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标准化基础知识

标准化基础知识. 电子信息产品标准化国家工程实验室中国电子技术标准化研究所. 2009 年 10 月 28 日 宋红茹. 内容. 标准化的基本含义 制定标准 合格评定 我国标准化工作管理架构 标准化工作者需具备的能力 与技术专利和知识产权的关系 教训与启示. 标准化的基本含义. 一、标准化惯例的由来 标准化的国际惯例体现在国际标准化组织（ ISO ）和国际电工委员会（ IEC ）制定的导则、标准、指南中。 标准化的国际惯例也体现在 ISO 编写的 《ISO 发展手册 》 中，包含十个专题。

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  1. 标准化基础知识 电子信息产品标准化国家工程实验室中国电子技术标准化研究所 2009年10月28日 宋红茹

  2. 内容 • 标准化的基本含义 • 制定标准 • 合格评定 • 我国标准化工作管理架构 • 标准化工作者需具备的能力 • 与技术专利和知识产权的关系 • 教训与启示

  3. 标准化的基本含义 一、标准化惯例的由来 • 标准化的国际惯例体现在国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）制定的导则、标准、指南中。 • 标准化的国际惯例也体现在ISO编写的《ISO发展手册》中，包含十个专题。 • 标准化的国际惯例还体现在世界贸易组织（WTO）各成员签署的《技术贸易壁垒协定》（TBT）中。

  4. 标准化的基本含义 二、标准化的定义 1、ISO/IEC指南2对“标准化(standardization)”的 定义 为在一定的范围内获得最佳秩序,对现实问题或潜在的问题制定共同的和重复使用的规定的活动。 注1：上述活动主要包括制定、发布及实施标准的过程。 注2：标准化的重要意义是改进产品、过程和服务的实用 性，防止贸易壁垒，并促进技术合作。

  5. 标准化的基本含义 2、标准化定义释义 • 本质：是一项活动； • 结果：是制定条款； • 制定条款的目的：是在一定的范围内获得最佳秩序； • 制定条款的特点：是共同使用和重复使用； • 针对的对象：现实问题或潜在的问题； • 标准化的活动：制定、发布及实施标准； • 标准化的重要意义：是改进产品、过程和服务的实用 性，防止贸易壁垒，促进技术合作。

  6. 标准化的基本含义 三、标准化对象 1、ISO/IEC指南2对“标准化对象(subject)”的定义: 拟进行标准化的主题(topic)。(见ISO/IEC指南2第1.2条) 标准化对象 技术 管理 工作

  7. 标准化的基本含义 2、ISO/IEC指南2对“国际(International)标准化”的定义: 涉及的事项向所有国家的有关机构开放的标准化。（见ISO/IEC指南2第1.6.1条)。 3、ISO/IEC指南2对“区域（regional）标准化” 的定义: 涉及的事项向世界某个地理、政治或经济范围内各国的有关机构开放的标准化。（见ISO/IEC指南2第1.6.2条)。

  8. 标准化的基本含义 3、ISO/IEC指南2对“国家(national)标准化”的定义: 在一个具体国家层面进行的标准化。(见ISO/IEC指南 2第1.6.3条)。 4、ISO/IEC指南2对“地方(provincial)标准化”的定义: 在国家的地区层面进行的标准化。(见ISO/IEC指南2第 1.6.4条)。

  9. 标准化的基本含义 四、标准化的目的 为了在一定范围内达到最佳的秩序

  10. 标准化的基本含义 五、标准化的活动 1. ISO/IEC指南2中标准化定义指出了标准化活动所包含的三项内容： • 制定标准 • 发布标准 • 实施标准

  11. 准化的基本含义 2、《ISO发展手册》提出了完整地考虑标准化的五项活动，包括： • 制定标准 • 检测 • 认证 实施标准 • 计量 • 标准信息服务： 发行标准

  12. 标准化的基本含义 六、标准化的好处 1、从标准化发展的历程看 • 在大机器工业时代，标准化为提高生产效率、保障生命安全发挥了作用 • 在二战前后，标准化为压缩品种、合理利用资源发挥了作用 • 上世纪七十年代起，标准化为促进国际贸易发挥了作用 2、在标准化定义的注2中直接列出了标准化的三点主要好处 • 改进产品、过程和服务符合预定意图的能力 • 防止贸易壁垒 • 促进技术合作 3、《ISO发展手册》的专题四中也列出了一些标准化的好处 • 降低原材料的成本 • 降低工时费用 • 方便设计

