Зниження цін на АРВ-препарати

1. Аналіз факторів, що впливають на формування вартості при закупівлях АРВ-препаратівв УкраїніКондратюк СергійСавчук Тарас

2. Зниження цін на АРВ-препарати • АРТ першого ряду доступно в світі за меншеніж180 доларів США на людину на рік (PPY) (98% зменшеннявартості з 2000 року); • Конкуренціясередвиробниківгенеричнихлікарськихзасобіввідіграєважливу роль у зниженнівартості АРВ-препаратів; • Усі АРВ-препарати, закуплені МОЗ України в 2013 році (станом на 15.10.2013 року), – вироблені нерезидентами, але закуплені в резидентівУкраїни.

3. Фактори, які впливають на конкуренцію під час конкурсних торгів • Форма випуску лікарського засобу (табл., капс., драже); • Кількістьтоварнихпозицій за лотом; • Активність щодо інформування (залучення) потенційних постачальників; • Наявність мовного бар’єру; • Вимога надання документів, які можуть отримати лише резиденти України; • Занадто деталізовані вимоги до технічного оформлення пропозицій; • Гнучкість умов договорів про закупівлю (валюта, умови поставки)

4. Форма випуску лікарського засобу, окремі лоти • Форма випуску лікарського засобу – всі допустимі з медичної т.з. форми: - МОЗ та ГФ: табл., капс., драже; - Інститут ім. Громашевського – Ефавіренц 200 мг – капсули (капсули 3 зареєстрованих ЛЗ або таблетки 4 зареєстрованих ЛЗ) - змінили на капс., табл. і в результаті тендеру закупили таблетки; • Лоти – 1 лот – 1 лікарська форма ЛЗ: - ДПТСу: 4 АРВ-препарати в одному лоті - відмінили тендер;

5. Активне залучення виробників-нерезидентів • Компанії-нерезиденти вже мають ринки, з якими вони працюють, окрім України; • МОЗ: публікація оголошення на сайтах МОЗ, Мінекономіки, у Віснику державних закупівель, Bulletin Announcer of the Public Purchasing(незручністьпошуку) - без документації конкурсних торгів; • Закон: документація конкурснихторгівбезоплатнорозміщується на веб-порталіУповноваженого органу для загального доступу і може бути безоплатноотримана кожною фізичною/юридичною особою (ст. 22).

6. Активне залучення виробників-нерезидентів • ГФ:публікаціяоголошення на сайтіМережі, міжнародні веб-сайти, поширенняоголошенняелектронноюпоштоюсередпотенційнихпостачальників разом іздокументацієюконкурснихторгів; • Варіант рішення:безпосереднє запрошення до участі потенційним учасникам-виробникам, світовим оптовикамелектронною поштою.

7. Мовний бар’єр • МОЗ: Всі документи, що готуються МОЗ, викладаються українською мовою (Р. 1 п. 7 ТД). Вимога надавати пропозицію українською мовою, якщо іншою мовою – обов’язковонадати переклад (розділ 1 п. 7 ТД); для подачі заявки на отримання ТД необхідно знати українську мову. • Закон: Стаття 15 Закону за рішенням замовника одночасно усі документи [щоготуються МОЗ]можуть мати автентичний переклад на іншу мову.

8. Мовний бар’єр • ГФ: публікація оголошення та приймання пропозицій українською та/або англійською мовами; комунікація з нерезидентами – англійською мовою; • Варіант рішення: готувати тендерну документацію українською та англійською мовою та публікувати її разом з оголошенням. У випадку участі хоча б одного учасника-нерезидента, готувати всю подальшу документацію щодо відповідної закупівлі українською та англійською мовами.

9. Вимога надання документів, характерних лише для резидентів чи обтяжливих для нерезидентів МОЗ: • довідка щодо відсутності рішення про визнання учасника банкрутом; • Копія ліцензіі на виробництво або оптову торгівлю ЛЗ; • довідка з обслуговуючого банка про відсутністьзаборгованості за кредитами; • баланс, звіт про фінансовірезультати; • довідка ДПС щодовідсутностізаборгованостізісплатиподатків; • свідоцтво про державнуреєстраціюабовитяг з ЄДР; довідка про взяття на облік органами ДПС тощо

10. Пакет документів для нерезидентів (ГФ) • ГФ: окреміпакетидокументіввідрезидентів та нерезидентів; Пакет документів від нерезидентів: • Тендерна пропозиція – англійською мовою; • Копія сертифікату державної реєстрації; • Копія сертифікату аналізу ЛЗ; • Копія сертифікату GMP, виданого Держлікслужбою України; • Лист від виробника про те, що товар поставлявся в Україну упродовж двох останніх років; • Довіреність або інший документ, який підтверджує повноваження підписанта тендерної пропозиції.

