Аналоги инсулина: фармакоэкономические войны

Presentation Transcript

О.И.Карпов

д.м.н., профессор

ОСНОВНЫЕ ПРИЧИНЫ УВЕЛИЧЕНИЯ СТОИМОСТИ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ

Старение населения

Информированность больного

Инновации

Возрастают стандарты жизни

ЦЕНА

Стиль жизни (зависимости)

Эффект цены

Мотивации

ТЕНДЕНЦИИ СТОИМОСТИ СД ТИПА 2. В фокусе Германия. 2007

175%

100%

За 7 лет стоимость лечения возрастает на 75% (в среднем на 10% в год)

4013 Euro/больной

354%

100%

За 7 лет стоимость лечения осложнений возрастает на 254% (в среднем на 36% в год)

Martin S et al Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2007;115:495-501

ВИДЫ СТОИМОСТЕЙ В ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ

ПРЯМЫЕ РАСХОДЫ (Direct costs, DC)

Расходы, связанные с использованием материальных ресурсов для лечения заболевания

Стоимость фармакотерапии
Пребывание в стационаре
Стоимость амбулаторного лечения
Стоимость реабилитационного периода

НЕПРЯМЫЕ РАСХОДЫ [продуктивные] (Indirect costs, IC)

Расходы, связанные с уменьшением социальной продукции вследствие болезни, инвалидности

НЕМАТЕРИАЛЬНЫЕ РАСХОДЫ (Intangible costs, InC)

Расходы, связанные со снижением качества жизни, вызванного заболеванием

ВИДЫ РЕЗУЛЬТАТОВ В ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ

ИЗМЕРЕНИЕ СТОИМОСТИ БОЛЕЗНИ

Уменьшение или задержка событий (например, острого инфаркта миокарда)
Количество ремиссий, случаев излечения

ВЫЖИВАЕМОСТЬ

Сохраненные жизни или годы сохраненной жизни

УЛУЧШЕНИЕ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ

Годы жизни добавленного качества (QALYs)

МОНЕТАРНЫЕ УРОВНИ

Готовность платить за преимущество

ПОДХОДЫ К ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОЙ ОЦЕНКЕ САХАРНОГО ДИАБЕТА типа 2

УТИЛИТАРНАЯ

Затраты на лекарственные препараты
Госпитализация, связанная с основным заболеванием
Нетрудоспособность по поводу СД типа 2
…

КОНЦЕПТУАЛЬНАЯ

Затраты на предупреждение осложнений СД
Стоимость сохраненной жизни
Предупреждение инвалидности
Годы жизни сохраненного качества

Шведский опыт эффективного контроля СД 2

ПССП заменены на ИНСУЛИН

9 -

8 -

7 -

6 -

8.1

7.5

7.6

НвА1с (%)

у больных СД 2 типа

7.1

7.0

6.9

1996 1997 1998 1999 2001 2002 2003

ОСНОВНЫЕ ВЫГОДЫ КОМПЕНСАЦИИ СД 2 ВОЗНИКАЮТ ВСЛЕДСТВИЕ ЭФФЕКТИВНОГО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ОСЛОЖНЕНИЙ

ИНСУЛЬТ
ОСТРЫЙ ИНФАРКТ МИОКАРДА
НЕФРОПАТИЯ
ПОЛИНЕЙРОПАТИЯ
ТРОМБОЗ СОСУДОВ

ЭКОНОМИЯ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ИНСУЛИНА ГЛАРГИН В СРАВНЕНИИ С МИКСТАМИ (США)

На сэкономленные деньги можно дополнительно лечить 10 больных на каждую сотню

Ray J.A. et al.Diabetes Obes Metab. 2007;9:103–113

СНИЖЕНИЕ ЗАТРАТ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ИНСУЛИНА ГЛАРГИН В СРАВНЕНИИ С ИНСУЛИНОМ NPH (Великобритания)

Pool C.D. et al. Curr. Med. Res. Opin., 2007, 23 (suppl. 1), S41-S48

McEwan P. et al. Curr Med Res Opin. 2007; 23(Suppl. 1):S7–S19

«ФИГУРА УМОЛЧАНИЯ»

Инсулин НПХ Левемир Лантус

974,72 руб. 2 151,92 руб. 2 153,1 руб.

ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЕ ПРЕИМУЩЕСТВА ИНСУЛИНА ГЛАРГИНА ПЕРЕД ИНСУЛИНОМ NPH

На высвободившиеся средства можно безопасно лечить еще 1,3 пациента гларгином

*Dailey G, Strange P. Am J Med Care. 2008; 14; 25-30

**Колбин АС Кач клин практика, 2008; 2:47-52

ЭКОНОМИЧЕСКОЕ СОПОСТАВЛЕНИЕ КОРОТКОДЕЙСТВУЮЩИХ ИНСУЛИНОВ

Колбин АС Кач клин практика, 2008; 2:47-52

Фармакоэкономические аспекты инсульта (1)

Эффективный контроль АД снижает вероятность инсульта на 34% 1
Средняя заработная плата в РФ в декабре 2007 г составляла 13 518 руб.2
Средняя пенсия по инвалидности 2 359 руб. 3
Средняя пенсия по инвалидности составляет 17,5% от средней заработной платы
Больные с инсультом в РФ большей частью становятся нетрудоспособными (75%), а, следовательно, теряют возможность обеспечивать себя и свою семью материально4

1Low M et al. Health Technology Assessment 2003; 7( 31):11-27.

