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人類研究倫理審查 業務說明會

人類研究倫理審查 業務說明會. 人文及社會科學發展處 處長 鄧育仁. 簡報大綱. 一、依據 與 目標 二、 103 年度專題研究計畫作業 要點修訂重點 三、 倫理 審查與管制 程序 四、經 查核 通過之審查 委員會 五、 審查費收費 標準及經費核銷 六、背景說明. 2. 依據與 目標. 一 、依據 第八 次全國科技會議決議 二 、目標 保護研究參與 者 之 權益與福祉. 3. 103 年度專題研究計畫作業要點修訂重點.

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人類研究倫理審查 業務說明會

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Presentation Transcript

  1. 人類研究倫理審查業務說明會 人文及社會科學發展處處長 鄧育仁

  2. 簡報大綱 一、依據與目標 二、103年度專題研究計畫作業要點修訂重點 三、倫理審查與管制程序 四、經查核通過之審查委員會 五、審查費收費標準及經費核銷 六、背景說明 2

  3. 依據與目標 一、依據 第八次全國科技會議決議 二、目標 保護研究參與者之權益與福祉 3

  4. 103年度專題研究計畫作業要點修訂重點 為促進研究計畫對參與者權益的保障，針對本會人文處補助之專題研究計畫實施逐年分階段推動研究倫理審查之制度，使研究者能藉由研究倫理審查程序，確保妥善規劃研究設計及執行，達到學術自由與研究倫理並重之目的。

  5. 103年度專題研究計畫作業要點修訂重點 作業要點第11點增列：人文處之研究計畫涉及人類研究(非生物醫學研究)者，應於申請時檢附已送人類研究倫理審查之證明文件；該文件未能於申請時提交者，應於四個月內補齊，以利審查。

  6. 103年度專題研究計畫作業要點修訂重點 人類研究之定義 以「人類」為對象（不論是單一個人或群體），並使用觀察、介入、互動方法或使用未經個人同意去除其識別連結之個人資料，進行系統性或學術性的知識探索活動者，皆屬「人類研究」之範疇。 http://www.nsc.gov.tw/hum/ct.asp?xItem=23112&ctNode=1147 6

  7. 倫理審查與管制程序 • 資料來源：中研院法律所邱文聰副研究員 7

  8. 倫理審查與管制程序—依風險程度分類 資料來源：台大研究倫理中心朱執行秘書家嶠

  9. 倫理審查與管制程序—法定免審類型

  10. 倫理審查與管制程序—法定簡審類型 資料來源：中研院法律所邱文聰副研究員

  11. 經查核通過之審查委員會—教育部 一、教育部查核通過之研究倫理審查委員會：（名單依教育部公告隨時更新） 11

  12. 經查核通過之審查委員會—衛生福利部 二、衛生福利部委託醫策會查核通過之82個研究倫理審查委員會： http://www.tjcha.org.tw/FrontStage/page.aspx?ID=68623CF5-49FA-4EF4-9484-A3C07B4C4CBC 12

  13. 審查費收費標準及經費核銷 13

  14. 審查費收費標準及經費核銷(續) • 收費標準依各審查委員會之規定辦理 • 可於執行中之計畫或新計畫辦理核銷 • 若原計畫未編列審查費，可申請追加審查費用 14

  15. 審查費收費標準及經費核銷(續)

  16. 背景說明 一、硬體 補助國立台灣大學、中國醫藥大學、國立成功大學成立校級REC---- 北區(44所大學)、中區(39所大學)、南區(54所大學)研究 參與者保護聯盟 HRPP協調計畫辦公室 二、軟體 法規研擬 查核制度建立

  17. 背景說明(續) 三、人類研究保護計畫聯合工作會議(NSC-HRPPCouncil)共計14次 四、人類研究保護計畫電子報(NSC-HRPP Newsletter) 共計發行35期 五、國外實務訓練課程 選派20位至國外8所大學(Columbia University、Boston University、Duke University、University of Kentucky、Ohio State University、Stanford University、University of Rochester、University of Michigan )研習 舉辦「國外教育訓練成果分享工作坊」（2011/7/20）

  18. 背景說明(續) 六、研究倫理相關法規 「國科會推動專題研究計畫研究倫理審查試辦方案」 「國科會推動專題研究計畫人類研究倫理審查制度第二期試辦方案」 「國科會推動執行機構設置人類研究倫理治理架構試辦方案」

  19. 背景說明(續) 七、專業學術社群自律研究倫理守則建構 (一)台灣人類學與民族學會：臺灣人類學與民 族學學會倫理規範 (二)台灣心理學會：台灣心理學專業人員倫理準則 (三)台灣社會工作專業人員協會：社會工作研究倫理守則 (四)台灣社會學會：台灣社會學會研究倫理守則 (五)教育學：教育學門保護研究對象倫理信條

  20. 背景說明(續) (六)台灣政治學會、中國政治學會：政治學專業倫理守則 (七)台灣語言學學會：語言學研究學術倫理準則 (八)社團法人中華民國管理科學學會：中華民國管理科學學會研究倫理守則 (九)台灣民族誌影像學會：台灣民族誌影像學會研究倫理規範 (十)中華民國犯罪學學會：中華民國犯罪學學會 研究倫理規範

  21. 背景說明(續) (十一)中華民國資訊學會：資訊學會研究倫 理規範 (十二)台灣人口學會：台灣人口學會倫理規範 (十三)中華傳播學會：中華傳播學會傳播研究倫理守則 (十四)中國地理學會：中國地理學會專業倫理準則 學術社群對話溝通：「建立學術研究倫理：專業社群自律規範的軌跡─第一年期學會說明會」 (2011/5/21)

  22. 背景說明(續) 「專業學會研究倫理規範論壇－基本倫理原則、告知同意、隱私與利益衝突」(2013/11/22) 八、教育訓練工作坊 NSC-HRPP Workshop（2010/8/29～9/1） 社會行為科學研究倫理專業培訓工作坊（2010/10/19～10/20） 行為及社會科學研究倫理與審查訓練工作坊（2011/1/21-1/25）

  23. 背景說明(續) 九、民間團體對談：台灣人權促進會(2012/2/10) 十、查核制度擬定與查核作業規劃 協助教育部查核各大學研究倫理審查委員會 十一、教育訓練教材編撰 「人類研究倫理教育訓練手冊」編輯與彙整 十二、線上課程系統開發 教育訓練網站內容設計與系統維護

  24. 背景說明(續) • 國立臺灣大學研究倫理中心歷年共計辦理42場次研究倫理教育訓練 大型教育訓練已舉辦10場，另有1場籌備中、大型工作坊2場、小型工作坊17場、委員進階教育訓練3場、說明會8場、研習營（協辦）1場 • 中國醫藥大學區域研究中心歷年共計辦理52場各式研究倫理教育訓練，參加人數共4339人次 • 國立成功大學研究倫理中心歷年共計辦理53場次研究倫理教育訓練 研究倫理專家座談會16場、申請研究倫理審查及送審流程說明會17場、校內外研究倫理議題講習20場

  25. 背景說明(續) 教育部/國科會聯合查核 一、查核規範 「教育部人體研究倫理審查委員會查核作業要點」 二、申請學校 共計11所 三、查核合格學校 (效期1年) 第一批 (102年8月23日公告) 國立成功大學 國立台灣大學 國立交通大學 輔仁大學學校財團法人輔仁大學 陽明大學 第二批 (102年11月21日公告) 中國醫藥大學 彰化師範大學

  26. 謝謝聆聽!!

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