مهدی رفیعی اداره مدیریت فناوری آزمایشگاهی آزمايشگاه مرجع سلامت

1. به نام خدا نظام مراقبت از فرآورده ها و فناوری های آزمایشگاهی در بخش بیوشیمی مهدی رفیعی اداره مدیریت فناوری آزمایشگاهی آزمايشگاه مرجع سلامت

2. شرح وظایف اداره مديريت فناوری آزمايشگاهی • ثبت شركتهای فعال و مرتبط با تكنولوژی آزمايشگاهی • ثبت فرآورده‌های تشخيصی و صدورمجوز • مديريت نظام مراقبت از فرآورده‌های تشخيصی • بررسی فناوريهای آزمايشگاهی از نظر امكان استفاده در كشور • نظارت بر اجرای آيين‌نامه‌ها و دستورالعملها • آموزش • ...

3. نظام مراقبت برای : بیماری دارو و عوارض آن غذا ....

4. نظام مراقبت شامل : - جمع آوری داده ها ، - تجزيه وتحليل وانتشار اطلاعات به مبادی مورد نياز ، - طراحی برنامه های مداخله ای جهت رفع مشكل ، - و درنهايت ارزشيابی اين نظام مي باشد .

5. مسئولین فنی تولیدکننده یا واردکننده آزمایشگاه

6. مشخصات آزمایشگاه • نام آزمایشگاه • نام مسئول فنی • آدرس پستی • تلفن و فاکس • نشانی پست الکترونیک • شخص مورد نظر برای تماس

7. سلامت ظاهری کیت • سلامت بسته بندی • سلامت ظاهری معرفها • کامل بودن معرفها • ریختگی

8. شرایط نگهداری و حمل • تاریخ خرید / تحویل کیت • نحوه خرید (مستقیم یا غیر مستقیم) • مشخصات فروشنده • رعایت شرایط حمل ونقل هنگام تحویل • رعایت شرایط نگهداری در آزمایشگاه

9. دستورالعمل کیت • آیا به درستی خوانده و تفهیم شده است؟ • آیا مراحل آماده سازی نمونه و معرف ها و انجام آزمایش دقیقاً مطابق دستورالعمل اجرا شده است؟

10. نتایج کنترل کیفی • کنترل کیفی داخلی • سرم کنترل مورد استفاده • دستگاه ها و تجهیزات (کالیبراسیون) • پارامترهای علمی روش براساس دستورالعمل کیت : • دقت وتکرارپذیری • صحت • خطی بودن • پرینت خوانده های خام و منحنی کالیبراسیون

11. مسئولین فنی تولیدکننده یا واردکننده آزمایشگاه فرم شماره 1 اداره کل آزمایشگاههای مرجع سلامت ( اداره مدیریت فن آوری آزمایشگاهی + ) بخش فنی RHL فرم شماره 2 اداره امور آزمایشگاه های دانشگاه اصول GMP و GDP بررسی کارشناسی اقدامات مداخله ای تولیدکننده یا واردکننده سایر نهادها کلیه آزمایشگاه های تحت پوشش سایرادارات مرتبط : مرکزمدیریت بیماریها سازمان انتقال خون ... کلیه ادارات امور آزمایشگاههای کشور

12. اداره کل آزمایشگاه مرجع سلامت – اداره مدیریت فن آوری آزمایشگاهی فرم شماره 1 : گزارش مشکلات مرتبط با فرآورده ها و تجهیزات تشخیص آزمایشگاهی از آزمایشگاه به اداره امور آزمایشگاههای دانشگاه طرح مشکل با ذکر نکات فنی : مستندات پیوست شوند

13. اداره کل آزمایشگاه مرجع سلامت – اداره مدیریت فن آوری آزمایشگاهی فرم شماره 2 : گزارش ماهانه مشکلات مرتبط با فرآورده ها و تجهیزات تشخیص آزمایشگاهی از اداره امورآزمایشگاه های دانشگاه به اداره کل آزمایشگاه مرجع سلامت نام دانشگاه علوم پزشکی: تاریخ : مستندات پیوست شوند

14. مسئولین فنی تولیدکننده یا واردکننده آزمایشگاه فرم شماره 1 اداره کل آزمایشگاههای مرجع سلامت ( اداره مدیریت فن آوری آزمایشگاهی + ) بخش فنی RHL فرم شماره 2 اداره امور آزمایشگاه های دانشگاه اصول GMP و GDP بررسی کارشناسی اقدامات مداخله ای تولیدکننده یا واردکننده سایر نهادها کلیه آزمایشگاه های تحت پوشش سایرادارات مرتبط : مرکزمدیریت بیماریها سازمان انتقال خون ... کلیه ادارات امور آزمایشگاههای کشور