  13. 制定标准 一、标准的定义 1. ISO/IEC指南2对“标准（standard)”的定义: 为在一定的范围内获得最佳秩序,经协商一致制定并由公认机构批准,共同使用的和重复使用的一种规范性文件。（见ISO/IEC指南2第1.7条） 注：标准宜以科学、技术和经验的综合成果为基础，以促进最佳的共同效益为目的。

  14. 制定标准 2、标准定义的释义 • 本质：是一种规范性文件 • 特点:共同使用和重复使用 • 目的:获得最佳的秩序,促进最佳的共同效益 • 共同效益：社会效益、经济效益 • 制定原则:协商一致，是指普遍同意 • 要求: 由公认的机构批准发布 • 产生的基础: 以科学、技术和经验的综合成果为基础 • 参与方: 利益相关方 • 使用原则: 向公众提供,任何人都可以使用

  15. 制定标准 3、WTO/TBT与ISO/IEC对标准定义的差异 • WTO/TBT对标准的定义 由公认机构核准的非强制执行的文件，该文件对产品或相关工艺和生产方法提供共同和重复使用的规则、指南、特性。该文件还可包括或者只涉及适用于产品、工艺或生产方法的术语、符号、包装、标志、标签要求。 （见WTO/TBT附件1第2条）

  16. 制定标准 • ISO/IEC 与WTO/TBT标准定义比较

  17. 制定标准 4、标准的层次 标准的层次是按标准正式批准发布的机构来区分的，可以按如下方式进行划分： 1）国际上通行的划分方式 • 国际标准： • 区域标准： • 国家标准： • 地方标准： • 其他标准：部门标准、协会标准、联盟标准、企业标准

  18. 制定标准 2）我国的划分方式 • 国际标准： • 国家标准： • 行业标准： • 地方标准： • 企业标准：

  19. 制定标准 5、标准的种类 1）按照标准涉及的对象类型划分 （见ISO/IEC指南2第5条） • 术语标准 • 符号标准 • 试验标准 • 产品标准 • 过程标准 • 服务标准 • 接口标准

  20. 制定标准 2）按照标准的要求程度划分 • 规范：规定产品、过程或服务需要满足的要求的文件 • 规程：为设备、构件或产品的设计、制造、安装、维 护或使用而推荐惯例或程序的文件 • 指南：给出某主题的一般性、原则性、方向性的信息、 指导或建议的文件。

  21. 制定标准 3） 按照标准实施的约束力划分 • 强制性标准：保障人体健康、人身、财产安全的标准 和法律、行政法规规定强制执行的标准。 (中华人民共和国标准化法第七条) • 推荐性标准：除强制性范围之外的标准。 • 指导性技术文件：是为给仍处于技术发展过程中（例 如变化快的技术领域）的标准化工作提 供指南或信息，供科研、设计、生产、 使用和管理等有关人员参考使用而制定 的标准文件。

  22. 制定标准 二、规范性文件 1、ISO/IEC指南2对“规范性文件（normative)”的定义: 为活动或活动的结果提供规则、指南、特性的文件。 注：规范性文件是标准、技术规范、规程、法规等文件 的通称。（见ISO/IEC指南2第3.1条）

  23. 制定标准 2. ISO/IEC指南2对“技术规范（specification)”的定义: 规定产品、过程或服务应满足的技术要求的文件。 （见ISO/IEC指南2第3.1条） 3、ISO/IEC指南2对“法规（regulation)”的定义: 由权力机构正式通过的提供有约束力的立法规则的文件。 见ISO/IEC指南2第3.6条） 4、ISO/IEC指南2对“技术法规（regulation)”的定义: 提供技术要求的法规。可以直接提供，或者通过引证或 综合标准、技术规范、规程的内容来提供。 （见ISO/IEC指南2第3.6.1条）

