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CVLPRIT. The complet versus lesion-only Primary PCI trial. 1) INTRODUCTION Une atteinte pluri-coronarienne est constatée chez 30 à 40% des patients pris en charge pour angioplastie primaire. La gestion des différentes lésions à la phase aigue est discutée.
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CVLPRIT The complet versus lesion-onlyPrimary PCI trial.
1) INTRODUCTION • Une atteinte pluri-coronarienne est constatée chez 30 à 40% des patients pris en charge pour angioplastie primaire. • La gestion des différentes lésions à la phase aigue est discutée. • Des études rétrospectives ainsi que des méta-analyses semblent suggérer l’effet négatif de la revascularisation des lésions non coupables à la phase aigue. • L’étude PRAMI (NEJM 2013 369 : 1115-23.) suggère l’inverse. • Question : Les sténoses coronariennes significatives mais non coupables doivent elle être traitées à la phase aigue de l’IDM ?
2) Matériels et méthodes • Type d’étude : ouverte, randomisée, multicentrique, prospective. • Comparaison : - traitement uniquement de la lésion coupable. vs - revascularisation complète à l’admission. • Stratification sur : - le site de l’IDM (antérieure / autre). - Délai douleur ballon (< ou > 3h).
- Critères d’inclusion principaux : - IDM suspecté ou prouvé. • Symptômes < 12h. • Atteinte pluri-coronarienne = lésion coupable associée à au moins une lésion angiographiquement significative (>70% en monoplan ou >50% en biplan). - Critères d’exclusion principaux : - Patients pontés. - choc cardiogénique. - thrombose sur stent suspectée ou confirmée. - lorsque la seule lésion non coupable correspond à une occlusion chronique.
Critère de jugement primaire composite à 12 mois : - Mortalité toute cause ; - Récidive d’IDM ; - Insuffisance cardiaque ; - nouvelle revascularisation.
3) Résultats Population :- 146 patients inclus dans le groupe lésion coupable seule. (7 patients ont eu une revascularisation complète). - 150 patients inclus dans le groupe revascularisation complète. (8 patients ont été uniquement traités sur la lésion coupable). - 139 patients dans chaque bras au final pour l’analyse en ITT. - 2 bras comparables pour l’âge ; le sexe ; le tabagisme ; atcd d’IDM ; le stade Killip ; voie d’abord ; délai de PEC ; le traitement …
- CJP : Résultat significatif en faveur de la revascularisation complète en terme de délai de survenu du 1er événement : HR = 0,45 avec IC 95% [0,24-0,84] ; p=0,009 • CJS en faveur de la revascularisation complète mais non significatif pour : - Nombre de décès toute cause : HR = 0,39 [0,32-1,20] ; p=0,09. - Nouvelle revascularisation : HR = 0,46 [0,20-1,08] p=0,07. - CJP à 30 jours : HR = 0,45 [0,19-1,04] ; p=0,055.
Pas de différence significative pour : - Nombre d’IDM récidivant. - nombre d’insuffisance cardiaque. - nombre d’AVC. - les hémorragies majeurs.
4) Discussion Eléments positifs de l’étude : - Design de l’étude. - Le % élevé de lésions > 70%. - La stratification sur la paroi atteinte et le délai de PEC. - essai contemporain (voie radiale et stent actif +++). Limites de l’étude : - En ouvert. - Faible population avec un nombre d’événements en comparaison à la méta-analyse. - L’absence d’utilisation de la FFR/IVUS pour évaluer la sévérité de la lésion. - Qlq perdus de vue.
5) Conclusion CVLPRIT a démontré une réduction de 55% d’événements cardiologique indésirables majeurs chez les patients pris en charge en angioplastie primaire lorsque les lésions non coupables sont également traités à l’admission.