2 Центр трудового права http://law.edu.ru

3 Постановление Правительства Российской Федерации от 27.03.2007 № 181

4Суслина З..А. и соавт. Сосудистые заболевания головного мозга: эпидемиология, 2006

Фармакоэкономические аспекты инсульта (2)

ОБЩЕСТВЕННЫЕ РАСХОДЫ на год болезни

Стоимость стационарного лечения 16,4 тыс. руб.*
Стоимость лечения и реабилитации 65 тыс. руб.*
Выплаты по нетрудоспособности 50,3 тыс. руб.
Выплаты по инвалидности 19 тыс. руб.
Недополучение ОПП 47 тыс. руб.

Общие расходы 198тыс. руб./пациент/год

*Белоусов ЮБ, Карпов ОИ, Кобалава ЖД Качественная клиническая практика 2002;3:76-88

Фармакоэкономические аспекты инсульта. Бенефициарные потери (3)

ЛИЧНЫЕ РАСХОДЫ

Редукция месячного дохода -10,2 тыс. руб.
Редукция годового дохода -81,6 тыс. руб.

-55%

-82%

Фармакоэкономические аспекты инсульта. Сопоставление расходов на терапию с потерями

Стоимость терапии (Лантус + пероральные 30 тыс. руб. комбинированные препараты
Стоимость инсульта 198 тыс. руб.
Количество инсультов у больных с СД типа 2 2,47 без компенсации на 1 случай инсульта при компенсации СД
Стоимость инсультов у больных СД типа 2 489 тыс. руб. без компенсации
Эффективность вложений в Лантус ~2.14

Один рубль, вложенный в Лантус, дает возможность получить 1,14 руб. «общественного» экономического эффекта/год за счет снижения вероятности развития инсульта

Один рубль, вложенный в Лантус, дает возможность получить 1,97 руб. «личного» экономического эффекта

ИТОГО

~ 3,11 руб. экономической отдачи на 1 вложенный рубль

Больные с адекватным контролем

Прогрессия – 5 чел из 100 за 7 лет

0.71 инсульта/год

Стоимость 1 инсульта с учетом расходов на Лантус 228 тыс. руб. за 1 й год

Стоимость инсультов в группе 0.71 х 228 тыс. руб. = 169 974 руб.

Стоимость расходов на Лантус + пенсия по инвалидности на следующие 6 лет (с учетом дисконтирования 5% в год) – 296 269 руб.

Всего за 7 лет с учетом всех инсультов и расходов на Лантус – 1.838 млн руб.

Больные с декомпенсацией СД

Прогрессия 12.3 чел из 100 за 7 лет

1.47 инсульта/год

Допущение - больному после инсульта назначена терапия с Лантусом

Стоимость инсультов в группе 1.47 х 228 тыс. руб. = 390 600 руб.

Стоимость расходов на Лантус + пенсия по инвалидности на следующие 6 лет (с учетом дисконтирования 5% в год) – 390 600 руб.

Всего за 7 лет с учетом всех инсультов и расходов на Лантус – 3.243 млн руб.

СРАВНЕНИЕ СТОИМОСТИ ИНСУЛЬТА В ГРУППАХ БОЛЬНЫХ СД типа 2

Адекватный контроль с применением Лантуса экономически выгоден для предупреждения мозговых событий у больных СД типа 2. Коэффициент рентабельности вложений составляет 1.76 за 7 лет, т.е. на каждую сотню больных каждый вложенный в Лантус рубль дает общественной прибыли 10,9% в год.

ЭКОНОМИЧЕСКАЯ РЕЗУЛЬТАТИВНОСТЬ ГЛАРГИН + ГЛУЛИЗИН ПО ПРОФИЛАКТИКЕ ИНСУЛЬТОВ В ТЕЧЕНИЕ 7- ЛЕТНЕГО ГОРИЗОНТА ВРЕМЕНИ

ПОКАЗАТЕЛЬ 10,13 СВИДЕТЕЛЬСТВУЕТ О ТОМ, ЧТО ЭКОНОМИЧЕСКАЯ РЕЗУЛЬТАТИВНОСТЬ КОМБИНАЦИИ ГЛАРГИН + ГЛУЛИЗИН ПО ПРОФИЛАКТИКЕ ИНСУЛЬТОВ БУДЕТ СОХРАНЯТЬСЯ, ДАЖЕ ЕСЛИ РАСХОДЫ НА ЭТИ ПРЕПАРАТЫ УВЕЛИЧИТЬ В 10 РАЗ

Сравнительные стоимости инсулинотерапии различными аналогами инсулина (базальный сегмент)

*Санкт-Петербург, Архангельская, Тамбовская, Новосибирская, Белгородская, Рязанская, Иркутская, Калужская области, Алтайский край

** Rosenstock J. et al. Diabetologia. 2008;51(3):408-416.

Сопоставление результатов фармакоэкономической экспертизы базальных аналогов инсулина при СД 2

Чел.