11. Вимога надання документів, характерних лише для резидентів Варіант рішення: • Наявністьпрацівників, аналогічні договори, матеріально-технічна база – довідка у довільнійформі (ТД Конкурсні торги на закупівлюНафтисирої) • "З метою підтвердження своєї відповідності п.п. 7 (реєстраційні документи), 8 (довідка про банкрутство) цієї документації конкурсних торгів іноземний Учасник надає: копії документів за формою та змістом передбаченими національними законодавствами країни реєстрації чи доміцилю такого Учасника." (ТД Конкурсні торги на закупівлюНафтисирої) • "Документи, що не передбачені законодавством для учасників, не подаються ними у складі пропозиції конкурсних торгів."(ТД Конкурсні торги на закупівлю Нафти сирої)

12. Оформлення пропозиції МОЗ: велика кількість формальних вимог: • прошита, пронумерована, та скріплена печаткою у запечатаному конверті; • містити реєстр документів; • на конверті повинно бути зазначено: - повне найменування і місцезнаходження замовника; • Назва предмета закупівлі відповідно до оголошення, номер друкованого видання, номер оголошення; • Повне найменування учасника, код ЄДРПОУ, місцезнаходження; • Маркування «Не відкривати до ______»;

13. Оформлення пропозиції • Закон:пропозиціяконкурснихторгівподається у письмовійформі за підписомуповноваженоїпосадової особи учасника, прошита, пронумерована та скріпленапечаткою у запечатаномуконверті (ст. 25). • ГФ: основна вимога – наявність відбитку печатки на конверті задля уникнення несанкціонованого доступу. • Варіант вирішення: у письмовійформі за підписомуповноваженоїпосадової особи учасника, прошита, пронумерована та скріпленапечаткоюу запечатаномуконверті.

14. Умови договорів: Інкотермс • МОЗ: поставка на умовах DDP (тобто, безпосередньо до замовника). Суттєво звужує конкуренцію. Нерезидент не можездійснювати розмитнення для імпорту та мають включати в вартість своєї пропозиції додаткові витрати на доставку до замовника та розмитнення за умовами DDP; • ГФ: будь-які терміни Інкотермс (DAP, CIP, DDP,тощо). • Варіант вирішення: DAP (другий варіант - DDU)

15. Умови договорів: валюта • МОЗ: валюта пропозиції – гривня; валюта оплати – гривня; • Закон: документаціяконкурснихторгів повинна міститиінформаціюпро валюту, в якій повинна бути розрахована і зазначенацінапропозиціїконкурснихторгів (ст. 22); • ГФ: валюта пропозиції – гривня, євро, долари США; Оплата – у валюті контракту (з нерезидентами).

16. Умови договорів: валюта • Варіант вирішення: «Валютою пропозиціїконкурснихторгів є: для вітчизнянихучасників – гривня; для учасниківнерезидентів– USD. При цьому при розкриттіпропозиційконкурснихторгівцінапропозиціїконкурснихторгівнадана в USDперераховується у гривні за офіційним курсом гривні до USD,встановленимНаціональним банком України на дату розкриттяпропозиційконкурснихторгів, про щозазначається у протоколірозкриттяпропозиційконкурснихторгів.» (п. 1.6 ТД Конкурсні торги на закупівлюнафтисирої)

17. Висновки Наступні рекомендації можуть підвищити можливості для участі постачальників-нерезидентів у торгах МОЗ: • Розбивка за лотами 1 ІНН – 1 лот, включення всіх можливих медичних форм (табл., капс., драже); • Розсилка оголошення і документації потенційним постачальникам-нерезидентам електронною поштою; • Двомовність документації, комунікацій з нерезидентами; • Окремі вимоги до резидентів та нерезидентів (різні пакети підтверджуючих документів); • Зменшення формальних вимог до оформлення пропозиції; • Гнучкість умов оплати (USD) та поставки (DAP)

18. Пропозиція Пропонуємо МОЗ України в якості пілотного проекту • розробити окремі кваліфікаційні вимоги до резидентів та нерезидентів та пакети документів, які вони повинні подавати; • підготувати переклад тендерної документації англійською мовою (готові надати технічну допомогу)