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加强规范药房建设 造福百姓福祉

加强规范药房建设 造福百姓福祉. 前言 规范基层医疗机构药房活动是国家食品药品监督管理局继农村药品“两网”建设后的又一重大举措，是食品药品监管部门支持社会主义新农村建设所做的一项民心工程，旨在通过监管，规范基层医疗机构的药房，确保人民群众吃上放心、安全、有效的药品。 常言：“济世之道莫先于医，疗病之功莫先于药”医药相因，辩证相随。. 主要内容. 一、基层药房基本情况 检查验收 的主要内容： 医疗机构基本情况、人员及培训、硬件设施与药品管理等方面进行 检查验收. 现场检查. 012年共有7家市直医疗 机构、14家乡镇卫生院、

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加强规范药房建设 造福百姓福祉

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Presentation Transcript

  1. 加强规范药房建设 造福百姓福祉

  2. 前言 规范基层医疗机构药房活动是国家食品药品监督管理局继农村药品“两网”建设后的又一重大举措，是食品药品监管部门支持社会主义新农村建设所做的一项民心工程，旨在通过监管，规范基层医疗机构的药房，确保人民群众吃上放心、安全、有效的药品。 常言：“济世之道莫先于医，疗病之功莫先于药”医药相因，辩证相随。

  3. 主要内容

  4. 一、基层药房基本情况检查验收的主要内容：医疗机构基本情况、人员及培训、硬件设施与药品管理等方面进行检查验收一、基层药房基本情况检查验收的主要内容：医疗机构基本情况、人员及培训、硬件设施与药品管理等方面进行检查验收 现场检查 012年共有7家市直医疗 机构、14家乡镇卫生院、 323个村卫生室 检查方式 合格率58.7% 验收：5家市直医 疗机构，9家乡镇卫 生院，118个村卫 生室合格

  5. 一、基层药房基本情况 • 表一：面积、机构及人员情况（验收350家医疗机构） • 机构用房平均面积 100m2　 药房平均面积50m2　 药库平均面积 16m2　 从药人员平均数量 1 • 药学人员总体职称情况 初级及以下 300　中级职称100　 高级职称 10 • 药学人员总体学历情况 初中 100　 中专或高中 200　 大专以上 　100 药学专业人员 100　 非专业人数量 　200 非专业经培训取得资质人员数量 50 • 年度培训计划 每年培训1次 　7 两年培训1次 　200 从未培训 143 • 主要培训内容 药品知识 　药事法规 　 职业道德 　 • 建立相关制度 　330

  6. 表二、培训体检情况 • 了解《抗菌药物临床应用指南》等相关法规 　350 • 熟悉《处方管理办法》 　350 • 按《处方管理办法》分类使用处方 　207 • 麻醉、精神药品处方医师经过培训 　207 • 了解国家基本药物的相关政策及法规 350 • 熟悉《国家基本药物（2009基层版）》 350 • 人员每年体检 7　 两年体检1次 202 • 有健康档案 　207 • 无健康档案 143

  7. 一、基层药房基本情况 表三、硬件设施与药品管理（一） • 计算机管理药品 14　 利用网络信息 7 • 用电子处方 0　 有工具书 350 • 药品现场验收 100　 药品验收记录 100 • 先进先出 200　 出入库记录 7 • 药品贮存空调 100　 隔地垫木 7 • 药架摆放 350　 药品盘点频率 　 • 分类存放 10　 分类标识 10　 效期管理 100　 低温冷藏 100 • 饮片形态配伍区分 50　 通风阴凉存放 50　中医理论处方 　50 无中药饮片 200

  8. 表三、硬件设施与药品管理（二） • 麻药保险柜存放 　97 制定相关制度 290　 • 专册记帐 　268 无麻醉药品 133　 • 药品不良反应记录按规定上报 367　 偶尔上报18 • 从未上报 21　 • 平台采购比例 100%　 • 抗微生物药品平均种数 28　 平均药品品种数 283抗微生物药比例 13%　 • 基药中药饮片 217　 基本药物中成药　83 • 基本药物化学/生物制品 123　 • 药品品规数 406　 年度处方量 34281　 • 平均处方金额 33元　年药品消耗金额 109万元　

