1 / 30

Каратеев А.Е. ГУ Институт Ревматологии РАМН, Москва

Стандартизация подходов к эффективной профилактике лекарственных осложнений со стороны ЖКТ у больных ревматическими заболеваниями. Каратеев А.Е. ГУ Институт Ревматологии РАМН, Москва. НПВП в России: значение проблемы.

liliha
Download Presentation

Каратеев А.Е. ГУ Институт Ревматологии РАМН, Москва

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Стандартизация подходов к эффективной профилактике лекарственных осложнений со стороны ЖКТ у больных ревматическими заболеваниями Каратеев А.Е. ГУ Институт Ревматологии РАМН, Москва

  2. НПВП в России: значение проблемы • В 2007 г. в России было продано НПВП (фенилбутазон, диклофенак, кеторолак, ацеклофенак, пироксикам, теноксикам, лорноксикам, мелоксикам, ибупрофен, напроксен, флубипрофен, целекоксиб и нимесулид) - 105.845.050 упаковок «Кардиологический» аспирин – 11. 513. 944 упаковок Для справки: население России на 01.07.2008 – 141.9 млн. человек, из которых 71.9% - лица старше 16 лет, а 20.5% - старше 60 лет Источник:http://www.rmbc.ru, http://ru.wikipedia.org

  3. НПВП-гастропатия: суммарные данные

  4. ЖКТ - катастрофы у больных, принимающих НПВП Thomsen RW, Riis A, Christensen S, McLaughlin JK, Sørensen HT. Outcome of peptic ulcer bleeding among users of traditional non-steroidal anti-inflammatory drugs and selective cyclo-oxygenase-2 inhibitors. Aliment Pharmacol Ther. 2006 Nov 15;24(10):1431-1438. Thomsen RW, Riis A, Munk EM, Nørgaard M, Christensen S, Sørensen HT. 30-day mortality after peptic ulcer perforation among users of newer selective COX-2 inhibitors and traditional NSAIDs: a population-based study. Am J Gastroenterol. 2006 Dec;101(12):2704-2710.

  5. НПВП-гастропатия: финансовые потери • Частота ЖКТ – кровотечений: 31.4 на 100 тыс. пациентов/лет • Средняя стоимость одного осложнения: 8375 € • Суммарные потери: ежегодная гибель 541 больного, затраты на лечение осложнений – 42.750.000 € Vonkeman HE, Klok RM, Postma MJ, Brouwers JR, van de Laar MA. Direct medical costs of serious gastrointestinal ulcers among users of NSAIDs. Drugs Aging. 2007;24(8):681-690.

  6. Важнейшие факторы риска НПВП-гастропатии Язвенный анамнез Пожилой возраст Прием препаратов, повышающих риск кровотечения (аспирин, антикоагулянты, высокие дозы ГК) Подавляющее большинство ЖКТ-осложнений возникает у больных с «факторами риска»

  7. «Облик» пациента с НПВП - индуцированным ЖКТ – осложнением (возраст ~70 лет) 51.903 больных, принимавших НПВП, 104 эпизода ЖКТ-осложнений (10.6% умерло), Голландия 2001-2003 гг. Vonkeman H., Fernandes R., der Palen J., et al. Proton-pump inhibitors are associated with a reduced risk for bleeding and perforated gastroduodenal ulcers attributable to non-steroidal anti-inflammatory drugs: a nested case-control study. Arthritis Res Ther. 2007; 9(3): R52.

  8. Реальная частота ЖКТ-осложнений при приеме НПВП (по данным MEDAL) Программа MEDAL: 3 РКИ (2002-2006 гг.), 46 стран, 34701 больных ОА (72%) и РА (28%). Прием этерикоксиб 60 и 90 мг/сутки vs. диклофенак 150 мг/сутки. NB! По показаниям разрешен прием гастропротекторов (ИПП) и аспирина Laine L., Curtis S., Cryer B., et al. Lancet, 2007, 369, 465-473

  9. ЖКТ - симптомы у российских пациентов, принимающих НПВП Данные опроса 2500 больных с ревматическими заболеваниями, принимавших НПВП не менее 1 мес. в 6-ти регионах России (Каратеев А.Е., Насонов Е.Л., 2004)

  10. Профилактика НПВП-гастропатии • Применение селективных ЦОГ-2 ингибиторов (с-НПВП) • Медикаментозная профилактика (гастропротективная терапия)

  11. Использование с-НПВП как метод профилактики НПВП-гастропатии • По сравнению с н-НПВП, использование с-НПВП позволяет добиться снижения риска желудочно-кишечных кровотечений и перфорации на 50%, эндоскопических язв на 50-75%, диспепсии на 25-30%, поражения тонкого кишечника на 75% Dubois R., Melmed G., Henning J., Lane L. Guidelines for the appropriate use of non-steroidal anti-inflammatory drugs, cyclooxygenase-2 specific inhibitors and proton pump inhibitors in patients requiring chronic anti-inflammatory therapy. Aliment PharmacolTher 2004; 19: 197-208.

