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疫苗冷運冷藏管理. 臺中市政府衛生局 100 年 7 月 25 日. 確保疫苗品質及接種效益. 疫苗冷運冷藏之目的. 疫苗運送流程及管制. 疫苗製造廠 國內中正機場 廠商國內冷貯倉庫 藥檢局抽樣檢驗 疾病管制局驗收 冷藏車運送 冷藏空運
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疫苗冷運冷藏管理 臺中市政府衛生局100年7月25日
確保疫苗品質及接種效益 疫苗冷運冷藏之目的
疫苗運送流程及管制 疫苗製造廠 國內中正機場 廠商國內冷貯倉庫 藥檢局抽樣檢驗 疾病管制局驗收 冷藏車運送 冷藏空運 衛生局 合約院所 學校團體 衛生所 合約院所 衛生室
活性減毒疫苗 活性減毒疫苗接種後就像輕微的自然感染，通常不會致病，所產生的免疫力比較持久、效果佳，但是少數個案可能會引起類似自然感染的症狀，故有安全上的顧慮，同時較易受外來的抗體影響效力 不活化疫苗 不活化疫苗不會造成感染，安全上的顧慮小，但其免疫效果一般較低，需注射多次才能維持免疫力 疫苗種類
疫苗冷運冷藏設備 溫度監控裝置 溫度持續紀錄器 高低溫度警報器 高低溫度計 溫度監視片 冷凍監視片 冷藏設備 冷藏室 冰箱 冷凍設備 冷凍櫃 冰箱冷凍櫃 緊急供電設備 自動發電機 運送配備 冷藏車 冰桶 冰袋 運送方式：冷藏設備疫苗專用車
高低溫度計 用途 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化。 低溫 高溫 Reset 最高溫 判讀 監測期間： 9/10 8:00 Am 至9/10 17:00 Pm 曾經最高溫：23℃ 曾經最低溫：5 ℃ 查看時溫度：17 ℃ 查看時溫度 (水銀） 最低溫
疫苗標示牌 • 疫苗名稱 流感疫苗(Flu) 劑型0.5ml劑 /瓶 • 有效日期 2008年 12月 9日 • 廠牌 Aventis 批號S123456 • 例：國外藥廠盒上標示為Exp：12-09-08 • 如為美廠，依序為(月.日.西元年) • 如為歐廠，依序為(日.月.西元年)
冰箱溫度紀錄表 查看的溫度與 登記的溫度應 有一致性
溫度監視卡 構造 監視卡有兩個監視黏貼於其上，一個是長 形上有三格(A、B、C)，另一則是圓形(D)。 用途 用於監測疫苗運送及儲存過程中之暴露溫度與 時間。
溫 度 指 數 A B C 12oC 3天8天 14天 21oC 2天 6天 11天 *當溫度>10℃時由A格開始變藍，如果溫度降到 10℃以下，則藍色停止擴散 *如果D格變藍，表示此箱疫苗曾暴露在34 oC 以上的溫度下，至少 2小時，請檢查冷運冷 藏系統何處有問題，並加以改善。 溫度監視卡之溫度變化 疫苗全數毀損不能使用
A(1/5) 原廠片已變色指數 鋼印第一數字為西元年後三碼為該年第幾天製造，監視片有效期自該日期起兩年 引信必須拉開才有監測效果 疫苗可用期限對照表
冷 凍 監 視 片 效期 小球破裂、紙被染變色 表示曾暴露於0℃以下 未破裂，表示未暴露於0℃以下
電子溫度持續記錄器〈Data Log〉 • 建議配置 • 平時可置放於冷藏櫃加強監測 • 應儲備電池以備不時之需
保全溫度設定值應與冷藏溫度設定值相符 • 若有誤差不應超過±0.5℃。
對熱最敏感 活性疫苗 OPV MV，MMR VAR DPT BCG HAV JE Td，DT HBV，HBIG 溫度對疫苗之影響
對冷敏感 不活化疫苗 HBV，HBIG DPT ，5in1- Td，DT JE 溫度對疫苗之影響
1.需指定專人負責管理疫苗，每次使用後均確認冰箱門需緊閉。1.需指定專人負責管理疫苗，每次使用後均確認冰箱門需緊閉。 2.使用高低溫度計，維持冰箱內溫度冷藏需在攝氏2-8℃之間，冷凍需在攝氏-15℃以下。 3.每天早、晚定時查核並確實記錄冰箱溫度、冷凍監視片情形，溫度紀錄每週陳報單位主管簽章。 4.使用疫苗〈稀釋液〉原則--先進先出（將新進疫苗放置於冰箱右邊或後面，使用時需由左邊或前面開始拿取）。 5.各種疫苗需填寫標示牌（含疫苗名稱、劑型、有效期限、批號、廠牌等）並排列整齊，且疫苗間應留空隙以利空氣流通，以免影響疫苗效價。 【疫苗專用冰箱管理原則】
6.平時冷凍室應放置至少5個以上冰寶，並視冰箱冷藏室底層空間大小放置多個有蓋之廣口瓶或水寶，以備停電時提供適切保冷。6.平時冷凍室應放置至少5個以上冰寶，並視冰箱冷藏室底層空間大小放置多個有蓋之廣口瓶或水寶，以備停電時提供適切保冷。 7.勿將疫苗或高低溫度計放置於冰箱門，（因冰箱門散熱快，溫度不穩）。 8.活化疫苗ex：麻疹德國麻疹腮腺炎疫苗（MMR）、水痘疫苗（Var）等疫苗對高溫較敏感（比較怕熱），故需放置於冰箱冷藏室內溫度最低之層。 【疫苗專用冰箱管理原則】
