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임상진료지침개발에 활용되는체계적 검토 방법론 2005.06.10 국립암센터 국가암관리사업지원연구단 이 희 영
내 용 • 근거의 검색 • 체계적 근거 검색의 중요성 • 검색 전략의 결정 • 검색 방법과 사례 • 근거 검색시 유의사항 • 근거의 평가 • 근거 평가의 이유 • 근거 평가 도구 • 임상진료지침의 질 평가 • 체계적 고찰의 질 평가 • RCT연구의 질 평가 • 근거평가시 유의사항 • 근거의 종합 • 근거의 종합 • 근거수준의 결정
근거의 검색 체계적 근거검색의 중요성 • 의학관련 근거의 양적 증가 • 인터넷 등을 통한 근거 확산 속도의 증가 • Gap between Evidence and Practice
근거의 검색 체계적 근거검색의 중요성 • 체계적 근거검색의 특징 • 명확한 질문과 검색전략을 수립하여 진행 • 가능한 가장 포괄적이며 최신의 자료원을 검색 • 출판바이어스나 언어바이어스와 같은 검색의 바이어스를 최소화
근거의 검색 검색전략의 결정 • 민감도와 특이도 결정 • 검색의 범위 • 검색식의 민감도 • 근거의 선택 • 기술적 지원
근거의 검색 검색 방법과 사례 • 검색전략 • 기획팀에서 문헌검색과 정리를 담당하였으며, 필요시 임상팀의 자문을 받아 문헌검색을 시행함. • 최대한 민감한(Maximally sensitive) 검색전략을 선택하였고, COSI(Core Standard Ideal) 중 Core를 EMBASE, PUBMED, CCTR과 국내문헌으로 결정하여 수행하였음. • 핵심질문 설정 전까지 1, 2단계를 수행하였고 문헌평가 전까지 3, 4단계 수행문헌 선택함. 문헌은 2인이 중복해서 체크하여 선택함. 진료지침은 진료지침을 제공하는 GIN 및 NGC 등을 검색하였으며, 각단계 검색 전략은 다음과 같음.
근거의 검색 검색 방법과 사례 • 검색방법 • 1단계 임상진료지침 관련 주요 홈페이지 검색과 전문가 자문을 받아 시행함. • 2단계 - 기간 : 2004.04.18 - 사용한 Database: EMBASE+PUBMED+CCTR - 검색어 In EMBASE+PUBMED ․ #1 'osteoarthritis'/exp AND [review]/lim AND [humans]/li ․ #2 systematic AND [review]/lim AND [humans]/li ․ #1 and #2
근거의 검색 검색 방법과 사례 • 3단계 □ 국외문헌 - 기간 : 2004.06.28 - 사용한 Database: : EMBASE+PUBMED+CCTR - 검색어: 선정된 meta의 출판연도를 고려하여 2000년 이후 RCT로 검색 제한함 In EMBASE+PUBMED: 'osteoarthritis'/exp AND [randomized controlled trial]/lim AND [english]/lim AND [humans]/lim AND [2000-2004]/py In CCTR: osteoarthritis.mp. [mp=title, original title, abstract, mesh headings, heading words, keyword]
근거의 검색 검색 방법과 사례 □ 국내문헌 ◦ Inclusion criteria - 골관절염에 대한 국내연구 혹은 연구대상이 한국인 - 약물치료(우리 연구의 문제목록에 해당되는 내용만) - 연도제한 없음 - Peer reviewed article - 석박사 학위논문제외, 보고서 제외. 저널에 실린 논문만. 저널발행처가 국외인경우도 포함 ◦ 검색전략 - 국회도서관의 소장자료검색에서 국내학술잡지기사색인을 통하여 전체항목에서 검색어를 관절염 혹은 Arthritis 검색함 - Pubmed 에서 검색조건을 affiliation= korea 및 all fields=osteoarthritis • 4단계 선택된 체계적 고찰과 기존 지침의 참고문헌 목록을 중심으로 수기검색 시행
검색 전략(1) - 원칙 • CAM 관련 Systematic Review(SR) 나 Randomized Controlled Trial(RCT)을 검색하기 위한 적절한 데이터베이스를 선정하는 것이 필요하며 국내와 국외로 나누어 검토 한다. • 문헌 검색은 민감도를 최대한 높이는 것을 목표로 한다.