  24. 制定标准 三、标准的制定方法 《ISO发展手册》中阐述了采用技术委员会法来制定标准。 • 技术委员会法指由标准化机构按专业领域组建各专业技术委员会，标准化机构与各专业技术委员会紧密合作，共同完成标准制定。 • 技术委员会的组成 由该专业范围内各相关利益方，包括：制造商、用户、研究机构、专业协会、贸易商会、政府部门等。

  25. 制定标准 • 技术委员会组织结构 技术委员会 分技术委员会 分技术委员会 分技术委员会 分技术委员会 分技术委员会 工作组 工作组 工作组 工作组

  26. 制定标准 • 技术委员会的职责 1、根据章程组织TC/SC成员开展工作； 2、技术委员会在分技术委员会和工作组的协助下负 责研制标准； 3、组织分技术委员会和工作组参加国际和区域标准化 活动。

  27. 制定标准 • 技术委员会的运行遵循原则 1、按委员会章程规定的规则运行； 2、技术委员会对问题的决定采取协商一致的方式； 3、对行不成决议的问题，可提交标准化机构的管 理委员会仲裁。

  28. 制定标准 四、采用国际标准 1、采用 是指以相应国际标准为基础编制，并标明了与其之间差异的国家规范性文件的发布。 （见GB/T20000.2—2009，定义3.2） 采用有两种情况： • 技术内容和文本结构上相同； • 技术内容存在差异和文本结构发生变化, 这种技术性差异被明确标示和说明，文本结构变化有清楚的比较。

  29. 制定标准 2、编辑性修改 是指在不变更标准技术内容条件下允许的修改。 （见GB/T20000.2—2009，定义3.3） • 所修改的内容不能导致技术上的差异： ----不更改、不增加或不删除国际标准的技术内容； ----改变国际标准的名称、增加资料性要素（如：引 言、资料性附录）、删除或修改国际标准的资料 性要素（如：资料性附录、条文的注和角注）、 删除和替换国际标准的参考文献中的文件等其他 编辑性修改。

  30. 制定标准 3、技术性差异 是指国家标准与相应国际标准在技术上的不同。 （见 GB/T20000.2—2009，定义3.4） • 技术性差异有两种情况： • ----适应国内气候、地理等自然条件 • ----解决基本技术问题

  31. 制定标准 4、结构 是指章、条、段、表、图和附录的排列顺序。 （见GB/T20000.2—2009，定义3.5） • 结构改变主要有两种情况： ----标准内容顺序前后调整； ----删除和增加标准中的章、条、段、表、图和附录等。

  32. 制定标准 五、采用国际标准的程度和方法 1、与国际标准一致性程度 • 等同： ----技术内容和文本结构上相同 ----可以包含最小限度的编辑性修改 • 修改： ----技术内容存在差异, 这种技术性差异及其产生的 原因被清楚的说明 ----和文本结构发生变化，但同时有清楚的比较

  33. 制定标准 • 非等效 ----技术内容存在差异和文本结构发生变化, 这种差异 和变化在国家标准中没有被清楚的说明; ----只采纳国际标准的少量或不重要的条款。 2、采用国际标准的方法 • 翻译法 • 重新起草法 • 签署认可法 • 重新印刷法

  34. 制定标准 • 标准制定工作技术程序 1、国家标准制定工作技术程序 2、国际标准制定工作技术程序 3、快速程序

  35. 制定标准 1、 国 家 标 准 制 定 工 作 技 术 程 序 预阶段 草案或大纲 立项阶段 起草阶段 草案稿 征求意见阶段 征求意见稿 审查阶段 送审稿 批准阶段 报批稿 出版阶段

  36. 制定标准 2、 国 际 标 准 制 定 工 作 技 术 程 序 确定新的工作项目 提案阶段 准备阶段 WD稿 技术委员会阶段 CD稿 询问阶段 DIS稿 批准阶段 FDIS稿 出版阶段

  37. 制定标准 3、快速程序 是对标准制定正常程序前一个或两个阶段的省略，以加快标准的制定速度。 通常省略立项阶段、起草阶段、征求意见阶段。

  38. 合格评定 一、合格评定定义 1、 ISO/IEC17000：2004第2.1条对“合格评定（conformity assessmengt）”的定义: 有关产品、过程、体系、人员或机构的规定要求被满足 的证实。 注1：合格评定的专业领域包括本标准其他地方所定义的活动，如 检测、检查和认证以及对合格评定机构的认可。 注2：本标准所称的“合格评定对象”或“对象”包含接受合格评定 的特定材料、产品、安装、过程、体系、人员或机构。

