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Target Ranges of Oxygen Saturation in Extremely Preterm Infants

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  1. Target Ranges of Oxygen Saturation in Extremely Preterm Infants • SUPPORT ( surfactant,positive pressure and pulse oximetry randomized trial) Study Group of the Eunice Kennedy Shriver NICHD Neonatal Research Network. • NEJM 362;21 .Mayo 27, 2010. • Estudio randomizado 2 por 2 con diseño factorial .

  2. INTRODUCCION • Estudios previos sugieren que la incidencia de ROP es menor en RNPT con exposición a menor oxigenación. • No está claro rango apropiado saturación para disminuír ROP sin aumentar outcome adversos.

  3. OBJETIVO • Comparar 2 niveles de saturación y 2 alternativas de ventilación. • Hipótesis: un menor rango de saturación ( 85-89%) , comparado con uno más alto ( 91-95%),reduciría la incidencia de ROP severa o muerte en RN entre 24+ 0 semanas y 27 + 6 semanas gestación.

  4. METODOLOGIA • Pacientes: RN 24+0 y 27+6 semanas gestación. • Ingreso pacientes: Febrero 2005 a Febrero 2009. • Estratificación por edad gestacional y centro. • Randomización pre parto. • Estudio ciego: usando oxímetro de pulso alterado electrónicamente.mostraba Sat02 88-92% en ambos grupos, con diferencia máxima de 3 puntos .

  5. METODOLOGIA • Outcome principal: ROP severa o fallecimiento antes del alta. • Otro: fallecimiento previo al alta.

  6. ANALISIS ESTADISTICO • Análisis variables categóricas:Regresión Poisson para riesgo relativo con intervalo de confianza de 95%. • Variables contínuas:Modelos lineares de efectos mixtos. • Modelo riesgo proporcional Cox para comparar mortalidad. • Muestra: tasa de 47% de muerte o ROP severa del 2000 de Neonatal Research Network.

  7. RESULTADOS

  8. DISCUSION • No se encontró diferencia significativa en el outcome primario ( ROP severa o muerte).El objetivo de Sat02 menor aumentó el riesgo de muerte intrahospitalaria, y redujo el riesgo de ROP severa entre los sobrevivientes.Falta seguimiento a largo plazo.

  9. Boost II • Multicentrico, doble-ciego, RCT • Boost II UK • Boost II Australia • Boost II New Zealand • SpO2 85 - 89% versus 91 - 95% • Outcome primario • Sobrevida sin discapacidad a los anos de edad corregida en prematuros < 28 semanas • Otucome secundarios • Incidencia y severidad de ROP • Duracion de terapia O2 • DBP, crecimiento, crecimiento • Utilizacion de servicios de salud

  10. Boost II Mortalidad

  11. Boost II

  12. The UK and Australian trials used the Masimo oximeter same as in the SUPPORT trial • In 2009 all oximeters were fitted with a revised calibration algorithm • The old software algorithm was associated higher SpO2 targeting • Artifact when sats were between 87 – 90% • Values above 87% are elevated by up to 2% giving a relative excess values • The new software algorithm eliminate this and resembles more closely the calibration algorithm of other oximeters and is now the current standard algorithm

  13. Increased 36-WeekSurvival with High Oxygen SaturationTarget in Extremely Preterm InfantsBen Stenson M.D, William Brocklehurst M.D (The NEJM 2011 364: 117) • Correspondencia: • Antecedentes: • Mayor sobrevida a las 36 semanas en prematuros con menos de 28 semanas al nacer con saturaciones entre 91% a 95% mientras recibían suplemento de oxígeno • Estudio Support: • Los prematuros con menor rango de saturaciones entre 85% a 90% tuvieron menor riesgo de ROP que aquellos con rangos entre 91% a 95% • (8,6 % vs 17,9%) RR: 0,52 CI 95% • Los prematuros con menor rango de saturaciones entre 85% a 90% tuvieron menor tasa de sobrevida al alta. (mortalidad de 19,9% vs 16,2%) • RR 1,27 CI 1,01

  14. Increased 36-WeekSurvival with High Oxygen SaturationTarget in Extremely Preterm Infants • Uso de oximetros Masimo tienen mayor sensibilidad y seguridad • Se realizó en el 2,010 un análisis en conjunto de los sobrevivientes a las 36 semanas de EGC de los diferentes estudios incluyendo el del SUPPORT • Calibración con nuevo algoritmo 2,009

  15. Total: 3,631 total: Sat 91 % a 95% mayor sobrevida que aquellos con Sat 85% a 89% • Mortalidad: 17,3% vs 14,4% RR: 1,21 • 1,055 U.K y Australia: la sobrevida fue mayor: Mortalidad 21,8% vs 13,3% RR 1,65 • Conclusión • Limites de saturación son imprecisos • No se recomienda limites de 85% a 89% en los menores de 28 semanas • Se esperan los resultados de la sobrevida sin incapacidades en el 2014