การขับเคลื่อนตำรายาของประเทศไทย

1. การขับเคลื่อนตำรายาของประเทศไทยการขับเคลื่อนตำรายาของประเทศไทย ภญ.นันทนา สิทธิชัย ผู้อำนวยการสำนักยาและวัตถุเสพติด กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์

2. ความเป็นมา • ริเริ่มโดยท่านผู้หญิงปรียา เกษมสันต์ ณ อยุธยา เมื่อปี พ.ศ. 2522 • คณะรัฐมนตรีแต่งตั้งคณะกรรมการจัดทำตำรายาของประเทศไทยครั้งแรกเมื่อ 14 ก.พ. พ.ศ. 2522 • เป็นคณะกรรมการที่แต่งตั้งโดยมติคณะรัฐมนตรี โดยมีอธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์เป็นประธานกรรมการโดยตำแหน่ง

3. วัตถุประสงค์ของการจัดทำตำรายาฯวัตถุประสงค์ของการจัดทำตำรายาฯ • เพื่อเป็นมาตรฐานที่ใช้เป็นเกณฑ์ตัดสินคุณภาพยาที่ผลิตและจำหน่ายในประเทศ • เพื่อปรับปรุงวิธีการวิเคราะห์ให้เหมาะสมกับสภาวะของประเทศไทย • เพื่อใช้เป็นตำราที่เป็นที่เชื่อถือมีกฎหมายรับรองและเป็นที่ยอมรับทั้งในและต่างประเทศ • เพื่อเป็นคู่มือสำหรับแพทย์ เภสัชกร ร้านขายยา ผู้ใช้กฎหมายตลอดจนผู้ประกอบธุรกิจเกี่ยวกับยา

4. สถานะทางกฎหมาย • ในปัจจุบันทั้ง TPและ THPเป็นตำรายาตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขเรื่องระบุตำรายา พ.ศ. 2549 ซึ่งเป็นประกาศ โดยอาศัยอำนาจตามความในมาตรา 76(1)แห่ง พ.ร.บ. ยา พ.ศ. 2510ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดย พ.ร.บ. ยา (ฉบับที่3) พ.ศ. 2522ซึ่งรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข โดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาออกประกาศดังกล่าว

5. การดำเนินงาน • คณะกรรมการจัดทำตำรายาของประเทศไทย • คณะอนุกรรมการต่างๆเช่น - คณะอนุกรรมการกำหนดมาตรฐานและวิธีตรวจสอบคุณภาพยา -คณะอนุกรรมการจัดทำตำรามาตรฐานยาสมุนไพรไทย • คณะอนุกรรมการเฉพาะกิจต่างๆเช่น - คณะอนุกรรมการเฉพาะกิจด้านการใช้สถิติในการวิเคราะห์และทดสอบทางชีววิทยา

6. -คณะอนุกรรมการเฉพาะกิจด้านการจัดทำมาตรฐานผลิตภัณฑ์ยาสมุนไพรไทย-คณะอนุกรรมการเฉพาะกิจด้านการจัดทำมาตรฐานผลิตภัณฑ์ยาสมุนไพรไทย • กลุ่มจัดทำตำรายาของประเทศไทย สำนักยาและวัตถุเสพติดเป็นผู้รับผิดชอบ

7. ผลการดำเนินงานที่ผ่านมาผลการดำเนินงานที่ผ่านมา • ตำรายาของประเทศไทย (Thai Pharmacopoeia) -TP I, Volume I, Part 1 and 2เป็นมาตรฐานยาวัตถุดิบ จำนวน 1073โมโนกราฟ -TP I, Volume II, Part 1,2 and 3เป็นมาตรฐานยาสำเร็จรูป จำนวน 823โมโนกราฟ -TP IIจัดพิมพ์ปลายปี พ.ศ. 2553

8. ผลการดำเนินงานที่ผ่านมาผลการดำเนินงานที่ผ่านมา • ตำรามาตรฐานยาสมุนไพรไทย (Thai Herbal Pharmacopoeia, THP) -THP,volume Iประกอบด้วยสมุนไพร 11 ชนิด และวิธีทดสอบ 76 เรื่อง - THP,volume II ประกอบด้วยสมุนไพร 10 ชนิด และวิธีทดสอบ 72 เรื่อง -Supplement to Thai Herbal Pharmacopoeia 2004 ประกอบด้วยสมุนไพร 2 ชนิด และ ยาเตรียม 3 ตำรับ และวิธีทดสอบ 40 เรื่อง - THP,volume III อยู่ระหว่างจัดพิมพ์

9. ปัญหาและอุปสรรค • ความไม่ทันต่อเหตุการณ์ ออกช้า ทำให้มีมาตรฐานยาใหม่ๆออกมาช้า • กรณีสมุนไพรที่เป็นที่ต้องการของตลาด ออกช้า • การใช้อ้างอิงยังไม่เป็นที่แพร่หลายเท่าที่ควร

10. ขอบคุณ…