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中药及其制剂分析一般程序. 1. 取样与样品的保存 方法:一般从每个包装的四角及中央五处取样,深度为 1/3 ~ 2/3 处。取得的样品装入清洁、干燥、具塞磨口容器中或密封塑料袋内,注明品名、批号、数量、取样日期、取样人。. 2. 鉴别 利用一定的方法来确定中药制剂中原料药的组成,从而判断该制剂的真伪。 常用:性状 鉴别、显微鉴别、理化鉴别和色谱鉴别。. 3. 检查 项目有: 一般理化项目检查、杂质检查、农药残留量检查和黄曲霉毒素的检查. 4. 含量测定 因中药及其制剂成分复杂,故选择测定项目是从以下几方面考虑:
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1. 取样与样品的保存 方法:一般从每个包装的四角及中央五处取样,深度为1/3~2/3处。取得的样品装入清洁、干燥、具塞磨口容器中或密封塑料袋内,注明品名、批号、数量、取样日期、取样人。
2. 鉴别 利用一定的方法来确定中药制剂中原料药的组成,从而判断该制剂的真伪。 常用:性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别和色谱鉴别。
3. 检查 项目有:一般理化项目检查、杂质检查、农药残留量检查和黄曲霉毒素的检查
4. 含量测定 因中药及其制剂成分复杂,故选择测定项目是从以下几方面考虑: (1)首选君药、有毒药及贵重药建立含量测定方法。 (2)无法测定君药含量的,依次选择臣药和其他味药的含量。
(3)有效成分明确的,应进行有效成分的含量测定 (4)成分类别清楚的,可测定该类别总成分的含量。 (5)无法测定含量的,选择适当溶剂,测定浸出物含量。 含量测定的方法主要有:色谱法、光谱法、化学分析法。
5. 检验记录 按规定填写,要求原始资料真实、详细、整洁。