  9. 现场检查的部分图片

  10. 小结： • 药房药品质量管理制度不健全 • 药品储存条件不符合要求 • 药品购进验收和在库养护措施不力 • 特殊药品规范使用存在问题 • 效期药品的管理、药品的盘点等存在较大问题

  11. 二、基层药房规范管理要点 • 鉴于基层药房的现状 • 推进全省国家基本药物制度建设 • 加强规范基层医疗卫生机构药品管理 • 促进基层药房管理向科学化、规范化、标准化的方向发展 对医院用药的指导、辅导与检查

  12. 原则： 遵循切合实际和现状 重点放在药品质量管理、药品采购管理、药品使用管理和制度建设管理 基层医疗机构药房明白应该做的工作以及怎样开展各方面工作 具有很强的可操作性

  13. 《基层医疗机构药房规范化管理规定》 • 第一章 总则 • 第二章 组织机构、人员与管理 • 第三章 制度与管理 • 第四章 设施与设备 • 第五章 药品购进与验收 • 第六章 药品储存与养护 • 第七章 药品调配与使用 • 第八章 监督管理 • 第九章 附则

  14. 二、基层药房规范管理要点 1.总则

  15. ------强调了基层药房药学工作的地位 ------强调医疗卫生机构两个不得

  16. 2、组织机构、人员与管理

  17. 药品

  18. 3、制度与管理 • 药品质量管理岗位职责 • 药品购进、验收、储存、养护、出库、调配、使用等环节的管理与岗位职责 • 特殊药品购进、储存、保管，使用管理 • 基本药物网上采购流程与管理、药品效期的管理 • 处方管理制度（包括调配和审核处方）、药品拆零管理制度 • 不合格药品和退换货药品的管理、药品质量事故处理与报告制度 • 药品不良反应、用药错误和药品损害监测报告的管理 • 中药饮片购进、验收、储存、养护和出库复核管理 • 人员培训与人员健康体检的管理、安全卫生管理、与药品质量有关设施设备使用的管理等

  19. 4、设施与设备管理

  20. 5、药品购进与验收管理 • 采购药品供货单位必须提供的证明文件 • 药品生产许可证或者药品经营许可证 • 营业执照 • 授权委托书 • 药品生产批件（首次购进） • 省药检所质检报告

  21. 供货单位提供合法的票据：须包含 供货单位名称 药品名称 生产厂商 批号、效期 数量、价格

  22. 验收合格，签字入库：完成入库确认 • ------采购交易监督管理平台确认 • 医疗机构拒绝接收：不符合质量、有效期、包装和订单数量要求及破损等 • 不得无故退货------凡采购的药品无质量等问题

  23. 湖北省

  24. 6、药品储存与养护管理 • 药品实行色标和分类管理

  25. 7、药品调配与使应用管理

  26. 处方、医嘱适宜性审核 遴选的药品是否适宜 规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定 处方用药与临床诊断的相符性 剂量、用法的正确性 选用剂型与给药途径的合理性 是否有重复给药现象 是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌 其它用药不适宜情况

  27. 青霉素类药物的皮试问题：

  28. 不合理用药案例一 • 诊断：支气管炎 • R：头孢羟氨苄 + 阿奇霉素 • 干预原因：前者属繁殖期杀菌药，后者为速效抑菌药。合用后细菌繁殖被抑制，β-内酰胺类抗生素则无法发挥其杀菌作用，故应避免同时合用。 • 药师建议：若必须合用，先使用头孢羟氨苄5-7天后停用，再用阿奇霉素3-5天。

  29. 不合理用药案例二 • 诊断：上感 • R：头孢克肟 /头孢拉定 ＋阿奇霉素 • 干预原因：1、无指征使用抗菌药物 2、合用不合理：前者属繁殖期杀菌药，后者为速效抑菌药。合用后细菌繁殖被抑制，β-内酰胺类抗生素则无法发挥其杀菌作用，故应避免同时合用。 • 药师建议：不用，抗病毒和对症治疗 • 抗菌药物对上呼吸道病毒感染治疗无效，无需常规使用抗菌药物。

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