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實證醫學專題報告 免疫法糞便潛血篩檢結果是否足以排除罹患大腸直腸癌的可能性 ?

實證醫學專題報告 免疫法糞便潛血篩檢結果是否足以排除罹患大腸直腸癌的可能性 ?. 報告者：醫六 clerk 史沛青 指導者：王啟忠主任 門諾醫院 家醫科 2013 April. 情境. 門諾實證競賽題目 個案 王先生今年 62 歲， 高血壓已服藥將近 10 年，血壓控制良好。體重過重 (BMI 26) ，是個老菸槍，常常咳嗽有濃痰。 他做了免費的口腔粘膜及糞便潛血篩檢 ，結果都正常，但他還是有疑惑 : 糞便潛血檢查就夠了嗎 ？ 做大腸鏡會不會更好 ？. 背景資訊.

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實證醫學專題報告 免疫法糞便潛血篩檢結果是否足以排除罹患大腸直腸癌的可能性 ?

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  1. 實證醫學專題報告免疫法糞便潛血篩檢結果是否足以排除罹患大腸直腸癌的可能性?實證醫學專題報告免疫法糞便潛血篩檢結果是否足以排除罹患大腸直腸癌的可能性? 報告者：醫六clerk 史沛青 指導者：王啟忠主任 門諾醫院 家醫科 2013April

  2. 情境 • 門諾實證競賽題目 • 個案王先生今年62 歲，高血壓已服藥將近10 年，血壓控制良好。體重過重 (BMI 26)，是個老菸槍，常常咳嗽有濃痰。 • 他做了免費的口腔粘膜及糞便潛血篩檢，結果都正常，但他還是有疑惑: 糞便潛血檢查就夠了嗎？做大腸鏡會不會更好？

  3. 背景資訊 • 台灣因老年人口增加，飲食習慣日漸西化，大腸直腸癌罹患率不斷上升，發生率為目前第一名，因其具有早期無症狀及發現之早晚決定疾病分期與治療預後等特性，早期篩檢顯得格外重要 • 大腸鏡是正確性最高的檢查方式，但因其有侵入性、不舒適性並且價格昂貴，臨床上不適用於第一線檢查，相較之下糞便潛血檢驗(FOBT, fecal occult blood test)是目前最適合大規模定期篩檢的工具。

  4. 背景資訊 • 目前臨床上常用的糞便潛血檢查 • 化學法糞便潛血檢查： 利用糞便中含有過氧化酵素的血基質(heme)使試劑產生氧化還原反應改變試劑顏色，最常使用的是零陵香(Guaiaconic acid, gFOBT)，但只要糞便中出現能引起氧化還原反應的物質就會導致偽陽性，實驗限制較多 • 免疫法糞便潛血檢查 (immunochemical FOBT, iFOBT)： 以單株抗原抗體檢測糞便中是否有人類血紅素(hemoglobin)，對下消化道出血有較高專一性，是目前台灣大腸直腸癌篩檢的檢查方式

  5. 問題形成 • Patient 病人 : 62 歲男性，高血壓服藥控制良好將近 10 年，體重過重 (BMI 26)，是個老菸槍 • Intervention 介入方式:免疫法糞便潛血檢查(iFOBT) • Comparison對照 : 無 • Outcome結果 : 敏感度(sensitivity),特異度(specificity), 測後機率(post-test probability) • 這是關於 診斷(Diagnosis) 的問題

  6. 文獻搜尋 • 關鍵字 : immunochemical fecal occult blood test • 資料庫 : PubMed • 優先順序 : Systematic review of cross sectional studies(系統性回顧橫斷面研究)> Individual cross sectional studies with consistently applied reference standard and blinding >... … Oxford Centre for Evidence-Based Medicine 2011 Levels of Evidence: Diagnosis

  7. 結果 USPSTF(美國預防服務工作小組)

  8. 加拿大安大略省健康及長照部門

  9. 加拿大 安大略省癌症照護政府機構

  10. 臨床應用1-回到王先生 • 測前機率(pre-test probability)=5.2%

  11. Health Quality Ontario. Ont Health Technol Assess Ser. 2009 • 相似比(likelihood ratio, LR) • 陰性相似比(LR ─)[(1-敏感度)/特異度]:0.138-0.274 • 測前勝算[盛行率/(1-盛行率)]:0.055(0.0336-0.0885) • 測後勝算(測前勝算 x 相似比):0.0076-0.0151(0.0046-0.0242) • 測後機率[測後勝算/(1+測後勝算)]:7.54-14.87‰ • 王先生在做完免疫糞便潛血檢查後，結果為陰性，其罹患大腸直腸癌的可能性為 7.54-14.87‰

  12. 臨床應用2-門諾 • 儀器名稱:全自動免疫糞便血紅素定量分析儀 OC-Sensor μ/DIANA(EikenChemical Co. Ltd) • 檢驗科 cut off值100 ng/ml • Park DI, Ryu S, Kim YH, et al. Comparison of guaiac-based and quantitative immunochemical fecal occult blood testing in a population at average risk undergoing colorectal cancer screening. Am J Gastroenterol 2010;105:2017-25.

  13. 本次實證結果的侷限性 • 各文獻雖信度高，但分析文獻各項結果時因所使用免疫糞便潛血篩檢儀器、實驗套組及Cut-point有所差異，無法做有效的統合分析 • 分析文獻結果敏感度、特異度不一致性高而使分析結果品質低，無法做有效的統合分析

  14. 自我檢討 • 提出臨床問題(問題類型不同) • 搜尋最佳證據(Oxford) • 評讀文獻(完整性 信度評估方式) • 臨床應用(如何統整所得資訊回答問題) • 實證醫學過程是有趣的經驗

  15. 回饋與討論

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