검색 전략(2) - 범위 • 국외 문헌 • PubMed, Embase, SCI, CiNAHL 등 의학/간호학 전반을 포괄하는 데이터베이스, Cochrane 관련 데이터베이스와 CAM 관련 데이터베이스를 검토한다. • 국내 문헌 • KMbase, KoreaMed, RiCH 등 의학/간호학 전문 데이터베이스와 전 학문분야를 포괄하는 KERIS의 Riss4u, 한국학술정보의 KISS, 교보의 DBPIA 등을 검토한다. 국내 문헌의 경우 데이터베이스를 이용한 검색이 가능할지에 대해서 검토하여야 한다. • 데이터베이스 검색을 통한 국내 문헌 검색이 어려운 경우 수기 검색을 수행한다.
검색 전략(3) - 검색식 • 현재 프로젝트에 맞는 문헌 종류가 체계적 종설과 무작위 대조 연구이고, 필요할 때 관찰 연구(코호트 연구와 환자-대조군 연구)이므로 이를 위한 검색 필터를 선정한다. • 현재 검색 필터를 제공하고 있는 Pubmed, Embase, SIGN(Scottish Intercollegiate Guidelines Network), York UNiversity 등의 검색 필터를 참조하여 적절한 검색 필터를 만든다.
검색 전략(4) - 검색어 • 각각의 CAM에 대해 가장 적절한 키워드를 선택하기 위해서는 다음과 같은 과정을 거쳤다. 검색 키워드는 민감도가 높게 검색될 수 있도록 최대한의 동의어, 유사어를 선택하였다. ① 관련 SR을 검색하여, 각 논문에서 선택된 검색어를 참조하였다. ② 통제어휘집(시소러스)의 관련 용어 즉, MeSH(Medline), Emtree(Embase)를 참조하였다. ③ Web에서 이용 가능한 CAM, Herb관련 백과사전을 참조하였는데 많이 사용한 사이트는 다음과 같다. • NCAM : National Center for Complementary and Alternative Medicine • OCCAM(Office of Cancer Complementary and Alternative Medicine) • Natural.net : Chinese Herbs - Online Guide to Herbs • Herb Med (http://www.herbmed.org) • International Bibliographic Information on Dietary Supplements(IBIDS)
근거의 검색 검색시 유의사항 • 핵심질문에 맞는 검색전략 수립이 필요 • 국내문헌 검색의 문제점 • 국내 구득 불가 문헌의 문제
근거의 평가 근거평가의 이유 • 첫째, 지침의 권장사항을 구성하는데 사용할 근거의 최소한의 질적 수준을 보장해야 하기 때문 • 둘째, 근거의 질에 따라 결과가 상이할 수 있으므로, 포함기준으로서의 질평가는 중요 • 셋째, 양질의 근거에 가중치를 두어 해석할 수 있음
Systems to Rate the Strength Of Scientific Evidence Agency for Healthcare Research and Quality Evidence Report/Technology Assessment Num47 www.ahrq.org
근거의 평가 임상진료지침의 질 평가 6개 영역 • 23문항 • 4점 척도 • 지침의 범위와 목적(3) • Stake holder의 참여(4) • 개발의 엄격성(7) • 명확성 및 제시내용(4) • 적용성(3) • 출판의 독립성(2) • Overall assessment • User guide AGREE instrument
근거의 평가 체계적 고찰의 질 평가 • 평가도구 • 평가방법 • 평가의 예
근거의 평가무작위대조임상시험의 질 평가 • 평가도구 • 평가방법 • 평가의 예
근거의 평가 근거 평가시 유의사항 • 근거 평가를 위한 교육 및 훈련의 필요성 • 평가도구의 타당도와 신뢰도 평가
근거의 종합 근거의 종합
근거의 종합 근거의 종합 • 연구 유형 • 연구의 질 평가결과 • 연구대상의 성격(대상자 수, 연령, 기타 주요 특성) • 측정 혹은 비교하는 중재방안 • 결과를 측정하는 지표 • 측정된 효과의 척도 및 방향 • 연구의 규모 • 불확실성에 대한 측정(신뢰구간. P값) • 연구에서 제기된 특정한 문제들에 대한 언급
근거의 종합 근거수준의 결정