健康食品管理法施行細則

1. 健康食品管理法施行細則 王鳳英 副教授

2. 健康食品管理法施行細則 • 中華民國88年8月1日衛署食字第88047382號令發布公布中華民國91年7月2日衛署食字第0910042328號令修正發布第五條、第六條條文中華民國95年10月30日衛署食字第0950408514號令修正發布第二條、第三條、第四條及第十二條條文

3. 第 一 條 • 第 一 條　 本細則依健康食品管理法（以下簡稱本法）第三十條規定訂定之。 • 第 二 條　 本法第六條第二項所稱特殊營養素，係指具有明確保健功效之成分，並經中央主管機關認定者。

4. 第 七 條 • 第 三 條　 （刪除） • 第 四 條　 （刪除） • 第 五 條　 （刪除） • 第 六 條　 （刪除） • 第 七 條　 申請健康食品查驗登記時，或經發給許可證後，其名稱、標籤、包裝、圖案、標示等如有仿冒或影射他人註冊商標之嫌疑者，中央主管機關得通知其限期改正或為其他必要措施。

5. 第 八 條　 • 本法第十條第二項所稱符合原產國之良好作業規範，係指輸入之健康食品符合原產國主管機關所定之產品生產作業規範。 • 　　　　 前項規範，應與本法第十條第一項之良好作業規範相當。

6. 第 九 條　 • 本法第十一條所稱健康食品容器或包裝應符合之衛生標準，為中央主管機關依食品衛生管理法所定之相關標準。

7. 第 十 條 • 　 本法第十二條第二款所稱染有病原菌、第三款所稱殘留農藥安全容許量、第四款所稱原子塵、放射能污染安全容許量及第七款所稱有害人體健康之物質或異物，適用食品衛生管理法及其相關規定。

8. 第 十一 條　 • 第 十一 條　 本法第十二條第六款所稱逾保存期限，係指保存期限已逾本法第十三條第一項第四款所稱之有效日期。 • 第 十二 條　本法第十三條第一項第一款至第五款所定健康食品應標示之事項，適用食品衛生管理法及其相關規定。 • 本法第十三條第一項第六款至第八款之標示字體，適用食品衛生管理法及其相關規定。 • 第 十三 條　 本細則自發布日施行。

9. 健康食品營養成分及含量之標示方式 • 健康食品應於包裝容器外表之明顯處所提供以下標示內容： • 一、「營養標示」之標題。 • 二、熱量。 • 三、蛋白質、脂肪、碳水化合物、鈉之含量（註：此碳水化合物包括膳食纖維）。 • 四、其它出現於營養宣稱中之營養素含量。 • 五、廠商自願標示之其他營養素含量。 • 六、保健功效之相關成分含量。

10. 相關成分含量標示 • 貳. 對熱量、營養素及保健功效之相關成分含量標示之基準：應以每一份量為單位，並加註該產品每包裝所含之份數。 • 參. 對熱量、營養素及保健功效之相關成分含量標示之單位：食品中所含熱量應以大卡表示，蛋白質、脂肪、碳水化合物以公克表示，鈉以毫克表示，其他營養素及保健功效之相關成分以公制單位表示。

11. 每日營養攝取量之基準值 • 肆. 每日營養攝取量之基準值：熱量、蛋白質、脂肪、碳水化合物及鈉亦得再增加以每人每日營養攝取量百分比表示，惟應依據並加註下列數值做為每日營養攝取量之基準值：熱量2000大卡、蛋白質60公克、脂肪55公克、碳水化合物320公克、鈉2400毫克。

12. 數據修整方式 • 伍. 數據修整方式：每一份量、熱量、蛋白質、脂肪、碳水化合物及鈉以整數或至小數點後一位，其他營養素及保健功效之相關成分以有效數字不超過三位。

13. 標示事項及方法之參考 • 陸. 本公告自健康食品管理法施行之日施行。 • 柒. 標示事項及方法之參考範例如附件。

14. 營養標示 • 每一份量公克(或毫升) • 本包裝含份每份 • 熱量 大卡 • 蛋白質 公克 • 脂肪 公克 • 碳水化合物 公克 • 鈉 毫克 • 宣稱之營養成分含量 • 其他營養成分含量保健功效之相關成分含量

