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JOURNEE TECHNIQUE SAS 2008. SRRT Lausanne. Transférer entre environnement naturel et zone ultrapropre Phase critique de tous processus. CONFERENCIER Jean Marie REINWALT Directeur Commercial Faure Ingénierie Suisse jm.reinwalt@faureingenierie.com. Rappel de quelques définitions

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JOURNEE TECHNIQUE SAS 2008

SRRT Lausanne

Transférer entre environnement naturel et zone ultrapropre

Phase critique de tous processus

CONFERENCIER Jean Marie REINWALT

Directeur Commercial

Faure Ingénierie Suisse

jm.reinwalt@faureingenierie.com

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Rappel de quelques définitions

  • Mouvements entrées / Sorties en salle blanche
  • Barrière Physique
  • Sas statique / Sas dynamique
  • Le sas classique en 3 parties
  • Conception des sas / Analyse des risques
  • Traitement d’air des sas
  • Le guide « conception, réalisation et utilisation de sas pour salles propres et environnements maîtrisés apparentés »

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1) RAPPEL DE QUELQUES DEFINITIONS

SAS PERSONNEL

Local où les personnes utilisant une salle propre peuvent enfiler ou ôter une tenue de salle propre

(NF ISO 14644-4 et 5)

SAS

Espace clos, muni de deux ou plusieurs portes, placé entre deux ou plusieurs pièces (par exemple de différentes classes d’environnement), afin de contrôler le flux d’air entre ces pièces lors des entrées et des sorties. Un sas peut être prévu et utilisé soit pour le personnel, soit pour les produits (Glossaire BPF)

* Cf. NF ISO 14644-5, débat sur la terminologie vestiaire / changing room

VESTIAIRE

L’organisation des vestiaires ou des sas d’entrée est importante pour stocker les vêtements en partait état hors contamination, et pour respecter le sens de circulation et interdire les contaminations croisées (BPF)

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1) RAPPEL DE QUELQUES DEFINITIONS

SAS

Les vestiaires doivent être conçus et utilisés comme des sas en vue de fractionner physiquement les différentes phases de l’habillage et de diminuer ainsi la contamination microbienne et particulaire des vêtements protecteurs. Ces locaux doivent être efficacement ventilés avec de l’air filtré. La dernière partie du vestiaire doit relever, au repos, de la même classe que la zone à laquelle il mène. L’utilisation de vestiaires distincts pour l’entrée et la sortie de la zone d’atmosphère contrôlée est parfois préférable. De manière générale les lave-mains ne peuvent être installés que dans la première partie des vestiaires.

(Article 27 BPF)

Mot issu du vocabulaire de la Marine, permettant de faire passer les bateaux d’un niveau à un autre (écluse)

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2) MOUVEMENTS ENTREES / SORTIES SALLES PROPRES

ENTREES

Matières premières

Articles de conditionnement

Cuves de transfert des matières premières

Fluides process

Système continus / discontinus

Produits semi-ouvrés

Consommables

SORTIES

Produits finis / transformés

Sorties déchets

ENTREES ET SORTIES

Personnel

Encadrement

Visiteurs

Outillage

Maintenance (outils)

Nettoyage

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2) MOUVEMENTS ENTREES / SORTIES SALLES PROPRES

SAS

SAS PERSONNEL

SAS MATERIEL

SAS MATIERES PREMIERES

SAS PRODUITS FINIS

SAS DE TRANSFERT

SAS PASSE PLATS

SAS PASSE CHARIOTS

SAS GUICHETS

SAS DE DECONTAMINATION

SAS CHIMIQUES / SAS SIPHON

SAS DECHETS

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3) BARRIERE PHYSIQUE:

le sas constitue une barrière entre la salle propre et l’extérieur

Barrière physique pour la contamination

  • Isolement entre l’extérieur et la zone à empoussièrement contrôlé, respect des cascades de pression, vêtements spécifiques, changement de tenue, port du masque, lavage des mains…
  • Barrière dans le sens zone propre VERS extérieur, intérieur VERS propre ou dans les deux sens combinés
  • Barrière aéraulique, thermique, hygrométrique

Barrière psychologique pour le personnel

  • Prise de conscience du changement de qualité d’air, information, procédures d’entrée et de sortie (risque de dérive dans le temps…)

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4) SAS STATIQUE / SAS DYNAMIQUE

SAS PASSIF / SAS ACTIF

SAS PASSIF

zone non traitée en conditionnement

  • Zone neutre
  • Principe de l’écluse
  • Exemples d’applications :
    • Couloirs périphériques
    • Accès visiteurs
    • Vestiaires
    • Passe matériel, guichets…
  • L’ouverture des portes ne doit pas pouvoir être simultanée (asservissement mécanique, électrique, électromagnétique, interlock)

