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Prodrogue métabolisée en BMS-626529, un 1 er inhibiteur de l’attachement de la gp120

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Un nouvel inhibiteur de l’attachement (BMS-663068) chez les patients prétraités : résultats à S24 d’une étude de phase IIb (1). CROI 2014 – D'après Lazelari J et al., abstract 86, actualisé. Conversion de BMS-663068 en BMS-626529.

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Presentation Transcript
slide1
Un nouvel inhibiteur de l’attachement (BMS-663068) chez les patients prétraités : résultats à S24 d’une étude de phase IIb(1)

CROI 2014 – D'après Lazelari J et al., abstract 86, actualisé

Conversion de BMS-663068en BMS-626529

  • Prodrogue métabolisée en BMS-626529,un 1er inhibiteur de l’attachement de la gp120
  • Activité in vitro vis-à-vis des virus VIH-1 (excepté pour sous type AE et groupe O), indépendante du tropisme du co-récepteur
  • Profil de résistance unique avec absencein vitro de résistance croisée avec les autres classes d’ARV
  • L’étude POC (Nettles R et al. J Infect Dis 2013;206:1002-11) a montré une diminution importante de la CV (1,21 à 1,73 log10 copies/ml) après 8 jours de monothérapie

Lumièregastrointestinale

BMS-663068(pro-drogue)

Phosphatase

alkaline

BMS-626529(composé actif)

BMS-626529plasma sanguin

slide2
Un nouvel inhibiteur de l’attachement (BMS-663068) chez les patients prétraités : résultats à S24 d’une étude de phase Iib(2)

Schéma de l’étude AI438011

CROI 2014 – D'après Lazelari J et al., abstract 86, actualisé

BMS-663068

400 mg x 2/j+ RAL + TDF(n = 50)

BMS-663068

800 mg x 2/j+ RAL + TDF(n = 50)

BMS-663068

600 mg x 4/j+ RAL + TDF(n = 50)

BMS-663068

1 200 mg x 1/j+ RAL + TDF(n = 50)

ATV/r

300/100 mg x 1/j+ RAL + TDF(n = 50)

Sous-étude BMS-663068 en monothérapie : 10 patients par bras

J1

Première partie – début de l’étude d’association

Aveugle partiel

S8

Évaluation du comité de surveillance

S24

Critère principal

S48/96

Suivi à long terme jusqu’à S48/96

slide3
Un nouvel inhibiteur de l’attachement (BMS-663068) chez les patients prétraités : résultats à S24 d’une étude de phase IIb(3)

400 mg x 2/j (n = 7)

800 mg x 2/j (n = 5)

600 mg/j (n = 10)

1 200 mg/j (n = 10)

Résultats :

CROI 2014 – D'après Lazelari J et al., abstract 86, actualisé

-0,69

  • Sous étude en monothérapiesur 7 jours : diminution médiane de la CV depuis les valeurs à l’inclusion

-1,22

-1,37

-1,47

  • Patients (%) avec CV < 50 ou < 400 copies/ml à S24 (ITTm - snapshot)
slide4
Un nouvel inhibiteur de l’attachement (BMS-663068) chez les patients prétraités : résultats à S24 d’une étude de phase IIb(4)

Conclusions

CROI 2014 – D'après Lazelari J et al., abstract 86, actualisé

  • À S24, les taux de réponse sont comparables pour les différents dosages de BMS-663068 et ATV/r chez des patients prétraités avec CV initiale ≥ 1 00 copies/ml (médiane entre 4,65 et 4,95 log10 copies/ml), sensibles au RAL, TDF et ATV (29 % de M184V/I, 13 % de TAMs et 2 % de mutations majeures de résistance aux IP).
    • 69 à 80 % (BMS-663068) et 75 % (ATV/r) avec CV < 50 copies/ml (ITTm, snapshot)
    • 78 à 87 % (BMS-663068) et 86 % (ATV/r) avec CV < 50 copies/ml(“as observed”)
  • 7 jours de monothérapie permettent une diminution moyenne de la CV allant de 0,7 à 1,47 log10 copies/ml selon les doses de BMS-663068
  • Bon profil de tolérance dans tous les bras de l’étude
  • Ces résultats permettent de poursuivre le développement de ce 1er représentant de la classe des inhibiteurs de l’attachement