1 / 11

СИСТЕМА ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В УКРАИНЕ

СИСТЕМА ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В УКРАИНЕ. Председатель Госуда рственной службы Украины лекарственных средств Главный Государственный инспектор Украины по контролю качества лекарственных средств Алексей Соловьев.

kenaz
Download Presentation

СИСТЕМА ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В УКРАИНЕ

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. СИСТЕМА ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВВ УКРАИНЕ ПредседательГосударственной службы Украинылекарственных средств Главный Государственный инспектор Украины по контролю качества лекарственных средств АлексейСоловьев

  2. Государственная служба Украины лекарственных средств была создана в 2011 году в соответствиис Указом Президента Украины

  3. Основные задачи ГослекслужбыУкраины обеспечение качества и безопасности лекарственных средств, в том числе тех, которые закупаются за средства государственного и местных бюджетов, на всех этапах оборота контроль за соблюдением требований лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговле такими средствами, независимоот формы собственности и ведомственного подчинения

  4. Вступление ГослекслужбыУкраины в PIC/S На заседании Комитета PIC/S, которое состоялось 8 ноября 2010 года в г. Куала-Лумпур (Малайзия), было принято решение о присоединении Украины в лице ее регуляторного органа к членам PIC/S Сейчас PIC/S насчитывает 39 регуляторных органов стран ЕС, а также Аргентины, Австралии, Канады, Израиля, Исландии, Лихтенштейна, Малайзии, Норвегии, Сингапура, США, Украины, Южной Африки, Швейцарии

  5. Изменения в Лицензионные условия для дистрибьюторов Цепочка движения товара от производителя в аптеку (много дистрибьюторов ) Цепочка движения товара от производителя в аптеку (ОДИН дистрибьютор ) • Дистрибьютор 1 • Производитель • Дистрибьютор 2 • Дистрибьютор… • Дистрибьютор… • Аптека • Производитель • Дистрибьютор • Аптека

  6. Контрафактная продукция Уполномоченные лаборатории Лицензирование Лицензирование Инспектирование Инспектирование Фармаконадзор Надлежащая практика импорта GMP для АФИ Производство Дистрибуция GMP для готовых ЛС GDP Формулярная система Качество, безопасность и эффективность ЛЕКАРСТВЕННАЯПОЛИТИКА УКРАИНЫ Рациональное применение Клинические руководства Разработка ЛС Регистрация Безопасность пациента Рациональная фармакотерапия GCP GLP Реимбурсация GPP Надзор/контроль фармакотерапии Ответственное самолечение Консультации пациентов Системы качества аптеки Клиническаяфармация Побочные действия

  7. Контроль качества лекарственных средств в Украине • За 9 месяцев 2011 года: • при ввозе в Украину не допущено к потребителю 70 серий некачественных лекарственных средств зарубежного производства • выдано 299 предписаний о запрете оборота, в частности: • 96 серий 102 наименований некачественных лекарственных средств; • 19 серий 9 наименований фальсифицированных лекарственных средств; • 196 наименований незарегистрированных лекарственных средств

  8. Введениеуголовной ответственности запроизводство и распространение фальсифицированных ЛС

  9. СОТРУДНИЧЕСТВО

  10. СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ !

  11. Изменения в Лицензионные условия для дистрибьюторов Цепочка движения товара от производителя в аптеку (много дистрибьюторов ) • Производитель • Дистрибьютор 1 • Дистрибьютор 2 • Дистрибьютор… • Дистрибьютор… • Аптека Цепочка движения товара от производителя в аптеку (один дистрибьютор ) • Производитель • Дистрибьютор • Аптека

More Related