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4) SAS STATIQUE / SAS DYNAMIQUE

SAS PASSIF / SAS ACTIF

SAS ACTIF

zone dotée de son propre traitement d’air

  • Maintien de la pression
  • Brassage d’air filtré
  • Protection du personnel ou du produit
  • Sas à surpression ou à dépression
  • Possibilité de traitement par transfert d’air filtré (définition du transfert, grilles de transfert):

POSSIBILITE DE COMBINER SAS ACTIFS ET SAS PASSIFS DANS LE CAS DES SAS DOUBLES OU TRIPLES

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5) LE SAS CLASSIQUE EN 3 PARTIES

DESHABILLAGE – PREPARATION – MISE EN TENUE

PREAMBULE

Habillement différent selon la ou les classes d’empoussièrement de la salle propre

  • Qualité et nature d’équipement des sas différents
  • Séparation réglementaire sas hommes / sas femmes (code du travail en France)

Durée du séjour : limitée au temps de transfert, défini par la procédure d’accès en zone propre

  • Fonction du personnel, du nombre et de la fréquence des passages, ainsi que de l’activité exercée en salle propre

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5) LE SAS CLASSIQUE EN 3 PARTIES

DESHABILLAGE – PREPARATION – MISE EN TENUE

  • Habillement selon la classe desservie
  • Zone de déshabillage
  • Zone de préparation
  • Zone de mise des tenues
  • Les sas spéciaux

(armoires, vestiaires, casiers à chaussures, stockage divers, bancs sièges, poubelles)

(lavage des mains, séchage, désinfection)

(supports distributeurs, stockage divers, protections annexes, tapis anti-poussières)

SAS à douche (humides) : confinement

SAS à douche (air)

SAS à gradient de classement

SAS à étage, SAS à couloir

SAS à retour séparé (confinement, contamination croisée)

SAS polyvalent

SAS de croisement de zones classées

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6) CONCEPTION DES SAS

6.1) LE RAPPORT SURFACE / PERSONNE

Le rapport surface / personne est fonction desparamètressuivants :

Nombre de personnes utilisant le sas

  • Personnel permanent (hommes + femmes) nécessité de séparer les sexes
  • Personnel temporaire
  • Personnel de maintenance et d’entretien (tenues spécifiques + stockage)
  • Personnel de nettoyage
  • Personnel occasionnel (encadrement)
  • Visiteurs (sas différent ?)

Capacité

  • Capacité maxi admissible en nombre simultanément
  • Capacité d’installation (armoires, casiers, blouses)
    • Roulement par équipes
    • Stockage des blouses pour la semaine

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6) CONCEPTION DES SAS

6.1) LE RAPPORT SURFACE / PERSONNE

Fluidité

  • Utilisation simultanée par plusieurs personnes
  • Temps de passage
    • Nombre de transits par jour
    • Répartition des passages dans le temps
    • Nombre de transits en pointe
    • Durée de la pointe
    • Etalement des relèves d’équipes

Qualité

Différence de classe d’empoussièrement entre l’amont et l’aval du sas

Type

  • Sas à douches à air
  • Sas à retour séparé
  • Sas en plusieurs parties séparées physiquement

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6) CONCEPTION DES SAS

6.1) LE RAPPORT SURFACE / PERSONNE

Equipements

Tenues vestimentaires spécifiques

  • Combinaisons jetables
  • Combinaisons spécifiques (maintenance, nettoyage, visiteurs)

Cf. formules de calcul de surface dans le guide de l’ASPEC

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6) CONCEPTION DES SAS

6.2) LES MATERIAUX UTILISES

  • Choix des matériaux (cloisons, plafonds, sols, mobilier) selon les mêmes critères généraux des salles blanches
  • Tenir compte des opérations de nettoyage (eau) et de décontamination (compatibilité et étanchéité des parois) fréquentes
  • Eviter les recoins difficiles à nettoyer, les saillies, les étagères ouvertes, les placards ouverts
  • Tenir compte de la fréquence d’entrée/sortie et du trafic (usure)
  • Equipement (lavabo, siphon de lavabo, siphon de sol, bacs pour tenues jetables ou décontaminables, poubelles) à prendre en compte
  • Sol : tapis adhésifs

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6) CONCEPTION DES SAS

6.3) IMPLANTATION DES SAS

  • Résulte de l’étude des flux (flux matière, flux process, flux personnel…) afin d’éviter toute contamination croisée
  • Est fonction de l’environnement :
    • Tant du côté propre : Disposition des postes de travail Ouvertures en salle
    • Que du côté sale, en amont : Zones de repos Zone de restauration Toilettes Atelier d’entretien Approvisionnement des consommables Vestiaire général

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6) CONCEPTION DES SAS

6.4) OUVERTURES - VERROUILLAGE

Les différentes portes d’un sas ne peuvent être ouvertes en même temps.

