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乳腺癌辅助内分泌治疗 白天使（第五期）

乳腺癌辅助内分泌治疗 白天使（第五期）. 预计 发病 数. 预计 死亡 数. 乳腺癌：概述. 乳腺癌的发病人数与死亡人数在全球女性中都位居第一 1. 乳腺癌的治疗原则 乳腺癌是一种全身性疾病 利用手术、放疗 、化疗、 内分泌治疗 和靶向治疗等手段，有计划、合理地进行综合性个体化治疗 2 。. Jemal A, et al. CA Cancer J Clin 2011; 61:69-90. 肿瘤学 . 同济大学出版社 2010 年 1 月第一版. 乳腺癌内分泌治疗发展史.

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乳腺癌辅助内分泌治疗 白天使（第五期）

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Presentation Transcript

  1. 乳腺癌辅助内分泌治疗白天使（第五期）

  2. 预计发病数 预计死亡数 乳腺癌：概述 • 乳腺癌的发病人数与死亡人数在全球女性中都位居第一1 乳腺癌的治疗原则 • 乳腺癌是一种全身性疾病 • 利用手术、放疗、化疗、内分泌治疗和靶向治疗等手段，有计划、合理地进行综合性个体化治疗2。 Jemal A, et al. CA Cancer J Clin 2011; 61:69-90. 肿瘤学. 同济大学出版社 2010年1月第一版.

  3. 乳腺癌内分泌治疗发展史 Howell A, et al. Reviews on Endocrine-related Cancer 1993; 43:5-21.

  4. 乳腺癌内分泌治疗的三个重要标志阶段 • 双卵巢切除去势术 • 他莫昔芬标准地位的确立 • 第三代芳香化酶抑制剂(AI)挑战他莫昔芬标准地位

  5. Volume 148, Issue 3803, 18 July 1896, Pages 162–165 Originally published as Volume 2, Issue 3803 双卵巢切除去势术  GeorgeThomas Beatson, M.D.EDIN. (SURGEON TO THE GLASGOW CANCER HOSPITAL ; ASSISTANT SURGEON GLASGOW WESTERN INFIRMARY; AND EXAMINER IN SURGERY TO THE UNIVERSITY OF EDINBURGH.) 卵巢切除术成功治疗绝经前晚期乳腺癌患者， 开启了乳腺癌内分泌治疗的先河  Beatson GT, et al. ON THE TREATMENT OF INOPERABLE CASES OF CARCINOMA OF THE MAMMA: SUGGESTIONS FOR A NEW METHOD OF TREATMENT, WITH ILLUSTRATIVE CASES. 1896; 148(3803): 162-165.

  6. 黄体酮类 药物 促性腺激素 (FSH + LH) 雌激素 LHRHa 受体拮抗剂 乳腺癌内分泌治疗药物 卵巢 抗雌激素 药物 脑垂体 肾上腺 LHRH (下丘脑) 雄激素 雌激素 ACTH 芳香化酶 抑制剂 外周转化 (芳香化酶) LHRHa=黄体生成素释放激素ACTH=促肾上腺皮质激素 FSH=卵泡刺激素 LH=黄体生成素

  7. 淋巴结阴性 淋巴结阳性 他莫昔芬开启了乳腺癌内分泌治疗的新时代 1995年 St. Gallen全球专家共识 首个唯一被推荐的内分泌治疗药物 其他治疗方案都还在试验阶段 其他治疗方案都还在试验阶段 Goldhirsch A, et al. J Natl Cancer Inst 1995; 87:1441-1445.

  8. 复发 (N=10645) 下降 13.2% 乳腺癌死亡 (N=10645) 46.2% 50 50 下降 9.2% 40.1% 40 40 33.1% 33.0% 28.7% 30 30 25.1% 乳腺癌死亡率 (%) 复发率 (%) 他莫昔芬显著降低乳腺癌复发与死亡风险 2011 EBCTCG荟萃分析 23.9% 25.9% 20 20 11.9% 17.9% 16.4% 10 10 8.6% 0 0 0 5 10 15年 0 5 10 15年 RR=0.61; 95%CI=0.57-0.65 Log-rank 2p<0.00001 RR=0.70; 95%CI=0.64-0.75 Log-rank 2p<0.00001 对照组 他莫昔芬5年组 EBCTCG. Lancet 2011; 378:771-784.

