ISO 와 품질경영

1. ISO와 품질경영 대구대학교 회계정보학과 이장형

2. 국제표준화기구(ISO)

3. 설 립 : 1947년 2월 23일 목 적 제품 및 서비스의 국제적 유통을 촉진하기 위한 국제 규격의 제정 및 보급 기술발전을 위한 정보·지식의 국제교류 촉진 지 위 : 비정부간 기구 (NGO) ISO 소개 International Organization for Standardization <국제표준화 기구>

4. 회 원 국 : 130개국 제정규격 : 11,000종 이상 기술위원회 : 총 2,850개 기술위원회 (TC) : 185개 분과위원회 (SC) : 611개 작업반 (WG) : 1,975개 타국제기구와의 연계활동 : 460개국의 국제기구 ISO 규모

5. 총회 이사회 중앙사무국 기술관리부 기술위원회 분과위원회 작업반 ISO 조직

6. ISO 9001 : 품질경영시스템 ISO 14001: 환경경영시스템 OHSAS 18001: 산업 보건 및 안전 경영 시스템 ISO

7. 품질경영시스템 (ISO 9001:2000)

8. 1. 품질경영 - 태동 배경 - 1910년대 : 대량생산체계로 생산 방식이 변화하면서 불량품에 의한 문제가 커짐 - 1920년대 : 품질관리(QC) 활동 실시 QC : 앞 단계로부터 불량 제품이 넘어오지 않도록 감시하고, 자신 또한 철저히 작업하고 검사하여 불량품이 발생하지 않도록 하는 활동 - 1950년대 : 품질보증(QA) 활동 실시 QA : 제품 또는 서비스가 주어진 품질요건을 충족시킬 것이라는 적절한 신뢰감을 주기 위해 품질시스템 내에서 수행되는 모든 계획적이고 체계적인 활동 - 1990년대 : 품질경영(QM) 활동 실시

9. 1. 품질경영 - 구성 품질경영 품질기획 (Quality Planning) 품질관리 (Quality Control) 품질보증 (Quality Assurance) 품질개선 (Quality Improvement) 어떻게 정확하게 작업할 것인가? 지금 바르게 작업하고 있는가? 고객의 요구사항을 만족시키고 있는가? 품질을 개선할 수 있지 않는가?

10. 1. 품질경영 - 품질경영 8원칙 원칙 1 –고객중심 원칙 2 –리더쉽 원칙 3 –전원참여 원칙 4 –프로세스 접근 방법 원칙 5 –경영에 대한 시스템 접근 방법 원칙 6 –지속적 개선 원칙 7 –의사결정에 대한 사실적 접근 원칙 8 –상호 유익한 공급자 관계

11. 1. 품질경영 - 품질경영 8원칙 원칙 1 - 고객 중심 조직은 그들의 고객에 의존하고 있음에 따라 현재 및 미래의 고객 욕구를 이해하고 고객 요구사항을 충족시키며 고객의 기대를 넘어서도록 노력해야 한다. 원칙 2 – 리더쉽 리더는 조직의 목적과 방향의 일관성을 확립한다. 리더는 구성원들이 조직의 목표를 달성하는데 전적으로 참여할 수 있는 내부환경을 조성하고 유지해야 할 것이다. 원칙 3 - 전원 참여 모든 계층의 사람들이 조직의 필수요소 이므로, 전원이 참여함으로써 그들의 능력이 조직의 이익을 위하여 발휘될 수 있다.

12. 1. 품질경영 - 품질경영 8원칙 원칙 4 - 프로세스 접근 방법 관련된 자원 및 활동이 하나의 프로세스로서 관리될 때 의도하는 결과가 보다 효율적으로 얻어진다. 원칙 5 - 경영에 대한 시스템 접근방법 상호 연계된 프로세스를 하나의 시스템으로 파악하고 이해하며 관리하는 것은 조직의 목표를 달성하는데 있어서 조직의 효과성 및 효율성에 기인한다. 원칙 6 - 지속적 개선 조직의 총체적 성과에 대한 지속적 개선은 조직의 영구적인 목표여야 할 것이다.