  12. с-НПВП более безопасны, чем н-НПВП (данные метаанализа) Метаанализ 31 РКИ целекоксиб vs НПВП (n=39.605) (Moore A., et al. Arth. Res. Ther., 2005, 7, 644-655)

  13. Риск желудочно-кишечных кровотечений у больных, получавших целекоксиб, мелоксикам, «традиционные» НПВП Англия: 1.3 млн. больных, получавших НПВП. Частота кровотечений 0.46/100 на «традиционных» НПВП, 0.5/100 на мелоксикаме и 0.26/100 на «коксибах»(McDonald T., et al. Gut, 2003, 52, 1265-1270)

  14. Селективные ЦОГ-2 ингибиторы – препарат выбора при высоком риске лекарственных осложнений Применение целекоксиба у больных с язвенным анамнезом: рецидивы желудочно-кишечных кровотечений (Chen F., 2002) и язв ЖКТ (Lai K., 2005)

  15. Язвы ЖКТ у больных принимавших мелоксикам и диклофенак, в зависимости от наличия язвенного анамнеза Каратеев А.Е. Гастродуоденальные осложнения на фоне приема селективных ингибиторов ЦОГ-2. Научн. Практ. Ревматол., 2005, 2, 77-81

  16. Селективные ЦОГ-2 ингибиторы – препарат выбора при высоком риске лекарственных осложнений Применение целекоксиба у больных с язвенным анамнезом: рецидивы желудочно-кишечных кровотечений при использовании целекоксиба или целекоксиба в комбинации с ИПП (Chen F., 2007)

  17. Ацеклофенак реже вызывает диспепсию, чем Н-НПВП: данные SAMM 12-ти месячное исследование эффективности и безопасности НПВП у больных РА, ОА и АС (n=10.142) Hаskinsson E.C., Irani M., Murray F. A large prospective open–label, multi–centre SAMM study, comparing the safety of aceclofenac with diclofenac in patients with rheumatic disease. Eur.J.Rheumatol.Inflam., 2000,17, 1–7.

  18. с-НПВП реже вызывают диспепсию Общее число осложнений со стороны ЖКК и отмен терапии по этой причине(РКИ MELISSA, n=9323)

  19. Нимесулид vs диклофенак: суммарная частота ЖКТ-осложнений Когортное исследование (Ирландия, 7360 больных терапевтического профиля) Bradbury F., How importent is the role physican in the correct use of a drug? Int J Clin Pract (suppl), 2004, 144, 27-32

  20. Медикаментозная профилактика НПВП-гастропатии * Значительно чаще вызывает побочные эффекты

  21. Невыполнение стандартов

  22. Эффективная профилактика НПВП-гастропатии в зависимости от наличия факторов риска 2897 больных РА и ОА (2003-2005 гг.), 745 (17.7%) - 1 фактор риска, 232 (8.0%) - 2 фактора риска, 34 (1.2%) - 3 фактора риска Каратеев А.Е. Эффективная профилактика ЖКТ-осложнений у больных ревматическими заболеваниями: реальное состояние дел. Тезисы Всероссийской конференции “Социальные аспекты ревматических заболеваний”. Науч. практ. ревм., 2006, 2, 88.

  23. Эффективная профилактика НПВП-гастропатии в реальной клинической практике США, n=76765 (1999-2000 гг.) Smolley W., Stein C., Arbogast P. et al. Underutilization of gastroprotective measures in patients receiving nonsteroidal antiinflammatory drugs. Arthritis Rheum., 2002, 46, 2195-2280. Голландия, n=69648 (1996-2002 гг.) Sturkenboom M., Burke T., Dieleman J., et al. Underutilization of preventive strategies in patients receiving NSAIDs. Rheumatology (Oxford). 2003, 42, 23-31.

  24. Фармакоэкономика НПВП: генерики Прямые и косвенные затраты при использование дешевых генериков (5 $ в месяц) и дорогих безопасных препаратов (60 $ в месяц) Fendrick A. et al. Role of initial NSAID choice and patient risk factors in the prevention of NSAID gastropathy: a decision analysis. Arthr & Rheumat., 2002, 47, 36-43

  25. Стоимость препаратов и медицинских услуг (сентябрь 2007)

  26. Прямые и косвенные затраты при использовании дешевого диклофенака

  27. Суммарная стоимость применения дешевого генерика диклофенака Всего – 332.940 рублей на 100 больных в год

  28. Расчет прямых и косвенных затрат на 1 больного

  29. Стандартизация профилактики Оценка наличия факторов риска и диспепсии перед назначением НПВП Введение градации риска осложнений • Минимальный • Умеренный (пожилой возраст при отсутствии других факторов риска, язвенный анамнез с отсутствием рецидивов, прием низких доз ГК) • Выраженный (наличие язвенного анамнеза, сопутствующий прием аспирина и других препаратов, влияющих на свертываемость крови, высоких доз ГК) • Максимальный (часто рецидивирующие язвы, ЖКТ - кровотечение в анамнезе, комбинация факторов риска)

  30. Стандартизация профилактики • Риск минимальный, нет диспепсии любые Н-НПВП или С-НПВП • Риск минимальный, есть диспепсия – ацеклофенак, ибупрофен, С-НПВП • Риск умеренный – С-НПВП • Риск высокий – целекоксиб или НПВП + ИПП • Риск максимальный – целекоксиб + ИПП

More Related