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L'approvisionnement en Médicaments et produits anti-paludiques

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L'approvisionnement en Médicaments et produits anti-paludiques. Présentation janvier 2006 Accra, Ghana. Pr é sentation par R é my Prohom, RBM Partnership Secretariat, M alaria M edicines & S upplies S ervices. TRAITEMENTS ET DIAGNOSTICS.

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Presentation Transcript
l approvisionnement en m dicaments et produits anti paludiques

L'approvisionnement en Médicaments et produits anti-paludiques

Présentation janvier 2006

Accra, Ghana

Présentation par Rémy Prohom,

RBM Partnership Secretariat, Malaria Medicines & Supplies Services

diff rents besoins cliniques doivent tre consid r s pour le choix des cta
Différents besoins cliniques doivent être considérés pour le choix des CTA
  • P. Falciparum vs. P. Vivax
  • Médicament de 1ère ligne
  • Médicament de 2ème ligne
  • Résistance
  • Paludisme grave
  • Grossesse
    • Traitement
    • Prévention
raisonnement pour les combinaisons th rapeutiques antipaludiques
Raisonnement pour les combinaisons thérapeutiques antipaludiques
  • Avantages de combiner deux ou plusieurs médicaments antipaludiques :
    • Les taux de guérison sont généralement augmentés.
    • Dans les rares cas où un parasite mutant résistant à l'un des médicaments réapparaît au cours de l’infection, il sera tué par l’autre médicament. Cette protection mutuelle prévient l’émergence de la résistance.
  • Les deux médicaments partenaires dans une combinaison doivent être indépendamment efficaces.
le choix de la combinaison th rapeutique base d art misinine cta

méfloquine

artémisinine +

piperaquine

méfloquine

artémether +

luméfantrine

Le choix de la combinaison thérapeutique à base d’artémisinine (CTA)

Combinaisons qui ont été évaluées:

artésunate +

méfloquine

dihydroartemisinine +

piperaquine

naphthoquine

r ponse la r sistance croissante combinaisons th rapeutiques recommand es par l oms
Réponse à la résistance croissante :Combinaisons thérapeutiques recommandées par l’OMS

Consultation technique de l’OMS sur

“Les combinaisons thérapeutiques antipaludiques” -Avril 2001

  • Artémether/luméfantrine

FDC

  • Artésunate + amodiaquine

CTAs

  • Artésunate + SP
  • Artésunate + méfloquine
art mether lum fantrine
Artémether/Luméfantrine

Traitement du paludisme aigu non compliqué causé par Plasmodium falciparum ou des infections mixtes associant le P. falciparum dans les zones de multi résistance médicamenteuse significative.

plan de production du coartem en 2006

Millions de traitements

25

Marché potentiel

22.5

20

17.5

Prévisions de l’OMS

15

12.5

plan de production Novartis

10

7.5

5

2.5

JUIL - SEP

JAN - MAR

AVR - JUIN

OCT - DEC

Plan de production du Coartem®en 2006
  • Plan : 100 millions de traitements produits
  • Q1-Q3 2006 = prévisions de l’OMS
  • Q4 2006 = marché potentiel attendu
  • Tient compte des futures demandes des pays
art sunate amodiaquine
Artésunate + Amodiaquine

Traitement du paludisme non compliqué aigu causé par Plasmodium falciparumou des infections mixtes associant le P. falciparum dans les zones avec résistance médicamenteuse significative à la Chloroquine ou la Sulfadoxine-Pyriméthamine.

art sunate amodiaquine suite
Artésunate + Amodiaquine (suite)

3 Fabricants

  • CIPLA
  • IPCA
  • SANOFI AVENTIS
art sunate amodiaquine suite4
Artésunate + Amodiaquine (suite)
  • Stock tampon avec disponibilité permanentede 300 000 à 400 000 traitements
  • Capacité actuelle : 10-15 millions de traitements par an
  • Capacité future : 50 millions de traitements / an

PRIX MOYENS POUR l'AS+AQ

art sunate sulfadoxine pyrim thamine
Artésunate +Sulfadoxine/Pyriméthamine

Traitement du paludisme aigu non compliqué causé par P. falciparum dans les zones où la résistance à la Sulfadoxine-Pyriméthamine est encore basse (i.e traitement encore efficace au-delà de 80 %).

art sunate m floquine
Artésunate+Méfloquine
  • Jusqu’à ce jour, les deux médicaments sont présentés sous forme séparée. Ils sont approuvés par le GMP de l’OMS. Ils sont achetés séparément et doivent être administrés au même moment au patient.
  • Une formulation en co-blister est en cours de validation et devrait bientôt obtenir l'approbation BPF et être disponible sur le marché.
disponibilit
Disponibilité

Les CTA sont-elles disponibles ?

