肿瘤登记软件使用问题与 登记资料质量评价

1. 肿瘤登记软件使用问题与登记资料质量评价 全国肿瘤登记中心 张思维 2010年4月 山西太原

2. 主要内容 • CanReg4和肿瘤登记工具软件使用中的常见问题 • 肿瘤登记资料的评价 • 评价的内容 • 评价的方法 • 常用的评价指标 • 2009年新建肿瘤登记处上报资料中的常见问题

3. CanReg4使用中的常见问题 • CanReg4软件的安装 • 字典的修改和补充 • 新发病例卡片的录入 • 发病率表的生成 • 登记数据的导出上报

4. CanReg4软件的安装 • 一些登记处是由省级人员下去帮助安装 • 至少有7个登记处是由我通过QQ远程帮助安装 • 现在已经用一年，一切都过去了

5. 字典的修改和补充 • 以下CanReg4字典必须由登记进行修改和补充的 • Hospital 报告医院 • Address 地址代码 • Doctors 报告医师 • 目前仍有部分登记处没有修改完善字典

6. 当数据录入或修改之后你必须完成以下步骤 • 录入检查 • 当数据录入完成后执行各种的一致性检查 • 重卡检查 • 搜寻任何的可能属于同一个病例的记录 • 记录状态 • 改变记录状态是确认、挂起、或删除 • 保存/退出 • 如果更改过记录内容，将出现一个红色的星号在”保存”按钮旁边 。 如果不保存，这些改动将遗失

7. 新发病例卡片的录入 • 当一张新的卡片录入完成后，以上四个步骤是必须完成的 • 只有被确认的病例，才能最后被统计分析

8. 关于正在被编辑记录打不开问题的解决办法

9. 关于正在被编辑记录打不开问题的解决办法

10. 关于正在被编辑记录打不开问题的解决办法

11. 发病率表的生成 • “人口数据集” （P.D.S.)由以下部分组成： • 人口数据，按性别和年龄分组 • 数据来源 ( 例如：人口普查或人口估算) • 该人口数据所对应的时间 • “筛选器”或选择标准，选择对应于该人口的发病记录(分子）

12. 肿瘤登记及资料遵从的保密性及伦理学原则 • 医学资料保密性原则 • 肿瘤登记数据收集、上报合法性 • 临床资料保密性 • 对死者数据的保密 • 间接识别信息的保密性 • 伦理学：肿瘤登记资料的获取，保存和利用应遵循赫尔辛基宣言和纽伦堡法典中所提及的医学伦理学的基本原则

13. 肿瘤登记及资料遵从的保密性及伦理学原则 • 广义的医学资料保密性原则同样适用于肿瘤登记册资料，肿瘤登记数据具有隐私性和保密性，未经授权，任何人不得翻阅和利用肿瘤登记数据 • 肿瘤患者个人信息，如姓名和家庭住址等应予以高度保密。其它可以用于身份识别的信息，如身份证号码等间接个人识别信息，也要求根据肿瘤登记数据保密原则和方法，保护资料的保密性，尊重患者隐私权

14. 新发病例数据库必须包括的变量 • 肿瘤登记号 • 性别 • 年龄 • 出生日期 • 发病(诊断)日期 • 解剖学部位编码 • 组织学（形态学）编码 • 肿瘤行为（动态）编码 • 诊断依据编码

15. 死亡病例数据库必须包括的变量 • 登记号 • 性别 • 年龄 • 出生日期 • 死亡日期 • 解剖学部位根本死因编码

16. 人口资料数据库必须包括的变量 • 年份 • 性别 • 年龄组人口数（按合计, 0, 1-4, 5-9, 10-14, 15-19, …… ,75-79, 80-84, 85-以上, 及年龄不明进行分组）

17. 登记数据的导出上报 • 全国肿瘤登记中心要求上报资料中不包括病人的个人识别信息等内容 • 只要求按上述变量上报数据 • 每个病例的识别信息仅是“肿瘤登记号”，要求唯一

18. IARC/IACR 肿瘤登记工具软件的使用中的常见问题

19. IARC/IACR Cancer Registries Tools • 有关技术文档，《Check and Conversion Programs for Cancer Registries》，可从如下网址下载电子文件： http://www.iacr.com.fr/TR42.htm

