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乳腺癌新辅助 化疗 白天 使 第六期

乳腺癌新辅助 化疗 白天 使 第六期. 目录. 新辅助化疗概述 新辅助化疗的经典研究 NSABP B-18 NSABP B-27. 目录. 新辅助化疗概述 新辅助化疗的经典研究 NSABP B-18 NSABP B-27. 新辅助化疗 定义. 指在手术或手术加放疗的局部治疗前，以全身化疗为乳腺癌的第一步治疗，后再行局部治疗 1 。 又称 术前化疗 、 首次化疗 或 诱导化疗 2 。. 1. 中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范 (2011 版 ). 中国癌症杂志 .2011;21(5):367-417.

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乳腺癌新辅助 化疗 白天 使 第六期

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Presentation Transcript

  1. 乳腺癌新辅助化疗白天使 第六期

  2. 目录 • 新辅助化疗概述 • 新辅助化疗的经典研究 • NSABP B-18 • NSABP B-27

  3. 目录 • 新辅助化疗概述 • 新辅助化疗的经典研究 • NSABP B-18 • NSABP B-27

  4. 新辅助化疗定义 • 指在手术或手术加放疗的局部治疗前，以全身化疗为乳腺癌的第一步治疗，后再行局部治疗1 。 • 又称术前化疗、首次化疗或诱导化疗2 。 1.中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2011版).中国癌症杂志.2011;21(5):367-417. 2.孙强.临床药物治疗杂志.2010;8(6):3-8.

  5. 乳腺癌新辅助化疗发展史 化疗 局部进展 早期 早期 早期 疾病分期 治疗个体化 ↑局部控制 ↑保乳 ↑生存 治疗目的 是 是 是 可能 治疗结局 1970 1980 1990 2000 内分泌治疗 ↑乳腺 ↑保乳 治疗个体化 治疗目的 是 可能 是 治疗结局

  6. 新辅助化疗意义 患者 • 减少外形破坏 • 提高治疗信心 外科医生 肿瘤科医生 • LABC获得手术机会 • 减小手术范围 • 判断化疗的疗效 • 预测患者的预后 提高 生存率 中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2011版).中国癌症杂志.2011;21(5):367-417.

  7. 目录 • 新辅助化疗概述 • 新辅助化疗的经典研究 • NSABP B-18 • NSABP B-27

  8. NSABP B-18研究设计 n=757 I AC ×4 手术 可手术的 乳腺癌患者 （年龄、T、cN） 随机化 II 手术 AC ×4 n=747 AC：多柔比星+环磷酰胺 注：≥50岁的患者在化疗后口服他莫昔芬5年 保乳手术患者加放疗 Wolmark N, et al. J Natl Cancer Inst Monogr. 2001;(30):96-102.

  9. 新辅助化疗使患者获得更多手术机会 P < 0.01 新辅助化疗 Wolmark N, et al. J Natl Cancer Inst Monogr. 2001;(30):96-102.

  10. 新辅助化疗与辅助化疗疗效相当 新辅助化疗与辅助化疗的DFS和OS无显著差异 DFS OS 100 80 60 生存率（%） 事件数 事件数 N N 40 218 338 辅助化疗 辅助化疗 751 751 20 P = 0.8 P = 0.5 新辅助化疗 221 新辅助化疗 323 742 742 0 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 生存时间（年） 生存时间（年） Wolmark N, et al. J Natl Cancer Inst Monogr. 2001;(30):96-102.

  11. 新辅助化疗使pCR患者长期生存获益 随访9年结果1： 随访16年结果2： 100 pCR的患者DFS明显延长 pCR的患者DFS明显延长 P<0.0001 90 80 70 60 pCR 生存率（%） 未达pCR 50 40 30 生存时间（年） • pCR：病理完全缓解，是新辅助化疗生存获益的标志 • pINV：浸润性癌残留 （ pINV, cPR, cNR） 1 0 2 3 4 5 6 7 8 9 1011 1213141516 WolmarkN, et al. J Natl Cancer Inst Monogr. 2001;(30):96-102. 2. Rastogi P, et al. J Clin Oncol. 2008; 26(5):778-85.