OUI, car la production est maintenant plus importante que la demande !

les d lais de livraison
Les délais de livraison

Un facteur à considérer…

  • Envoyez une demande au fabricant (ou à l’agent d’approvisionnement) de n’importe quel CTA, et obtenez une réponse écrite sur le temps de livraison de votre commande spécifique.
  • Le temps de livraison dépend de plusieurs facteurs (site de production, quantités, emballages, volume et destination) et par conséquent, devrait être planifié longtemps à l'avance.
stockage
Stockage

Les CTA étant beaucoup plus volumineux que les médicaments antipaludiques traditionnels, considérez le volume évalué et organisez des livraisons fractionnées lorsque cela s’avère nécessaire.

Périssable

Garder à température ambiante (max. 25°C)

Garder au frais

Non

Dangereux

Non

rappel sur les cta
Rappel sur les CTA
  • Délai de péremption court (24 mois)
  • Coûts élevés
  • Temps d’attente pour la livraison plus long
  • Défi dans la mise en œuvre.

Mais aussi…

rappel sur les cta suite
Rappel sur les CTA (suite)
  • Fort engagement de tous les partenaires
  • Augmentation de la production des fabricants
  • Échanges d'expériences
  • Renforcement des capacités au niveau mondial
utilisations potentielles des tdr
Utilisations potentielles des TDR

• Diagnostic pour les agents de santé éloignés des services de microscopie de qualité.

• Diagnostic à distance parmi du personnel d'institutions structurées dans les zones d'endémie de paludisme (par exemple armée ou compagnies minières).

• Investigation des flambées épidémiques et enquêtes sur la prévalence du paludisme.

• Autodiagnostic par des individus ou des groupes préalablement formés.

• Diagnostic " à tout moment " dans les laboratoires des hôpitaux ou les dispensaires.

points importants lors de l utilisation d un tdr
Points importants lors del'utilisation d'un TDR

• Une formation préalable à l'utilisation et à l'interprétation du produit utilisé est essentielle.

• Un programme de prise en charge en fonction des résultats doit être en place.

• Des précautions doivent être prises afin d'assurer la sécurité transfusionnelle.

• Les instructions concernant le produit doivent être suivies scrupuleusement.

…/…

points importants lors de l utilisation d un tdr suite
Points importants lors del'utilisation d'un TDR(suite)

…/…

• Le test diagnostique rapide doit être jeté si l'emballage est percé ou très endommagé.

• L'emballage du test ne doit être ouvert que lorsqu'il a atteint la température ambiante et le TDR doit être utilisé immédiatement après l'ouverture.

• Le résultat doit être lu dans le délai spécifié par le fabricant.

• Un TDR ne peut être réutilisé.

les r sultats des tdr peuvent parfois induire en erreur
Les résultats des TDR peuvent parfois induire en erreur…

Un résultat négatif ne permet pas toujours d'exclure le paludisme avec certitude car :

• le nombre de parasites peut être insuffisant ;

• le TDR peut avoir été endommagé, ce qui réduit sa sensibilité ;

• la maladie peut être provoquée par une autre espèce de parasite du paludisme que ce test ne permet pas de détecter.

les r sultats des tdr peuvent parfois induire en erreur suite
Les résultats des TDR peuvent parfois induire en erreur…(suite)

Un résultat positif ne signifie pas toujours infection paludéenne, car :

• l'antigène peut parfois être détecté après la mort des parasites infectieux (c'est-à-dire après le traitement) ou en raison de la persistance de gamétocytes qui ne provoquent pas la maladie ;

• la présence d'autres substances dans le sang peut parfois entraîner un résultat faux positif ;

• la présence de parasites n'entraîne pas toujours une infection chez les individus ayant une forte immunité. La fièvre peut avoir d'autres causes.

choix d un tdr appropri
Choix d'un TDR approprié

Éléments à prendre en compte pour le choix d'un TDR :

• les espèces de Plasmodium à détecter (test détectant uniquement P. falciparum ou test détectant les quatre espèces de Plasmodium et les espèces autres que falciparum) ;

• la durée de conservation et la stabilité en fonction de la température dans les conditions de stockage et d'utilisation prévues ;

• la facilité d'utilisation, notamment le format du test (par exemple cassette, bandelette réactive, carte) ;

choix d un tdr appropri suite
Choix d'un TDR approprié (suite)

Éléments à prendre en compte pour le choix d'un TDR :

• la nécessité de tester les patients après le traitement ;

• le coût (notamment du transport, de la formation et du contrôle de la qualité) ;

• la sensibilité.