20. 编码转换——需注意的问题 • 编码必须准确和完整 • 对解剖学部位要求使用ICD四位数编码，要编到小数点后一位 • 对形态学编码，要求有第5位行为编码， • 否则会造成在编码转换过程中的错误和汇总统计分析错误 • 编码转换软件不能将所有编码全部转换，有一部分编码，需要由人工转换

21. 编码转换——需注意的问题 • 男性阴茎癌ICD-9编码三位为187，四位编码为187.1-9，而无187.0编码，若编码为187.0，则会在编码转换时报错 • The following cases cannot be converted to ICD-O-2 20010571 187.0 1 1964-07-06 37 2001-08-25 6 ? 20011875 187.0 1 1937-05-19 64 2001-05-19 6 ? 20021877 187.0 1 1942-02-17 60 2002-02-07 6 ?

22. 编码转换——需注意的问题 • 女性卵巢和其他子宫附件癌的ICD-9编码为183，卵巢癌的编码为183.0 • 若在编码时编仅编三位码183，则会在ICD-9转ICD-10时，转换成C57.9（女性生殖器官,未特指），而非卵巢癌的C56

23. IARC/IACR Cancer Registries Tools 使用对数据格式的要求 • 数据库文件必须以文本格式存放, 变量以间固定格式分隔 • 每一病例用一行,要求必须包括以下变量: • (1)登记号； (2)性别； • (3)年龄； (4)出生日期； • (5)发病日期； (6)解剖学部位编码(ICD-O-3)； • (7)组织学编码(ICD-O-3)； (8)肿瘤行为编码(ICD-O-3)； • (9)肿瘤分级编码(ICD-O-3)； (10)诊断依据编码；

24. 数据格式举例 200301001 2 70 19321022 20030405 20030722 7 0 C20. C209 8010 39 C209 8010 39 200301002 1 39 19630911 20030205 20030811 2 0 C22.9 C220 8000 39 C220 8000 39 200301003 1 64 19380413 20030106 20030708 2 0 C34.9 C349 8000 39 C349 8000 39 200301004 2 44 19590530 20031002 20040525 7 0 C66. C669 8010 39 C669 8010 39 200301005 2 65 19380714 20030723 20040205 2 0 C20. C209 8000 39 C209 8000 39 200301006 1 76 19261025 20030509 20040124 2 0 C34.0 C340 8000 39 C340 8000 39 200301007 1 59 19431003 20030410 20030521 2 0 C22.9 C220 8000 39 C220 8000 39 200301008 2 78 19241125 20030122 20030805 2 0 C22.9 C220 8000 39 C220 8000 39 200301009 1 83 19191119 20030506 20030807 2 0 C16.9 C169 8000 39 C169 8000 39 200301010 1 72 19310209 20031005 20050818 7 0 C22.9 C220 8010 39 C220 8010 39 200301019 2 84 19180511 20030225 20040208 7 0 C53.9 C539 8070 39 C539 8070 39 200301020 1 74 19290116 20030819 20040419 7 0 C16.1 C161 8010 39 C161 8010 39 … File specification: 1- 9 Year and ID 11-11 Sex 13-15 Age 17-24 Date of birth 26-33 Date of diagnosis 35-42 Date of death 44-44 Basis 46-46 DCO 48-52 ICD-10 54-57 ICD-O2 59-62 ICD-O2-morphology 64-65 I CD-O2 Behavior and grade 67-70 ICD-O3 72-75 ICD-O3-morphology 77-78 ICD-O3 Behavior and grade

25. 文件格式的转换 • 若在使用编码转换（ Conversions ）或数据审核（Chcek）程序时，提示数据文件格式不对，可以用File Transfer 程序修正数据格式 • File Transfer可将逗号、制表键、分号等分隔各字段的文本文件，转换成 Conversions 和Chcek程序可用的固定格式文件

26. 数据审核（Chcek）程序对编码的要求 • 目前版本的数据审核程序要求发病数据库编码使用ICD-O-3 必须包括 • 解剖学部位编码 • 形态学编码 • 形为编码 • 和分级编码

27. 主要内容 • CanReg4和肿瘤登记工具软件使用中的常见问题 • 肿瘤登记资料的评价 • 评价的内容 • 评价的方法 • 常用的评价指标 • 2009年新建肿瘤登记处上报资料中的常见问题

