E N D
Экстренная контрацепция без гормонов
C. Dastianelli, M. Farris and G. Benagiano. Department of Gynecology Science, Perinatology and child care, University “La Sapienza”, Rome, Italy. Reasons for requesting emergency contraception: A survey of 506 Italian women 2005, Vol.10,№.3, Pages 157-163
Mary D.Nettleman,MD,MS, Jennifer Brewer, MA, Adejoke Ayoola, RN,PhD. Why women risk unintended pregnancy. The journal of family practice, April 2009 · Vol. 58, No. 4: E1-E5
Ответы женщин и мужчин 18-44 года, которые слышали о экстренной контрацепции Kaiser Family Foundation Survey on Emergency Contraception in California, 2003
Росстат, выборочный опрос «Семья и рождаемость», 2009
Росстат, выборочный опрос «Семья и рождаемость», 2009
www.GKS.ru, Здравоохранение. Сведения о прерывании беременности, 2010 и 2011 год.
IzvarinoPharma LLC Этические аспекты экстренной контрацепции • В РФ, на настоящий момент, культура планирования семьи развита слабо. • 36% женщин в возрасте до 25 лет и 25,8 % в возрасте 25-29 лет не используют никаких контрацептивных методов. • Самое большое число абортов отмечено в возрастных группах 20-24 года и 25-29 лет. • Аборт остается одним из популярных средств контрацепции.
IzvarinoPharma LLC Статистика сохранения незапланированной беременности Среди беременных женщин, планово посещающих акушера-гинеколога только 1% забеременели и решили сохранить беременность после приема ЭК. Среди женщин, обратившихся за абортом – 11,8% забеременели после применения ЭК. Lancet. 2006 Nov 18;368(9549):1782-7. Unintended pregnancy and use of emergency contraception among a large cohort of women attending for antenatal care or abortion in Scotland. Lakha F, Glasier A.
Izvarino Pharma LLC Экстренная контрацепция Принципыэкстренной контрацепции: 1. Используется как можно в более краткий срок после коитуса 2. Эффективность тем ниже, чем больше времени прошло со времени коитуса 3. Данные по эффективности для всех средств рассчитываются с учетом, что между незащищенным половым актом и последующей менструацией не было повторных незащищенных половых актов 4. Самое позднее, когда можно использовать любой метод (согласно инструкции) – 72 часа
Izvarino Pharma LLC Методы экстренной контрацепции (1) • Метод Юзпе- первый описанный метод экстренной контрацепции. • Режим дозирования: 200 мкг этинилэстрадиола в комбинации с 1 мг левоноргестрела принятые в 2 приема с 12-часовым интервалом). Первый прием не позднее 48 часов после незащищенного коитуса, второй – еще через 12 часов. Для этого в Европе применяли КОК Овран (1 таблетка содержит 50 мкг ЭЭ и 250 мг левоноргестрела) (1) • Метод официально не утвержден в России 2. ВМС. Введение внутриматочной спирали в период до 120 часов после незащищенного полового акта обеспечивает контрацептивный эффект. Метод в России официально не одобрен
IzvarinoPharma LLC Методы экстренной контрацепции (2)Одобрены в РФ • Гестагены. К использованию разрешено одно действующее вещество – левоноргестрел. Одобрено 2 режима дозирования: А. 0,75 мг (1 таблетка) Левоноргестрела не позднее 72 часов после незащищенного коитуса и через 12 часов повторно принимается 0,75 мг (вторая таблетка) Б. Однократно принимается 1,5 мг Левоноргестрела не позднее 72 часов после незащищенного коитуса 2. Антигестагены. К применению в целях экстренной контрацепции на территории России разрешен мифепристон 10 мг. Режим дозирования: 1 таблетка принимается не позднее 72 часов после назащищенного коитуса однократно
Izvarino Pharma LLC Сравненительная характеристика методов экстренной контрацепции
Izvarino Pharma LLC ЛевоноргестрелМифепристон • Механизм действия • Блокирует действие прогестерона на уровне • рецепторов периферических органов • 2. Повышает чувствительность эндометрия к простагландинам • Вызывает торможение овуляции • 4. Изменение эндометрия • 5. Препятствует имплантации плодного яйца • Механизм действия: • Вызывает раннюю секреторную трансформацию эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки • Снижает сократительную активность маточных труб (нарушает транспорт яйцеклетки) • Ингибирует секрецию гонадотропных гормонов гипофиза (предотвращает овуляцию) • Вызывает сгущение цервикальной слизи
Механизм контрацептивного действия мифепристона Мифепристон является антигестагеном: препарат блокирует рецепторы прогестерона в тканях-мишенях и не позволяет прогестерону проявлять гормональную активность. Задержка во времени и/или уменьшение количества продукции ЛГ Подавление роста и созревания фолликулов Ускорение продвижения яйцеклетки по маточной трубе Значительное уменьшение количества рецепторов прогестерона в эндометрии и десинхронизация процессов секреторной фазы эндометрия Подавление выработки прогестерона перед овуляцией
IzvarinoPharma LLC Мифепристонодинаково эффективен во все фазы цикла. Эффективность Левоноргестрела в день овуляции и сразу после нее значительно снижается Окно фертильности Овуляция День цикла относительно овуляции __ __ Мифепристон подавляет овуляцию, нарушает имплантацию Левоноргестрелподавляет овуляцию
Izvarino Pharma LLC Избыточный вес и эффективность экстренных контрацептивов
Мифепристон и Левоноргестрел ¹Данные исследования в которые были включены женщины находящиеся между 5 и 25 днем МС, принявшие 1,5 мг Левоноргестрелаоднократоно в промежутке до 120 часов после незащищенного ПА. Наличие овуляции проверялось замером концентрации ЛГ, эстрадиола и прогестерона. Согласно проведенному исследованию эффективность ЛНГ у исследованных женщин была не выше 68%.
IzvarinoPharma LLC Ключевые отличия мифепристона от левоногестрела Негормональный механизм действия – отсутствие влияния на гипофиз Эффективность 99%-98% в течение 72 часов после НПА Значительно реже по сравнению с лнг вызывает маточное кровотечение (19%против31%) Эффективность не зависит от фазы менструального цикла Не увеличивает риск внематочной беременности (0,8%против1,6% у левоноргестрела) Избыточный вес не влияет на эффективность мифепристона
Izvarino Pharma LLC Международные рекомендации Заключение Кохрановской группы (международная некоммерческая организация, изучающая эффективность и безопасность лекарственных средств ) в систематическом обзоре от 2008 г рекомендует мифепристон в дозе 10 мг однократно в качестве средства первого выбора при экстренной контрацепции. (3)
Izvarino Pharma LLC Препараты для экстренной контрацепции на рынке РФ Левоноргестрел Мифепристон Мифепристон,10 мг, 1 таблетка 0,75 мг Левоноргестрела,2 таблетки 1,5 мг Левоноргестрела,1 таблетка