苯扎贝特 分散片

1. 苯扎贝特分散片 • 1 苯扎贝特分散片简介 • 2 苯扎贝特分散片成分与化学式 • 3 苯扎贝特分散片适应症 • 4 苯扎贝特分散片药理学 • 5 苯扎贝特分散片临床数据 • 6 苯扎贝特分散片优势 万高药业

2. 1 苯扎贝特分散片简介： 国家医保 全国独家 国药准字H20070265 江苏万高药业有限公司

3. 2 苯扎贝特分散片化学式： 化学名称：[对-4-氯苯甲酰-β-氨乙基苯氧异丁酸 分子式：C19H20ClNO4

4. 3 苯扎贝特分散片适应症： • 高甘油三酯血症 • 高胆固醇血症 • 混合性高脂血症

5. 4 苯扎贝特分散片药代动力学参数 受试者口服参比制剂与受试制剂（含200mg苯扎贝特分散片，江苏万高药业有限公司提供）后的药代动力学参数

6. 5 苯扎贝特分散片临床数据： • 1 治疗高脂血症的临床观察 • 2 常规剂量苯扎贝特调脂的临床观察 • 3 苯扎贝特治疗高脂血症 • 4 苯扎贝特治疗肾病综合症高脂血症疗效观察 • 5 联合应用辛伐他汀和苯扎贝特治疗混合性高脂血症57例疗效观察 • 6 苯扎贝特与辛伐他汀联用治疗混合性高脂血症的疗效及安全性察 • 7 苯扎贝特片对2型糖尿病脂代谢紊乱的调脂疗效观察 • 8 苯扎贝特对2型糖尿病糖脂的影响

7. 苯扎贝特治疗高脂血症的临床观察 • 【方法】选100例高脂血症患者，随机分为2组，治疗组55例，治疗组患者服用苯扎贝特0.2g／次，每日3次，口服。对照组45例，对照组服用吉非罗齐0.6g／次，每日3次，口服。疗程均为8周 • 【结果】治疗组与对照组服药8周，2组甘油三酯指标比较，差异有显著性，两组均无明显不良反应。

8. 苯扎贝特治疗高脂血症的临床观察 【结论】苯扎贝特增高脂蛋白酯酶和肝酯酶活性，促进极低密度脂蛋白的分解代谢，使血中甘油三酯水平降低，还可降低低密度脂蛋白和胆固醇，另外还有降低血纤维蛋白原的作用。每日600mg，分3次服用。2个月后各项指标平均降低TG46％，TC13％。用药后周围组织细胞内LDL分解代谢加强，LDL经受体途径的代谢增加65％，由于代谢过程中脂和脂蛋白的再平衡，结果HDL含量增高。苯扎贝特0.2g／(次·d)，tid，po与吉非罗齐0.6(次·d)，tid，po比较，降甘油三酯作用强，且有效、安全，无明显不良反应 治疗前后甘油三酯变化（mmol/l）

9. 常规剂量苯扎贝特调脂的临床观察 治疗前后血脂变化（mmol/l） 【方法】以甘油三酯增高为主的高脂血症病人60例。服用苯扎贝特200mg，一日3次，8周后测血脂变化情况 【结果】8周后血脂不同程度下降，尤以甘油三酯下降最明显。并未发现严重不良反应治疗前后血脂变化（mmol/l）

10. 苯扎贝特治疗高脂血症 【方法】116例高脂血症患者，其中男69例，女47例 治疗前后血脂变化（mmol/l）

11. 苯扎贝特治疗高脂血症 【作用机理】 ①抑制甘油三酯合成中的主要酶—乙酰辅酶A还原酶，使甘油三酯合成减少，活化肝脏的脂蛋白脂酶，使甘油三酯清除增加，从而降低甘油三酯水平； ②对胆固醇合成酶系中限速酶—甲基羟基戊酸乙酰辅酶A还原酶有抑制作用，使胆固醇合成减少； ③增加低密度脂蛋白受体，使低密度脂蛋白清除增加； ④增加高密度脂蛋白含量，从而加速胆固醇转运，使过多的胆固醇从血管壁的细胞或组织中运走； ⑤减少空腹血糖含量； ⑥尚有降低血液粘稠度、抗凝、改善微循环等作用；苯扎贝特可作为一线降脂药，也可作为其它降脂药物治疗失败后的替代药物，尤其适合高脂血症合并糖尿病患者，治疗高脂血症安全有效

