slide1 n.
Download
Skip this Video
Loading SlideShow in 5 Seconds..
Sławomir Latos, Jerzy Gałecka Instytut Techniki i Aparatury Medycznej ITAM w Zabrzu PowerPoint Presentation
Download Presentation
Sławomir Latos, Jerzy Gałecka Instytut Techniki i Aparatury Medycznej ITAM w Zabrzu

Loading in 2 Seconds...

play fullscreen
1 / 8

Sławomir Latos, Jerzy Gałecka Instytut Techniki i Aparatury Medycznej ITAM w Zabrzu - PowerPoint PPT Presentation


  • 188 Views
  • Uploaded on

Kluczowe projekty innowacyjne integrujące środowiska medyczne i branże komplementarne w Województwie Śląskim Warsztat tematyczny Urząd Marszałkowski Woj. Śl., Katowice, 2013.04.09 NORMALIZACJA I ZAGADNIENIA TECHNICZNE wsparcie MŚP we wprowadzaniu wyrobów medycznych do obrotu i inne.

loader
I am the owner, or an agent authorized to act on behalf of the owner, of the copyrighted work described.
capcha
Download Presentation

PowerPoint Slideshow about 'Sławomir Latos, Jerzy Gałecka Instytut Techniki i Aparatury Medycznej ITAM w Zabrzu' - ivan-hartman


An Image/Link below is provided (as is) to download presentation

Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author.While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server.


- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - E N D - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Presentation Transcript
slide1

Kluczowe projekty innowacyjne integrujące środowiska medycznei branże komplementarne w Województwie Śląskim Warsztat tematycznyUrząd Marszałkowski Woj. Śl., Katowice, 2013.04.09NORMALIZACJA I ZAGADNIENIA TECHNICZNEwsparcie MŚP we wprowadzaniuwyrobów medycznych do obrotu i inne

Sławomir Latos, Jerzy Gałecka

Instytut Techniki i Aparatury Medycznej ITAM w Zabrzu

Śląska Komisja Normalizacyjno-Techniczna Przemysłu Medycznego

dlaczego ten projekt
Dlaczego ten projekt?
  • Mówi się tyle o problemach z prawodawstwem, a tak niewiele o wcale nie mniejszych problemach normatywno-technicznych
  • Normy dla przemysłu medycznego są tworzone i rozbudowywane przez kolejne generacje setek specjalistów krajowych i międzynarodowych, a naprzeciw nim staje najczęściej mały producent z jednym specjalistą od normalizacji, jeśli takiego ma
  • Typowy producent urządzenia medycznego powinien posługiwać się praktycznie co najmniej kilkunastoma normami, o łącznej objętości nawet tysiąca stron i więcej
  • Grubszej normy nie da się nauczyć jak podręcznika, a w kraju jeszcze zdecydowana większość norm nie jest tłumaczona na język polski
  • To tylko kilka przykładów z długiej listy problemów normalizacyjnych
  • Pełna zgodność projektu z aktualnymi trendami unijnymi i krajowymi na wspieranie MŚP, w tym normalizacyjne
co robi europa
Co robi Europa
  • Próby ulgowego stosowania rozbudowanego prawa proponowane dla MŚP, które są największą częścią gospodarki
  • Zachęcanie ‘małych’ do aplikowania o granty
  • Potężne debaty o normalizacji będącej kanwą prawodawstwa technicznego
  • Konfrontacja prawodawców i lobby przemysłowego po groźnym skandalu PIP (implanty piersiowe)
  • Akcje typu „Smart regulations” a rzeczywistość
  • Wytyczne ‘uproszczeniowe’ dla Europejskich Organizacji normalizacyjnych – (ale maksymalne wdrażanie w całości norm ISO, IEC…!)
  • Dziesiątki organizacji i forów na rzecz MŚP
  • Na tym tle – niszowa inicjatywa infrastrukturalna ITAM i partnerów
nie tylko o normy chodzi
Nie tylko o normy chodzi
  • Atestacja i certyfikacja
  • Własność intelektualna
  • Prace badawcze a produkcja rynkowa
  • Ocena technologii
  • Wspieranie infrastrukturalne wytypowanych produktów śląskich
  • Doradztwo dla administracji województwa
  • Współpraca regionalna (w tym z Małopolską), krajowa i międzynarodowa
  • Śląska Agencja Techniki Medycznej
instytut techniki i aparatury medycznej itam
Instytut Techniki i Aparatury Medycznej ITAM
  • Ponad 40 lat działalności badawczo-rozwojowej i naukowej (kat. A)
  • Byłe zaplecze konstrukcyjne dużych zakładów produkcyjnych ZEAM-TEMED w Zabrzu, kiedyś eksportera aparatury medycznej
  • Dziesiątki typów aparatów medycznych i ich systemów wdrożonych do produkcji i stosowanych w służbie zdrowia
  • Akredytowane Laboratorium Badawcze
  • Ponad stu pracowników, wielu specjalistów wysokiej klasy, w tym międzynarodowej
  • Zrealizowany śląski projekt ZPORR: Sieć współpracy normalizacyjno- technicznej śląskiego przemysłu medycznego, wyróżniony przez PARP
  • Siedziba kierownictwa Śląskiej Komisji Normalizacyjno-Technicznej Przemysłu Medycznego
  • Tradycyjna bliska współpraca lokalna i regionalna
  • Centrum Doskonałości STIMCARD
centrum doskona o ci stimcard dla rozwoju technologii kardiostymulacyjnej
Centrum Doskonałości STIMCARDdla Rozwoju Technologii Kardiostymulacyjnej
  • CD STIMCARD działa w ITAM od 9 lat, i w tym czasie zrealizowano 8 projektów badawczo-rozwojowych, opracowując specjalistyczną aparaturę medyczną przeznaczoną dla kardiologii
  • CD STIMCARD korzysta z 25-lat doświadczeń zespołów badawczych ITAM w obszarze techniki medycznej, związanych z elektryczną stymulacją serca dla celów diagnostyki i terapii
  • W ramach Kontraktu Regionalnego proponujemy realizację interdyscyplinarnych badań dla rozwoju nowych technologii medycznych o dużym potencjale wdrożeniowym wraz ze współpracującymi jednostkami badawczymi Śląska i Małopolski
  • Projekty CD STIMCARD w pełni wpisują się w główne cele Regionalnego Programu Operacyjnego oraz jedną z 3 specjalizacji regionu (MEDYCYNA i wspomagające ją technologie medyczne).
slide7

Projekty CD STIMCARD

  • Nieinwazyjna ocena sprawności adaptacyjnej hemodynamiki układu krążenia u pacjentów z rozkurczową i skurczowo-rozkurczową niewydolnością serca.
  • Optymalizacja wdrażania i monitorowania przebiegu elektrostymulacji stałej, szczególnie w terapii niewydolności serca.
  • Korygowanie nieinwazyjną elektrostymulacją serca bradykardii towarzyszącej niekardiologicznym zabiegom operacyjnym w znieczuleniu ogólnym oceniane pomiarem perfuzji mózgowej metodą NIRS.
slide8

Dziękujemy za uwagę,

i zapraszamy do ITAM-u