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Experiência do HIAE com Teste de Ácidos Nucleicos (NAT) 2001 - 2013

Experiência do HIAE com Teste de Ácidos Nucleicos (NAT) 2001 - 2013. Dr José Mauro Kutner Gerente Médico Hemoterapia e Terapia Celular. Anuncio de doação de sangue paga, em Nova Iorque, 1967. Heier H. N Engl J Med 2008;359:1079-1080. COMO GARANTIR A SEGURANÇA DO SANGUE TRANSFUNDIDO ?.

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Experiência do HIAE com Teste de Ácidos Nucleicos (NAT) 2001 - 2013

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Presentation Transcript

  1. Experiência do HIAE com Teste de Ácidos Nucleicos (NAT) 2001 - 2013 Dr José Mauro Kutner Gerente Médico Hemoterapia e Terapia Celular

  2. Anuncio de doação de sangue paga, em Nova Iorque, 1967 Heier H. N Engl J Med 2008;359:1079-1080

  3. COMO GARANTIR A SEGURANÇA DO SANGUE TRANSFUNDIDO ?

  4. COMO GARANTIR A SEGURANÇA DO SANGUE TRANSFUNDIDO ? • estoques em quantidade segura • orientação pré-doação sobre quem pode e quem não pode doar • triagem (entrevista) do candidato à doação para detectar riscos • acrescidos de transmissão de doenças

  5. COMO GARANTIR A SEGURANÇA DO SANGUE TRANSFUNDIDO ? • estoques em quantidade segura • orientação pré-doação sobre quem pode e quem não pode doar • triagem (entrevista) do candidato à doação para detectar riscos • acrescidos de transmissão de doenças • testes adequados para detecção • de doenças transmissíveis por transfusão • testes adequados para detecção de tipo sanguíneo • controle adequado dos estoques testados • indicação adequada do uso do sangue/componentes

  6. COMO GARANTIR A SEGURANÇA DO SANGUE TRANSFUNDIDO ? J Transl Med. 2007; 5: 25 Bihl et al. Published online 2007 June 6.

  7. RISCOS TRANSFUSIONAIS • * HIV • * Hepatite B • * Hepatite C • * outros

  8. * Hepatite B

  9. Hepatite B * Epidemiologia no Brasil : 15% da população já esteve em contato com o vírus da hepatite B 1,2 (anti-HBc +) 1. Donalísio MR. Epidemias e endemias brasileiras – perspectivas da investigação científica. Rev Bras Epidemiol 2002; 5(3): 226-8. 2. Ministério da Saúde - Programa Nacional de Hepatites Virais.Avaliação da Assistência às Hepatites Virais no Brasil. Brasília; 2002, 1-61.

  10. Hepatite B http://www.aids.gov.br/sites/default/files/anexos/publicacao/2011/50073/boletim_hepatites2011_pdf_64874.pdf

  11. Hepatite B http://www.aids.gov.br/sites/default/files/anexos/publicacao/2011/50073/boletim_hepatites2011_pdf_64874.pdf

  12. * Hepatite C

  13. Hepatite C Epidemiologia no Brasil • * 0,7% e 2,1% entre doadores de sangue nas diversas regiões brasileiras • * Considerado um grave problema de saúde (cirrose e TX hepático) http://www.aids.gov.br/sites/default/files/anexos/publicacao/2011/50073/boletim_hepatites2011_pdf_64874.pdf

  14. Hepatite C

  15. Hepatite C * * Casos contraídos antes da existencia do teste Hep C ?

  16. * HIV

  17. HIV

  18. HIV http://www.aids.gov.br/sites/default/files/anexos/publicacao/2011/50073/boletim_hepatites2011_pdf_64874.pdf

  19. HIV

  20. RISCOS TRANSFUSIONAIS • prevenção da transmissão • testes “clássicos” • HIV / Hepatite B / Hepatite C

  21. RISCOS TRANSFUSIONAIS • prevenção da transmissão • testes “clássicos” • HIV / Hepatite B / Hepatite C • - detecção de anticorpos contra o vírus • (HIV – HCV) • - detecção de proteínas do vírus • (HBV)

  22. Teste de Detecção de Ácidos Nucleicos(NAT)

  23. Teste de Detecção de Ácidos Nucleicos(NAT) • capacidade de detectar o ácido nucleico do vírus • independe da resposta imunológica do indivíduo • redução da “ janela sorológica ”