12. 苯扎贝特治疗肾病综合症高脂血症疗效观察 • 【方法】60例患者随机分成两组：30例称为治疗组，对照组常规治疗，即口服泼尼松[1mg／(kg·d)]、双达莫(潘生丁，7.5mg每天三次)；治疗组在常规治疗基础给予苯扎贝特0.2mg每天三次，疗程均为8周。测定TC，TG,LDL—C，HDL—C，APOA，APOB，肝功能 • 【结果】服用苯扎贝特8周后血清TG，LDL—C水平明显降低(P>0.01)，TC，APOB有一定程度下降(P<0.05)，HDL—C，APOA，有所升高，与对照组比较

13. 苯扎贝特治疗肾病综合症高脂血症疗效观察 治疗前后血脂水平变化(mmol／L) 实验表明治疗组服药后总胆固醇(TC)，甘油三酯(TG)，低密度-脂蛋白(LDL-C)降低的有效率分别为83.33％，90.00％，85.00％，提高高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)的有效率为80.95％，尿蛋白降低有显著性。 【作用机理】 主要抑制肝脏乙酰辅酶A羧化作用，抑制甘油三酯合成； 加速过氧化体B氧化系统功能及脂蛋白酶活性，加速甘油三酯分解； 抑制HMG辅酶A还原酶活性，抑制胆固醇合成； 抑制血管壁脂肪酰辅A胆固醇酰基转移酶活性

14. 联合应用辛伐他汀和苯扎贝特治疗混合性高脂血症57例疗效观察联合应用辛伐他汀和苯扎贝特治疗混合性高脂血症57例疗效观察 • 【方法】血脂异常患者178例，将患者随机分为3组。①辛伐他汀组60例，②苯扎贝特组54例，③联合治疗组57例， 。服用过降脂药物者至少停药4周。辛伐他汀组予辛伐他汀片，每晚20mg。苯扎贝特组给予苯扎贝特片，每次200mg，2次／d。联合治疗组予辛伐他汀片(正脂平)每晚10mg，苯扎贝特每日早晨200mg，共治疗6个月。 各治疗组主要血脂参数的变化情况

15. 联合应用辛伐他汀和苯扎贝特治疗混合性高脂血症57例疗效观察联合应用辛伐他汀和苯扎贝特治疗混合性高脂血症57例疗效观察 治疗6个月后主要血脂参数达标情况例(％) 他汀类药物是3一羟基一3甲基戊酰辅酶A(HMG—CoA)还原酶抑制剂，对胆固醇生物合成限速酶——HMG—CoA还原酶有特异的竞争性抑制作用。理论上它能抑制所有的甲基二羟戊酸代谢产物(胆固醇、多萜醇及辅酶Q)的形成。苯扎贝特对胆固醇生物合成早期的限速酶(HMG—CoA还原酶)以及能促进细胞内游离胆固醇酯化成胆固醇酯的酶(乙酰CoA胆固醇酰基移换酶(ACAT))均有抑制作用

16. 苯扎贝特与辛伐他汀联用治疗混合性高脂血症的疗效及安全性察苯扎贝特与辛伐他汀联用治疗混合性高脂血症的疗效及安全性察 • 【目的】探讨苯扎贝特与辛伐他汀联用治疗混合性高脂血症的疗效及安全性 • 【方法】选择119例混合性高脂血症患者，随机分为两组：辛伐他汀组59例，给予口服辛伐他汀40mg，1次／d；联合治疗组60例，给予口服辛伐他汀20mg，1次／d，苯扎贝特200mg，2次／d。两组疗程均为3个月 • 【结果】①联合治疗组血清总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL—C)和甘油三酯(TG)分别下降28%、36%、58%，高密度脂蛋白胆固醇(HDL—C)升高29%，其降低TG、升高HDL—C的作用明显优于辛伐他汀组(P<0.01)。②联合治疗组不良反应发生率和辛伐他汀组相比无统计学差异(P>0.05)。

