Misonix ® SonicOne ®

1. Ультразвуковая система для заживления ран Misonix® SonicOne® Photo 1

2. Misonix – краткая информация о компании • Основана в 1955г. • Головной офис находится в г.Фармингдейл на о-ве Лонг-Айленд, штат Нью-Йорк • Открытое акционерное общество, акции компании обращаются в системе автоматической котировки Национальной ассоциации фондовых дилеров • Занимается медицинскими приборами • Особое внимание уделяется заживлению ран

3. Misonix – краткая информация о компании

4. Misonix SonicOne • Misonix SonicOne – инновационная система для заживления ран, предназначенная для устранения связанных с ранами проблем, возникающих у пациента, у медицинских работников и у системы здравоохранения. Ультразвуковая система для заживления ран SonicOne предлагает новые стандарты в обработке поверхности раны, которая является первым шагом на пути к заживлению раны.

5. Принципы генерации ультразвука Консоль • Электронный генератор производит электрический сигнал частотой 22,5 кГц • Через соединение кабелей электрический сигнал подается на рукоятку Рукоятка • Рукоятка содержит пьезоэлектрические кристаллы, преобразующие электрическую энергию в механическую вибрацию Зонд • Специализированный зонд из титанового сплава усиливает вибрации до амплитуды, применимой для удаления ткани. Промывание • В рукоятке и зонде имеется центральный канал для промывки, по которому жидкость подается к периферической части • Ирригационная жидкость служит согласующей средой для передачи ультразвуковой энергии от зонда к ткани • Кроме того, она является средством для формировании кавитации

6. Основные терминологические понятия в применении ультразвука Амплитуда • Амплитуда – это расстояние, на которое ультразвуковой зонд вибрирует взад и вперед. Как правило, выражается как двойная амплитуда в микронах или милах. • Диапазон амплитуд для SonicOne варьируется от 100 до 120 микрон, что сопоставимо с толщиной человеческого волоса. Частота • Частота – это скорость, с которой вибрирует зонд. Выражается в периодах в секунду, или в Герцах. Мощность • Мощность – это количество энергии, потребляемой системой при вибрации. Продольное волновое движение наконечника зонда Покой Макс.амплит. Амплитуда Покой Мин.амплит. Покой Период=1/частота

7. Как это действует? Есть 3 основные компонента: • Генератор– преобразует сетевое напряжениев электрический сигнал • Конвертер рукоятки– Преобразует электрический сигнал в механическое движение • Зонд: Производит продольную вибрацию с частотой 22,5 кГц (22.500 периодов в секунду). В результате образуется кавитация, и волны сжатия используют разницу между соединения здоровой и омертвевшей тканью. Механи-ческая энергия Ток с высокой частотой Сете-вой ток Электро-энергия при 50-60Гц Электро-энергия при 22500Гц Блок из пьезоэлектри-ческого кристалла Ультразвуковой генератор Амплитуда наконечника зонда 1 2 3

8. Кавитация - определение Кавитация – образование в жидкости пузырьков пара в результате движения объекта в жидкости с большой скоростью.

9. Кавитация (принцип действия) Рост кавитационных пузырьков при отрицательном давлении • При включении в жидкости возле ткани ультразвукового зонда образуется кавитационное поле. • Кавитационное поле разрушает ткань, сначала фрагментируя наиболее слабые структуры. Максимальный размер пузырька Разрушение пузырьков в результате сжатия Повторение цикла Рост нового пузырька Окружающая жидкость увеличивает статическое давление Кавитационный пузырек, взрываясь рядом с твердой поверхностью, образует струю (4) окружающей жидкости Образуются микро-струйки, создавая быстрые потоки жидкости, падающие на прилегающие поверхности. Пузырьки пара взрываются с большой силой, но в малом масштабе.

10. Другие действия • Ударный эффект: движение зонда вперед-назад приводит к смене в быстрой последовательности высокого и низкого давления на ткань, вызывая фрагментацию. • Удар: наконечник зонда, двигающийся с большой скоростью, ударяется о поверхность ткани. • Соскоб: наконечник зонда с трением скользит по поверхности, смещая разрыхленную ткань.

11. Избирательность для ткани Конструкция наконечника Разница между здоровой и омертвевшей тканями Навыки и техника хирурга Амплитуда Избирательность для ткани – способности прибора удалять нежелательную ткань, оставляя здоровую ткань нетронутой. Факторы, влияющие на избирательность:

12. Избирательность и SonicOne • Кавитационное поле и механическое воздействие В ПЕРВУЮ ОЧЕРЕДЬ нацелены на слабо прикрепленную (отторгающиеся некротические массы, биопленка) и жесткую ткань (струпы, жесткие фрагменты). • Здоровая и эластичная ткань подвергается воздействию с МЕНЬШЕЙ скоростью. • Есть и определенные ограничения: при достаточном количестве времени и давлении можно без надобности повредить здоровую ткань. Sharps Геометрически беспорядочное «абсолютное» вырезание Больше силы и меньше контроля Может привести к обильному кровотечению SonicOne В основное – полевой эффект, сохраняет геометрические формы Всю работы выполняет ультразвук: мало силы и много контроля Скудное кровотечение, дополнительное терапевтическое действие