15. 營養標示 • 每一份量公克(或毫升) • 每人每日營養 • 本包裝含份攝取量百分比 • 每份熱量 大卡 ％ • 蛋白質 公克％ • 脂肪 公克％ • 碳水化合物 公克％ • 鈉 毫克％ • 宣稱之營養成分含量 • 其他營養成分含量保健功效之相關成分含量

16. 每日營養攝取量之基準值： • 熱量2000大卡、 • 蛋白質60公克、 • 脂肪55公克、 • 碳水化合物 320公克、 • 鈉2400毫克。

17. 健康食品衛生標準 • 發文日期：中華民國八十八年六月二十一日發文字號：衛署食字第八八０三六一七０號公告

18. 健康食品原子塵、放射能污染之安全容許量標準 「健康食品原子塵、放射能污染之安全容許量標準」準用現行食品衛生標準。 • 健康食品器具、容器、包裝衛生標準 準用現行食品衛生標準。

19. 「健康食品殘留農藥安全容許量標準」 • 健康食品殘留農藥安全容許量標準 「健康食品殘留農藥安全容許量標準」規定其使用之原料均須符合現行「殘留農藥安全容許量標準」及「禽畜產品中殘留農藥限量標準」。

20. 健康食品衛生標準 • 1.性狀標準：應具原有之風味及色澤。不得有腐敗、變色、異味、污染、發霉或含有異物。 • 2.細菌限量：病原菌不得檢出。 • 3.重金屬： • 最大容許量為20 ppm(以鉛計)； • 砷最大容許量為 2 ppm。

21. 健康食品申請許可流程圖 • http://food.doh.gov.tw/foodnew/files/ruler/healthfood/健康食品第一軌(個案審查)申請流程圖(中文版).jpg • http://food.doh.gov.tw/foodnew/files/ruler/healthfood/健康食品第二軌(規格標準)申請流程圖(中文版).jpg

22. 舉發或緝獲違反健康食品管理法案件獎勵辦法 • 行政院衛生署公告發文日期：中華民國八十八年七月六日發文字號：衛署食字第八八○三六八○四號公告事項：訂定：「舉發或緝獲違反健康食品管理法案件獎勵辦法」。

23. 第　一　條 • 本辦法依健康食品管理法（以下簡稱本法）第二十條規定訂定之。 • 第　二　條 舉發或緝獲不符本法規定之健康食品者，依本辦法給予獎勵。

24. 第　三　條 • 舉發人應以書面記載下列事項，由舉發人簽名、蓋章或按指印，並儘可能提供違法證據向衛生主管機關舉發。但情形急迫或有其他原因時，得以言詞為之： 1.舉發人之姓名、性別、年齡及住址。

25. 第　三　條(續) • 2.涉嫌違反本法規定之物品或業者有關之商號、地址、負責人姓名、商品名稱、時間及違法情節。但負責人姓名或商號名稱不明者，得免記載。以言詞（包括電話）舉發者，由受理舉發之機關作成筆錄，交舉發人閱覽後簽名、蓋章或按指印。匿名或不以真實姓名舉發或舉發而無具體事證者，不予受理。

26. 第　四　條 • 因舉發而查獲違反本法規定者，依查獲案件所處罰金或罰鍰額度之百分之五核發獎金予舉發人，予以獎勵。 前項獎金，由各級衛生主管機關編列預算支應。

27. 第　五　條 • 緝獲違反本法規定者，依查獲案件情節，由所屬機關於行政上給予適當之獎勵。

28. 第　六　條 • 二人以上聯名舉發之案件，其獎金應由全體舉發人具領；二人以上分別舉發案件而有相同部分者，其獎金應發給最先舉發者；無法分別先後時，平均分發之。

29. 第　七　條 • 舉發已發覺之違反本法規定案件者，不適用本辦法之規定。

30. 第　八　條 • 受理舉發之機關，對於舉發人之姓名、年齡、住址應予保密，對於舉發人之舉發書、筆錄或其他資料，除有絕對必要者外，應另行保存，不附於調查案卷內。 如有洩密情事，應依刑法或其他法規處罰或懲處。

31. 第　九　條 • 受理舉發之機關對於舉發人之安全，於必要時得洽請警察機關提供保護。 舉發人因舉發案件而有受威脅、恐嚇或有其他危害行為之虞者，當地衛生主管機關應洽請警察機關依法處理。 第　十　條 本辦法自本法施行之日施行。