13. 1. 품질경영 - 품질경영 8원칙 원칙 7 - 의사결정에 대한 사실적 접근 방법 효과적인 결정은 데이터 및 정보의 분석에 근거한다. 원칙 8 - 상호 유익한 공급자 관계 조직 및 조직의 공급자는 상호 의존적이며, 상호이익이 되는 관계는 가치를 창조하기 위한 양쪽 모두의 능력을 증진시킨다.

14. 2. 품질경영시스템 - ISO 9001 연혁 품질경영시스템( ISO 9000 )은 - 각 국가별, 산업별로 달리 정해져 있는 품질시스템 요구사항을 국제표준화 기구(ISO)의 기술위원회(TC176)에서 통상활동을 원활히 하기위해 1987년도에 제정한 국제 규격 - 제품 자체에 대한 품질보증이 아닌 제품생산 과정(품질시스템)에 대한 신뢰성 여부를 판단하기 위한 국제표준으로서 기업(사업장)이 갖추어야 할 최소한의 품질경영시스템 수준을 요구하고 있음. - 1994년에 1차 개정 - 2000년에 2차 개정

15. 2. 품질경영시스템 - ISO 9001:2000 규격 개정 배경 - 매 5년마다 규격을 검토 - ISO 9001:1994 규격의 문제점 발생 • 규격 순서의 논리성 결여(20개 요구사항의 나열, PDCA 관점 미반영) • 타 경영시스템과의 병용성이 부족하다. • 중소기업에 적용하기가 어렵다. • 제조업 중심의 규격이다. • 지침 성격의 요구사항이 많다. - 성과개선을 유도할 수 있는 인증 시스템의 필요성 제기 - 프로세스 관점의 도입 필요성

17. 2. 품질경영시스템 - ISO 9001:2000 규격 개정 방향 ISO 9001 : 2000 ▶고객중심의 품질경영시스템 접근 ▶ 전 산업분야에 적용 ▶ 기타 경영시스템과 병용성 확보 ▶ 프로세스 중심의 품질경영 시스템적 접근 ▶ 지속적 개선과 부적합 예방 활동 강조 ▶ 문서화보다는 효과성 지향 ▶ 인증보다는 실질적인 성과개선에 치중 • ISO 9001 : 1994 • 제조업 중심 • 중소기업에 부적절 • 품질보증 모델

18. 2. 품질경영시스템 - 주요 변경사항(1) ■ ISO 9001 규격 Family 재구성 및 통합 1994 2000 ISO 9001 ISO 9002 ISO 9003 ISO 9001 품질경영시스템 요구사항 ISO 8402 ISO 9000-1 ISO 9000 품질경영시스템 기본 및 용어 ISO 9004 ISO 9004 품질경영시스템 성과개선 지침 ISO 10011 ISO 19011 품질환경경영시스템 심사지침

19. 2. 품질경영시스템 - 주요 변경사항(2) ■ 규격 명칭 변경 ISO 9001:1994 품질시스템 - 품질보증모델 ISO 9001:2000 품질경영시스템 - 요구사항 QA 품질보증 QM 품질경영 고객에게 품질에 대한 신뢰를 주기에 적합한 제품을 생산하기 위해서 필요한 조직내 프로세스 를 수립하는 것 고객의 요구 및 기대를 만족시키 기 위하여 필요한 사항을 정립하 고 이에 맞게 경영시스템을 확립 하고 관리하는 것

20. 경영방침 제품/고객/법적 요구사항 고객 만족도 품질목표 및 프로세스 목표 지 속 적 개 선 품질경영시스템 기획 이 행 품질성과 측정 및 분석 2. 품질경영시스템 - 주요 변경사항(2) ■ 방침 및 목표관리에 의한 지속적 개선의 유도

