1 / 16

Emättimen solumuutosten seuranta- ja hoitotutkimus

Emättimen solumuutosten seuranta- ja hoitotutkimus. 31.1.2014 Kolposkopiayhdistyksen vuosikokous Karoliina Tainio, erikoistuva lääkäri. Tutkimuksen tarkoitus. Selvittää VAIN-muutosten eri hoitovaihtoehtojen tehokkuutta siedettävyyttä tuloksellisuutta. Tutkimusasetelma.

isi
Download Presentation

Emättimen solumuutosten seuranta- ja hoitotutkimus

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Emättimen solumuutosten seuranta- ja hoitotutkimus 31.1.2014 Kolposkopiayhdistyksen vuosikokous Karoliina Tainio, erikoistuva lääkäri

  2. Tutkimuksentarkoitus • Selvittää VAIN-muutosten eri hoitovaihtoehtojen • tehokkuutta • siedettävyyttä • tuloksellisuutta

  3. Tutkimusasetelma • Randomoitu prospektiivinen tutkimus • Hoitoryhmät • seuranta • laser • imikimodi (Aldara™) • Seuranta-aika 16(-24) viikkoa

  4. aikataulu • Tutkimuspilotti on käynnistetty keväällä 2013 HYKS Naistensairaalassa • Pilottiin rekrytoidaan 30 potilasta (10/hoitoryhmä) • noin 2/3 tarvittavista potilaista on rekrytoitu

  5. Inkluusiokriteerit • Täysi-ikäisyys • Todettu VAIN 2-3 • 2 vuotta aiemmin todettu VAIN 1

  6. Ekskluusiokriteerit • Samanaikaisesti todettu CIN, joka hoidetaan loopilla • Luotettavan ehkäisyn puuttuminen • Raskaus tai imetys • Yliherkkyys imikimodille • Emättimen syöpä • HIV

  7. Tutkimuskäynnit Jos 16 vko:n kohdalla todetaan edelleen VAIN 2-3 –muutos, annetaan aika laser- tai kirurgista hoitoa varten sekä kontrolliaika 24 vko kohdalle

  8. imikimodivagitoriot 12,5 mg • Valmistettu tutkimusta varten yhdessä HUS-apteekin ja Yliopiston apteekin kanssa • Käyttöopastus potilaille poliklinikalla • Hoitoaika 8 viikkoa • 1. ja 2. hoitoviikko: 1 vagitorio viikossa (iltaisin) • 3.-8. hoitoviikko: 1 vagitorio kahdesti viikossa • Jos tulee voimakkaita sivuoireita, voidaan puikko puolittaa

  9. tulostenarviointi • Primäärinen lopputulos • histologinen regressio VAIN 1- tai lievempään muutokseen • Sekundäärinen lopputulos • täydellinen histologinen regressio • HPV-negatiivisuus • hoidon hyvä siedettävyys

  10. potilaat

  11. potilaat

  12. potilaat

  13. potilaat: lähtö-PAD

  14. tulokset: histologia

  15. tulokset: HR-HPV

  16. Imikimodin siedettävyys • Kaikilla potilailla (n=6) tuli hoidosta sivuoireita • kuumetta/lämpöilyä/flunssainen olo n=5 • paikallinen ärsytys/kirvely/kipu n=3 • alavatsakipu n=1 • Kukaan ei silti lopettanut hoitoa kokonaan kesken

More Related