17. 苯扎贝特与辛伐他汀联用治疗混合性高脂血症的疗效及安全性察苯扎贝特与辛伐他汀联用治疗混合性高脂血症的疗效及安全性察 【结论】本研究显示小剂量苯扎贝将与辛伐他汀联合治疗可以全面改善混合性高脂血症患者的血脂异常，较单用辛伐他汀更有效，具有良好的安全性和耐受性。

18. 苯扎贝特片对2型糖尿病脂代谢紊乱的调脂疗效观察苯扎贝特片对2型糖尿病脂代谢紊乱的调脂疗效观察 两组治疗前后有关指标变化 • 【目的】观察苯扎贝特片治疗2型糖尿病脂代谢紊乱的调脂疗效 • 【方法】采用随机、对照研究共入选120例2型糖尿病合并脂代谢紊乱患者随机分为两组：治疗组和对照组，治疗组60例在常规治疗基础上给予口服苯扎贝特200mg一日三次，饭后服，对照组50例给予常规治疗，观察12周

19. 苯扎贝特对2型糖尿病糖脂的影响 糖尿病的脂代谢异常大多为高甘油三脂(TG)，高低密度脂蛋白胆固醇(LDL—C)和低高密度脂蛋白胆固醇(HDL—C)血症，而用苯扎贝特进行的研究结果显示：苯扎贝特具有降TG、TCLDL—C及升高HDL-C的作用，从而降低死亡及心脏事件的发生。本试验应用苯扎贝特，并对56例病人进行12周的临床观察其对血脂及血糖等的影响 治疗组与对照组治疗前后各项指标的比较

20. 6 苯扎贝特分散片优势： • 1、普通制剂的升级换代产品 • 服用方便快速吸收快速起效 • 分散片又称水分散片，是指遇水迅速崩解形成均匀粘性混悬液的一种片剂。分散片是近年来开发的速溶速效的优良新剂型，有“固体口服液”之美誉。分散片同时具有其它片剂、胶囊、颗粒剂、干混悬剂、干糖浆剂的全部优点。 • 2、服用方法多样 • ◇直接吞服（具有片剂及胶囊的优点）◇含服（具有含片的优点）◇咀嚼服用（具有口嚼片及口腔崩解片的优点）◇投入温水、牛奶或果汁中，搅拌成混悬状态后服用（三分钟内即可全部崩解，具有颗粒剂、干糖浆剂及冲剂的优点） 万高药业

21. 6 苯扎贝特分散片优势： 全国独家 国家医保 ★分散片与胶囊、普通片的比较 万高药业

22. 万高苯扎贝特分散片优势一 公司方面： 1、江苏万高药业有限公司是一家中外合资企业，对各种管理特别是产品质量方面尤其严格，质量可靠。 2、公司生产、质量管理人员全是高级技术人才，人才济济，质量可控。 3、公司所有产品都是高限投料，保证疗效，树百年品牌。

23. 万高苯扎贝特分散片优势二 • （1）普通片剂存在着溶解速度慢、溶解度小的缺点，对药物的吸收有一定的影响。苯扎特贝分散片在19℃～21℃水中3min内完全崩解，大大提高了药物的吸收度。 • （2）普通片剂、胶囊剂的体积较大，而且一次需服用多片（粒），给使用者特别是给老、幼和吞咽固体存在困难的病人治疗带来了麻烦。分散片具有崩解速度快、可放入水中分散后口服的优点 。

24. 万高苯扎贝特分散片优势三 • 本公司采用先进的技术工艺，把主药为0.2g的苯扎贝特制成最终为0.3g的分散片，大大减少了辅料的用量。 • 在生产过程中，采用先进技术，使苯扎贝特原料微粒化，使药物的吸收更快，生物利用度更高。体外溶出试验显示：苯扎贝特分散片3min内的溶出效果相当于普通片剂15分钟的溶出效果。

25. 万高苯扎贝特分散片优势四 • 分散片在国际上，是一种比较先进的剂型。分散片即可以吞服，也可以用温水甚至是凉水冲服。 • 分散片工艺复杂，零售价高，差价大，空间大，利润高。 • 本公司苯扎贝特分散片，作为国内独家产品，市场前景十分广阔