Dra. Beatriz Calderón Hospital Son Llátzer. bcaldero@hsll.es

1. Dra. Beatriz Calderón Hospital Son Llátzer. bcaldero@hsll.es FUENTES DE INFORMACIÓN

2. Decidir qué lugar debe ocupar un medicamento dentro del esquema terapéutico de una indicación clínica o de un problema de salud Evaluación y selección de medicamentos Posicionamiento terapéutico Fuentes de información para la selección Proceso continuo multidisciplinar y participativo que debe basarse en la eficacia, seguridad, calidad y coste de los medicamentos (OMS)

3. Fuentes de información para la selección

4. NNR, NEEDED NUMBER TO READ

5. Fuentes de información para la selección Google es una herramienta muy potente y puede ser útil si somos capaces de discriminar entre los resultados que tienen calidad y los que no ¿Por dónde empezamos habitualmente a buscar información?

7. Fuentes de información para la selección Fuentes de información independientes sobre medicamentos Informes de evaluación de nuevos fármacos

8. Fuentes de información para la selección

9. Fuentes de información para la selección Tiempo requerido para su uso - + - + Grado de utilidad

10. EVALUACIÓN y POSICIONAMIENTO DE UN MEDICAMENTO • Descriptiva del medicamento. • Acción farmacológica. • Evaluación de la eficacia/efectividad. • Evaluación de la seguridad. • Evaluación de la conveniencia. • Evaluación económica. • Lugar en la terapéutica.

11. AREA DESCRIPTIVA DEL MEDICAMENTO Nombre genérico Nombre comercial Laboratorio Grupo terapéutico. Denominación Código ATC Vía de administración Tipo de dispensación Vía de registro AREA DE ACCIÓN FARMACOLÓGICA Mecanismo de acción. Indicaciones clínicas formalmente aprobadas y fecha de aprobación. Posología, forma de preparación y administración. Farmacocinética

12. Fuentes de información para la selección ¿Por dónde empezar con un medicamento? La ficha técnica o resumen de las características del producto es el documento oficial, aprobado por la AEMPS o la EMA, en el que se describen las características del medicamento, así como sus indicaciones y condiciones de uso. Está dirigida al profesional sanitario, al contrario que el prospecto, que va dirigido al paciente Tiene implicaciones legales, para la compañía farmacéutica y para el médico la ficha técnica

14. DISPONIBILIDAD DE LA FICHA TÉCNICA www.agemed.es www.emea.eu.int/index/indexh.htm www.accessdata.fda.gov/Scripts/cder/DrugsatFDA/

15. Fuentes de información para la selección Monografía del producto Folleto del medicamento Laboratorio farmacéutico www.portalfarma.com

16. Fuentes de información para la selección

17. Fuentes de información para la selección

18. Fuentes de información para la selección

20. Fuentes de información para la selección Base con los medicamentos europeos autorizados por procedimiento centralizado Medicamentos autorizados a nivel europeo por reconocimiento mutuo Agencias en el resto del mundo Otras agencias europeas http://genesis.sefh.es/Enlaces/Agencias.htm http://www.hma.eu/hdirectory.html

21. - Estudios preclínicos • Pruebas toxicológicas en animales • Ensayos clínicos • Efectos adversos como variables secundarias • Seguimiento postcomercialización • FARMACOVIGILANCIA • Ensayos clínicos • Revisiones sistemáticas y sus conclusiones • Fuentes secundarias • Guías de Práctica clínica • Evaluaciones previas por organismos independientes • A nivel nacional • Otros países -Opiniones de expertos -Otras fuentes SEGURIDAD EFICACIA COSTE • Precios • Estudios farmacoeconómicos CONVENIENCIA • Ficha técnica o características del producto. • Estudios de adherencia. • Encuestas de preferencia por el paciente

22. Sistemas Sinopsis Síntesis Estudios: Fuentes Primarias Recursos de información científica “Pirámide de Haynes las 5 S” Recursos que indexan los artículos biomédicos originales: PubMed, PubMed Clinical QuiriesQueries , CINALH, EMBASE y OVID ESTUDIOS ORIGINALES (ENSAYOS CLINICOS)

23. Eficacia / Efectividad Ensayos clínicos pivotales: • Buscar EPAR (European Public Assessment Report) • Buscar en bases de datos: • PubMed, Embase Localizar la información sobre eficacia / efectividad que aporta el informe EPAR Localizar los ensayos pivotales en PubMed Buscar qué datos aparecen en el informe EPAR que pueden guiarnos para la localización de esta información

24. Fuentes de información para la selección

26. Fuentes de información para la selección PubMed incluye más de 19 millones de citas de artículos biomédicos de MEDLINE y revistas de ciencias biológicas. Las citas pueden incluir vínculos a artículos de texto completo de PubMed Central o de los sitios Web de Publisher

27. Fuentes de información para la selección OVID es una plataforma de información científica, que incluye bases de datos bibliográficas, libros y revistas electrónicas a texto completo. Base de datos bibliográfica sobre información biomédica y farmacológica, de la Elsevier, que combina la búsqueda de las bases de datos Embase (Excerpta Medica) y Medline (Index Medicus).