13. Требования, предъявляемые к инструментам для ухода за раной • Применяемая технология должна приводить к улучшению результатов у пациента • Регулярное применение технологии должно быть рентабельным • Технология должна позволять производить дополнительные процедуры в медицинском пункте по уходу за ранами • Поскольку у различных практикующих врачей разные навыки, требуется удобство использования инструмента и стабильность результатов • В помощь должна предлагаться техподдержка и обучение работе с прибором

14. Улучшение результатов у пациентас помощью SonicOne®: • Эффективно обрабатывает и очищает мягкие ткани и струпы лучше других способов терапевтического воздействия • На основании клинических данных отмечено уменьшение времени заживления раны и случаев инфицирования* • Вероятное сокращение применения антибиотиков в результате уменьшения случаев инфицирования* • Как правило, пациенты испытывают менее болезненные ощущения в процессе обработки раны • Интуитивно-понятнуюсистему с легкостью могут использовать медицинские специалисты в смежных сферах • Для различных потребностей существуют разнообразныезонды и наконечники • Активное совершенствование номенклатурынацелено на расширение области клинического применения *Calvary Hospital – Dr. Oscar Alvarez and Dr. Martin Wendelken

15. Улучшение результатов у пациентас помощью SonicOne® В настоящее время проводится исследование в больнице Calvary Hospital, Бронкс, штат Нью-Йорк • В данный момент в еще незавершенном сравнительном исследовании участвуют более 80 пациентов • Непосредственным результатом применения SonicOne является более чистое раневое ложе • Клинические данные свидетельствуют о статистически значимом сокращении времени заживления раны • Ушивание раны у всех пациентов произошло в течение 24 недель • Можно предположить на основании клинических данных, что по завершении исследования будет иметь место существенное сокращение случаев инфицирования • В результате сокращения случаев инфицирования на основании клинических данных можно предположить, что будет иметь место статистически значимое уменьшение использования антибиотиков • При применении SonicOne наблюдалось уменьшение объема кровотечения и более быстрый гемостаз

16. Хирургическая обработка раны с помощью SonicOne® До обработки раны 3 недели спустя Спустя 3 месяца, через 6 недель санации раны, проводимой с помощью SonicOne 1 или 2 раза в неделю, адекватное контролирование боли, противомикробные перевязки и более качественное последующее наблюдение в больнице, более чистая рана; еще одна последняя обработка раны была проведена через неделю, было запланировано проведение двуслойной пересадки кожи. Пациент – мужчина в возрасте 23 с болезнью Брутона. Пиодермия в течение 3-х лет, частая госпитализация по причине инфекций. В/в введение иммуноглобулинов, боль 10 баллов по десятибальной шкале, плохие результаты последующего наблюдения в больнице. Пациент не переносит других способов санации раны, кроме как с помощью SonicOne. Информация любезно предоставлена д-ром Конлин и дипломированной медсестрой Дот Уиер, Медицинский центр обработки ран Osceola

17. Обработка раны с помощью SonicOne® До обработки раны После обработки раны

18. Серия зондов SonicOne®

19. Обработка раны с помощью SonicOne® Венозная язваДо обработкиПосле обработки

20. Техническая поддержка и помощь по продукции Misonix • Централизованная служба работы с покупателями – номер для бесплатного звонка: 1-800-694-6912 • Сервисные программы: полная техническая поддержка и ремонт, длительная гарантия, обмен деталей в течение 72 часов и программы предоставления временного подменного устройства при необходимости • Контактные лица • Petal Valentine, Руководитель службы клиентской поддержки, внутренний номер 119 • Mary McNally, служба клиентской поддержки, вн. номер 106 • Lorraine Avila, служба клиентской поддержки, вн. номер 176 • Контактное лицо по вопросам заявок на продукцию • Michele Kennedy, Менеджер по сбыту, вн. номер 184

21. Опыт разработки и усовершенствования продукции Misonix • Комплексная разработка и усовершенствование продукции силами своих сотрудников • Группа разработчиков с обширным опытом работы в следующих сферах: • Ультразвуковая технология • Электронная техника • Машиностроение • Проектирование ПО • Системотехника • Опытная группа разработчиков с проверенным стажем и опытом успешного участия в производстве ультразвуковых приборов с мировым именем: • Autosonix: разрез и коагуляция мягких тканей с помощью ультразвука • Lysonix: ультразвуковая пластическая хирургия (липосакция) • Sonastar: ультразвуковая нейрохирургия • Bone Scalpel: ультразвуковое иссечение костей и костная пластика • Sonic One: ультразвуковая обработка ран

22. Товарное предложение Misonix SonicOne® * Все зонды поставляются с передним колпачком и гаечным ключом

23. Ответы Misonix… • Применяемая технология должна приводить к улучшению результатов у пациента • Клинические результаты демонстрируют увеличение коэффициента выздоровления • Регулярное применение технологии должно быть рентабельным • Применение системы Misonix в качестве стандартного лечения является рентабельным • Поскольку у различных практикующих врачей разные навыки, требуется удобство использования инструмента и стабильность результатов • Интуитивно-понятная и легкая в применении система с повторяемым предсказуемым результатом. Компенсирует разницу в навыках врачей. • В помощь должна предлагаться техподдержка и обучение работе с прибором • Misonix предлагает обширную поддержку клиентов, поддержку сбыта, помощь в обслуживании и применении на национальном и местном уровне

24. Спасибо за внимание