  24. Risco estimado de transmissão de doenças por transfusão nos EUA , 1984-2010

  25. no mundo

  26. 1997 2010 Roth et al. Vox Sanguinis 2011

  27. RISCO RESIDUAL DE TRANSMISSÃO DE DOENÇAS POR TRANSFUSÃO - EUA * HIV e Hepatite C ~ 1 em cada 2 milhões * HIV e Hepatite C “NAT evitou a transmissão de 5 infecções de HIV e 56 de HCV por transfusão por ano” Arch Pathol Lab Med 2007 May;131(5):702-7. Stramer, SL Current risks of transfusion-transmitted agents: a review. Stramer et al. N Engl J Med 2004; 351:760-768

  28. RISCO RESIDUAL DE TRANSMISSÃO DE DOENÇAS POR TRANSFUSÃO • França • * HIV ~ 1 em cada 3,07 milhões • * Hepatite C ~ 1 em cada 2,05 milhões Pillonel et al. Euro Surveillance, 2005

  29. NAT positivo com sorologia negativa • HIV 1 em cada 205.000 • HCV 1 em cada 271.000 • HBV 1 em cada 67.000

  30. NO HOSPITAL ISRAELITA ALBERT EINSTEIN • 2001 • oportunidade de melhorar a segurança transfusional (NAT) • NAT sendo adotado em vários países do mundo • evidência de que HCV/HIV ainda proporcionam risco transfusional no BR • teste NAT disponível comercialmente (HIV/HCV)

  31. NO HIAE • 2001 = implementação de teste para aumentar a segurança transfusional • Decisões: • Tecnologias disponíveis de NAT • PCR • TMA • Escolhido: HIV/HCV TMA (NAT) COMERCIAL • Detecção simultânea de HIV-1 e HCV • Análise realizada em um único tubo • Operação padronizada • Insumos e equipamentos padronizados

  32. Implantação NAT HIAE • Treinamento (2001) • Centro de treinamento na Califórnia • 2 profissionais do setor • Infraestrutura adequada para NAT: • Área Física: • Padronização e adaptação requisitos necessários • Duas áreas independentes • Pré-amplificação • Pós-amplificação • Áreas com circulação unidirecional • Ar condicionado independente

  33. NAT HIAE • 2001 – 2009 • Realizado NAT como rotina • HIV + HCV • Amostras individuais • Teste comercial

  34. NAT - HIAE • 2010: Implantação NAT triplo HIV + HCV + HBV • teste comercial • amostras individuais

  35. Experiência - HIAE AMOSTRAS 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 LINHA DO TEMPO 2012 JANELAS

  36. Experiência - HIAE Total amostras testadas (NAT individual): 180.450 AMOSTRAS HIV/HCV: 139.784 HBV/HIV/HCV: 40.666 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 LINHA DO TEMPO 2012 JANELAS

  37. Experiência - HIAE Total amostras testadas (NAT individual): 180.450 AMOSTRAS HIV/HCV: 139.784 HIV/HCV/HBV: 40.666 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 LINHA DO TEMPO 2012 JANELAS 2 HIV: 1/90.225 1 HCV: 1/180.450 1 HBV: 1/40.666 Incluidas amostras de instituicões externas 2 HIV e 1 HCV de instituições externas – 1 HBV HIAE

  38. Considerações Finais • não existe “risco zero” • ações de prevenção devem ser proporcionais aos riscos • análise de custo-benefício deve ser aplicada quando apropriado • as transfusões de sangue nunca foram tão seguras como hoje • (aplicadas as técnicas disponíveis) • princípio da precaução (deve-se tomar as medidas necessárias • para prevenir efeitos adversos)

  39. Agradecimentos Dr Ricardo Antonio D’Almeida Pereira

  40. Agradecimentos Equipe Sorologia - Hemoterapia HIAE Daniela Guimarães Santos Katia Ferreira Tomaz Bringuer Maria de Lourdes Taborda Farinha  Silvia Patricia Nunez Vaca Simone Oliveira da Silva Syomara Fernandes Dias Yoneko Arai Takaya Marcia Bernardino C. Polite Dr José Eduardo Levi Dr Ricardo Antonio A. Pereira Dra Mariza Mota

  41. OBRIGADO Dr José Mauro Kutner

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