Планируемые расходы на лечение детемиром выше, чем на терапию гларгином
Если средства, отпущенные на лечение СД 2 детемиром у 100 больных, направить на приобретение гларгина, то станет возможным пролечить 146 чел. в течение года

Колбин А.С. Клин фармакология и терапия. 2008;17(5):92-96

Сравнительные стоимости инсулинотерапии различными аналогами инсулина (базал+)

*Санкт-Петербург, Архангельская, Тамбовская, Новосибирская, Белгородская, Рязанская, Иркутская, Калужская области, Алтайский край

** Мета-анализ Del Prato S.et al. 44 An Meeting EASD, 2008. – Abstr. A-08-2874 EASD; Lee F. et al. 44 Ann Meeting EASD, 2008. – Abstr. A-08-1003 EASD; Lankisch M. et al. 44 Ann Meeting EASD, 2008. – Abstr. A-08-2050 EASD; Raslova K. et al. Diabetes Res. Clin. Pract. 2004; 66: 193–201; Haak T. et al. Diabetes Obesity Metabol. 2005,7: 56–64; Liebl A. et al. Diabetes Obesity and Metabol 2008. doi: 10.1111/j.1463-1326.2008.00915.x

Сопоставление результатов фармакоэкономической экспертизы аналогов инсулина при СД 2 (базал+)

Чел.

Планируемые расходы на лечение детемир + аспарт выше, чем на терапию гларгин + глулизин
Если средства, отпущенные на лечение детемир + аспарт у 100 больных, направить на приобретение гларгин + глулизин, то станет возможным пролечить 133 чел. в течение года

Колбин А.С. Клин фармакология и терапия. 2008;17(5):92-96

ЧАСТОТА ОСТРОГО ИНФАРКТА МИОКАРДА ПРИ НОРМАЛЬНОМ УГЛЕВОДНОМ ОБМЕНЕ И СД типа 2

Больные (%)

Показатель NNT = 1.39. Он означает, что на 1 инфаркт у больных без СД приходится 1.39 инфаркта при СД типа 2. С учетом стоимости лечения ОИМ превышение прогнозных расходов на лечение при СД типа 2 составляет 37,2 тыс. руб./1 ОИМ

Gulliford MC et al Am J Manag Care. 2008;14:32-38

БАЗОВЫЕ ЭКОНОМИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ ОСТРОГО ИНФАРКТА МИОКАРДА*

* ЮБ Белоусов и соавт. Качеств клин практика. 2003;2:48-64

РАСХОДЫ, СВЯЗАННЫЕ С ЛЕЧЕНИЕМ ОСЛОЖНЕНИЙ СД типа 2 (тыс.руб./100 больных)

* С учетом стоимости гларгина 13 102 руб./год/больной

АДЛМ – время пришло

Безопасность

Клиническая эффективность

КОНЦЕПЦИЯ АНТИДИАБЕТИЧЕСКОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО МИНИМУМА

ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКАЯ ПЛАТФОРМА

СТОИМОСТЬ БОЛЕЗНИ

СТОИМОСТЬ ФАРМАКОТЕРАПИИ

СТОИМОСТЬ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ

ВМЕСТО ЗАКЛЮЧЕНИЯ

СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К РАЗРАБОТКЕ СТАНДАРТОВ ПО ВЕДЕНИЮ БОЛЬНЫХ И СОСТАВЛЕНИЮ СПИСКОВ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И СТРАХОВЫХ ПРОГРАММ УЖЕ НЕ МОГУТ НЕ УЧИТЫВАТЬ РЕЗУЛЬТАТЫ ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
МАТЕРИАЛЬНЫЕ ВЛОЖЕНИЯ В КОНТРОЛЬ СД ЭФФЕКТИВНЫМИ И ЭКОНОМИЧЕСКИ ОПРАВДАННЫМИ СРЕДСТВАМИ ОКУПАЮТСЯ ЗА СЧЕТ УМЕНЬШЕНИЯ ЧИСЛА ОСЛОЖНЕНИЙ СД, ЧТО ИМЕЕТ СОЦИАЛЬНУЮ ЗНАЧИМОСТЬ
ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ АНАЛОГОВ ИНСУЛИНА ПОЗВОЛЯЮТ СЧИТАТЬ ИХ НЕОТЪЕМЛЕМЫМ КОМПОНЕНТОМ АНТИДИАБЕТИЧЕСКОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО МИНИМУМА
НАИБОЛЕЕ ЭКОНОМИЧЕСКИ ОПРАВДАННОЙ ЯВЛЯЕТСЯ КОНЦЕПЦИЯ БАЗАЛЬНОЙ ТЕРАПИИ ГЛАРГИНОМ, А «БАЗАЛ ПЛЮС» НАИБОЛЕЕ ВЫГОДНО ОСУЩЕСТВЛЯТЬ КОМБИНАЦИЕЙ ГЛАРГИН + ГЛУЛИЗИН