101 年 1 月 16 日開辦「案件申辦平台」系統，提供申請案多元化的繳費方式 https://oaps.fda.tw

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管制藥品登記證申辦程序說明 • 申請會員帳號-加入會員-會員啟用-會員登入 • 進行線上申辦-填寫申請案資訊-填表資料確認 • 選擇繳費方式-確認資訊-列印繳費單-繳款 • 列印[1] 管制藥品登記證申請書 • 備齊[2]設立許可文件、[3]負責人身分證明文件、[4]管制藥品管理人資格文件(以上為正反面影本) • 規費壹仟元[5]繳費單收據影本 • 列印郵寄地址貼條 • 將[1][2][3][4][5]郵寄本署辦理

 申請會員帳號點選加入會員閱讀會員服務規章我同意填寫資料選擇公司機構的身分 會員身份選擇公司機構  填寫會員資料請填寫正確資料，此部分資料將直接帶入申請書中

會員資料填寫說明 填寫會員資料注意事項： 1.*為必填欄位(統編欄位例外) 2.*統一編號欄位雖為*欄位若無可不填 3.*公司(商號)名稱請填機構名稱ex:○○藥局 4.*公司(商號)電話：請填機構的聯絡電話範例格式：02-27878000 5.公司(商號)傳真（非必填欄位）：請填機構的傳真電話範例格式：02-26531179 6.*公司(商號)地址：應與設立文件地址相同 7.*公司(商號)負責人中文：應與設立文件之負責人相同

會員帳號啟用 • 完成會員資料填寫後，會收到一封主旨是【衛生福利部食品藥物管理署】帳號啟用通知的確認信（信件自動寄至所留電子郵件信箱），點選連結(或將該連結手動複製到網址列)後就完成帳號申請

   線上申辦流程 • 以會員身分輸入帳號密碼登入『案件申辦平台』https://oaps.fda.gov.tw 依『經營業別』選擇申辦項目 點選 填寫申請案資料確認資料

1.選擇繳費方式—以選擇超商繳費為例

郵寄申請資料 • 「管制藥品登記證申請書」(有FDA浮水印)用印 • 申請登記證應備文件(依經營業別) • 規費壹仟元繳費單收據影本 (收據正本請自行保管) • 列印地址貼條，郵寄本局辦理 11561臺北市南港區昆陽街161-2號食品藥物管理署收 • 本署收文後，系統自動以電子郵件通知申請者 • 結案後，系統自動以電子郵件通知申請者

管制藥品登記證申請案應備文件說明1

管制藥品登記證申請案應備文件說明2

   如何取消申請案件 • 登錄帳號密碼案件進度查詢選取欲取消之案件案件取消信件通知

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