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ALA-PDT 治疗尖锐湿疣量效关系的临床研究 中国医学科学院皮肤病研究所 陈崑

ALA-PDT 治疗尖锐湿疣量效关系的临床研究 中国医学科学院皮肤病研究所 陈崑. 光动力疗法的定义. 光动力学疗法 （ Photodynamic Therapy ， PDT ） 是以 光 、 光敏剂 和 氧 的相互作用为基础，利用光动力学反应进行疾病诊断和治疗的一种新技术. 光动力疗法的原理. 借助某些特定药物（光敏剂）进入患者体内. 动态浓集于生长异常之组织（如病毒疣、鲜红斑痣及与年龄相关的黄斑病变等）.

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ALA-PDT 治疗尖锐湿疣量效关系的临床研究 中国医学科学院皮肤病研究所 陈崑

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  1. ALA-PDT治疗尖锐湿疣量效关系的临床研究中国医学科学院皮肤病研究所陈崑ALA-PDT治疗尖锐湿疣量效关系的临床研究中国医学科学院皮肤病研究所陈崑

  2. 光动力疗法的定义 • 光动力学疗法（Photodynamic Therapy，PDT） 是以光、光敏剂和氧的相互作用为基础，利用光动力学反应进行疾病诊断和治疗的一种新技术

  3. 光动力疗法的原理 借助某些特定药物（光敏剂）进入患者体内 动态浓集于生长异常之组织（如病毒疣、鲜红斑痣及与年龄相关的黄斑病变等） • 在一定波长光辐照下，因其所摄入药物（光敏剂）发生光动力敏化反应而产生单线态氧（1O2）等活性氧物质，导致生物大分子光氧化失活，并由之造成细胞器损伤而破坏目标组织以达到治疗的目的。

  4. 光动力疗法（PDT）作用机理

  5. PDT治疗仪 艾拉光动力治疗系统 光动力药物 光动力治疗仪 光动力药物—艾拉： 即5-ALA 半导体激光器 LED-IB型

  6. 艾拉（5-ALA）在参与体内血红素的合成时产生中间物质强光敏剂PpIX（原卟啉IX）艾拉（5-ALA）在参与体内血红素的合成时产生中间物质强光敏剂PpIX（原卟啉IX） 尿卟啉原I ALA 卟吩 胆色素原 血红素 PpIX 6

  7. 艾拉能靶向性富集于HPV感染组织，并转化为PPIX艾拉能靶向性富集于HPV感染组织，并转化为PPIX

  8. 激发光源的选择——635nm红光 • 在635nm波长处，PpIX有一个较高的吸收峰 • 635nm红光能够保证最大的组织穿透深度 • 照射能量：保证能量密度达到100J/cm2

  9. ALA-PDT治疗尖锐湿疣过程

  10. 艾拉光动力治疗尖锐湿疣操作过程

  11. ALA-PDT治疗尖锐湿疣量效关系临床研究 参加单位： • 中国医学科学院皮肤病研究所 • 上海市皮肤病医院 • 中山大学附属第二医院皮肤科

  12. 目 的 • 明确相同浓度和给药面积下，外敷ALA溶液药量的不同是否对CA的疗效和复发率产生影响

  13. 入选标准 • 年龄18－65岁的男女患者； • 疣体分布在外生殖器； • 病灶数不超过3个； • 单个疣体最大直径不超过1cm

  14. 排除标准 • 疣体位于阴道内、子宫颈或肛周肛门内； • 已知患有皮肤光过敏症的患者； • 已知对试验用药（卟啉类）及其化学结构类似药物有过敏史者； • 瘢痕体质者

  15. 研究方法 入选病例(88例) 随机分组 A组(0.5ml 20%ALA药液) B组(0.25ml 20%ALA药液) 取0.5ml药液注入专用棉片，使棉片充分润湿 取0.25ml药液注入专用棉片，使棉片充分润湿 敷药：将棉片敷于病灶部位，敷药面积为2cm直径圆形范围 光照100~150J/cm2 治疗3次后， 访视：6个月

  16. 研究结果—疣体脱落率

  17. 全量组疣体脱落率显著高于半量组

  18. 研究结果—患者痊愈率

  19. 全量组痊愈率显著高于半量组

  20. 研究结果—患者复发情况

  21. 全量组复发率显著低于半量组

  22. 两组不良反应发生率比较 疼痛：28.88% 疼痛：27.77% 肿胀： 全量组 半量组 22.20% 肿胀：27.77% 糜烂：8.33% 糜烂：2.20% 无显著性差异

  23. 病例 I 治疗前 治疗后 23

  24. 病例 II 治疗前 治疗后 24

  25. 讨 论 • CA皮损周围1cm内的皮肤也存在HPV • 消除潜伏感染、亚临床感染可有效降低复发率 van der Snoek EM, van Loon AM, Lammers AM, Couwenberg SM. Anogenital warts and human papillomavirus: knowledge, perceived nuisance and risk perception in Dutch soldiers. Int J STD AIDS, 2012, 23(7):512-5

  26. ALA能够选择性的被这些增生活跃的细胞吸收，联合适当能量的氦氖激光照射，可以杀死增生活跃的细胞ALA能够选择性的被这些增生活跃的细胞吸收，联合适当能量的氦氖激光照射，可以杀死增生活跃的细胞 王秀丽, 徐世正, 王宏伟, 等. δ-氨基酮戊酸光动力疗法治疗尖锐湿疣的机理探讨. 中国皮肤性病学杂志, 2001,15（4）：234-237.

  27. 目前国内外光动力治疗外阴部位尖锐湿疣ALA浓度在10%~20%之间 Nucci V, Torchia D, Cappugi P. Treatment of anogenital condylomata acuminate with topical photodynamic therapy: report of 14 cases and review. Int J Infect Dis. 2010 Sep;14 Suppl 3:e280-2.

  28. 本次研究，发现同样20%浓度的 ALA 溶液，给药面积均为直径2cm的圆形区域，敷药量为0.5ml的疗效远远优于0.25ml者，而不良反应未有明显增加

  29. 3次治疗后，0.5ml组治愈率：97.77% 0.25ml组治愈率：80.55% • 治疗后12周：0.5ml组复发率：9.09% 0.25ml组复发率：35.71% 接近CO2激光治疗19.1%~33.33%的复发率，并没有体现ALA-PDT治疗优势

  30. 在较多药液充分浸润下，药物更易渗入病变组织间隙，细胞内蓄积ALA的浓度更高，因此0.5ml组可以获得更好的疗效在较多药液充分浸润下，药物更易渗入病变组织间隙，细胞内蓄积ALA的浓度更高，因此0.5ml组可以获得更好的疗效

  31. 采用20% ALA-PDT疗法治疗外阴部位尖锐湿疣疗效确切，但低剂量的ALA疗效和复发率与传统CO2激光等方法比较并无优势，不值得推广

  32. 艾拉光动力疗法（ALA-PDT）治疗尖锐湿疣特点 无明显毒 副作用 清除率高 治疗过程 无创伤 复发率低 治疗后无瘢痕形成，不会引起尿道狭窄，粘连，是尿道口、内等腔道内尖锐湿疣的首选治疗方法。（其他物理、化学方法，如CO2激光、鬼臼毒素均易产生尿道粘连、狭窄，导致治疗后功能障碍）

  33. 谢 谢

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