9.不活化疫苗ex：B型肝炎疫苗（HBV）、B型肝炎免疫球蛋白疫苗（HBIG）、流感疫苗(Flu)、肺炎疫苗(PPV)等疫苗，對低溫較敏感（比較怕冷），故需放置於冰箱冷藏室內溫度較高之層。9.不活化疫苗ex：B型肝炎疫苗（HBV）、B型肝炎免疫球蛋白疫苗（HBIG）、流感疫苗(Flu)、肺炎疫苗(PPV)等疫苗，對低溫較敏感（比較怕冷），故需放置於冰箱冷藏室內溫度較高之層。 10.疫苗貯存應有專用冰箱，不可將食物、飲料或疫苗以外之藥物、檢體等與疫苗一起存放。 【疫苗專用冰箱管理原則】
11.合約院所疫苗冰箱若發生溫度異常，無法立即處理，請立即與轄區衛生所預注主辦人連絡，並將疫苗送至衛生所存放，以維疫苗品質。11.合約院所疫苗冰箱若發生溫度異常，無法立即處理，請立即與轄區衛生所預注主辦人連絡，並將疫苗送至衛生所存放，以維疫苗品質。 12.冰箱要離牆壁或冰箱與冰箱間距至少10公分，以利熱空氣散熱。 13.冰箱使用之電源插座為專用插座，冰箱之插頭應適當固定於插座上，以防脫落。 【疫苗專用冰箱管理原則】
衛生所每一項疫苗需有一片冷藏監視片，不活化疫苗需有一片冷凍監視片及2支水銀高低溫度計。衛生所每一項疫苗需有一片冷藏監視片，不活化疫苗需有一片冷凍監視片及2支水銀高低溫度計。 預注合約醫療院所每一台冰箱至少需有2片冷藏監視片，每一台冷藏櫃至少需有2片冷凍監視片。 【疫苗管理及冷運冷藏設備維護相關注意事項】
3.冷凍監視片請放置每一項不活化疫苗並且須避開冰箱內之出風口處（冷凍監視片需放置於不活化疫苗處監測ex：B型肝炎疫苗、流感疫苗、肺炎疫苗）。3.冷凍監視片請放置每一項不活化疫苗並且須避開冰箱內之出風口處（冷凍監視片需放置於不活化疫苗處監測ex：B型肝炎疫苗、流感疫苗、肺炎疫苗）。 4.冷凍監視片勿黏於貼冰箱壁，每次紀錄溫度時應搖晃數下再檢視有無破裂，並註記於溫度記錄本。溫度記錄本每週陳報主管核章。 5.冷凍監視片的背面請註明『發放日期及發放人員簽名』。 6.合約院所冷凍及溫度監視片更換方式：過期片或損毀片收集後，與衛生所互換，一片舊換一片新。 【疫苗管理及冷運冷藏設備維護相關注意事項】
7.定期執行疫苗冷藏設備之維護、溫度校正、測試、儲備油料等作業並要求留存測試紀錄3年備查。7.定期執行疫苗冷藏設備之維護、溫度校正、測試、儲備油料等作業並要求留存測試紀錄3年備查。 8.衛生局、所應定期進行應變演練。 9.不定期測試保全公司對溫度異常之應變能力 區分溫度過高及溫度過低 區分上班日及例假日 10.遇例假日、連續假期及颱風季節，疫苗管理人更應特別保持高度警覺及手機暢通。 【疫苗管理及冷運冷藏設備維護相關注意事項】
疫苗冷運冷藏事故 一般事件 天然災害
因應處理措施一 異常溫度發報 明確訂定保全溫度異常發報時應立即通報衛生所、保全人員到達現場時間、衛生所人員到達時間 保全人員到達現場應查核及回報流程 依現場實際情形請求支援 查看當時冷儲設備溫度 溫度過高應變方式 溫度過低應變方式 廠商維修及研判疫苗是否需後送 疫苗後送 送到何處？連絡誰？如何送？運送配備？送達時間？ 〈疾病管制局建議事項〉
因應處理措施二 是否斷電 斷電期間 斷電原因 冷儲設備維持溫度方式 使用發電機 使用寶冰或乾冰 送回衛生局或衛生所 檢視疫苗冷儲、溫度監控相關設備之狀態與運 作功能。 檢視並記錄疫苗冷儲設備之高、低溫度、查看 時溫度、溫度監視片指數、冷凍監視片之狀態 （是否破裂或變色）及疫苗狀況。 〈疾病管制局建議事項〉
一、取用、準備、接種前三讀 二、檢查個案預防接種紀錄表，核對其出生日期、年齡、 姓名，確立本次應接種疫苗類別及接種禁忌查詢 三、準備疫苗時應核對疫苗名稱、效期、使用劑量、正確 稀釋液 四、接種前再次核對個案姓名、年齡、疫苗類別、接種途 徑、劑量 五、接種後應正確記錄疫苗種類、接種日期、接種單位及 下一次疫苗類別、預約日，並衛教接種後可能反應及 處理措施 接種疫苗前後絕對必要的三讀五對原則 中華民國九十年四月十九日 衛署疾管預字第0九0000四六四一號
冷藏冰寶保冷程度時間參考表 • 說明： • 1.先將冰寶及高低溫度計放入冰桶中，建議放置溫度資料蒐集器〈Data Log〉。 • 2.待20分鐘後，再打開冰桶看溫度計上-現在溫度，溫度正常【2-8℃】才可放入疫苗 • 3.疫苗運送或離開冷藏櫃時，必須放置溫度監視片、凍片及溫度計同時監測。