  39. 合格评定 • 对象包括：产品、过程、体系、人员或机构。其中， 产品包括服务（ISO/IEC17000第3.4.2条)； • 规定要求：明示的需求或期望（ISO/IEC17000第3.1 条）； • 合格评定的主体：合格评定的实施者,可以是第一方、 第二方、第三方； • 合格评定活动：常用的合格评定活动有8种：声明、认证、 认可、检测、审核、评审、同行评审、 检查。

  40. 合格评定 2、ISO/IEC17000：2004第5.5条对“认证（certicaftion）”的定义: 与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。 • 认证对象：产品、过程、体系、人员 • 第三方：独立于第一、二方，在行政上和经济利益上与第 一、二方无关 • 证明：证书、标志

  41. 安全认证 合格认证 产品认证 体系认证 人员认证 质量管理体系认证 环境管理体系认证 职业健康安全管理体系认证 信息安全管理体系认证 管理体系审核员 产品认证检查员 认证 合格评定 3、认证的类型

  42. 合格评定 4、八种产品认证制度(ISO出版《认证的原则与实践》) • 第一种：仅进行型式试验； • 第二种：型式试验，加上对从市埸上抽取的样品进行的 监督试验； • 第三种：型式试验，加上对从工厂中抽取的样品进行的 监督试验； • 第四种：型式试验，加上对从市埸上抽取的样品或从工 厂中抽取的样品进行的监督检验；

  43. 合格评定 • 第五种：型式试验加工厂质量体系评定加认证的监督 （质量体系监督复查加工厂和市场抽样检验） • 第六种 工厂质量体系评定 • 第七种 批验 • 第八种 100%工厂检验 注: 第五种是典型的产品认证制度,也是我国3C采用的认证 制度

  44. 合格评定 5.产品认证标志式样：

  45. 合格评定 6、认证标志的使用 • 管理体系认证：不能使用在产品上，可在包装箱使用，并加注说明，还可用在宣传页、印刷品、广告等 • 产品认证：可以使用在产品上，还可用在包装箱、宣传页、印刷品、广告等。

  46. 国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 国务院各部门 地方标准化主管部门 标准化技术委员会 分技 术委 员会 分技 术委 员会 分技 术委 员会 标准 工作组 标准 工作组 标准 工作组 标准 工作组 标准 工作组 标准 工作组 标准 工作组 我国标准化工作管理体制 我国标准化工作管理架构

  47. 国家质量监督检验检疫总局 中国国家认证认可监督管理委员会 中国合格评定国家认可中心 中国认证认可协会 认证 机构 认可 部 检查 机构 认可 部 实验 室认 可部 会员 管理 部 自律 监管 部 人员 注册 部 中国 质量 认证 杂志 我国标准化工作管理体制 我国标准化工作管理架构

  48. 标准化工作者需具备的能力 一、标准化工作者具备的能力 • 包含两个方面： ----个人素质 ----知识和技能

  49. 标准化工作者需具备的能力 1、个人素质 • 有道德—公正、可靠、忠诚、诚实、谨慎 • 思想开明—愿意考虑不同意见、观点 • 善于交往—灵活与人交往 • 善于观察—主动认识周围环境和活动 • 有感知力---本能地了解和理解环境 • 适应力强---容易适应不同情况 • 坚忍不拔---对实现目标坚持不懈 • 明断—根据逻辑推理和分析及时得出结论 • 自立---与他人交往独立工作并发挥作用

  50. 标准化工作者需具备的能力 2、知识和技能 所有标准化工作者都需掌握的知识和技能 • 所在工程技术领域几年的实践经验 • 了解标准化和合格评定的基本知识 • 掌握制定标准的方法 • 能解释标准化的工作方针 • 良好的公关和组织技巧 • 分管专业内产品、标准的国内外情况 • 分管专业外标准项目的相关影响 • 相关基础标准 • 良好的外语沟通能力

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