Evaluation de l’intérêt de santé publique: où trouver les données épidémiologiques?

Evaluation de l’intérêt de santé publique: où trouver les données épidémiologiques? Evaluation ISP 29 mars 2007 Inserm-U708 AA

Des données épidémiologiques: pour quoi faire? (1) • Pour évaluer l’intérêt de santé publique d’un médicament, il faut être en mesure d’estimer l’impact attendu de ce médicament sur la population cible en termes de mortalité, et/ou morbidité, et/ou qualité de vie, et/ou consommation de soins. • Il est donc nécessaire de disposer de données épidémiologiques sur la population cible. Evaluation ISP 29 mars 2007 Inserm-U708 AA

Des données épidémiologiques: pour quoi faire? (2) • Les données épidémiologiques doivent contribuer à l’estimation de: • La taille de la population cible: prévalence de la maladie (du symptôme, de l’anomalie,etc.) dans la population générale, incidence de l’événement d’intérêt • La distribution, dans la population cible, des caractéristiques susceptibles de modifier la fréquence de l’événement et/ou l’impact du médicament (age, sexe, facteurs de risque, consommation d’autres médicaments, ….) • Les relations (uni- et multi- variées) entre ces caractéristiques et la survenue des événements sur lesquels le médicament est susceptible d’avoir un impact Evaluation ISP 29 mars 2007 Inserm-U708 AA

Où trouver les données épidémiologiques pertinentes, suffisamment représentatives et valides? • Intérêt et limites théoriques et pratiques : • Des données nationales provenant d’études épidémiologiques en population générale (cohortes, registres, …) • Des données nationales provenant d’études cliniques (cohortes et ‘registres’ de malades, …) • Des enquêtes ‘Santé’ en population générale (Insee, ..) • Des données fournies par des panels • Des études épidémiologiques et des grandes bases de données internationales (européennes et nord américaines) • Des bases de données de l’assurance-maladie, du PMSI, … Evaluation ISP 29 mars 2007 Inserm-U708 AA

Les cohortes • 2003-2004: recensement INSERM des cohortes (‘dormantes’, actives, en préparation) INSERM et non INSERM • 46 cohortes répondant aux critères (sur 88 réponses) • 10 cohortes de taille ≥ 10.000 sujets (dont 3 cohortes professionnelles) • Au total, plusieurs centaines de milliers de sujets inclus Evaluation ISP 29 mars 2007 Inserm-U708 AA

Cohortes en population générale • GAZEL (35-50 ans, N=20.000) • SU.VI.MAX (35-60 ans, N=13.000) • Etude des 3 Cités (65 ans et plus, N=10.000) • PRIME (50-59 ans, N=10.000) • E3N (50-75 ans, N=100.000) • En projet: • ELFE: cohorte de naissance, N=10.000 • Constances: population des centres de santé de la CNAM, N=100.000 Evaluation ISP 29 mars 2007 Inserm-U708 AA

Registres 2006 • Cancer: • 12 registres généraux labellisés par le Comité national des registres (CNR*) + 3 registres financés non labellisés • 12 registres spécialisés CNR* • Malformations congénitales: 2 registres CNR* + 2 financés non labellisés • Cardiopathies ischémiques: 3 registres MONICA CNR* Evaluation ISP 29 mars 2007 Inserm-U708 AA

Registres 2006 (suite) • Registres CNR* d’autres pathologies: • Accidents vasculaires cérébraux • Accidents • Grossesses extra-utérines • Handicaps de l’enfant (2) • Maladies inflammatoires du tube digestif • Maladies rares (2) Evaluation ISP 29 mars 2007 Inserm-U708 AA

Intérêt et limites des cohortes et registres • Cohortes: • Produit: prévalence (+/-),incidence (+/-) et facteurs de risque (+/-) • Richesse et qualité des données (objectifs spécifiques versus cohorte ‘généraliste) • Représentativité ? • Décalage dans le temps … • Registres: • Produit: incidence et facteurs associés, parfois prise en charge • Données limitées, plus ou moins standardisées • Exhaustivité dans une zone géographique donnée Evaluation ISP 29 mars 2007 Inserm-U708 AA

Où trouver les données épidémiologiques pertinentes, suffisamment représentatives et valides? • Intérêt et limites théoriques et pratiques : • Des données nationales provenant d’études épidémiologiques en population générale (cohortes, registres, …) • Des données nationales provenant d’études cliniques (cohortes et ‘registres’ de malades, …) • Des enquêtes ‘Santé’ en population générale (Insee, ..) • Des données fournies par des panels • Des études épidémiologiques et des grandes bases de données internationales(européennes et nord américaines) • Des bases de données de l’assurance-maladie, du PMSI, … Evaluation ISP 29 mars 2007 Inserm-U708 AA

Les cohortes et registres cliniques • De taille et de qualité hétérogènes • Produit: évolution de la maladie dans des échantillons de patients • Problèmes de représentativité (presque toujours), suivi (souvent) • Dans le recensement INSERM, la très grande majorité des ‘cohortes’ étaient des cohortes cliniques Evaluation ISP 29 mars 2007 Inserm-U708 AA

Où trouver les données épidémiologiques pertinentes, suffisamment représentatives et valides? • Des enquêtes ‘Santé’ en population générale (Insee, instituts de sondage): • Représentativité + • Qualité des données: pour certaines, médiocre • Des données fournies par des panels • Représentativité +/- • Qualité des données +/- • Des études épidémiologiques et des grandes bases de données internationales (européennes et nord américaines) • A ne pas rejeter systématiquement ……. Evaluation ISP 29 mars 2007 Inserm-U708 AA

Les grandes bases de données nationales, réellement ou virtuellement accessibles (1) • Les données de l’assurance-maladie (CNAM-TS, MSA, SNIIR-AM, etc.) • Etudes de pharmaco-épidémiologie descriptive basiques (caractéristiques démographiques des populations traitées, co-prescriptions, consommation de soins, observance) • Etudes de l’impact sur la consommation de soins ?? • Données médicales pour certains régimes • Possibilité d’enquêtes complémentaires auprès d’échantillons de patients et/ou de médecins ???? Evaluation ISP 29 mars 2007 Inserm-U708 AA

Les grandes bases de données nationales, réellement ou virtuellement accessibles (2) • Croisement données assurance-maladie/PMSI? • A partir du SNIIR-AM: possibilités d’accès à des données agrégées • Dans l’échantillon généraliste de bénéficiaires (N=500.000): données individuelles accessibles dès à présent aux équipes de certaines institutions (InVS, INSERM, …) Evaluation ISP 29 mars 2007 Inserm-U708 AA

Quelques problèmes généraux en guise de conclusion • Adéquation entre la question et les données …. • Intérêt (nécessité?) de confronter/combiner les sources • De la ‘représentativité’ ….. • Peu ou pas de données épidémiologiques disponibles sur des populations très spécifiques: • Difficultés méthodologiques et faisabilité incertaine des études ‘épidémiologiques’ ad hoc sur ces populations Evaluation ISP 29 mars 2007 Inserm-U708 AA

Evaluation de l’intérêt de santé publique: où trouver les données épidémiologiques?