28. 肿瘤登记资料的评价 • 评价登记资料质量包括四个方面： • 可比性 • 完整性 • 有效性 • 时效性

29. 肿瘤登记资料的质量评价——可比性 • 常用的可比性的有如下几个指标： • “发病”的定义 • “偶发”诊断 • 分类与编码 • 死亡资料

30. 肿瘤登记资料的质量评价——完整性 • 常用的完整性的有如下几个指标： • 死亡/发病比（M：I） • DCN与DCO的比例 • 组织学诊断的比例（MV%） • 每个病例的来源数（报告单数） • 不同时期发病率的稳定性、不同人群发病率比较、年龄别发病率曲线、儿童癌症评价等

31. 肿瘤登记资料的质量评价——有效性 • 常用的有效性的有如下几个方法和指标： • 组织学确认所占的百分比（MV%） • DCO的比例（DCO%） • 再摘录与再编码 • 内部一致性方法 • 信息遗漏

32. 质量评价指标——时效性 • 时效性：一般指发病日期（诊断日期）到数据被利用时（年报、研究报告、论文）的间隔 • 全国肿瘤登记中心根据我国实际情况规定在2009年6月15日前，各登记处提交2006年肿瘤登记数据，即诊断年份后的30个月内

33. 全国肿瘤登记中心肿瘤登记资料质量评价指标 • 有完整的恶性肿瘤发病、死亡个案资料和完整的性别年龄别人口资料 • 病理组织学诊断（MV%或HV%）所占比例>66% • 仅有死医学证明书比例（DCO%）<15% • 同期登记的全部恶性肿瘤发病与死亡数之比（M/I）在0.6到0.8之间 • 部位不明所占百分比（U&O%）<5% • 趋势稳定：同一地区恶性肿瘤的逐年发病死亡率基本稳定，不应出现骤升或骤降现象

34. Data quality and Comparability Criteria CI5 vol IX C22: liver cancer, C91-95; Leukemia

35. 《五大洲发病率》第9卷资料接受标准 • 病理诊断率： 75%< MV%<99% • 诊断不明比例(UnK%)<10%，且比例不能过低 • 部位不明U&O%比例 、只有死亡证明比例(DCO%)<20%，且比例不能过低 • 死亡发病比(M/I)无极端现象 • 分子/分母（率）趋势平稳 • 有可靠的死亡资料

36. 主要内容 • CanReg4和肿瘤登记工具软件使用中的常见问题 • 肿瘤登记资料的评价 • 评价的内容 • 评价的方法 • 常用的评价指标 • 2009年新建肿瘤登记处上报资料中的常见问题

37. 上报资料不完整 • 全国肿瘤登记中心要求上报资料中必须包括:新发病例数据库、死亡病例数据库、人口数据库，以及登记处有关资料 • 2009年新建登记报上报的2009年登记资料中缺的最多的是人口数据库，其次是死亡数据库

38. 2009年部分新建登记处上报资料

39. 数据库文件缺少必须的变量 • 发病数据库必报的字段中缺失诊断依据编码，形态学编码字段 • 死亡数据库缺少ICD-10编码 • 人口缺少年龄分组数据

40. 2006年中国登记地区恶性肿瘤发病率和死亡率

41. 部分新建登记处2009年上报资料发病率和死亡率部分新建登记处2009年上报资料发病率和死亡率

42. 漏报问题严重 • 一般登记处年底时，应登记到全年发病的60-70%左右，12个月内90%病例上报登记中心，24个月达到95% • 根据各登记处人口数和中国登记地区发病率和死亡率简单估计发病数和死亡数，绝大多数新建登记处仅登记到了应登记病例的20-50%

43. 部分新建登记处估计发病数和死亡数与实际登记发病数和死亡数比较部分新建登记处估计发病数和死亡数与实际登记发病数和死亡数比较

44. 死亡病例登记问题 • 绝大部分新建肿瘤登记处死亡病例登记理解有误 • 仅报告了2009年当年发病的恶性肿瘤登记病例 • 2009年1月1日以前发病，死于2009年的死亡病例没有报告

45. “发病”与“死亡”登记 模拟 2009年 2010年 2009.01.01 2009.12.31 2010.12.31 发病登记 发病登记 死亡登记 死亡登记

46. 死亡/发病比（M/I）

47. 病理学诊断比例（MV%）只有死亡证明书比例（DCO%）病理学诊断比例（MV%）只有死亡证明书比例（DCO%）

48. CanReg4软件应用问题