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Bonnes pratiques cliniques et de Laboratoires au CRCF:processus de certification et indicateurs de qualité dans les essa

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Bonnes pratiques cliniques et de Laboratoires au CRCF:processus de certification et indicateurs de qualité dans les essais. Docteur Ibrahima NDIAYE Journée scientifique Site ANRS Dakar Mai 2008. Présentation du CRCF. Les capacités du CRCF. Locaux adaptés: normes standard Accueil/ archivage

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Bonnes pratiques cliniques et de Laboratoires au CRCF:processus de certification et indicateurs de qualité dans les essais

Docteur Ibrahima NDIAYE

Journée scientifique Site ANRS Dakar

Mai 2008

les capacit s du crcf
Les capacités du CRCF
  • Locaux adaptés: normes standard
    • Accueil/ archivage
    • Consultation
    • Laboratoire
    • Pharmacie
    • Social
  • Ressources humaines qualifiés et formés
    • BPC
    • Expertise en essai clinique
les capacit s du crcf 2
Les capacités du CRCF(2)
  • Système de gestion des données
    • Double saisie
    • Analyses des données
    • Internet
  • Procédures
    • Disponibilité
    • Affichage
    • applicabilité
processus de certification
Processus de certification
  • Amélioration organisationnelle
    • Anonymat des prélèvements, données
    • Procédures communicationnelles
    • Partage des données
  • Compléter les formations
  • Renforcer capacités du laboratoire
  • Sécuriser les équipements de stockage(rupture d’électricité)
  • Indicateurs de qualité des essais
indicateurs de qualit des essais
Indicateurs de qualité des essais
  • Pays en développement
  • Fiables, applicables en SP
  • Site de Dakar: ANRS 12 175
  • Groupe de travail
indicateurs de qualit des essais 2
Indicateurs de qualité des essais(2)
  • Comité éthique
  • Consentement
  • Notice d’information
  • Liberté de choix: rythme d’inclusion
  • Déclaration des EIG
  • Respect anonymat
  • Qualité base des données
  • Gestion de la base informatique
  • Qualité prise en charge
les essais en cours
Les essais en cours
  • ANRS
  • CIPRA
  • MALIV
  • ELIPREV
  • ART LINC
  • HV021
  • RO