Produits et fabricants de TDR du paludisme

Actuellement, l'OMS ne reconnaît officiellement ni ne recommande aucune marque ou produit de test diagnostique rapide du paludisme, mais apporte son soutien à l'utilisation des TDR dans la prise en charge du paludisme.

int gration des tdr dans les services de sant
Intégration des TDR dans les services de santé

Préalablement à l'achat de TDR, il faut préparer :

• la réalisation de tests de contrôle de la qualité sur un échantillon déterminé du produit ;

• le respect de la " chaîne du froid " pendant le transport et le stockage ;

• la formation et le suivi des agents de santé ;

• l'élaboration de directives claires sur les actions à entreprendre pour le suivi des résultats (algorithme de diagnostic et de traitement).

int gration des tdr dans les services de sant suite
Intégration des TDR dans les services de santé(suite)

Les éléments suivants doivent être prévus dans les budgets alloués aux TDR :

· l'achat et l'expédition ;

· les tests de contrôle de la qualité après l'achat ;

· le stockage et le transport à l'intérieur du pays ;

· les tests de contrôle de la qualité au niveau périphérique ;

· la formation des utilisateurs et l'encadrement.

assurance qualit
Assurance Qualité

Aperçu des exigences relatives à un système d'assurance de la qualité approprié afin de maintenir la fiabilité des tests diagnostiques rapides du paludisme

Laboratoire national/régionalContrôle des lots

District/zone reculéeVérification de la sensibilité du test de dépistage

FabricantBonne pratique de fabrication/contrôle

Utilisateur finalFormation & encadrement

Transport et stockageSurveillance et contrôle de la température

produits disponibles sur le march
Produits disponibles sur le marché
  • MID : deux produits certifiés WHOPES, 3 fabricants dont 1 en Afrique :
    • Olyset® (Sumitomo – Japon & AtoZ Tanzanie)
    • PermaNet® (Vestergaard-Frandsen)
  • Développements en cours :
    • Des développements et analyses sur la possibilité de transformer des moustiquaires ordinaires en MID sont en cours.

Récemment :

    • Un intérêt grandissant des investisseurs pour la technologie des MID.
    • Deux nouveaux fabricants / produits.
approvisionnement
Approvisionnement

L'expédition et la distribution de moustiquaires constituent un défi logistique majeur. Par exemple, selon le type de MID, les coûts de transport international et chargement, de transport intérieur, de test et d'inspection peuvent représenter 45 à 65% du prix des moustiquaires.

N.B. : les poids et volumes varient selon les types de moustiquaires.

planification
Planification

La planification est l'élément essentiel pour une implémentation d'achats efficace.

La planification de l'approvisionnement doit respecter certaines étapes :

  • En amont, définir le type de moustiquaires
  • Tenir compte des délais d'approvisionnement pour le type choisi
  • Prévoir un agenda de distribution en fonction de la saison de transmission
  • Par conséquent, les programmes doivent intégrer les spécificités d'approvisionnement et de distribution au minimum 12 mois avant l'implémentation ;
  • Dans le cadre de la planification, il est recommandé d'utiliser des acheteurs institutionnels pour s'assurer une meilleure sécurité dans l'approvisionnement, un prix stable, et des économies d'échelle.
utilisation des insecticides pandage intradomiciliaire effet r manent eir
Utilisation des Insecticides (épandage intradomiciliaire à effet rémanent) - EIR

Utilisation principale :

  • Zones de transmission instable :
    • Afrique australe : Afrique du Sud, Namibie, Bostwana, Zimbabwe, Zambie ;
    • Afrique de l'Est : Ethiopie, Eritrée, Hautes terres.
  • Zones de forte concentration humaine :
    • Zones de développement ;
    • Zones urbaines ;
    • Institutions, baraquements militaires, écoles…
plus d informations
Plus d'informations…

http://rbm.who.int/mmss/