  12. 新辅助化疗使pCR患者长期生存获益 100 随访9年结果1： 随访16年结果2： 90 80 70 60 50 pCR的患者OS明显延长 pCR的患者OS明显延长 pCR 未达pCR 生存率（%） 40 P<0.0001 生存时间（年） 30 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10111213141516 • pCR：病理完全缓解，是新辅助化疗生存获益的标志 • pINV：浸润性癌残留 1. WolmarkN, et al. J Natl Cancer Inst Monogr. 2001;(30):96-102. 2. Rastogi P, et al. J Clin Oncol. 2008; 26(5):778-85.

  13. NSABP B-18 研究小结 研究开始：1988.10 研究结束：1993.4 N = 1523 • 新辅助化 疗与辅助化疗同样有效 • 新辅助化疗能 增加保乳手术的机会 • 新辅助化疗能显 著改善达 pCR患者的 DFS 和 OS 随访：9.5年（2001） 16年（2008）

  14. NSABP B-27研究设计 AC ×4 TAM ×5 I 手术 可手术的 乳腺癌患者 （年龄、T、cN） 随机化 AC ×4 TAM ×5 多西他赛* ×4 II 手术 AC ×4 TAM ×5 多西他赛* ×4 III 手术 AC：多柔比星+环磷酰胺 *多西他赛100mg/m2 ×4 Bear HD, et al. J Clin Oncol. 2003 Nov 15;21(22):4165-74.

  15. 新辅助化疗临床总有效率达85%-90% 90.7% 85.7% 患者比例（%） cPR：临床部分缓解 cCR：临床完全缓解 Bear HD, et al. J Clin Oncol. 2003 Nov 15;21(22):4165-74.

  16. OS DFS 新辅助化疗和辅助化疗的DFS、OS无差异 各组间DFS，OS无统计学差异 AC+S AC→T+S AC+S+T 生存率（%） 生存率（%） 生存时间（年） 生存时间（年） Bear HD, et al. J Clin Oncol. 2003 Nov 15;21(22):4165-74.

  17. 紫杉类显著提高新辅助化疗pCR 26.1%* 14.3% 12.8% 患者比例（%） 新辅助化疗 辅助化疗 Bear HD, et al. J Clin Oncol. 2003 Nov 15;21(22):4165-74.

  18. pCR患者长期生存显著延长 pCR患者能得到更多生存获益 pCR DFS OS pCR 未达pCR 生存率（%） 生存率（%） 未达pCR 生存时间（年） 生存时间（年） Bear HD, et al. J Clin Oncol. 2003 Nov 15;21(22):4165-74.

  19. NSABP B-27 研究小结 研究开始：1995.10 研究结束：2000.10 N = 2411 • 新辅助化疗和辅助化疗总体疗效（DFS、OS）无差异 • 新辅助化疗获得 pCR的患者生存获益优于其他（ pINV, cPR, cNR） 随访：6.5年（2006） 8.5年（2008） 新辅助化疗方案的选择应以获得更高 pCR为目标

  20. 荟萃分析证实新辅助与辅助化疗相比，并不能提高患者的OS、DFS、DDFS荟萃分析证实新辅助与辅助化疗相比，并不能提高患者的OS、DFS、DDFS 死亡事件 疾病进展 远处转移 风险比（95% CI） 风险比（95% CI） 风险比（95% CI） 新辅助化疗更优 辅助化疗更优 新辅助化疗更优 辅助化疗更优 新辅助化疗更优 辅助化疗更优 J Natl Cancer Inst. 2005; 97(3): 188-94.

  21. 多项研究：新辅助化疗的pCR患者获益更多 A = doxorubicin; C = cyclophosphamide；DDFS = distant disease-free survivalDoc = docetaxel; F = 5-fluorouracil; M = methotrexate 1. Fisher, et al. JCO 1997; 2. Fisher, et al. JCO 1998; 3. Wolmark, et al. JNCI Monogr2001; 4. Kuerer, et al. Ann Surg1999; 5. Rouzier, et al. JCO 2002; 6. Bear, et al. JCO 2006

  22. 蒽环、紫衫是NCCN指南推荐的新辅助化疗药物

  23. 小结 • 共识 • 新辅助化疗降低临床分期，临床总有效率达到60%～85% • 使不可手术患者的手术切除率及可手术者的保乳率升高，近期疗效肯定 • 争议 • 新辅助化疗与远期生存的关系 • 对于整体人群，新辅助化疗与辅助化疗两者对DFS和OS的影响并无显著差异 • 获得病理学完全缓解（pCR）患者的DFS和OS较其他患者显著延长

  24. 谢谢！

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