  9. 美国FDA他莫昔芬适应证发展历程

  10. NCCN指南多年推荐他莫昔芬用于绝经前乳腺癌患者NCCN指南多年推荐他莫昔芬用于绝经前乳腺癌患者 NCCN Clinical Practic Guidelines in OncologyTM. Invasive Breast Cancer v.1. 2006-2013.

  11. NCCN指南推荐他莫昔芬治疗绝经后激素受体阳性的早期乳腺癌患者NCCN指南推荐他莫昔芬治疗绝经后激素受体阳性的早期乳腺癌患者 NCCN Clinical Practic Guidelines in OncologyTM. Invasive Breast Cancer v.1. 2013.

  12. Goldhirsch A, et al. Ann Oncol 2007; 18:1133-1144. Goldhirsch A, et al. Ann Oncol 2009; 20(8):1319-1329. Goldhirsch A, et al. Ann Oncol 2011; 22:1736-1747. Goldhirsch A, et al. J Natl Cancer Inst 1998; 90:1601-1608. Goldhirsch A, et al. J Clin Oncol 2001; 19:3817-3827. Goldhirsch A, et al. J Clin Oncol 2003; 21:3357-3365. Goldhirsch A, et al. Ann Oncol 2005; 16: 1569–1583. 多年来St. Gallen全球专家共识对他莫昔芬的推荐与变化

  13. 第三代AI挑战他莫昔芬标准地位 Wang T, et al. Basic Principle and New Progress in Postoperative Adjuvant Endocrine Therapy for Early Stage Breast Cancer. Journal of Oncology,2009;15(9):783-787.

  14. 2003年，NCCN指南开始推荐AI NCCN Clinical Practic Guidelines in OncologyTM. Invasive Breast Cancer v.2. 2003.

  15. AI较他莫昔芬改善乳腺癌患者生存 甾体类AI 非甾体类AI 他莫昔芬（n=2598） 阿那曲唑（n=2618） 他莫昔芬（n=2598） 阿那曲唑（n=2618） 100 50 HR=0.86 95%CI(0.78-0.95) P=0.003 绝对获益 3.5% 40 80 绝对获益 2.6% 33.7% 绝对获益 3.0% 30 60 绝对获益 4.4% 发生时间的患者数 无疾病生存的患者(%) 30.2% 20 16.5% 40 10 HR=0.82 95%CI:0.73-.92) P=0.0009 13.9% 20 0 0 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 时间（年） 随机化后时间 (年) Intergroup Exemestane Study (IES) – RC Coombes Cuzick J, et al. Lancet Oncology. 2010;11:1135-1141. ECCO15/ESMO34 2009

  16. 2005年，NCCN指南推荐AI用于起始治疗 起始治疗： AI取代开始 他莫昔芬 NCCN Clinical Practic Guidelines in OncologyTM. Invasive Breast Cancer v.1. 2005.

  17. 起始治疗 序贯转换治疗 后续强化治疗 AI挑战他莫昔芬，成为绝经后乳腺癌内分泌治疗的标准选择 NCCN Clinical Practic Guidelines in OncologyTM. Invasive Breast Cancer v.1. 2013.

  18. Goldhirsch A, et al. J Clin Oncol 2003; 21:3357-3365. Goldhirsch A, et al. Ann Oncol 2005; 16: 1569–1583. Goldhirsch A, et al. Ann Oncol 2007; 18:1133-1144. Goldhirsch A, et al. Ann Oncol 2009; 20(8):1319-1329. Goldhirsch A, et al. Ann Oncol 2011; 22:1736-1747. 多年来St. Gallen全球专家共识对AI的推荐与变化

  19. 小结 • 卵巢切除去势术开启了乳腺癌内分泌治疗的先河 • 他莫昔芬作为乳腺癌术后辅助内分泌治疗“金标准” 药物已20 余年。 • AI在绝经后乳腺癌辅助内分泌治疗中的优势挑战了了他莫昔芬的地位

  20. 谢谢！

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