21. 2. 품질경영시스템 - 주요 변경사항(3) ■ 프로세스 관점의 도입 : 과업중심에서 프로세스 중심으로 ■ 규격의 틀을 변경 ISO 9001:1994 규격의 20개 요구사항을 ISO 9001:2000 규격에서는 5개의 장(Section)으로 묶고 각 장에 해당 요구사항을 재구성하여 포함 - 품질경영시스템(Quality Management System) - 경영책임(Management Responsibility) - 자원관리(Resource Management) - 제품실현(Product Realization) - 측정, 분석 및 개선(Measurement, Analysis and Improvement)

22. 2. 품질경영시스템 - 주요 변경사항(3)

23. 2. 품질경영시스템 - 주요 변경사항(4) ■ 신규 요구사항 추가 5.2 고객중심(Customer Focus) 5.4.2 품질경영시스템 기획(Quality Management System Planning) 5.5.3 내부 의사소통(Internal Communication) 7.2.3 고객과의 의사소통(Customer Communication) 8.2.1 고객만족(Customer Satisfaction) 8.5.1 지속적 개선(Continual Improvement)

24. 2. 품질경영시스템 –전환 및 개선 ■ 전환(Transition) - ISO 9001:2000 규격에의 적합성 확보 - System 적합성 검토 ■ 개선(Improvement) - 품질경영시스템의 유효성 확보 • 불필요한 관리 절차 폐기 • 업무 절차 간소화 • 품질성과 개선 프로세스 확립 - System 유효성 검토

25. System 적합성 검토 System 유효성 검토 Process 표준화 지 속 적 개 선 교육 System 운영 ISO 9001:2000 전환심사 2. 품질경영시스템 –전환 및 개선 ■ 전환 및 개선 절차

26. OUTPUT PROCESS PROCESS Output INPUT 인적자원(활동) Input 자원 3. 프로세스 - 정의 █ 프로세스 : 자원을 사용하여 입력을 출력으로 변환시키는 활동의 시스템

27. 3. 프로세스 - 정의 █ 프로세스 목표 및 성과 측정 프로세스 목표 관리(절차) 목표에 대한 성과 측정 입 력 출 력 프로세스 매카니즘 (자원)

28. 3. 프로세스 - 프로세스를 기반으로 한 품질경영시스템 품질경영시스템의 지속적 개선 고객 및 이해관계자 고객 및 이해관계자 만족 경영책임 측정, 분석 및 개선 만족 자원관리 제품실현 입력 출력 제품 요구사항 제품 실현 범례 : 가치부가활동 정보 흐름

29. ♣ ISO 9001/2/3:1994 인증서는 2003년 12월 15일까지만 유효함. ♣ ISO 9001/2/3:1994에 따라 인증 받은 기업은 2003년 10월 전까지 사후심사, 갱신심사 및 별도 전환심사 신청을 통하여 ISO 9001:2000 버전으로 인증 전환을 하여야 함. ISO 9001:2000 전환심사지침

30. 제품,서비스 및 프로세스 등이 서로 다르지만 동일한 척도(Sigma)를 통해 비교 가능하게 함으로써 고객만족을 향해 나아가는 위치와 방향을 알 수 있게 한다. -.Six sigma 통계적 척도 100만개의 제품을 생산시 3.4개 정도의 불량품이 발생하는 수준의 품질, 즉3.4PPM (결함이 발생할 수 있는 100만번의 기회 중에 3.4회 정도의 결함이 실제로 발생하는 수준의 품질, 다른 표현으로 3.4 DPMO: Defect per Million Opportunities)을 말함 Six Sigma의 통계적 척도의 의미

31. QEC KOREA

32. 질의 응답 홈페이지 : http://free.daegu.ac.kr/~goodljh 이메일 : goodljh@webmail.daegu.ac.kr 전화번호 : 연구실 – 053-850-6242 학감실-053-650-8301 휴대폰-019-824-9727 질의 및 응답