prenantes • Saisir toutes les opportunités: réunions de professionnels de santé, … • Progresser • Pérenniser le système

  6. Cadre de travail • Arrêté organisant la pharmacovigilance • Points focaux dans les programmes de santé publique, DDS, DRS, CHR, CHU, et à la DPLET • Local hébergeant le centre national de pharmacovigilance • Adhésion au système de l’OMS • Plan d’action de pharmacovigilance

  7. OMS Ministère de la santé UMC Commission nationale de Pharmacovigilance Autres programmes de santé publique et régions Point focal PNLP DPLET CENTRE NATIONAL DE PHARMACOVIGILANCE Point focal Pays Point focal PNLS Point focal DSF Point focal PNLT Point focal PEV Industrie pharmaceutique Cf arrêté Professionnels de la santé Formations sanitaires Patients

  8. Outils • Fiche de notification • Guide de notification • Guide d’imputabilité • Manuel de formation • Guide de développement de la pharmacovigilance localement • Grille de supervision • Documentation: • Médicament: VIDAL, MARTINDALE, MEYLER’S SIDE EFFECT, PHARMACOLOGIE • Pathologie: GODEAU, HARRISON • Imputabilité: BENICHOU • Publications: UMC, BIP du centre marocain

  9. Formation • Formation sur la pharmacovigilance: • À l’extérieur: 1 par le centre marocain puis par l’OMS, 2 par le RAOTAP • localement: 30 du niveau central • Formation à la notification: internes, médecins et points focaux (environ 50) • Entraînement à l’imputabilité: 11 médecins, 4 pharmaciens • Diverses réunions de brieffing: médecins, pharmaciens d’officine, délégués médicaux, revues de la santé …

  10. Rapport de surveillance • Surveillance active et contrôle des MAPI lors de la campagne de vaccination antiamarile 2007  400 notifications de MAPI (DEPI) • Étude sur les effets indésirables en milieu hospitalier: 101 notifications de février 2007 à avril 2008 • Études en cours: 140 notifications • effets indésirables chez les patients sous traitement chronique: hypertendus diabétiques, PVVIH, tuberculeux • la notification

  11. Perspectives • Surveillance effective des médicaments en post marketing • Implication de tous les acteurs du médicament: prescripteur, dispensateur, consommateur, industriels • Etudes sur les effets indésirables des différents groupes de médicaments • Etudes sur la qualité des notifications à tous les niveaux: hôpital, officine, clinique • Plan d’action quinquennal • Périodique pour information sur le médicament • Guide de prise en charge des effets indésirables

  12. Besoins • Renforcement du cadre légal • Nomination formelle des acteurs • Affectation/Recrutement de personnel permanent au centre • Formation du personnel du centre et des prestataires dans le pays • Multiplication/Diffusion des supports de collecte • Abonnement à Vigiflow pour l’analyse et le transfert des données • Acquisition/Equipement de locaux dédiés • Ligne verte, Boîte postale

  13. Une étape franchie: il y a un système au Togo Carte mondiale de pharmacovigilance

  14. Vision Opportunités - Démarrer Ressources - Progresser Méthode – Pérenniser Défiactuel: Garder le cap !, surveillance continue, décisionsidoines

  15. CNPV cnpv.tg@hotmail.com www.everyoneweb.fr/pharmacovigilance