28. Fuentes de información para la selección BASES DATOS ENSAYOS CLÍNICOS BASES DATOS ENSAYOS CLÍNICOS www.controlled-trials.com clinicaltrials.gov

29. Sistemas Sinopsis Síntesis Estudios: Fuentes Primarias Recursos de información científica “Pirámide de Haynes las 5 S” REVISIONES SISTEMATICAS, METANALISIS Recursos en los cuales se indexan y publican revisiones sistemáticas como la librería Cocrhane Plus y Guías de práctica clínica.

30. Fuentes de información para la selección • Revisiones sistemáticas publicadas y metanálisis • http://www.cochrane.org/reviews/en/

31. Fuentes de información para la selección • Revisiones sistemáticas publicadas y metanálisis http://www.york.ac.uk/inst/crd/crddatabases.htm

32. Fuentes de información para la selección • Revisiones sistemáticas publicadas y metanálisis

33. Fuentes de información para la selección • Revisiones sistemáticas publicadas y metanálisis http://ovidsp.ovid.com/

34. Fuentes de información para la selección • Revisiones sistemáticas publicadas y metanálisis Centro Latinoamericano y del Caribe de Información en Ciencias de la Salud

35. Fuentes de información para la selección GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA Recomendaciones desarrolladas de manera sistemática, para ayudar a los clínicos en la toma de decisiones que deben adoptarse en el paciente, desde intervenciones diagnósticas hasta tratamientos de tipo no farmacológico (1990 por el Institute of Medicine (IOM)de los EEUU*) *Field MJ, Lohr KN, editors. Clinical practice guidelines: directions for a new program. Committee to Advise the Public Health Service on Clinical Practice Guidelines, Institute of Medicine. Washington: National Academy Press; 1990 D. Fraga. Palma Mallorca 2008

36. Fuentes de información independientes sobre medicamentos

37. Sistemas Sinopsis Síntesis Estudios: Fuentes Primarias Recursos de información científica “Pirámide de Haynes las 5 S” FUENTES SECUNDARIAS DE MBE, PUBLICACIONES INDEPENDIENTES • Informes de evaluación de medicamentos realizados por comunidades autónomas y hospitales. • Boletines Farmacoterapéuticos • UPTODATE, DYNAMED, TRIDATABASE, libros electrónicos y portales de áreas de conocimiento específicas farmacológicas: interacciones, efectos adversos, lactancia y medicamentos, embarazo y medicamentos y otras

38. Fuentes de información para la selección Evaluaciones previas por organismos independientes: Centros de documentación de Comunidades Autónomas y del Ministerio de Sanidad http://genesis.sefh.es/enlacesinteres/index.html

39. Fuentes de información para la selección Fuentes de información independientes sobre medicamentos Evaluaciones previas por organismos independientes • Agencias de evaluación de tecnologías sanitarias • Boletines de referencia publicados en España • Boletines internacionales

40. Fuentes de información para la selección

41. Puesto que es un fármaco que ya lleva un tiempo en el mercado, existe una gran cantidad de fuentes secundarias disponibles. ¿Podría indicar alguna herramienta que nos ayude a la localización de las mismas?

43. Metabuscadores y buscadores

44. Localizar la información sobre seguridad que aporta el informe EPAR Localizar los efectos adversos más significativos (por su frecuencia o gravedad): FICHA TECNICA, ENSAYOS CLINICOS ¿Hay alguna alerta de seguridad de las agencias reguladoras? Seguridad Precauciones empleo en casos especiales • Contraindicaciones • Interacciones Errores de medicación Detectar posibles riesgos en la utilización de un nuevo medicamento en el hospital

45. FARMACOVIGILANCIA la ficha técnica

48. Errores de medicación

49. EVALUACIÓN ECONÓMICA

50. EVALUACIÓN ECONÓMICA http://genesis.sefh.es/Enlaces/Farmacoeconomia.htm