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血液成分分离的标准化解决方案 全自动血液成分分离机使用介绍. 江苏省血液中心 成分室 蔡莉 2013 年 9 月. 血液质量的两要素. 安全性 —— 献血者筛选、血液采集、 血液制备、血液检测 、血液储存和运输、 临床配血 有效性 —— 血液采集、 血液制备、 血液储存和运输 血液成分制备是保障血液安全和有效的重要环节. 血液成分制备现状. 劳动密集型： 以流水作业为主，发现问题和差错滞后，难以溯源，找不到直接责任人。
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血液成分分离的标准化解决方案全自动血液成分分离机使用介绍血液成分分离的标准化解决方案全自动血液成分分离机使用介绍 江苏省血液中心 成分室 蔡莉 2013年9月
血液质量的两要素 安全性——献血者筛选、血液采集、血液制备、血液检测、血液储存和运输、临床配血 有效性——血液采集、血液制备、血液储存和运输 血液成分制备是保障血液安全和有效的重要环节
血液成分制备现状 劳动密集型：以流水作业为主，发现问题和差错滞后，难以溯源，找不到直接责任人。 工作量不均衡：天气、季节差异、团体采血、突发事件，工作量相差10倍之多情况时有发生，但总体呈逐年上升趋势。 工作人员数量相对较少、人员配备低要求：《血站质量管理规范》初级以上技术职称，中等专科学校毕业以上…。
血液成分制备现状 岗位培训有效性难以确定：多流于形式，老职工带徒弟型，操作中个体差异大。 分离设备陈旧、更新缓慢：分浆夹板、挂钩（虹吸）手工操作占绝大多数。 过程控制实施困难：分离质量依赖于员工责任心和熟练程度，质量控制以对终产品抽检为主，中间环节检查难以执行，偏倚不可避免。
如何改变现状——血液成分标准化分离制备 全自动血液成分分离机带来可能： 自动化、标准化、全过程信息化、数据联网对接 不同生产厂家同一功能产品使用情况调研： 优选质量可靠稳定、操作方便、功能齐备高效、市场占有率高、售后服务好、性价比好产品。（以使用客户反馈为主）
对分离机性能和特点的要求（1）性能齐备、质量可靠良好的人机对话界面、精密的细胞探测、可自动化分离、空气排空、自动热合、自动称重、数据自动传输记录。 对分离机性能和特点的要求（1）性能齐备、质量可靠良好的人机对话界面、精密的细胞探测、可自动化分离、空气排空、自动热合、自动称重、数据自动传输记录。 血袋称重装置 白膜称重装置 红细探测装置 热合卡钳装置 托盘 天平 称重装置
对分离机性能和特点的要求（2）标准化标准化制备：浓缩红细胞，悬浮红细胞，去白细胞悬浮红细胞、洗涤红细胞、各种规格血浆，手工血小板（白膜法、富浆法），冷沉淀，小规格血液成分等。 对分离机性能和特点的要求（2）标准化标准化制备：浓缩红细胞，悬浮红细胞，去白细胞悬浮红细胞、洗涤红细胞、各种规格血浆，手工血小板（白膜法、富浆法），冷沉淀，小规格血液成分等。 夹板制备，人为因素导致分离结果有差异，无法真正意义上实现标准化制备血液成分! 依据分离方案对应的制备要求编制血液成分分离制备程序 标准化－－程序统一、过程标准
对分离机性能和特点的要求 （3）智能化 智能扫描比对所有联袋献血码一致性并做记录，确保血液成分制备的安全性。(包括是否比对、比对次数、比对结果) 完全 符合《血站技术操作规程（2012版）》相关要求 智能录入包括： 操作员信息 离心机信息 多联袋献血者条码信息及核对 自动智能识别各个条码
对分离机性能和特点的要求（4）分离全程信息化设备专用的中文数据管理平台，数据管理先进、信息完整。自动记录成分制备关联的献血者、操作人员、设备信息、离心机信息、血袋批号、分离时间、各成分血类别和重量等。分离过程及数据自动记录；分离数据自动发送至安全输血标准化信息管理系统；实现联网远程系统维护。对分离机性能和特点的要求（4）分离全程信息化设备专用的中文数据管理平台，数据管理先进、信息完整。自动记录成分制备关联的献血者、操作人员、设备信息、离心机信息、血袋批号、分离时间、各成分血类别和重量等。分离过程及数据自动记录；分离数据自动发送至安全输血标准化信息管理系统；实现联网远程系统维护。 实现制备信息可追溯
分离机信息管理软件与血站管理软件(穿越)信息系统对接 分离信息自动导入穿越血站信息管理系统，只需一步完成信息读取 各成分血分类统计
成分制备信息导入穿越信息系统后出库 可选择性出入库，使操作选择性更方便 制备信息明确提示，自动打印出库单
全自动血液成分分离机确认 制定确认计划：确认对象、责任科室、接受标准、时间进度等 明确确认内容：厂商资质证书、设备效准报告、安装调试记录、培训记录、关键技术指标（程序、参数等）、试运行情况、质量检测报告… 形成确认报告：确认数据及结论
工作效率统计：成分室现配备有德国LMB全自动全血成分分离机4台以下数据统计取自1小时1人对1台分离机进行最快操作分离400ML 全血的数据统计： 开始时间18点 结束时间19点 制备49袋
工作效率统计分离1U冷沉淀的数据统计 开始时间10点 结束时间11点 制备99袋
工作效率统计分离二次浆的数据统计 开始时间19点 结束时间20点 制备95袋
全自动血液成分分离机给我们带来什么？ 自动化、标准化分离制备过程——最大限度减少人为因素干扰。 分离制备过程的信息化管理——制备数据实时形成，过程控制、责任明确。 信息共享——与血液质量管理软件对接、为简化手工记录、工作效率及工作量统计带来便利。 强化工作人员责任意识——制备信息化的结果是责任到人、将规范操作落到实处。
心得和体会 重视前期调研、充分论证、选择符合需要的自动化分离设备。 设备安装调试充分沟通，根据分离品种和要求设定分离程序，经过多次比对，确定参数，寻求最佳效果。 选择蹲点式培训，要求培训全面而透彻，并逐一考核合格。将培训延续到设备使用后一段时间，发现问题现场整改。 设备使用规模化，血液分离模式改变尽可能一步到位，这取决于管理者的决心和措施。
心得和体会 决定质量的因素： 人、机、料、法、环、信息、监控 自动化分离只占成分制备过程的一部分，血液产品质量受多因素影响：血液交接核对、规范的离心过程、成分分离机的正确操作（程序选择、扫码核对、管路正确安装，无拉扯和打折、设备定期维护效准）、目视检查、贴签核对…人的因素是最重要的 全自动血液成分分离机只是走向分离制备标准化的一个载体。严格的质量管理及制备过程标准化、信息化才能保证血液制备质量。
血液成分制备发展方向 标准化、自动化、全过程信息化、冷链控制、流程统一 血液交接（出、入库）——逐一扫码核对出、入库 血液过滤——滤白柜（过滤数据信息化联网） 血液离心——大容量低温离心机（离心数据联网） 血液分离——全自动血液成分分离机、全血细胞处理仪（分离数据联网） 血浆速冻——血浆速冻机（速冻数据联网） 血浆病毒灭活——病毒灭活柜（灭活数据联网） 条码核对——核对仪 血液暂存——低温操作台、储血设备
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