Un système de blocage alterné ou une alerte visuelle ou sonore doit être utilisé en vue d’empêcher l’ouverture de plus d’une porte à la fois (BPF, article 23)

  • Dispositifs permettant d’éviter l’ouverture simultanée de 2 portes (maintien de la cascade de pression :
    • Voyant vert/rouge
    • Gâches électriques de condamnation
    • Portes automatiques
    • Alarmes sonores
  • La durée de séjour dans le sas doit être limitée au temps de transfert (temporisation, horloges).

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6) CONCEPTION DES SAS

6.5) SYSTEMES DE SECURITE

  • En fonction de la disposition des locaux, le sas d’accès peut servir d’issue de secours
  • Equipement des portes de barres anti-panique
  • Sens d’ouverture des portes (cascades de pression) compatible avec le circuit d’évacuation d’urgence
  • Alarmes sonores
  • Communication : entre la salle blanche et l’extérieur (modules vitrés, interphones,…) -Attention : portes sans oculus si le personnel doit se déshabiller, donc interphone-
  • Ouvertures électriques débloquées en cas de panne de courant
  • Horloge et temporisation inhibées en cas d’incident

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6) CONCEPTION DES SAS

6.6) ANALYSE DES RISQUES

Synthèse de l’ensemble des éléments d’analyse de risque

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6) CONCEPTION DES SAS

6.6) ANALYSE DES RISQUES

Risques d’origine externe

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6) CONCEPTION DES SAS

6.6) ANALYSE DES RISQUES

Risques d’origine interne

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6) CONCEPTION DES SAS

6.6) ANALYSE DES RISQUES

Synoptique d’un risque maîtrisé Source/Vecteur/Risque/Barrière

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Salle

blanche

Sas

Couloir

- -

+ +

- -

+

- -

- - -

+

-

+

-

0

0

0

0

0

- - -

- -

-

0

LABO

- - -

SAS 2

-

SAS 1

+

COULOIR

0

(+)

7) TRAITEMENT D’AIR DES SAS

Confinement : Double sas

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7) TRAITEMENT D’AIR DES SAS

7.1) SURPRESSION / DEPRESSION

  • Application des notions évoquées ci-avant
  • Nécessité du traitement d’air
    • Centrale spécifique ?
    • Centrale commune au reste de l’installation ?
    • Extracteur ? Maintien de la dépression
  • Notion de transfert / Grille de transfert
  • Affichage des pressions manomètres

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7) TRAITEMENT D’AIR DES SAS

7.2) VENTILATION DES SAS

  • Maintien dans le temps des critères suivants :
    • Température
    • Surpression
    • Classe d’empoussièrement
  • Problèmes spécifiques
    • Protection des blouses sous flux laminaire
    • Hygiène (minimum d’air neuf par opérateur)
    • Extraction des odeurs (chaussures)
    • Douches à air

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7) TRAITEMENT D’AIR DES SAS

7.3) FILTRATION DE L’AIR

  • Filtration en CTA et diffusion en plafond
  • Maintien de la classe
  • SAS = Elément de la salle propre Mêmes exigences de traitement d’air
  • Transfert : selon BPF, transfert d’air filtré accepté dans les sas
  • Cinétique de décontamination

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Présentation du guide

Champ d’application du guide

Définitions

Fonctions des sas

Type de sas

Conception des sas

Sas personnel, particularités

Dimensionnement (sas personnel?)

Sas matériel, particularités

Contrôle continu environnemental et traçabilité

Réalisation des sas

Utilisation des sas

Entretien des sas

Tableau de synthèse et choix

Exemples de réalisations de sas, et situations spécifiques

Glossaire et abréviations

Références règlementaires, normatives et autres

Annexes

8) LE GUIDE TECHNIQUE ASPEC Janv. 2006

Sommaire

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EN ATTENDANT LA SUITE DE LA JOURNEE,

MERCI DE VOTRE ATTENTION

ET PLACE AUX QUESTIONS

Faure Ingénierie Suisse

Chemin du Joran, 8b – CP 2327 – CH-1260 NYON 2

Nyon +41 22 994 70 10

Jean Marie REINWALT

Port. +33 6 30 10 16 45 jm.reinwalt@faureingenierie.com